Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena palenia tytoniu i picia alkoholu oraz wyników leczenia wśród pacjentów z rakiem płuc lub rakiem głowy i szyi (SMALLHAN)

26 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Nadrzędnym celem proponowanego badania jest dostarczenie informacji, które mogą prowadzić do skutecznego wdrożenia wsparcia w rzucaniu palenia w opiece nad palaczami, u których zdiagnozowano raka płuc lub raka głowy i szyi.

Aby osiągnąć te cele, w badaniu zaproponowano przeprowadzenie podłużnego badania kohortowego pacjentów, u których zdiagnozowano raka płuc lub raka głowy i szyi w Hospices Civils de Lyon (SMALLHAN). W skrócie, dorośli pacjenci z nowo zdiagnozowanym rakiem płuc lub rakiem głowy i szyi będą rekrutowani w momencie postawienia diagnozy (ogłoszenie diagnozy i konsultacja).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69317
        • Hôpital Louis Pradel, Pneumologie
      • Lyon, Francja, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse, Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie Cervico-Faciale
      • Lyon, Francja, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse, Pneumologie
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Hôpital Lyon Sud, Pneumologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

.): Pacjenci leczeni w HCL, ze świeżo zdiagnozowanym rakiem płuc lub rakiem głowy i szyi (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób 10: C76, C34), którzy przechodzą leczenie pierwszej linii i którzy palili co najmniej jeden epizod palenia w ciągu ostatnich 30 dni przed diagnoza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze świeżo zdiagnozowanym rakiem płuc lub rakiem głowy i szyi (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób 10: C76, C34)
  • Pacjenci poddawani leczeniu pierwszej linii
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Korzystanie z programu ubezpieczeń społecznych
  • Pisemna informacja na temat badania przekazywana pacjentowi przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem
  • Pacjenci, którzy mieli co najmniej jeden epizod palenia w ciągu ostatnich 30 dni przed diagnozą

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innego raka płuc lub raka głowy i szyi < 5 lat (Uwaga: obecność drugiej lokalizacji guza, wykrytej w tym samym czasie co rak płuc lub raka głowy i szyi, nie stanowi kryterium niewłączenia)
  • Historia innego nowotworu (z wyjątkiem raka szyjki macicy leczonego in situ i raka skóry niebędącego czerniakiem) < 3 lata
  • Międzybłoniak, nowotwory grasicy i rak górnego przełyku
  • Niemożność ukończenia studiów ze względów psychospołecznych (niemożność umówienia się na rozmowę kwalifikacyjną (bezdomny), brak dostępu do telefonu, zaburzenia psychiczne prowadzące do niemożności udzielenia odpowiedzi na rozmowę telefoniczną, brak znajomości języka francuskiego i brak łatwego dostępu do tłumacza z otoczenia)
  • Pacjent pod opieką
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze świeżo zdiagnozowanym rakiem płuc lub rakiem głowy i szyi
Pacjenci z nowo zdiagnozowanym rakiem płuc lub rakiem głowy i szyi (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób 10: C76, C34), którzy przechodzą leczenie pierwszej linii i którzy mieli co najmniej jeden epizod palenia w ciągu ostatnich 30 dni przed diagnozą
Inny: kwestionariusz
Przeszkolony ankieter (Clinical Research Associate: CRA) przeprowadzi kwestionariusz przez telefon wkrótce po postawieniu diagnozy (w ciągu 15 dni kalendarzowych od postawienia diagnozy). Uczestnicy są poddawani obserwacji przez pierwszy rok po postawieniu diagnozy, obejmującą 3 oceny kontrolne (3, 6 i 12 miesięcy po ocenie wyjściowej) oraz przegląd dokumentacji szpitalnej. Podczas każdej kolejnej wizyty osoba przeprowadzająca wywiad (CRA) przeprowadzi rozmowę telefoniczną z krótkim kwestionariuszem.
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze dotyczące tytoniu i alkoholu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis determinant społeczno-zawodowych uzyskany metodą ankietową
Ramy czasowe: Linia bazowa
szczegółowe kwestionariusze zawierające pytania dotyczące danych demograficznych, statusu społeczno-zawodowego, prób zaprzestania lub ograniczenia palenia, motywacji i barier w zaprzestaniu palenia, warunków psychiatrycznych, w tym poziomu uzależnienia i depresji.
Linia bazowa
Opis determinant dostępności uzyskany za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Linia bazowa
specjalny kwestionariusz zawierający informacje dotyczące czasu podróży, odległości, środków transportu używanych w celu uzyskania dostępu do szpitala lub usług zaprzestania leczenia
Linia bazowa
Zmiana ilorazów szans i odpowiadających im 95% przedziałów ufności dla niekorzystania z usług zaprzestania ocenianych za pomocą kwestionariusza (0=niekorzystanie z usługi, 1=skorzystanie z usługi)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana ilorazów szans i odpowiadających im 95% przedziałów ufności dla kontynuacji lub nawrotu palenia tytoniu lub podwójnego używania tytoniu i alkoholu oceniana za pomocą kwestionariusza (0=abstynencja, 1=kontynuacja lub nawrót)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Współpracownicy

International Agency for Research on Cancer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0090

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie podjęto jeszcze decyzji o udostępnieniu danych indywidualnych uczestników. Udostępnianie danych będzie zależeć od polityki sponsorów, zatwierdzenia etycznego i zgodności z obowiązującymi przepisami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj