Vurdering af tobaksrygning og alkoholdrikning og behandlingsresultater blandt patienter med lunge- eller hoved- og nakkekræft (SMALLHAN)
26. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Det overordnede mål med den foreslåede undersøgelse er at give information, som kan føre til effektiv implementering af stopstøtte i plejen af rygere diagnosticeret med lunge- eller hoved- og halskræft.
For at nå disse mål foreslår undersøgelsen at udføre en longitudinel kohorteundersøgelse af patienter diagnosticeret med lunge- eller hoved- og halskræft på Hospices Civils de Lyon (SMALLHAN). Kort fortalt vil voksne patienter nydiagnosticeret med lunge- eller hoved-halskræft blive rekrutteret på diagnosetidspunktet (meddelelse om diagnose og konsultation).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
165
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69317
- Hôpital Louis Pradel, Pneumologie
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hôpital de la Croix-Rousse, Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie Cervico-Faciale
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hôpital de la Croix-Rousse, Pneumologie
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
- Hôpital Lyon Sud, Pneumologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
.): Patienter behandlet i HCL, nyligt diagnosticeret med lungekræft eller hoved- og halskræft (International Classification of Diseases 10: C76, C34), som gennemgår frontlinjebehandling, og som har haft mindst én rygeepisode inden for de seneste 30 dage før diagnose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er nyligt diagnosticeret med lungekræft eller hoved- og halskræft (International Classification of Diseases 10: C76, C34)
- Patienter, der gennemgår frontlinjebehandling
- Alder 18 år eller ældre
- Nyder godt af en social sikringsordning
- Skriftlig information om undersøgelsen givet til patienten før enhver procedure, der er specifik for undersøgelsen
- Patienter, der havde mindst én episode med rygning inden for de sidste 30 dage før diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med en anden lunge- eller hoved- og halskræft < 5 år (Bemærk: Tilstedeværelsen af en anden tumorplacering, opdaget samtidig med lunge- eller hoved- og halskræft, udgør ikke et ikke-inklusionskriterium)
- Anamnese med en anden kræftsygdom (undtagen kurativt behandlet livmoderhalskræft in situ og ikke-melanom hudkræft) < 3 år
- Mesotheliom, maligniteter i thymus og kræft i den øvre spiserør
- Manglende evne til at gennemføre undersøgelsen af psykosociale årsager (manglende evne til at planlægge interview (hjemløs), ingen adgang til telefon, psykisk lidelse, der fører til manglende evne til at besvare telefoninterview, taler ikke fransk og ingen nem adgang til oversætter fra omgivelserne)
- Patient under værgemål
- Patient afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter nydiagnosticeret med lungekræft eller hoved-halskræft
Patienter, der er nyligt diagnosticeret med lungekræft eller hoved- og halskræft (International Classification of Diseases 10: C76, C34), som gennemgår frontlinjebehandling, og som har haft mindst én rygeepisode inden for de seneste 30 dage før diagnosen
|
En uddannet interviewer (Clinical Research Associate: CRA) vil administrere et spørgeskema kort efter diagnosen på telefonen (inden for 15 kalenderdage efter diagnosen).
Deltagerne følges op i løbet af det første år efter diagnosen gennem 3 opfølgende vurderinger (3, 6 og 12 måneder efter baseline-vurderingen) og hospitalsjournalgennemgange.
Ved hver opfølgning vil et kort spørgeskema blive administreret af en interviewer (CRA) via telefon.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af socio-professionelle determinanter opnået ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
specifikke spørgeskemaer, der spørger efter demografi, socio-professionel status, ophør eller reduktionsforsøg og motivation og barrierer for ophør, psykiatriske tilstande, herunder niveau af afhængighed og depression.
|
Baseline
|
|
Beskrivelse af tilgængelighedsrelaterede determinanter opnået ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
specifikt spørgeskema, der forespørger om rejsetid, afstand, transportmiddel, der bruges til at få adgang til hospitalet eller ophørstjenester
|
Baseline
|
|
Ændring af oddsratio og tilsvarende 95 % konfidensintervaller for ikke-brug af ophørstjenester vurderet ved spørgeskema(0=ikke-brug af tjeneste, 1=brug af tjeneste)
Tidsramme: Baseline og 3, 6 og 12 måneder
|
Baseline og 3, 6 og 12 måneder
|
|
|
Ændring af oddsratio og tilsvarende 95 % konfidensintervaller for fortsat eller tilbagefald af tobaksbrug eller dobbeltbrug af tobak og alkohol vurderet ved spørgeskema (0=afholdende, 1=fortsat eller tilbagefald)
Tidsramme: Baseline og 3, 6 og 12 måneder
|
Baseline og 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
18. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2022
Først opslået (Faktiske)
31. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Organiske kemikalier
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Alkoholer
- Ethanol
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_0090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
En beslutning om at dele individuelle deltagerdata er endnu ikke truffet.
Datadeling afhænger af sponsorpolitik, etisk godkendelse og overholdelse af gældende regler.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .