- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05526599
결혼 여부와 신장암 수술 이환율의 연관성
연구 개요
상세 설명
데이터 소스 및 연구 코호트:
우리는 Premier Healthcare Database(PHD, Premier Inc., Charlotte, NC)를 사용하여 후향적 코호트 연구를 수행했습니다. 이 데이터베이스는 광범위한 미국 병원 기반의 전액 지불자 데이터베이스로 지역사회 및 학술 센터에서 미국 입원 환자 퇴원의 약 20%를 나타냅니다. . 2003년부터 2017년까지 15년간의 연구 기간 동안 선택적 신장암 수술을 받은 환자를 식별하기 위해 국제 질병 분류, 9차 개정판(ICD-9) 및 10차 개정판(ICD-10) 절차 코드를 사용했습니다. 그런 다음 적절한 ICD-9 및 ICD-10 진단 코드에 따라 코호트를 제한하여 신장 덩어리에 대해 수술을 수행하도록 했습니다. 연구 코호트는 또한 성인 환자(연령 >= 18세), 행정 규정에 따른 "선택적" 사례, 수술 결과를 왜곡할 수 있는 특이 환자를 최소화하기 위해 입원 0일 또는 1일에 수술로 제한되었습니다.
결과:
이 연구의 주요 결과는 90일 합병증 발생률이었습니다. 합병증 발생률은 외과적 합병증의 Clavien-Dindo 분류를 기반으로 합병증 없음, 경미한 합병증(Clavien 등급 1, 2), 치명적이지 않은 주요 합병증(Clavien 등급 3, 4), 사망률(Clavien 등급)의 네 가지 범주로 분류되었습니다. 5등급). 임상 시스템은 또한 Health Care Cost and Utilization Project Clinical Classification Software Level II 또는 III 지정을 사용하여 합병증(출혈, 심장, 내분비, 위장관, 감염, 신경학, 폐, 신장, 연조직, 비뇨기과, 정맥 혈전색전증)을 분류했습니다. 참고로, "수술" 합병증에 대한 범주는 이 분석에서 포착된 모든 합병증이 수술 합병증으로 간주된다는 점에서 제외되었습니다. 이차 결과에는 환자 성향, 입원 기간 및 재입원율이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신장 덩어리에 대해 수술을 시행했습니다.
- 나이 >= 18세
- "선택적" 사례
- 투여 후 0일 또는 1일에 수술을 시행하였다.
제외 기준:
- ICD 코드는 사용할 수 없습니다.
- 주요 결과 및 노출의 가치 누락.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 합병증
기간: 수술 후 90일
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합병증 발생률은 외과적 합병증의 Clavien-Dindo 분류를 기반으로 합병증 없음, 경미한 합병증(Clavien 등급 1, 2), 치명적이지 않은 주요 합병증(Clavien 등급 3, 4), 사망률(Clavien 등급)의 네 가지 범주로 분류되었습니다. 5등급).
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 성향
기간: 수술 후 90일
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환자의 성향은 전문요양시설이나 재활시설 등 자택과 무가정으로 구분
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수술 후 90일
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재입학률
기간: 수술 후 90일
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재입원은 어떤 이유로든 병원에 재입원하는 것으로 정의되었습니다.
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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