Asociace rodinného stavu s nemocností po operaci rakoviny ledvin
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zdroj dat a kohorta studie:
Provedli jsme retrospektivní kohortovou studii pomocí databáze Premier Healthcare Database (PHD, Premier Inc., Charlotte, NC), rozsáhlé americké nemocniční databáze všech plátců představující přibližně 20 % ročních propuštěných hospitalizovaných pacientů ve Spojených státech v komunitních a akademických centrech. . Mezinárodní klasifikace nemocí, kódy deváté revize (MKN-9) a desáté revize (MKN-10) byly použity k identifikaci pacientů, kteří podstoupili elektivní operaci rakoviny ledvin mezi 15 lety studie od roku 2003 do roku 2017. Skupina byla poté omezena na základě příslušných diagnostických kódů MKN-9 a MKN-10, aby bylo zajištěno, že bude provedena operace pro masu ledvin. Studovaná kohorta byla také omezena na dospělé pacienty (věk >= 18 let), "vybrané" případy založené na administrativních kódech, stejně jako chirurgický zákrok v den nemocnice nula nebo jedna, aby se minimalizovali pacienti s odlehlými hodnotami, kteří by mohli zkreslit chirurgické výsledky.
výsledky:
Primárním výsledkem této studie byla 90denní míra komplikací. Míra komplikací byla založena na Clavien-Dindo klasifikaci chirurgických komplikací a rozdělena do čtyř kategorií: žádné komplikace, malé komplikace (Clavien stupně 1, 2) a nefatální velké komplikace (Clavien stupně 3, 4) a mortalita (Clavien stupeň 5). Klinické systémy také kategorizovaly komplikace (krvácení, srdeční, endokrinní, gastrointestinální, infekce, neurologie, plicní, renální, měkkých tkání, urologický, žilní tromboembolismus) pomocí označení pro klinickou klasifikaci softwaru na úrovni II nebo III podle nákladů na zdravotní péči a využití; je třeba poznamenat, že kategorie „chirurgických“ komplikací byla vyloučena, protože všechny komplikace zachycené v této analýze jsou považovány za chirurgické komplikace. Sekundární výsledky zahrnovaly dispozice pacienta, délku hospitalizace a četnost opětovného přijetí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace byla provedena pro masu ledviny.
- věk >= 18 let
- "volební" případy
- Operace byla provedena v den 0 nebo den 1 po podání.
Kritéria vyloučení:
- Kódy ICD nejsou k dispozici.
- Chybějící hodnota primárních výsledků a expozice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chirurgické komplikace
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Míra komplikací byla založena na Clavien-Dindo klasifikaci chirurgických komplikací a rozdělena do čtyř kategorií: žádné komplikace, malé komplikace (Clavien stupně 1, 2) a nefatální velké komplikace (Clavien stupně 3, 4) a mortalita (Clavien stupeň 5).
|
90 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dispozice pacienta
Časové okno: 90 dní po operaci
|
dispozice pacienta byla rozdělena na domov a žádný domov jako kvalifikované ošetřovatelské nebo rehabilitační zařízení
|
90 dní po operaci
|
|
sazby za zpětné přebírání
Časové okno: 90 dní po operaci
|
readmise byla definována jako znovu přijatá do nemocnice z jakéhokoli důvodu
|
90 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 42746034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .