A associação do estado civil com a morbidade da cirurgia de câncer renal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fonte de dados e coorte de estudo:
Conduzimos um estudo de coorte retrospectivo usando o Premier Healthcare Database (PHD, Premier Inc., Charlotte, NC), um extenso banco de dados de todos os pagadores baseado em hospitais dos EUA, representando aproximadamente 20% das altas anuais de pacientes internados nos Estados Unidos em centros comunitários e acadêmicos . Os códigos de procedimentos da Classificação Internacional de Doenças, nona revisão (CID-9) e décima revisão (CID-10) foram usados para identificar pacientes submetidos a cirurgia eletiva de câncer renal entre os 15 anos de estudo de 2003 a 2017. A coorte foi então restrita com base nos códigos de diagnóstico ICD-9 e ICD-10 apropriados para garantir que a cirurgia fosse realizada para uma massa renal. A coorte do estudo também foi limitada a pacientes adultos (idade >= 18 anos), casos "eletivos" com base em códigos administrativos, bem como cirurgia no dia zero ou um do hospital para minimizar pacientes atípicos que poderiam distorcer os resultados cirúrgicos.
Resultados:
O desfecho primário deste estudo foi a taxa de complicações em 90 dias. As taxas de complicações foram baseadas na classificação Clavien-Dindo de complicações cirúrgicas e divididas em quatro categorias: sem complicações, complicações menores (graus 1, 2 de Clavien) e complicações maiores não fatais (graus 3, 4 de Clavien) e mortalidade (graus 3, 4 de Clavien grau 5). Os sistemas clínicos também categorizaram complicações (sangramento, cardíaco, endócrino, gastrointestinal, infecção, neurologia, pulmonar, renal, tecidos moles, urológico, tromboembolismo venoso) usando as designações de software de classificação clínica de nível II ou III do projeto de utilização e custo de assistência médica; digno de nota, a categoria de complicações "cirúrgicas" foi excluída, uma vez que todas as complicações capturadas nesta análise são consideradas complicações cirúrgicas. Os desfechos secundários incluíram disposição do paciente, tempo de internação e taxa de readmissão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A cirurgia foi realizada para uma massa renal.
- idade >= 18 anos
- casos "eletivos"
- A cirurgia foi realizada no dia 0 ou no dia 1 após a administração.
Critério de exclusão:
- Os códigos ICD não estão disponíveis.
- Valor ausente dos resultados primários e exposição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações cirúrgicas
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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As taxas de complicações foram baseadas na classificação Clavien-Dindo de complicações cirúrgicas e divididas em quatro categorias: sem complicações, complicações menores (graus 1, 2 de Clavien) e complicações maiores não fatais (graus 3, 4 de Clavien) e mortalidade (graus 3, 4 de Clavien grau 5).
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90 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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disposição do paciente
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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a disposição do paciente foi dividida em casa e nenhuma casa, como enfermagem especializada ou instalação de reabilitação
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90 dias após a cirurgia
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taxas de readmissão
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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readmissão foi definida como readmitida no hospital por qualquer motivo
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90 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42746034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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