- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05526599
Sammenslutningen af ægteskabelig status med nyrekræftkirurgi morbiditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Datakilde og studiekohorte:
Vi udførte et retrospektivt kohortestudie ved hjælp af Premier Healthcare Database (PHD, Premier Inc., Charlotte, NC), en omfattende, amerikansk hospitalsbaseret database med alle betalere, der repræsenterer ca. . Procedurekoderne for den internationale klassifikation af sygdomme, niende revision (ICD-9) og tiende revision (ICD-10) blev brugt til at identificere patienter, der havde gennemgået elektiv nyrekræftoperation mellem de 15 år, undersøgelsen varede fra 2003 til 2017. Kohorten blev derefter begrænset baseret på passende ICD-9 og ICD-10 diagnosekoder for at sikre, at operationen blev udført for en nyremasse. Undersøgelseskohorten var også begrænset til voksne patienter (alder >= 18 år), "elektive" tilfælde baseret på administrative koder samt operation på hospitalsdag nul eller en for at minimere yderpatienter, som kunne skævvride de kirurgiske resultater.
Resultater:
Det primære resultat af denne undersøgelse var 90-dages komplikationsraten. Komplikationsraten var baseret på Clavien-Dindo-klassifikationen af kirurgiske komplikationer og opdelt i fire kategorier: ingen komplikationer, mindre komplikationer (Clavien grad 1, 2) og ikke-dødelige større komplikationer (Clavien grad 3, 4) og dødelighed (Clavien grad 1, 2) klasse 5). Kliniske systemer kategoriserede også komplikationer (blødning, hjerte, endokrin, gastrointestinal, infektion, neurologi, pulmonal, nyre, blødt væv, urologisk, venøs tromboembolisme) ved hjælp af sundhedsomkostninger og anvendelsesprojekter til klinisk klassifikationssoftware niveau II eller III betegnelser; Det skal bemærkes, at kategorien for "kirurgiske" komplikationer blev udelukket, da alle komplikationer, der er fanget i denne analyse, betragtes som kirurgiske komplikationer. Sekundære resultater omfattede patientdisposition, længde af hospitalsophold og genindlæggelsesfrekvens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Operation blev udført for en nyremasse.
- alder >= 18 år
- "valgfri" sager
- Kirurgi blev udført på dag 0 eller dag 1 efter administration.
Ekskluderingskriterier:
- ICD-koder er ikke tilgængelige.
- Manglende værdi af de primære resultater og eksponering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Komplikationsraten var baseret på Clavien-Dindo-klassifikationen af kirurgiske komplikationer og opdelt i fire kategorier: ingen komplikationer, mindre komplikationer (Clavien grad 1, 2) og ikke-dødelige større komplikationer (Clavien grad 3, 4) og dødelighed (Clavien grad 1, 2) klasse 5).
|
90 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens disposition
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
patientens disposition var opdelt i hjem og ingen hjem, såsom faglært sygepleje eller rehabiliteringsfaciliteter
|
90 dage efter operationen
|
|
genindlæggelsesrater
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
genindlæggelse blev defineret som genindlagt på hospitalet af en eller anden grund
|
90 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 42746034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyre-neoplasmer
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu