Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​ægteskabelig status med nyrekræftkirurgi morbiditet

1. september 2022 opdateret af: Yuzhe Tang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Retrospektiv kohorteundersøgelse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Datakilde og studiekohorte:

Vi udførte et retrospektivt kohortestudie ved hjælp af Premier Healthcare Database (PHD, Premier Inc., Charlotte, NC), en omfattende, amerikansk hospitalsbaseret database med alle betalere, der repræsenterer ca. . Procedurekoderne for den internationale klassifikation af sygdomme, niende revision (ICD-9) og tiende revision (ICD-10) blev brugt til at identificere patienter, der havde gennemgået elektiv nyrekræftoperation mellem de 15 år, undersøgelsen varede fra 2003 til 2017. Kohorten blev derefter begrænset baseret på passende ICD-9 og ICD-10 diagnosekoder for at sikre, at operationen blev udført for en nyremasse. Undersøgelseskohorten var også begrænset til voksne patienter (alder >= 18 år), "elektive" tilfælde baseret på administrative koder samt operation på hospitalsdag nul eller en for at minimere yderpatienter, som kunne skævvride de kirurgiske resultater.

Resultater:

Det primære resultat af denne undersøgelse var 90-dages komplikationsraten. Komplikationsraten var baseret på Clavien-Dindo-klassifikationen af ​​kirurgiske komplikationer og opdelt i fire kategorier: ingen komplikationer, mindre komplikationer (Clavien grad 1, 2) og ikke-dødelige større komplikationer (Clavien grad 3, 4) og dødelighed (Clavien grad 1, 2) klasse 5). Kliniske systemer kategoriserede også komplikationer (blødning, hjerte, endokrin, gastrointestinal, infektion, neurologi, pulmonal, nyre, blødt væv, urologisk, venøs tromboembolisme) ved hjælp af sundhedsomkostninger og anvendelsesprojekter til klinisk klassifikationssoftware niveau II eller III betegnelser; Det skal bemærkes, at kategorien for "kirurgiske" komplikationer blev udelukket, da alle komplikationer, der er fanget i denne analyse, betragtes som kirurgiske komplikationer. Sekundære resultater omfattede patientdisposition, længde af hospitalsophold og genindlæggelsesfrekvens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106752

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelseskohorten var også begrænset til voksne patienter (alder >= 18 år), "elektive" tilfælde baseret på administrative koder samt operation på hospitalsdag nul eller en for at minimere yderpatienter, som kunne skævvride de kirurgiske resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Operation blev udført for en nyremasse.
  2. alder >= 18 år
  3. "valgfri" sager
  4. Kirurgi blev udført på dag 0 eller dag 1 efter administration.

Ekskluderingskriterier:

  1. ICD-koder er ikke tilgængelige.
  2. Manglende værdi af de primære resultater og eksponering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Komplikationsraten var baseret på Clavien-Dindo-klassifikationen af ​​kirurgiske komplikationer og opdelt i fire kategorier: ingen komplikationer, mindre komplikationer (Clavien grad 1, 2) og ikke-dødelige større komplikationer (Clavien grad 3, 4) og dødelighed (Clavien grad 1, 2) klasse 5).
90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens disposition
Tidsramme: 90 dage efter operationen
patientens disposition var opdelt i hjem og ingen hjem, såsom faglært sygepleje eller rehabiliteringsfaciliteter
90 dage efter operationen
genindlæggelsesrater
Tidsramme: 90 dage efter operationen
genindlæggelse blev defineret som genindlagt på hospitalet af en eller anden grund
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre-neoplasmer

Abonner