Związek stanu cywilnego z chorobowością po operacji raka nerki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Źródło danych i kohorta badawcza:
Przeprowadziliśmy retrospektywne badanie kohortowe, korzystając z Premier Healthcare Database (PHD, Premier Inc., Charlotte, NC), obszernej bazy danych wszystkich płatników szpitali w Stanach Zjednoczonych, reprezentującej około 20% rocznych wypisów pacjentów ze szpitali w Stanach Zjednoczonych w ośrodkach społecznych i akademickich . Kody procedur Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, dziewiątej rewizji (ICD-9) i dziesiątej rewizji (ICD-10) zostały wykorzystane do identyfikacji pacjentów, którzy przeszli planową operację raka nerki w ciągu 15 lat badań od 2003 do 2017 roku. Kohorta została następnie ograniczona w oparciu o odpowiednie kody diagnostyczne ICD-9 i ICD-10, aby upewnić się, że operacja została przeprowadzona w przypadku guza nerki. Kohortę badaną ograniczono również do pacjentów dorosłych (wiek >= 18 lat), przypadków „elektywnych” opartych na kodeksach administracyjnych, a także operacji w dniu zero lub pierwszym w szpitalu, aby zminimalizować liczbę pacjentów odstających, którzy mogliby zniekształcić wyniki leczenia chirurgicznego.
Wyniki:
Głównym wynikiem tego badania był 90-dniowy wskaźnik powikłań. Wskaźniki powikłań oparto na klasyfikacji powikłań chirurgicznych Claviena-Dindo i podzielono na cztery kategorie: brak powikłań, drobne powikłania (stopień 1, 2 według Claviena) i poważne powikłania niezakończone zgonem (stopień 3, 4 według Claviena) oraz śmiertelność (stopień Claviena 3, 4) ocena 5). Systemy kliniczne kategoryzowały również powikłania (krwawienia, choroby sercowe, endokrynologiczne, żołądkowo-jelitowe, zakażenia, neurologiczne, płucne, nerkowe, tkanek miękkich, urologiczne, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) przy użyciu oznaczeń poziomu II lub III oprogramowania do klasyfikacji kosztów i wykorzystania opieki zdrowotnej; Warto zauważyć, że kategoria powikłań „chirurgicznych” została wykluczona, ponieważ wszystkie powikłania uwzględnione w tej analizie są uważane za powikłania chirurgiczne. Drugorzędne wyniki obejmowały usposobienie pacjenta, długość pobytu w szpitalu i odsetek ponownych przyjęć.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wykonano operację guza nerki.
- wiek >= 18 lat
- sprawy „wyborcze”.
- Operację przeprowadzono w dniu 0 lub dniu 1 po podaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kody ICD nie są dostępne.
- Brakująca wartość głównych wyników i ekspozycji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Wskaźniki powikłań oparto na klasyfikacji powikłań chirurgicznych Claviena-Dindo i podzielono na cztery kategorie: brak powikłań, drobne powikłania (stopień 1, 2 według Claviena) i poważne powikłania niezakończone zgonem (stopień 3, 4 według Claviena) oraz śmiertelność (stopień Claviena 3, 4) ocena 5).
|
90 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
usposobienie pacjenta
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
usposobienie pacjenta zostało podzielone na domowe i żadne domowe, takie jak wykwalifikowana pielęgniarka lub zakład rehabilitacyjny
|
90 dni po operacji
|
|
stawki readmisji
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
readmisję zdefiniowano jako ponowne przyjęcie do szpitala z jakiegokolwiek powodu
|
90 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42746034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .