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L'associazione dello stato civile con la morbilità della chirurgia del cancro del rene

1 settembre 2022 aggiornato da: Yuzhe Tang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Studio di coorte retrospettivo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Fonte dei dati e coorte di studio:

Abbiamo condotto uno studio di coorte retrospettivo utilizzando il Premier Healthcare Database (PHD, Premier Inc., Charlotte, NC), un ampio database ospedaliero statunitense, che rappresenta circa il 20% delle dimissioni ospedaliere annuali negli Stati Uniti presso centri comunitari e accademici . I codici di procedura della classificazione internazionale delle malattie, nona revisione (ICD-9) e decima revisione (ICD-10) sono stati utilizzati per identificare i pazienti sottoposti a chirurgia elettiva del cancro del rene tra i 15 anni di studio dal 2003 al 2017. La coorte è stata quindi ristretta in base ai codici diagnostici ICD-9 e ICD-10 appropriati per garantire che fosse eseguito un intervento chirurgico per una massa renale. La coorte dello studio era inoltre limitata a pazienti adulti (età>= 18 anni), casi "elettivi" basati su codici amministrativi, nonché interventi chirurgici il giorno zero o uno in ospedale per ridurre al minimo i pazienti anomali che potrebbero distorcere i risultati chirurgici.

Risultati:

L'esito primario di questo studio era il tasso di complicanze a 90 giorni. I tassi di complicanze erano basati sulla classificazione Clavien-Dindo delle complicanze chirurgiche e suddivisi in quattro categorie: nessuna complicanza, complicanze minori (gradi Clavien 1, 2) e complicanze maggiori non fatali (gradi Clavien 3, 4) e mortalità (gradi Clavien grado 5). I sistemi clinici hanno anche classificato le complicanze (emorragie, cardiache, endocrine, gastrointestinali, infettive, neurologiche, polmonari, renali, dei tessuti molli, urologiche, tromboembolismo venoso) utilizzando le designazioni di livello II o III del software di classificazione clinica del progetto di utilizzo e costo dell'assistenza sanitaria; da notare che la categoria delle complicanze "chirurgiche" è stata esclusa dato che tutte le complicanze rilevate in questa analisi sono considerate complicanze chirurgiche. Gli esiti secondari includevano la disponibilità del paziente, la durata della degenza ospedaliera e il tasso di riammissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106752

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte dello studio era inoltre limitata a pazienti adulti (età>= 18 anni), casi "elettivi" basati su codici amministrativi, nonché interventi chirurgici il giorno zero o uno in ospedale per ridurre al minimo i pazienti anomali che potrebbero distorcere i risultati chirurgici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'intervento è stato eseguito per una massa renale.
  2. età >= 18 anni
  3. casi "elettivi".
  4. L'intervento chirurgico è stato eseguito il giorno 0 o il giorno 1 dopo la somministrazione.

Criteri di esclusione:

  1. I codici ICD non sono disponibili.
  2. Valore mancante degli esiti primari e dell'esposizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
I tassi di complicanze erano basati sulla classificazione Clavien-Dindo delle complicanze chirurgiche e suddivisi in quattro categorie: nessuna complicanza, complicanze minori (gradi Clavien 1, 2) e complicanze maggiori non fatali (gradi Clavien 3, 4) e mortalità (gradi Clavien grado 5).
90 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disposizione paziente
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
la disposizione del paziente era divisa in casa e nessuna casa come una struttura infermieristica o di riabilitazione qualificata
90 giorni dopo l'intervento
tassi di riammissione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
riammissione è stata definita come riammissione in ospedale per qualsiasi motivo
90 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Collaboratori

Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 42746034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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