오피오이드 사용 장애의 장기 치료
빈곤과 오피오이드 중독은 적절하게 다루어지지 않은 상호 연관되고 만성적인 문제입니다. The Therapeutic Workplace는 실직 상태에 있고 빈곤한 생활을 하는 오피오이드 사용 장애가 있는 많은 성인을 치료할 수 있습니다. Therapeutic Workplace는 참가자들에게 일에 대한 대가를 지불합니다. 약물 금욕을 촉진하기 위해 Therapeutic Workplace는 참가자가 최대 임금을 유지하기 위해 약물이 없는 소변 샘플을 제공해야 하는 고용 기반 금욕 강화를 마련합니다. 많은 연구에서 치료 직장에서의 고용 기반 금욕 강화가 약물 금욕을 촉진하고 유지할 수 있음을 보여주었습니다. 최근 조사관들은 치료 작업장에서 금욕에 따른 임금 보충이 마약 금욕과 고용을 촉진하고 빈곤을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 조사관은 Therapeutic Workplace의 실제 영향을 입증하지 못했습니다. Therapeutic Workplace는 실제 세계에 영향을 미치기 위해 두 가지 수정이 필요합니다.
- 조사관은 지역 사회 치료 프로그램이 구현할 수 있는 치료 작업장의 실제 버전을 개발해야 합니다.
- 조사관은 고용 기반 금욕 강화를 유지하는 비용을 줄여야 합니다.
이 응용 프로그램은 지역 사회 치료 프로그램이 시행할 수 있고 오피오이드 중독과 빈곤의 지속적인 특성을 다루는 저비용 치료 작업장을 개발하고 평가하고자 합니다. 조사관은 지역사회 클리닉(REACH 보건 서비스)이 직장 치료 개입을 조정하고 구현하는 III기 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이 개입의 타당성을 개선하기 위해 조사관은 금욕을 유지하기 위해 저비용 금욕-조건부 급여 보충을 사용할 것입니다. 조사관은 장기적인 약물 금욕과 고용을 유지하고 아편유사제 사용 장애가 있는 성인의 빈곤을 줄이기 위해 지역사회 치료 작업장에서 저비용 금욕-조건부 임금 보충의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 연구를 수행할 것을 제안합니다. 모든 참가자는 4주간의 입회 기간과 취업 전문가의 76주 지원에 초대됩니다. 4주의 유도 기간이 끝나면 유도 기간 포함 기준(N=225)을 충족하는 아편유사제 사용 장애가 있는 REACH 실직 메타돈 또는 부프레노르핀 환자는 무작위로 "일반적인 치료 통제", "개시 전용, " 또는 "시작 및 유지 관리" 그룹. 모든 그룹에는 76주 동안 메타돈 또는 부프레노르핀 치료와 고용 전문가가 제공됩니다. "입문 전용" 및 "입문 및 유지" 참가자는 24주 입문 기간(1-24주) 동안 높은 수준의 금욕에 따른 임금 보충을 받게 됩니다. "입문 및 유지" 참가자는 또한 52주의 유지 기간(25-76주) 동안 낮은 수준의 금욕-조건부 임금 보충을 받게 됩니다. 조사관은 유지 관리 기간의 4주마다 수행되는 평가에 대한 주요 결과 측정을 기반으로 합니다. 지역사회 치료 작업장에서 저비용 금욕-조건부 임금 보충이 약물 금욕과 고용을 유지하고 빈곤을 감소시키는 경우, 지역사회 약물 남용 치료 클리닉은 이 개입을 오피오이드 사용 장애가 있는 실업 성인을 위한 장기 유지 치료로 광범위하게 적용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Forrest Toegel, PhD
- 전화번호: 906-227-2919
- 이메일: ftoegel@nmu.edu
연구 장소
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Michigan
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Marquette, Michigan, 미국, 49855
- 모병
- Northern Center for Learning and Health, Northern Michigan University, 1401 Presque Isle Ave.
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연락하다:
- Forrest Toegel, PhD
- 전화번호: 906-227-2919
- 이메일: ftoegel@nmu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 부프레노르핀 또는 메타돈 유지 치료를 위해 REACH에 등록되어 있습니다.
- 한가한
제외 기준:
- 신청자가 최근 환각을 보고하고 현재 죄수인 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리 대조군
일반 관리 통제 그룹의 참가자는 메타돈 또는 부프레노르핀 치료, 상담 및 고용 서비스를 받게 됩니다.
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실험적: 시작 전용 그룹
Initiation Only 그룹에 배정된 참가자는 주당 최대 20시간 동안 고용 전문가와 함께 일하는 데 대한 금욕 조건 급여와 구직 활동 참여에 대한 성과 급여를 받을 수 있습니다.
고용되면 해당 참가자는 커뮤니티 작업에서 최대 40시간(급여 명세서로 확인)에 대해 금욕 조건에 따른 임금 보충을 받을 수 있습니다.
참가자는 치료 작업장 근무 시간과 커뮤니티 작업에 대한 임금 보충에서 둘 다 벌 수 있지만 참가자는 최대 총 40시간 동안만 급여와 임금 보충을 받을 수 있습니다.
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참가자는 고용 전문가와 함께 일하는 데 대한 급여와 지역 사회에서 일하는 데 대한 급여 보충을 받지만 급여와 급여 보충은 약물이 없는 소변 샘플 제공에 따라 달라집니다.
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실험적: 개시 및 유지 관리 그룹
개시 및 유지 그룹 절차는 개시 기간 중 24주 동안 개시 전용 참가자와 동일한 개입을 받게 됩니다. 그런 다음 개시 및 유지 참가자는 약물 금욕 및 고용을 유지하기 위해 24주(유지 기간, 25~48주) 동안 낮은 규모의 인센티브 개입을 받게 됩니다. 낮은 규모의 인센티브 개입은 두 가지 중요한 예외를 제외하고 높은 규모의 인센티브 개입의 마지막 주와 동일합니다.
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참가자는 고용 전문가와 함께 일하는 데 대한 급여와 지역 사회에서 일하는 데 대한 급여 보충을 받지만 급여와 급여 보충은 약물이 없는 소변 샘플 제공에 따라 달라집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예 또는 아니오로 평가되는 약물 금욕 비율
기간: 4 주
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유지 기간 동안 4주 평가에서 오피오이드(모르핀, 옥시코돈 및 펜타닐) 및 코카인에 대해 음성인 소변 샘플 비율을 평가합니다.
각 평가에서 Y/N).
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4 주
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예 또는 아니오로 평가되는 고용률
기간: 4 주
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유지 관리 기간 동안 수행된 4주 평가에서 참가자가 고용을 보고하는 비율을 평가합니다.
각 평가에서 Y/N.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Forrest Toegel, PhD, Northern Michigan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00325677
- R01DA053218-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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