Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien käyttöhäiriön pitkäaikainen hoito

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Northern Michigan University

Köyhyys ja opioidiriippuvuus ovat toisiinsa liittyviä ja kroonisia ongelmia, joihin ei ole puututtu riittävästi. Terapeuttinen työpaikka voisi hoitaa monia opioidien käytön häiriöstä kärsiviä aikuisia, jotka ovat työttömiä ja elävät köyhyydessä. Terapeuttinen työpaikka maksaa osallistujille työnteosta. Lääkkeiden raittiuden edistämiseksi Therapeutic Workplace järjestää työperäistä raittiuden vahvistamista, jossa osallistujilta vaaditaan huumettomia virtsanäytteitä maksimipalkan ylläpitämiseksi. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että työhön perustuva raittiuden vahvistaminen terapeuttisella työpaikalla voi edistää ja ylläpitää huumeiden raittiutta. Äskettäin tutkijat osoittivat, että raittiudesta riippuvaiset palkanlisät terapeuttisella työpaikalla voisivat edistää huumeiden pidättymistä ja työllisyyttä sekä vähentää köyhyyttä. Tutkijat eivät kuitenkaan ole osoittaneet terapeuttisen työpaikan todellisia vaikutuksia. Terapeuttinen työpaikka vaatii kaksi muutosta tuottaakseen todellisia vaikutuksia.

  1. Tutkijoiden on kehitettävä todellinen versio Therapeutic Workplacesta, jonka yhteisön hoito-ohjelmat voivat toteuttaa.
  2. Tutkijoiden on vähennettävä työperäisen raittiuden vahvistamisen ylläpitokustannuksia.

Tällä sovelluksella pyritään kehittämään ja arvioimaan edullinen terapeuttinen työpaikka, jonka yhteisöhoitoohjelmat voivat toteuttaa ja joka käsittelee opioidiriippuvuuden ja köyhyyden jatkuvaa luonnetta. Tutkijat ehdottavat vaiheen III tutkimuksen suorittamista, jossa yhteisön klinikka (REACH Health Services) mukauttaa ja toteuttaa terapeuttisen työpaikan interventiota. Tämän toimenpiteen toteutettavuuden parantamiseksi tutkijat käyttävät edullisia raittiuteen liittyviä palkanlisäyksiä raittiuden ylläpitämiseksi. Tutkijat ehdottavat, että tehdään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan edullisten raittiutta koskevien palkanlisäysten tehokkuutta terapeuttisessa työpaikassa pitkäaikaisen huumeiden pidättäytymisen ja työllisyyden ylläpitämiseksi sekä opioidien käytön häiriöstä kärsivien aikuisten köyhyyden vähentämiseksi. Kaikki osallistujat kutsutaan osallistumaan 4 viikon perehdytysjaksolle ja 76 viikon työllisyysasiantuntijan tukeen. Neljän viikon induktiojakson lopussa REACH-asetuksen mukaiset työttömät metadoni- tai buprenorfiinipotilaat, joilla on opioidien käytön häiriö ja jotka täyttävät aloitusjakson kriteerit (N=225), määrätään satunnaisesti "tavallisen hoidon kontrolliin", "vain aloitusvaiheeseen". " tai "Aloitus ja ylläpito" -ryhmä. Kaikille ryhmille tarjotaan metadoni- tai buprenorfiinihoitoa ja työllisyysasiantuntijaa 76 viikon ajan. "Vain aloitus"- ja "Aloitus ja ylläpito" -osallistujat ansaitsevat suuria raittiudesta riippuvia palkanlisäyksiä 24 viikon aloitusjakson aikana (viikot 1-24). "Initiation and Maintenance" -osallistujat ansaitsevat myös pienimuotoisia raittiuteen liittyviä palkanlisäyksiä 52 viikon ylläpitojakson aikana (viikot 25-76). Tutkijat perustavat ensisijaiset tulosmittaukset huoltojakson neljän viikon välein suoritettaviin arviointeihin. Jos edulliset raittiutta edellyttävät palkanlisät yhteisössä Terapeuttisessa työpaikassa ylläpitävät huumeista pidättymistä ja työllisyyttä ja vähentävät köyhyyttä, paikalliset huumeiden väärinkäytön hoitoklinikat voisivat soveltaa tätä interventiota laajasti pitkäaikaisena ylläpitohoitona työttömille aikuisille, joilla on opioidien käyttöhäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Forrest Toegel, PhD
  • Puhelinnumero: 906-227-2919
  • Sähköposti: ftoegel@nmu.edu

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
        • Rekrytointi
        • Northern Center for Learning and Health, Northern Michigan University, 1401 Presque Isle Ave.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Forrest Toegel, PhD
          • Puhelinnumero: 906-227-2919
          • Sähköposti: ftoegel@nmu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuotta vanha
  • ovat ilmoittautuneet REACHiin buprenorfiini- tai metadoni-ylläpitohoitoon
  • työttömänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hakijat suljetaan pois, jos he raportoivat viimeaikaisista hallusinaatioista ja ovat tällä hetkellä vankina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallisen hoidon ohjausryhmä
Usual Care Control -ryhmän osallistujat saavat metadoni- tai buprenorfiinihoitoa, neuvontaa ja työvoimapalveluja.
Kokeellinen: Vain aloitusryhmä
Initiation Only -ryhmään nimetyt osallistujat voivat ansaita raittiuteen perustuvia stipendejä työskennellessään työvoimaasiantuntijan kanssa enintään 20 tuntia viikossa ja tulospalkkiota työnhakukäyttäytymisestä. Kun osallistujat työskentelevät, he voivat ansaita raittiudesta riippuvaisia ​​palkanlisäyksiä enintään 40 työtunnilta (todennettu palkkatodistuksella) yhteisötyössä. Osallistujat voivat ansaita sekä terapeuttisista työtunneista että yhdyskuntatyön palkkalisistä, mutta stipendejä ja palkanlisäyksiä osallistujat voivat ansaita vain yhteensä enintään 40 tunnilta.
Osallistujat saavat stipendiä työvoimaasiantuntijan kanssa työskentelystä ja palkkalisää yhdyskuntatyöstä, mutta stipendit ja palkkalisät riippuvat lääkkeettömän virtsanäytteiden toimittamisesta.
Kokeellinen: Aloitus- ja huoltoryhmä

Aloitus- ja ylläpitoryhmämenettelyt saavat saman toimenpiteen kuin aloitusajo-osallistujat 24 viikon ajan (aloitusjakson aikana). Tämän jälkeen aloitus- ja ylläpito-osallistujat saavat 24 viikon ajan vähäisen kannustimen (huoltojakso, viikot 25-48) ylläpitääkseen huumeiden pidättymistä ja työllisyyttä. Pienikokoinen kannustininterventio on identtinen voimakkaan kannustinintervention viimeisten viikkojen kanssa kahta tärkeää poikkeusta lukuun ottamatta.

  1. Pienikokoisen toimenpiteen aikana osallistujat saavat tuntirahaa huumeiden raittiuden ylläpitämiseen ja työhön (stipendejä työvoimaasiantuntijan kanssa työskentelystä ja palkkalisää palkkatuntien järjestämisestä).
  2. Viikoilla 25-48, jos aloitus- ja ylläpitoryhmän osallistuja antaa lääkepositiivisen virtsanäytteen tai jättää väliin vaaditun pakollisen näytteen, osallistuja ei saa palkkiota.
Osallistujat saavat stipendiä työvoimaasiantuntijan kanssa työskentelystä ja palkkalisää yhdyskuntatyöstä, mutta stipendit ja palkkalisät riippuvat lääkkeettömän virtsanäytteiden toimittamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeistä pidättäytymisen määrä arvioituna kyllä ​​tai ei
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioimme opioideille (morfiini, oksikodoni ja fentanyyli) ja kokaiinille negatiivisten virtsanäytteiden määrää 4 viikon arvioinneissa ylläpitojakson aikana. K/E jokaisessa arvioinnissa).
4 viikkoa
Työllisyysaste arvioituna kyllä ​​tai ei
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioimme osallistujien työllistymisasteen 4 viikon arvioinneissa, jotka tehtiin huoltojakson aikana. K/E jokaisessa arvioinnissa.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Forrest Toegel, PhD, Northern Michigan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00325677
  • R01DA053218-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeriippuvuus

3
Tilaa