Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Northern Michigan University

Ubóstwo i uzależnienie od opioidów to wzajemnie powiązane i chroniczne problemy, które nie zostały odpowiednio rozwiązane. Therapeutic Workplace mogłoby leczyć wielu dorosłych z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, którzy są bezrobotni i żyją w ubóstwie. Terapeutyczne Miejsce Pracy płaci uczestnikom za pracę. Aby promować abstynencję narkotykową, Therapeutic Workplace organizuje wsparcie abstynencji oparte na zatrudnieniu, w którym uczestnicy są zobowiązani do dostarczania próbek moczu wolnych od narkotyków, aby utrzymać maksymalne zarobki. Wiele badań wykazało, że wzmacnianie abstynencji oparte na zatrudnieniu w terapeutycznym miejscu pracy może promować i utrzymywać abstynencję narkotykową. Niedawno badacze wykazali, że dodatki do wynagrodzenia uzależnione od abstynencji w terapeutycznym miejscu pracy mogą promować abstynencję narkotykową i zatrudnienie oraz zmniejszać ubóstwo. Badacze nie wykazali jednak rzeczywistego wpływu Terapeutycznego Miejsca Pracy. Therapeutic Workplace wymaga dwóch modyfikacji, aby wywrzeć rzeczywisty wpływ.

  1. Badacze muszą opracować rzeczywistą wersję Terapeutycznego Miejsca Pracy, którą mogą wdrożyć programy leczenia społeczności.
  2. Śledczy muszą zredukować koszty utrzymania wzmocnienia abstynencji opartej na zatrudnieniu.

Ta aplikacja ma na celu opracowanie i ocenę taniego miejsca pracy terapeutycznej, które mogą wdrożyć programy leczenia społeczności i które dotyczy uporczywego charakteru uzależnienia od opioidów i ubóstwa. Badacze proponują przeprowadzenie III etapu badania, w którym przychodnia środowiskowa (REACH Health Services) dostosowuje i wdraża interwencję terapeutyczną w miejscu pracy. Aby poprawić wykonalność tej interwencji, badacze zastosują tanie dodatki do wynagrodzenia uzależnione od abstynencji, aby utrzymać abstynencję. Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego w celu oceny skuteczności tanich dodatków do wynagrodzenia uzależnionych od abstynencji w społecznościowym terapeutycznym miejscu pracy w celu utrzymania długoterminowej abstynencji narkotykowej i zatrudnienia oraz zmniejszenia ubóstwa u osób dorosłych z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni na 4-tygodniowy okres wprowadzający i 76 tygodni wsparcia ze strony specjalisty ds. zatrudnienia. Pod koniec 4-tygodniowego okresu wstępnego bezrobotni pacjenci stosujący metadon lub buprenorfinę w ramach REACH z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, którzy spełniają kryteria włączenia do okresu wstępnego (N=225), zostaną losowo przydzieleni do „Kontroli zwykłej opieki”, „Tylko dla " lub grupa "Inicjowanie i konserwacja". Wszystkim grupom zostanie zaoferowane leczenie metadonem lub buprenorfiną oraz specjalista ds. zatrudnienia przez 76 tygodni. Uczestnicy „Tylko inicjacja” oraz „Inicjacja i utrzymanie” otrzymają wysokie dodatki do wynagrodzenia uzależnione od abstynencji podczas 24-tygodniowego okresu inicjacji (tygodnie 1-24). Uczestnicy programu „Inicjacja i utrzymanie” będą również otrzymywać niewielkie dodatki do wynagrodzenia uzależnione od abstynencji podczas 52-tygodniowego okresu utrzymania (tygodnie 25-76). Badacze będą opierać podstawowe pomiary wyników na ocenach przeprowadzanych co cztery tygodnie okresu leczenia podtrzymującego. Jeśli tanie dodatki do wynagrodzeń uzależnione od abstynencji w społecznościowym miejscu pracy terapeutycznej utrzymają abstynencję narkotykową i zatrudnienie oraz zmniejszą ubóstwo, lokalne kliniki leczenia uzależnień od narkotyków mogłyby szeroko zastosować tę interwencję jako długoterminowe leczenie podtrzymujące dla bezrobotnych dorosłych z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Forrest Toegel, PhD
  • Numer telefonu: 906-227-2919
  • E-mail: ftoegel@nmu.edu

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
        • Rekrutacyjny
        • Northern Center for Learning and Health, Northern Michigan University, 1401 Presque Isle Ave.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • są zarejestrowane w systemie REACH w celu leczenia podtrzymującego buprenorfiną lub metadonem
  • bezrobotni

Kryteria wyłączenia:

  • Wnioskodawcy zostaną wykluczeni, jeśli zgłoszą niedawne halucynacje i jeśli są obecnie więźniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontroli zwykłej opieki
Uczestnicy grupy kontrolnej zwykłej opieki otrzymają leczenie metadonem lub buprenorfiną, poradnictwo i usługi związane z zatrudnieniem.
Eksperymentalny: Grupa tylko dla początkujących
Uczestnicy przydzieleni do grupy Initiation Only będą mogli otrzymać stypendia uzależnione od abstynencji za pracę ze specjalistą ds. zatrudnienia do 20 godzin tygodniowo oraz stypendia za wyniki w podejmowaniu zachowań związanych z poszukiwaniem pracy. Po zatrudnieniu uczestnicy ci będą mogli otrzymywać dodatki do wynagrodzenia uzależnione od abstynencji za maksymalnie 40 przepracowanych godzin (potwierdzone odcinkami wypłaty) w pracy społecznej. Uczestnicy mogą zarabiać zarówno z terapeutycznych godzin pracy w miejscu pracy, jak i z dodatków do wynagrodzenia za pracę społeczną, jednak uczestnicy będą mogli zarabiać tylko na stypendia i dodatki do wynagrodzenia za maksymalnie 40 godzin.
Uczestnicy będą otrzymywać stypendia za pracę ze specjalistą ds. zatrudnienia oraz dodatki do wynagrodzenia za pracę społeczną, ale stypendia i dodatki do wynagrodzenia będą uzależnione od dostarczenia wolnych od narkotyków próbek moczu.
Eksperymentalny: Grupa inicjacji i utrzymania

Procedury grupy inicjującej i podtrzymującej otrzymają tę samą interwencję, co uczestnicy Tylko wtajemniczeni przez 24 tygodnie (w okresie inicjacji). Następnie uczestnicy programu inicjacyjnego i podtrzymującego otrzymają interwencję motywacyjną o małej skali przez 24 tygodnie (okres podtrzymujący, tygodnie 25–48), aby utrzymać abstynencję narkotykową i zatrudnienie. Interwencja motywacyjna o małej skali będzie identyczna z ostatnimi tygodniami interwencji motywacyjnej o dużej skali, z dwoma ważnymi wyjątkami.

  1. Podczas interwencji o małej skali uczestnicy otrzymają pieniądze za godzinę na utrzymanie abstynencji narkotykowej i pracę (stypendia za współpracę ze specjalistą ds. zatrudnienia oraz dodatki do wynagrodzenia za wydawanie odcinków wypłat).
  2. Jeśli w tygodniach 25–48 uczestnik grupy inicjującej i podtrzymującej dostarczy próbkę moczu wykazującą obecność leku lub ominie wymaganą obowiązkową próbkę, uczestnik nie otrzyma żadnej zachęty.
Uczestnicy będą otrzymywać stypendia za pracę ze specjalistą ds. zatrudnienia oraz dodatki do wynagrodzenia za pracę społeczną, ale stypendia i dodatki do wynagrodzenia będą uzależnione od dostarczenia wolnych od narkotyków próbek moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik abstynencji od narkotyków oceniany na podstawie odpowiedzi „tak” lub „nie”.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocenimy odsetek próbek moczu z wynikiem ujemnym na obecność opioidów (morfiny, oksykodonu i fentanylu) oraz kokainy podczas 4-tygodniowych ocen w okresie leczenia podtrzymującego. T/N przy każdej ocenie).
4 tygodnie
Wskaźnik zatrudnienia oceniany przez tak lub nie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocenimy, jak często uczestnicy zgłaszają zatrudnienie podczas 4-tygodniowych ocen przeprowadzanych w okresie konserwacji. T/N przy każdej ocenie.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Forrest Toegel, PhD, Northern Michigan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00325677
  • R01DA053218-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od narkotyków

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea
3
Subskrybuj