オピオイド使用障害の長期治療
貧困とオピオイド依存症は相互に関連する慢性的な問題であり、十分に対処されていません。 Therapeutic Workplace は、失業して貧困の中で生活しているオピオイド使用障害を持つ多くの成人を治療することができます。 Therapeutic Workplace は参加者に賃金を支払います。 薬物禁酒を促進するために、Therapeutic Workplace は雇用ベースの禁酒強化を手配します。参加者は、最高賃金を維持するために薬物を含まない尿サンプルを提供する必要があります。 多くの研究は、治療職場での雇用ベースの禁欲強化が薬物禁酒を促進し、維持できることを示しています. 最近、調査員は、治療職場での禁欲条件付き賃金補助金が、薬物禁酒と雇用を促進し、貧困を削減できることを示しました. しかし、研究者は、治療的職場の現実世界への影響を実証していません. Therapeutic Workplace では、実際の影響を生み出すために 2 つの変更が必要です。
- 研究者は、地域の治療プログラムが実施できる現実世界版の治療ワークプレイスを開発しなければなりません。
- 研究者は、雇用ベースの禁欲強化を維持するためのコストを削減する必要があります。
このアプリケーションは、コミュニティの治療プログラムが実施でき、オピオイド中毒と貧困の永続的な性質に対処する低コストの治療職場を開発および評価しようとしています。 研究者は、コミュニティ クリニック (REACH ヘルス サービス) が治療的職場介入を適応させて実施するステージ III 研究を実施することを提案しています。 この介入の実現可能性を改善するために、研究者は禁欲を維持するために低コストの禁欲-偶発賃金補助金を使用します。 研究者らは、長期的な薬物禁酒と雇用を維持し、オピオイド使用障害のある成人の貧困を削減するために、コミュニティの治療職場での低コストの禁欲-偶発賃金補助金の有効性を評価するためのランダム化比較研究を実施することを提案しています。 すべての参加者は、4 週間の導入期間と雇用専門家による 76 週間のサポートに参加するよう招待されます。 4 週間の導入期間の終わりに、導入期間の選択基準 (N=225) を満たすオピオイド使用障害の REACH 失業中のメタドンまたはブプレノルフィン患者は、「通常のケア コントロール」、「開始のみ」、 」または「開始と保守」グループ。 すべてのグループには、メタドンまたはブプレノルフィン治療と雇用専門家が76週間提供されます。 「開始のみ」および「開始と維持」の参加者は、24 週間の開始期間 (1 ~ 24 週) の間、多額の禁欲-偶発賃金補足を獲得します。 「イニシエーションとメンテナンス」の参加者は、52 週間のメンテナンス期間 (25 ~ 76 週) の間、少量の禁欲 - 偶発的な賃金補助金も獲得できます。 調査員は、メンテナンス期間の 4 週間ごとに実施される評価に基づいて、主要な結果の測定を行います。 コミュニティの治療職場での低コストの禁欲偶発賃金補助金が薬物の禁欲と雇用を維持し、貧困を減らす場合、コミュニティの薬物乱用治療クリニックは、オピオイド使用障害の失業者の長期維持治療としてこの介入を広く適用できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kenneth Silverman, PhD
- 電話番号:410-550-2694
- メール:ksilverm@jhmi.edu
研究場所
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- 募集
- Center for Learning and Health, Johns Hopkins Bayview Medical Campus, 5200 Eastern Ave., Suite W142
-
コンタクト:
- Kenneth Silverman, PhD
- 電話番号:410-550-2694
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ブプレノルフィンまたはメタドン維持治療のためにREACHに登録されている
- 失業者
除外基準:
- 最近の幻覚を報告し、現在囚人である場合、申請者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:通常管理グループ
通常のケアコントロールグループの参加者は、メタドンまたはブプレノルフィン治療、カウンセリング、および雇用サービスを受けます。
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実験的:開始のみのグループ
開始のみのグループに割り当てられた参加者は、就労支援スペシャリストと週に最大 20 時間働くことに対して禁欲偶発給付金と、求職行動に従事するパフォーマンス給付金を獲得できます。
雇用された場合、これらの参加者は、地域の仕事で最大 40 時間働いた場合 (給与明細で確認) まで、禁欲に伴う賃金補助を得ることができます。
参加者は、治療的職場勤務時間とコミュニティの仕事で働くための賃金補助金の両方から稼ぐことができますが、参加者は最大合計 40 時間の奨学金と賃金補助金しか得ることができません。
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参加者は、雇用専門家と協力することで奨学金を獲得し、コミュニティの仕事で働くことで賃金補足を得ることができますが、奨学金と賃金補足は、薬物を含まない尿サンプルの提供に依存します.
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実験的:開始および保守グループ
開始および維持グループの手順は、開始のみの参加者と同じ介入を 24 週間 (開始期間中) 受けます。 次に、開始と維持の参加者は、薬物の禁欲と雇用を維持するために、52週間(維持期間、25〜76週)の低規模のインセンティブ介入を受けます。 低規模のインセンティブ介入は、2 つの重要な例外を除いて、高規模のインセンティブ介入の最終週と同じです。
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参加者は、雇用専門家と協力することで奨学金を獲得し、コミュニティの仕事で働くことで賃金補足を得ることができますが、奨学金と賃金補足は、薬物を含まない尿サンプルの提供に依存します.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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はいまたはいいえで評価される薬物禁断率
時間枠:4週間
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メンテナンス期間中の4週間の評価で、オピオイド(モルヒネ、オキシコドン、およびフェンタニル)およびコカインが陰性である尿サンプルの割合を評価します。
各評価でY / N)。
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4週間
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はいまたはいいえで評価される雇用率
時間枠:4週間
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メンテナンス期間中に実施される 4 週間の評価で、参加者が雇用を報告する率を評価します。
評価ごとに Y/N。
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4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Kenneth Silverman, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。