환자 포털 독감 백신 알림_RCT 5(LADHS) (LADHS)
전자 건강 기록 환자 포털 RCT 5(LADHS)를 통해 의료 시스템 전반에 걸쳐 인플루엔자 예방 접종 전달 개선
이 실험은 캘리포니아주 로스앤젤레스 보건국의 로스앤젤레스 보건소 내 클리닉에서 진행됩니다.
연구 설계는 비교 효과 시험 설계입니다. 환자는 1) 환자가 텍스트에 대한 응답으로 "1"을 누르면 백신 방문 일정을 잡기 위해 훈련된 콜센터 직원의 콜백과 함께 향상된 문자 메시지를 받고, 2) 일련의 전후 텍스트 또는 3) 표준 텍스트 알림(대조군)을 통해 환자가 백신 방문 일정을 잡도록 도와줄 훈련된 콜센터 직원. 모든 팔의 환자는 인플루엔자 백신을 접종해야 하는 경우 미리 알림을 받게 됩니다.
2010년 ACIP(Advisory Committee on Immunization Practices)에서 6개월 이상의 모든 사람이 매년 독감 백신을 맞아야 한다는 권고에도 불구하고 백신 접종률은 6m-4.9세로 여전히 낮습니다. (70%), 5-17.9세 (56%), 18-64.9 년 (38%) 및 >65세. (63%). 조사관은 치료 제어 표준(표준 텍스트 알림)과 비교하여 강화된 텍스트 R/R 메시지의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
백신으로 예방할 수 있는 질병으로 인한 이환율과 사망률을 예방하는 효과에도 불구하고 최적이 아닌 백신 접종률은 미국에서 중요한 문제입니다. 특히 인플루엔자의 경우, 인플루엔자의 연간 유행은 미국에서 매년 최대 40,000-80,000명의 사망과 많은 입원, 응급 및 외래 환자 방문, 상당한 비용으로 상당한 이환율을 유발합니다.
전화, 우편 또는 기타 방식으로 보내는 알림/리콜(R/R)은 어린이 및 성인 인플루엔자 예방 접종률을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 대부분의 소아 또는 성인 1차 진료 관행은 R/R을 수행하지 않습니다. 장벽은 적격 환자를 식별하기 위한 재정, 인력 및 알고리즘의 부족입니다.
이러한 장벽을 극복할 수 있는 기술적 혁신은 의료 시스템 수준에서 환자 문자 메시지를 포함합니다.
이 무작위 통제 시험은 인플루엔자 예방 접종을 장려하는 문자로 전송된 알림 메시지가 의료 시스템 내에서 인플루엔자 예방 접종률을 높이는 효과를 평가할 것입니다. 환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1) 환자의 1/3은 향상된 문자 알림 메시지를 받고, 2) 1/3은 향상된 양방향 문자 알림 메시지를 받고, 3) 1/3은 표준 치료 문자 알림 메시지를 받습니다. .
향상된 텍스트 - 사람에 의한 회신: 이 연구 암에 무작위로 배정된 환자는 원래 문자 메시지에 대한 질문에 대한 응답으로 "1"을 누르면 콜센터 상담원이 전화 회신을 받게 됩니다. 콜센터 상담원의 임무는 임상 방문을 위해 환자를 예약하는 것입니다. 이러한 콜 센터 상담원은 교수진과 직원의 교육을 받으며 일반적인 HIPAA 및 기타 환자 기밀 유지 교육을 받습니다.
향상된 양방향 텍스트: 이 텍스트는 백신 방문 일정을 잡는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 이 연구 암에 무작위로 배정된 환자는 원래 문자 메시지의 질문에 대한 응답으로 "1"을 누르면 콜센터 상담원으로부터 문자 메시지를 받게 됩니다. 양방향 텍스트에는 질문에 답하고 환자와의 문자 메시지 대화를 통해 약속 일정을 잡을 수 있는 에이전트가 있습니다. 양방향 문자는 HIPAA 호환 양방향 문자 메시지 플랫폼에서 교환됩니다. 환자는 휴대폰에서 일반 SMS 기능을 사용하고 에이전트는 HIPAA 준수 플랫폼에서 양방향 텍스트를 수신하고 응답합니다.
이전 연구에서는 문자 메시지를 통한 저비용 행동 넛지가 일반적인 치료에 비해 인플루엔자 백신 접종률을 높일 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 특히 안전망 인구 내에서 일정에 대한 마찰/장벽 감소 효과를 평가하는 연구는 제한적입니다. 이 연구는 2022-2023년 독감 시즌에 성인의 인플루엔자 백신 접종률에 대한 양방향 문자 메시지 및 환자가 대기 시간 없이 직접 예약을 요청하는 문자를 포함하여 일정에 대한 마찰/장벽을 줄이기 위한 전략의 효과를 조사합니다.
1차 분석의 경우 1차 결과는 환자의 독감 시즌 종료 백신 접종 상태입니다. 개입 효과는 다변량 대수 이항 회귀 모델을 사용하여 평가됩니다. 회귀에는 후향적 분석 결과에 따라 기준 그룹으로 표준 텍스트 조건 및 잠재적으로 임상 무작위 효과와 함께 고정 효과로 각 개입에 대한 지표가 포함됩니다. 모델은 또한 환자의 연령, 성별, 인종/민족, 보험 및 환자가 이전 두 독감 시즌 중 적어도 한 시즌에 예방 접종을 받았는지 여부에 따라 조정됩니다.
콜백, 향상된 양방향 문자 및 표준 치료 문자 알림 메시지가 포함된 향상된 문자 메시지는 2022년 9월에 시작됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90012
- Los Angeles County Department of Health Services
-
Los Angeles, California, 미국, 99095
- University of California, Los Angeles
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- LADHS 환자는 다음과 같이 배정된 1차 진료 환자로 확인되었습니다.
제외 기준:
- LADHS 환자가 1차 진료 환자로 확인되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 사람별 콜백으로 향상된 문자 알림
이 팔의 참가자는 문자로 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다.
R/R 메시지는 원본 문자 메시지의 질문에 대한 응답으로 "1"을 누르면 콜센터 상담원이 다시 전화를 겁니다.
콜센터 상담원의 임무는 임상 방문을 위해 환자를 예약하는 것입니다.
이러한 콜 센터 상담원은 교수진과 직원의 교육을 받으며 일반적인 HIPAA 및 기타 환자 기밀 유지 교육을 받습니다.
|
향상된 텍스트 - 사람에 의한 회신: 이 연구 암에 무작위로 배정된 환자는 원래 문자 메시지에 대한 질문에 대한 응답으로 "1"을 누르면 콜센터 상담원이 전화 회신을 받게 됩니다.
콜센터 상담원의 임무는 임상 방문을 위해 환자를 예약하는 것입니다.
이러한 콜 센터 상담원은 교수진과 직원의 교육을 받으며 일반적인 HIPAA 및 기타 환자 기밀 유지 교육을 받습니다.
|
|
활성 비교기: 향상된 양방향 텍스트 알림
이 팔의 참가자는 원본 문자 메시지의 질문에 대한 응답으로 "1"을 누르면 콜센터 상담원의 문자 메시지를 받게 됩니다.
양방향 텍스트에는 질문에 답하고 환자와의 문자 메시지 대화를 통해 약속 일정을 잡을 수 있는 에이전트가 있습니다.
양방향 문자는 HIPAA 호환 양방향 문자 메시지 플랫폼에서 교환됩니다.
환자는 휴대폰에서 일반 SMS 기능을 사용하고 에이전트는 HIPAA 준수 플랫폼에서 양방향 텍스트를 수신하고 응답합니다.
|
이 연구 암에 무작위로 배정된 환자는 원래 문자 메시지의 질문에 대한 응답으로 "1"을 누르면 콜센터 상담원으로부터 문자 메시지를 받게 됩니다.
양방향 텍스트에는 질문에 답하고 환자와의 문자 메시지 대화를 통해 약속 일정을 잡을 수 있는 에이전트가 있습니다.
|
|
간섭 없음: 표준 텍스트 알림
이 팔의 참가자는 인플루엔자 예방 접종의 중요성을 상기시키는 최대 3개의 문자 메시지를 받게 됩니다.
표준 텍스트에는 클리닉 콜백 번호와 환자가 인플루엔자 백신 일정을 예약할 수 있는 환자 포털 자체 일정이 포함됩니다.
다이렉트 스케줄링 문자에는 실시간으로 전화로 질문에 답하고 일정을 잡는 데 도움이 되는 상담원 직통 번호가 포함되어 있습니다.
예약할 직통번호가 있는 문자는 지정된 전화번호로 전화와 일정을 연결해 줍니다.
이 번호는 중앙 상담원이 신속하게 응답하고 환자는 모든 진료소에서 독감 예방 주사를 예약할 수 있습니다.
이 특정 전화번호는 환자가 클리닉에 전화할 때 일반적으로 경험하는 다중 옵션 메뉴를 거치지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성인 및 소아 지수 환자의 연간 인플루엔자 백신 수령
기간: 6 개월
|
성인 및 소아 지수 환자의 연간 인플루엔자 백신 접종 환자 (9/1/22-4/1/23 사이)의 비율. 결과는 전자 건강 기록 및 외부 청구 및 약국 데이터로부터 백신 데이터 추출을 통해 평가됩니다. 지수 환자는 Ladhs 환자 여야합니다. DHS 내에서 1 차 진료 제공자에게 제출 된 1 차 진료 환자는 다음과 같이 할당됩니다. (1) 관리 의료 계획을 통해 할당, (2) 자체 지불하지만 제공자와 연결되거나 (3) 보험이 없지만 할당). 일차 진료 관행과 관련이없는 개인은 1 차 분석에서 제외됩니다. |
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 지표 환자의 연간 인플루엔자 백신 접종
기간: 6 개월
|
소아 지표 환자 중 연간 인플루엔자 예방접종(9/1/22 - 4/1/23)을 받은 환자의 비율. 결과는 전자 건강 기록과 외부 청구 및 약국 데이터에서 백신 데이터 추출을 통해 평가됩니다. 색인 환자는 LADHS 환자여야 합니다. DHS 내의 1차 진료 제공자에게 위임된 1차 진료 환자는 다음과 같이 배정됩니다. (1) 관리 의료 계획을 통해 배정, (2) 자기 부담이지만 공급자와 연결됨 또는 (3) 무보험이지만 배정됨). 1차 의료 행위와 관련이 없는 개인은 1차 분석에서 제외됩니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter Szilagyi, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-001889-00016 (LADHS)
- R01AI135029 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .