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Patientenportal Erinnerungen an Grippeimpfungen_RCT 5 (LADHS) (LADHS)

27. März 2025 aktualisiert von: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Verbesserung der Bereitstellung von Influenza-Impfstoffen in einem Gesundheitssystem durch das Patientenportal für elektronische Patientenakten RCT 5 (LADHS)

Diese Studie findet in Los Angeles, Kalifornien, in Kliniken des Gesundheitsministeriums von Los Angeles statt.

Das Studiendesign ist ein vergleichendes Wirksamkeitsstudiendesign. Die Patienten werden randomisiert: 1) Sie erhalten eine erweiterte SMS mit einem Rückruf von einem geschulten Mitarbeiter des Callcenters, um einen Impftermin zu vereinbaren, wenn der Patient als Antwort auf die Nachricht die „1“ drückt, 2) sie erhalten eine erweiterte bidirektionale SMS mit einer SMS-Antwort von ein geschulter Call-Center-Mitarbeiter, der dem Patienten hilft, einen Impftermin durch eine Reihe von hin- und hergehenden Texten zu planen, oder 3) Standard-SMS-Erinnerungen (Kontrollgruppe). Patienten in allen Armen erhalten Erinnerungen, wenn sie für eine Grippeimpfung fällig sind.

Trotz der Empfehlung des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP) aus dem Jahr 2010, dass alle Menschen über 6 Monaten eine jährliche Grippeimpfung erhalten sollten, bleiben die Impfraten niedrig: bei 6m-4,9 Jahren. (70%), 5-17,9 Jahre. (56%), 18-64,9 Jahre. (38%) und >65 Jahre. (63 %). Die Ermittler werden die Wirksamkeit von erweiterten Text-R/R-Nachrichten im Vergleich zur Standard-Sorge-Kontrolle (Standard-Texterinnerungen) bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Suboptimale Impfraten sind ein erhebliches Problem in den USA, trotz ihrer Wirksamkeit bei der Verhinderung von Morbidität und Mortalität durch durch Impfung vermeidbare Krankheiten. Speziell für Influenza verursachen jährliche Influenza-Epidemien eine beträchtliche Morbidität in den USA mit bis zu 40.000–80.000 Todesfällen/Jahr und vielen Krankenhauseinweisungen, Notfall- und ambulanten Besuchen und erheblichen Kosten.

Erinnerungen/Rückrufe (R/R), die per Telefon, Post oder auf andere Weise gesendet werden, können die Influenza-Impfraten von Kindern und Erwachsenen verbessern. Die Mehrheit der Kinder- oder Erwachsenenarztpraxen führt jedoch keine R/R durch. Hindernisse sind der Mangel an Finanzen, Personal und Algorithmen, um geeignete Patienten zu identifizieren.

Ein technologischer Durchbruch, der diese Barrieren überwinden könnte, sind Textnachrichten für Patienten auf Ebene des Gesundheitssystems.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit von Erinnerungsnachrichten, die per SMS zur Aufforderung zur Influenza-Impfung gesendet werden, bei steigenden Influenza-Impfraten innerhalb eines Gesundheitssystems bewerten. Die Patienten werden randomisiert in drei Gruppen eingeteilt: 1) ein Drittel der Patienten erhält verbesserte Text-Erinnerungsnachrichten, 2) ein Drittel erhält erweiterte bidirektionale Text-Erinnerungsnachrichten und 3) ein Drittel erhält Text-Erinnerungsnachrichten zum Pflegestandard .

Verbesserte Texte – Rückruf durch eine Person: Patienten, die in diesen Studienarm randomisiert wurden, erhalten einen telefonischen Rückruf von einem Callcenter-Mitarbeiter, wenn sie als Antwort auf eine Frage in der ursprünglichen Textnachricht die „1“ drücken. Die Aufgabe des Call-Center-Agenten besteht darin, Patienten für klinische Besuche zu planen. Diese Call-Center-Agenten werden von unserer Fakultät und unserem Personal geschult und erhalten die üblichen HIPAA- und andere Schulungen zur Vertraulichkeit von Patienten.

Verbesserte bidirektionale Texte: Diese Texte sollen bei der Planung eines Impfbesuchs helfen. Patienten, die in diesen Studienarm randomisiert wurden, erhalten eine Textnachricht von einem Callcenter-Mitarbeiter, wenn sie als Antwort auf eine Frage in der ursprünglichen Textnachricht die „1“ drücken. Die bidirektionalen Texte haben einen Agenten, der Fragen beantworten und einen Termin durch Hin- und Her-Gespräche per SMS mit dem Patienten vereinbaren kann. Bidirektionale Texte werden auf einer HIPAA-konformen bidirektionalen Textnachrichtenplattform ausgetauscht. Der Patient verwendet die normale SMS-Funktion auf seinem Mobiltelefon, und der Agent empfängt und beantwortet den bidirektionalen Text auf der HIPAA-konformen Plattform.

Frühere Studien haben gezeigt, dass kostengünstige Verhaltensstupser durch SMS die Influenza-Impfung im Vergleich zur üblichen Behandlung erhöhen können. Es gibt jedoch nur begrenzte Studien, die die Wirkung der Verringerung von Reibungsverlusten/Barrieren bei der Planung, insbesondere innerhalb von Sicherheitsnetzpopulationen, bewerten. In dieser Studie wird die Wirkung von Strategien zur Reduzierung von Friktionen/Barrieren bei der Planung untersucht, einschließlich bidirektionaler Textnachrichten und Textnachrichten für Patienten, um eine direkte Planung ohne Wartezeit auf die Influenza-Impfraten bei Erwachsenen innerhalb der Grippesaison 2022-2023 anzufordern.

Für die primäre Analyse ist das primäre Ergebnis der Impfstatus des Patienten am Ende der Grippesaison. Interventionseffekte werden anhand multivariabler log-binomialer Regressionsmodelle bewertet. Regressionen umfassen Indikatoren für jede Intervention als feste Effekte, mit der Standardtextbedingung als Referenzgruppe, und möglicherweise klinische Zufallseffekte, abhängig von den Ergebnissen der retrospektiven Analyse. Die Modelle werden auch an das Alter, das Geschlecht, die Rasse/Ethnizität, die Versicherung des Patienten und die Frage angepasst, ob der Patient in mindestens einer der beiden vorangegangenen Grippesaisonen geimpft wurde.

Die erweiterten SMS mit Rückruf, erweiterten bidirektionalen Texten und SMS-Erinnerungsnachrichten zu Pflegestandards werden ab September 2022 verfügbar sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

246295

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90012
        • Los Angeles County Department of Health Services
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 99095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • LADHS-Patienten, die wie folgt als Primärversorgungspatienten identifiziert wurden: (1) zugewiesen durch Managed-Care-Pläne, (2) Selbstzahler, aber mit einem Anbieter verbunden, oder (3) nicht versichert, aber zugewiesen.

Ausschlusskriterien:

  • LADHS-Patient nicht als Primärversorgungspatient identifiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verbesserte Texterinnerungen mit Rückruf nach Person
Teilnehmer an diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten per Textnachricht. R/R-Nachricht erhält einen telefonischen Rückruf von einem Callcenter-Mitarbeiter, wenn er als Antwort auf eine Frage in der ursprünglichen Textnachricht die „1“ drückt. Die Aufgabe des Call-Center-Agenten besteht darin, Patienten für klinische Besuche zu planen. Diese Call-Center-Agenten werden von unserer Fakultät und unserem Personal geschult und erhalten die üblichen HIPAA- und andere Schulungen zur Vertraulichkeit von Patienten.
Verbesserte Texte – Rückruf durch eine Person: Patienten, die in diesen Studienarm randomisiert wurden, erhalten einen telefonischen Rückruf von einem Callcenter-Mitarbeiter, wenn sie als Antwort auf eine Frage in der ursprünglichen Textnachricht die „1“ drücken. Die Aufgabe des Call-Center-Agenten besteht darin, Patienten für klinische Besuche zu planen. Diese Call-Center-Agenten werden von unserer Fakultät und unserem Personal geschult und erhalten die üblichen HIPAA- und andere Schulungen zur Vertraulichkeit von Patienten.
Aktiver Komparator: Verbesserte bidirektionale Texterinnerungen
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Textnachricht von einem Callcenter-Agenten, wenn sie als Antwort auf eine Frage in der ursprünglichen Textnachricht die „1“ drücken. Die bidirektionalen Texte haben einen Agenten, der Fragen beantworten und einen Termin durch Hin- und Her-Gespräche per SMS mit dem Patienten vereinbaren kann. Bidirektionale Texte werden auf einer HIPAA-konformen bidirektionalen Textnachrichtenplattform ausgetauscht. Der Patient verwendet die normale SMS-Funktion auf seinem Mobiltelefon, und der Agent empfängt und beantwortet den bidirektionalen Text auf der HIPAA-konformen Plattform.
Patienten, die in diesen Studienarm randomisiert wurden, erhalten eine Textnachricht von einem Callcenter-Mitarbeiter, wenn sie als Antwort auf eine Frage in der ursprünglichen Textnachricht die „1“ drücken. Die bidirektionalen Texte haben einen Agenten, der Fragen beantworten und einen Termin durch Hin- und Her-Gespräche per SMS mit dem Patienten vereinbaren kann.
Kein Eingriff: Standard-Texterinnerungen
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 SMS, die sie an die Bedeutung der Grippeimpfung erinnern. Zu den Standardtexten gehören eine Rückrufnummer der Klinik und eine Selbstplanung für das Patientenportal, damit Patienten ihre Influenza-Impfstoffe planen können. Die Direktterminierungstexte enthalten eine Durchwahlnummer zu einem Agenten, der bei der Planung helfen und Fragen am Telefon in Echtzeit beantworten kann. Die Texte mit einer direkten Nummer zum Planen verknüpfen eine bestimmte Telefonnummer zum Anrufen und Planen. Diese Nummer würde schnell von einem zentralen Agenten beantwortet, und ein Patient könnte seine Grippeimpfung an jedem Klinikstandort planen. Diese spezielle Telefonnummer würde nicht durch die Menüs mit mehreren Optionen gehen, die ein Patient normalerweise sehen würde, wenn er seine Klinik anruft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt des jährlichen Influenza -Impfstoffs bei Patienten mit Erwachsenen und pädiatrischem Index
Zeitfenster: 6 Monate

Prozent der Patienten mit jährlicher Influenza -Impfung (zwischen 9/1/22 - 4/1/23) bei Patienten mit Erwachsenen und pädiatrischen Index. Die Ergebnisse werden durch die Extraktion von Impfstoffdaten aus dem elektronischen Gesundheitsakten und externen Angaben und Apothekendaten bewertet.

Die Indexpatienten müssen ein LADHS -Patient sein. Grundversorgungspatienten, die sich an einen Grundversorger innerhalb von DHS befassen, werden wie folgt zugeordnet: (1) über Managed Care-Pläne (2) Selbstbezahlung zugewiesen, aber mit einem Anbieter oder (3) nicht versichert, aber zugewiesen) verbunden. Personen, die nicht mit einer Grundversorgungspraxis verbunden sind, werden von der Primäranalyse ausgeschlossen.

6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt des jährlichen Influenza-Impfstoffs bei pädiatrischen Indexpatienten
Zeitfenster: 6 Monate

Prozentsatz der Patienten mit jährlicher Grippeimpfung (zwischen 1.9.22 - 1.4.23) unter den pädiatrischen Indexpatienten. Die Ergebnisse werden über die Extraktion von Impfstoffdaten aus der elektronischen Gesundheitsakte und externen Angaben und Apothekendaten bewertet.

Der Indexpatient muss ein LADHS-Patient sein. Primärversorgungspatienten, die einem Primärversorgungsanbieter innerhalb des DHS unterstellt sind, werden wie folgt zugewiesen: (1) zugewiesen durch Managed-Care-Pläne, (2) Selbstzahler, aber mit einem Anbieter verbunden oder (3) nicht versichert, aber zugewiesen). Personen, die keiner Hausarztpraxis angeschlossen sind, werden von der Primäranalyse ausgeschlossen.

6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Szilagyi, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-001889-00016 (LADHS)
  • R01AI135029 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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