Portal dla pacjentów Przypomnienia o szczepieniach przeciw grypie_RCT 5 (LADHS) (LADHS)
Poprawa dostarczania szczepionek przeciw grypie w całym systemie opieki zdrowotnej dzięki portalowi pacjentów z elektroniczną dokumentacją medyczną RCT 5 (LADHS)
Ta próba odbywa się w Los Angeles w Kalifornii w klinikach Departamentu Zdrowia Los Angeles.
Projekt badania jest projektem badania porównawczego skuteczności. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1) otrzymania ulepszonego SMS-a z oddzwonieniem przez przeszkolonego członka personelu call center w celu zaplanowania wizyty szczepionki, jeśli pacjent naciśnie „1” w odpowiedzi na SMS-a, 2) otrzymania ulepszonego dwukierunkowego SMS-a z odpowiedzią SMS-a od przeszkolony pracownik call center, który pomoże pacjentowi umówić się na wizytę w celu szczepienia za pomocą serii powtarzających się wiadomości tekstowych lub 3) standardowe przypomnienia tekstowe (grupa kontrolna). Pacjenci we wszystkich ramionach otrzymają przypomnienia, jeśli należy im się szczepienie przeciwko grypie.
Pomimo zaleceń Komitetu Doradczego ds. Szczepień (ACIP) z 2010 r., że wszystkie osoby w wieku powyżej 6 miesięcy powinny otrzymywać coroczną szczepionkę przeciw grypie, wskaźniki szczepień pozostają niskie: od 6 m do 4,9 lat. (70%), 5-17,9 lat. (56%), 18-64,9 lata (38%) i >65 lat. (63%). Badacze ocenią skuteczność ulepszonych wiadomości tekstowych R/R w porównaniu ze standardową kontrolą opieki (standardowe przypomnienia tekstowe).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nieoptymalne wskaźniki szczepień są poważnym problemem w Stanach Zjednoczonych, pomimo ich skuteczności w zapobieganiu zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Szczególnie w przypadku grypy coroczne epidemie grypy powodują znaczną zachorowalność w Stanach Zjednoczonych, z liczbą do 40 00-80 000 zgonów rocznie i wieloma hospitalizacjami, wizytami ratunkowymi i ambulatoryjnymi oraz znacznymi kosztami.
Przypomnienie/przypomnienie (R/R), wysyłane telefonicznie, pocztą lub w inny sposób, może poprawić wskaźniki szczepień dzieci i dorosłych przeciwko grypie. Jednak większość przychodni podstawowej opieki zdrowotnej nad dziećmi lub dorosłymi nie prowadzi R/R. Barierami są brak środków finansowych, personelu i algorytmów do identyfikacji kwalifikujących się pacjentów.
Przełom technologiczny, który może przezwyciężyć te bariery, obejmuje wysyłanie wiadomości tekstowych do pacjentów na poziomie systemu opieki zdrowotnej.
Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni skuteczność wiadomości przypominających wysyłanych SMS-em zachęcających do szczepienia przeciwko grypie, dotyczących zwiększenia wskaźników szczepień przeciwko grypie w systemie opieki zdrowotnej. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: 1) jedna trzecia pacjentów otrzyma ulepszone przypomnienia tekstowe, 2) jedna trzecia otrzyma ulepszone dwukierunkowe przypomnienia tekstowe i 3) jedna trzecia otrzyma przypomnienia tekstowe dotyczące standardowej opieki .
Ulepszone SMS-y - Oddzwanianie przez osobę: Pacjent przydzielony losowo do tej grupy badawczej otrzyma telefon zwrotny od agenta call center, jeśli naciśnie „1” w odpowiedzi na pytanie w oryginalnej wiadomości tekstowej. Zadaniem agenta call center jest umawianie pacjentów na wizyty kliniczne. Ci agenci call center zostaną przeszkoleni przez nasz wydział i personel oraz przejdą zwykłe szkolenie HIPAA i inne szkolenia w zakresie poufności pacjentów.
Ulepszone teksty dwukierunkowe: Te teksty mają na celu pomóc zaplanować wizytę szczepienia. Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy badania otrzymają wiadomość tekstową od agenta call center, jeśli nacisną „1” w odpowiedzi na pytanie zawarte w oryginalnej wiadomości tekstowej. Dwukierunkowe teksty będą miały agenta, który może odpowiadać na pytania i umawiać się na spotkanie za pośrednictwem rozmów tekstowych z pacjentem. Dwukierunkowe wiadomości tekstowe będą wymieniane na platformie dwukierunkowych wiadomości tekstowych zgodnej z ustawą HIPAA. Pacjent będzie korzystał ze zwykłej funkcji SMS na swoim telefonie komórkowym, a agent będzie odbierał i odpowiadał na dwukierunkowe wiadomości tekstowe na platformie zgodnej z HIPAA.
Wcześniejsze badania wykazały, że tanie behawioralne zachęty za pośrednictwem wiadomości tekstowych mogą zwiększyć liczbę szczepień przeciwko grypie w porównaniu ze zwykłą opieką. Istnieją jednak ograniczone badania, które oceniają wpływ zmniejszenia tarcia / barier w planowaniu, zwłaszcza w populacjach sieci bezpieczeństwa. W badaniu tym zbadany zostanie wpływ strategii mających na celu zmniejszenie tarć/barier w ustalaniu harmonogramów, w tym dwukierunkowych wiadomości tekstowych i SMS-ów dla pacjentów z prośbą o bezpośrednie umówienie się na wizytę bez oczekiwania, na wskaźniki szczepień przeciwko grypie u dorosłych w sezonie grypowym 2022-2023.
W przypadku analizy pierwotnej głównym wynikiem będzie status szczepienia pacjenta na koniec sezonu grypowego. Efekty interwencji zostaną ocenione przy użyciu wielowymiarowych modeli regresji logarytmicznej dwumianowej. Regresje będą zawierać wskaźniki dla każdej interwencji jako efekty stałe, ze standardowymi warunkami tekstowymi jako grupą odniesienia i potencjalnie klinicznymi efektami losowymi, w zależności od wyników analizy retrospektywnej. Modele będą również dostosowywane do wieku pacjenta, płci, rasy/pochodzenia etnicznego, ubezpieczenia oraz tego, czy pacjent był szczepiony w co najmniej jednym z dwóch poprzednich sezonów grypowych.
Ulepszone SMS-y z oddzwonieniem, ulepszone SMS-y dwukierunkowe i SMS-y przypominające o standardach opieki rozpoczną się we wrześniu 2022 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90012
- Los Angeles County Department of Health Services
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 99095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci LADHS zidentyfikowani jako pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej przydzieleni w następujący sposób: (1) przydzieleni w ramach planów opieki zarządzanej, (2) opłacani samodzielnie, ale powiązani z świadczeniodawcą lub (3) nieubezpieczeni, ale przydzieleni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent LADHS niezidentyfikowany jako pacjent podstawowej opieki zdrowotnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ulepszone przypomnienia tekstowe z oddzwanianiem według osoby
Uczestnicy tej grupy otrzymają do 3 wiadomości R/R SMS-em.
Wiadomość R/R zostanie oddzwoniona przez agenta call center, jeśli naciśnie „1” w odpowiedzi na pytanie w oryginalnej wiadomości tekstowej.
Zadaniem agenta call center jest umawianie pacjentów na wizyty kliniczne.
Ci agenci call center zostaną przeszkoleni przez nasz wydział i personel oraz przejdą zwykłe szkolenie HIPAA i inne szkolenia w zakresie poufności pacjentów.
|
Ulepszone SMS-y - Oddzwanianie przez osobę: Pacjent przydzielony losowo do tej grupy badawczej otrzyma telefon zwrotny od agenta call center, jeśli naciśnie „1” w odpowiedzi na pytanie w oryginalnej wiadomości tekstowej.
Zadaniem agenta call center jest umawianie pacjentów na wizyty kliniczne.
Ci agenci call center zostaną przeszkoleni przez nasz wydział i personel oraz przejdą zwykłe szkolenie HIPAA i inne szkolenia w zakresie poufności pacjentów.
|
|
Aktywny komparator: Ulepszone dwukierunkowe przypomnienia tekstowe
Uczestnicy tej grupy otrzymają wiadomość tekstową od agenta call center, jeśli nacisną „1” w odpowiedzi na pytanie zawarte w oryginalnej wiadomości tekstowej.
Dwukierunkowe teksty będą miały agenta, który może odpowiadać na pytania i umawiać się na spotkanie za pośrednictwem rozmów tekstowych z pacjentem.
Dwukierunkowe wiadomości tekstowe będą wymieniane na platformie dwukierunkowych wiadomości tekstowych zgodnej z ustawą HIPAA.
Pacjent będzie korzystał ze zwykłej funkcji SMS na swoim telefonie komórkowym, a agent będzie odbierał i odpowiadał na dwukierunkowe wiadomości tekstowe na platformie zgodnej z HIPAA.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy badania otrzymają wiadomość tekstową od agenta call center, jeśli nacisną „1” w odpowiedzi na pytanie zawarte w oryginalnej wiadomości tekstowej.
Dwukierunkowe teksty będą miały agenta, który może odpowiadać na pytania i umawiać się na spotkanie za pośrednictwem rozmów tekstowych z pacjentem.
|
|
Brak interwencji: Standardowe przypomnienia tekstowe
Uczestnicy tej grupy otrzymają do 3 wiadomości tekstowych przypominających im o znaczeniu szczepienia przeciwko grypie.
Standardowe teksty będą zawierać numer telefonu zwrotnego do kliniki oraz portal dla pacjentów umożliwiający samodzielne planowanie szczepionek przeciw grypie.
SMS-y dotyczące bezpośredniego planowania obejmują bezpośredni numer do agenta, który może pomóc zaplanować i odpowiedzieć na pytania przez telefon w czasie rzeczywistym.
SMS-y z bezpośrednim numerem do umówienia będą linkować określony numer telefonu do połączenia i umówienia.
Centralny agent szybko odebrałby ten numer, a pacjent mógłby umówić się na szczepienie przeciw grypie w dowolnej klinice.
Ten konkretny numer telefonu nie przechodziłby przez menu wielu opcji, z którymi normalnie spotyka się pacjent, dzwoniąc do swojej kliniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymanie corocznej szczepionki przeciw grypie wśród pacjentów z dorosłymi i pediatrycznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent pacjentów z rocznym szczepieniem na grypę (między 9.02.22 - 4/1/23) wśród pacjentów z dorosłymi i pediatrycznymi. Wyniki zostaną ocenione na podstawie ekstrakcji danych szczepionkowych na podstawie elektronicznego dokumentacji zdrowia oraz zewnętrznych roszczeń i danych aptecznych. Pacjenci z indeksami muszą być pacjentem LADHS. Pacjenci z podstawowej opieki zdrowotnej, którzy są przekazani dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w ramach DHS, są przypisani w następujący sposób: (1) przypisywani za pomocą planów opieki zarządzanej, (2) samodzielnie opłacania, ale powiązani z dostawcą lub (3) nieubezpieczonym, ale przypisanym). Osoby, które nie są powiązane z jakąkolwiek praktyką podstawowej opieki zdrowotnej, zostaną wykluczone z podstawowej analizy. |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymanie corocznej szczepionki przeciw grypie wśród pacjentów z indeksem pediatrycznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z corocznym szczepieniem przeciwko grypie (między 9.01.22 a 4.01.23) wśród pacjentów z indeksem pediatrycznym. Wyniki zostaną ocenione poprzez ekstrakcję danych dotyczących szczepionek z elektronicznej dokumentacji medycznej oraz zewnętrznych oświadczeń i danych apteki. Pacjenci indeksu muszą być pacjentami LADHS. Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej, którzy są upoważnieni do świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej w ramach DHS, są przydzielani w następujący sposób: (1) przydzielani w ramach planów opieki zarządzanej, (2) opłacani samodzielnie, ale powiązani z świadczeniodawcą lub (3) nieubezpieczeni, ale przydzielani). Osoby niezwiązane z żadną przychodnią podstawowej opieki zdrowotnej zostaną wykluczone z analizy podstawowej. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Szilagyi, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-001889-00016 (LADHS)
- R01AI135029 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .