Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promemoria sul vaccino antinfluenzale del portale paziente_RCT 5 (LADHS) (LADHS)

27 marzo 2025 aggiornato da: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Migliorare la consegna della vaccinazione antinfluenzale in un sistema sanitario dal portale dei pazienti delle cartelle cliniche elettroniche RCT 5 (LADHS)

Questo processo si sta svolgendo a Los Angeles, in California, presso le cliniche all'interno delle cliniche del Dipartimento della Salute di Los Angeles.

Il disegno dello studio è un disegno di prova di efficacia comparativa. I pazienti verranno randomizzati in 1) ricevere messaggi di testo avanzati con una richiamata da parte di un membro del personale del call center qualificato per programmare una visita vaccinale se il paziente preme "1" in risposta al messaggio, 2) ricevere messaggi di testo bidirezionali migliorati con una risposta di messaggi di testo da un membro del personale qualificato del call center che aiuterà il paziente a programmare una visita vaccinale attraverso una serie di messaggi avanti e indietro o 3) promemoria di testo standard (gruppo di controllo). I pazienti in tutte le braccia riceveranno promemoria se devono sottoporsi al vaccino antinfluenzale.

Nonostante la raccomandazione dell'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) del 2010 secondo cui tutte le persone di età superiore ai 6 mesi dovrebbero ricevere un vaccino antinfluenzale annuale, i tassi di vaccinazione rimangono bassi: a 6 mesi-4,9 anni. (70%), 5-17,9 anni. (56%), 18-64,9 anni. (38%) e >65 anni. (63%). Gli investigatori valuteranno l'efficacia dei messaggi R/R di testo migliorati rispetto allo standard di controllo delle cure (promemoria di testo standard).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tassi di vaccinazione subottimali sono un problema significativo negli Stati Uniti, nonostante la loro efficacia nel prevenire la morbilità e la mortalità da malattie prevenibili con il vaccino. Per l'influenza in particolare, le epidemie annuali di influenza causano una sostanziale morbilità negli Stati Uniti con un massimo di 40.00-80.000 decessi/anno e molti ricoveri, visite di emergenza e ambulatoriali e costi significativi.

Il promemoria/richiamo (R/R), inviato per telefono, posta o altra modalità, può migliorare i tassi di vaccinazione antinfluenzale di bambini e adulti. Tuttavia, la maggior parte delle pratiche di assistenza primaria pediatrica o per adulti non conduce R/R. Le barriere sono la mancanza di finanze, personale e algoritmi per identificare i pazienti idonei.

Una svolta tecnologica che potrebbe superare queste barriere coinvolge i messaggi di testo dei pazienti a livello di sistema sanitario.

Questo studio controllato randomizzato valuterà l'efficacia dei messaggi di promemoria inviati tramite SMS che incoraggiano la vaccinazione antinfluenzale, sull'aumento dei tassi di vaccinazione antinfluenzale all'interno di un sistema sanitario. I pazienti saranno randomizzati in tre gruppi: 1) un terzo dei pazienti riceverà messaggi di promemoria di testo migliorati, 2) un terzo riceverà messaggi di promemoria di testo bidirezionali migliorati e 3) un terzo riceverà messaggi di promemoria di testo standard di cura .

Testi migliorati - Richiamata da parte di una persona: il paziente randomizzato a questo braccio di studio riceverà una telefonata da un agente del call center se preme "1" in risposta a una domanda sul messaggio di testo originale. Il compito dell'agente del call center è programmare i pazienti per le visite cliniche. Questi agenti del call center saranno formati dalla nostra facoltà e dal nostro personale e avranno la consueta formazione HIPAA e altri corsi di riservatezza dei pazienti.

Testi bidirezionali migliorati: questi testi sono progettati per aiutare a programmare una visita vaccinale. I pazienti randomizzati a questo braccio di studio riceveranno un messaggio di testo da un agente del call center se premono "1" in risposta a una domanda sul messaggio di testo originale. I testi bidirezionali avranno un agente che può rispondere alle domande e fissare un appuntamento attraverso conversazioni avanti e indietro di messaggi di testo con il paziente. I testi bidirezionali verranno scambiati su una piattaforma di messaggistica di testo bidirezionale conforme a HIPAA. Il paziente utilizzerà la normale funzione SMS sul proprio cellulare e l'agente riceverà e risponderà al testo bidirezionale sulla piattaforma conforme a HIPAA.

Precedenti studi hanno dimostrato che le spinte comportamentali a basso costo attraverso i messaggi di testo possono aumentare l'assorbimento della vaccinazione antinfluenzale rispetto alle cure abituali. Tuttavia, ci sono studi limitati che valutano l'effetto della diminuzione dell'attrito/barriere alla programmazione, specialmente all'interno delle popolazioni della rete di sicurezza. Questo studio esaminerà l'effetto delle strategie per ridurre l'attrito/barriere alla programmazione, compresi i messaggi di testo bidirezionali e i testi per i pazienti che richiedono una programmazione diretta senza tempi di attesa sui tassi di vaccinazione antinfluenzale negli adulti durante la stagione influenzale 2022-2023.

Per l'analisi primaria, l'esito primario sarà lo stato di vaccinazione di fine stagione influenzale del paziente. Gli effetti dell'intervento saranno valutati utilizzando modelli di regressione log-binomiale multivariata. Le regressioni includeranno indicatori per ogni intervento come effetti fissi, con la condizione del testo standard come gruppo di riferimento, e potenzialmente effetti clinici casuali, a seconda dei risultati dell'analisi retrospettiva. I modelli si adatteranno anche all'età del paziente, al sesso, alla razza/etnia, all'assicurazione e se il paziente è stato vaccinato in almeno una delle due precedenti stagioni influenzali.

Gli SMS migliorati con richiamata, gli SMS bidirezionali migliorati e i messaggi di promemoria standard inizieranno a settembre 2022.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

246295

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90012
        • Los Angeles County Department of Health Services
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 99095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti LADHS identificati come pazienti di cure primarie assegnati come segue: (1) assegnati tramite piani di assistenza gestiti, (2) autopagati ma collegati a un fornitore o (3) non assicurati ma assegnati.

Criteri di esclusione:

  • Paziente LADHS non identificato come paziente di cure primarie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Promemoria di testo migliorati con richiamata per persona
I partecipanti a questo braccio riceveranno fino a 3 messaggi R/R tramite SMS. Il messaggio R/R riceverà una telefonata da un agente del call center se preme "1" in risposta a una domanda sul messaggio di testo originale. Il compito dell'agente del call center è programmare i pazienti per le visite cliniche. Questi agenti del call center saranno formati dalla nostra facoltà e dal nostro personale e avranno la consueta formazione HIPAA e altri corsi di riservatezza dei pazienti.
Testi migliorati - Richiamata da parte di una persona: il paziente randomizzato a questo braccio di studio riceverà una telefonata da un agente del call center se preme "1" in risposta a una domanda sul messaggio di testo originale. Il compito dell'agente del call center è programmare i pazienti per le visite cliniche. Questi agenti del call center saranno formati dalla nostra facoltà e dal nostro personale e avranno la consueta formazione HIPAA e altri corsi di riservatezza dei pazienti.
Comparatore attivo: Promemoria di testo bidirezionali migliorati
I partecipanti a questo braccio riceveranno un messaggio di testo da un agente del call center se premono "1" in risposta a una domanda sul messaggio di testo originale. I testi bidirezionali avranno un agente che può rispondere alle domande e fissare un appuntamento attraverso conversazioni avanti e indietro di messaggi di testo con il paziente. I testi bidirezionali verranno scambiati su una piattaforma di messaggistica di testo bidirezionale conforme a HIPAA. Il paziente utilizzerà la normale funzione SMS sul proprio cellulare e l'agente riceverà e risponderà al testo bidirezionale sulla piattaforma conforme a HIPAA.
I pazienti randomizzati a questo braccio di studio riceveranno un messaggio di testo da un agente del call center se premono "1" in risposta a una domanda sul messaggio di testo originale. I testi bidirezionali avranno un agente che può rispondere alle domande e fissare un appuntamento attraverso conversazioni avanti e indietro di messaggi di testo con il paziente.
Nessun intervento: Promemoria di testo standard
I partecipanti a questo braccio riceveranno fino a 3 messaggi di testo, ricordando loro l'importanza della vaccinazione antinfluenzale. I testi standard includeranno un numero di richiamata clinica e l'auto-programmazione del portale del paziente per consentire ai pazienti di programmare i loro vaccini antinfluenzali. I testi di programmazione diretta includono un numero diretto a un agente che può aiutare a programmare e rispondere alle domande al telefono in tempo reale. I messaggi con un numero diretto da programmare collegheranno un numero di telefono specificato da chiamare e programmare. A questo numero verrebbe risposto rapidamente un agente centrale e un paziente potrebbe programmare il vaccino antinfluenzale in qualsiasi clinica. Questo numero di telefono specifico non passerebbe attraverso i menu di opzioni multiple che un paziente normalmente sperimenterebbe quando chiama la sua clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricevuto del vaccino antinfluenzale annuale tra i pazienti con indice adulto e pediatrico
Lasso di tempo: 6 mesi

Percentuale dei pazienti con vaccinazione antinfluenzale annuale (tra il 9/1/22 - 4/1/23) tra i pazienti con indice adulto e pediatrico. I risultati saranno valutati tramite l'estrazione dei dati del vaccino dalla cartella clinica elettronica e sui reclami esterni e sui dati della farmacia.

I pazienti con indice devono essere un paziente LADHS. I pazienti di assistenza primaria che sono empaniti a un fornitore di cure primarie all'interno di DHS sono assegnati come segue: (1) assegnati attraverso piani di assistenza gestiti, (2) auto-pagamento ma collegati a un fornitore o (3) non assicurato ma assegnato). Le persone non affiliate a nessuna pratica di assistenza primaria saranno esclusi dall'analisi primaria.

6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricevimento del vaccino antinfluenzale annuale tra i pazienti con indice pediatrico
Lasso di tempo: 6 mesi

Percentuale di pazienti con vaccinazione antinfluenzale annuale (tra il 9/1/22 e il 4/1/23) tra i pazienti con indice pediatrico. I risultati saranno valutati tramite l'estrazione dei dati sui vaccini dalla cartella clinica elettronica e dalle dichiarazioni esterne e dai dati della farmacia.

I pazienti indice devono essere pazienti LADHS. I pazienti dell'assistenza primaria che vengono affidati a un fornitore di cure primarie all'interno del DHS vengono assegnati come segue: (1) assegnati tramite piani di assistenza gestiti, (2) autopagati ma collegati a un fornitore o (3) non assicurati ma assegnati). Gli individui non affiliati a nessuna pratica di assistenza primaria saranno esclusi dall'analisi primaria.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Szilagyi, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-001889-00016 (LADHS)
  • R01AI135029 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi