- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05535777
Patient Portal Influenza Vaccine Reminders_RCT 5 (LADHS) (LADHS)
Forbedring af leveringen af influenzavaccination på tværs af et sundhedssystem af den elektroniske patientportal RCT 5 (LADHS)
Dette forsøg finder sted i Los Angeles, CA på klinikker i Los Angeles Department of Health-klinikker.
Undersøgelsesdesignet er et komparativt effektivitetsforsøgsdesign. Patienter vil blive randomiseret til 1) at modtage forbedret sms-besked med et tilbagekald fra en uddannet callcenter-medarbejder for at planlægge et vaccinebesøg, hvis patienten trykker på "1" som svar på teksten, 2) at modtage forbedret tovejs-sms med et sms-svar fra en uddannet call-center-medarbejder, som vil hjælpe patienten med at planlægge et vaccinebesøg gennem en række frem-og-tilbage-tekster eller 3) standardtekstpåmindelser (kontrolgruppe). Patienter i alle arme vil modtage påmindelser, hvis de skal til influenzavaccine.
På trods af den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) anbefaling i 2010 om, at alle personer over 6 måneder bør modtage en årlig influenzavaccine, forbliver vaccinationsraterne lave: 6-4,9 år. (70%), 5-17,9 år. (56%), 18-64,9 år. (38%) og >65 år. (63%). Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af forbedrede tekst R/R-meddelelser sammenlignet med standardbehandlingskontrol (standardtekstpåmindelser).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Suboptimale vaccinationsrater er et betydeligt problem i USA, på trods af deres effektivitet til at forebygge sygelighed og dødelighed fra sygdom, der kan forebygges af vaccinen. Specifikt for influenza forårsager årlige epidemier af influenza betydelig sygelighed i USA med op til 40,00-80,000 dødsfald om året og mange indlæggelser, akutte og ambulante besøg og betydelige omkostninger.
Påmindelse/tilbagekaldelse (R/R), sendt via telefon, mail eller anden modalitet, kan forbedre vaccinationsraten for børn og voksne influenza. Imidlertid udfører størstedelen af pædiatriske eller voksne primærplejepraksis ikke R/R. Barrierer er mangel på økonomi, personale og algoritmer til at identificere kvalificerede patienter.
Et teknologisk gennembrud, der kan overvinde disse barrierer, involverer sms-beskeder til patienter på sundhedssystemniveau.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vurdere effektiviteten af påmindelsesbeskeder, der sendes via tekst, der tilskynder til influenzavaccination, på at øge antallet af influenzavaccinationer i et sundhedssystem. Patienter vil blive randomiseret i tre grupper: 1) en tredjedel af patienterne vil modtage forbedrede SMS-påmindelsesbeskeder, 2) en tredjedel vil modtage forbedrede tovejs-påmindelsesbeskeder og 3) en tredjedel vil modtage standard-of-care-påmindelsesbeskeder. .
Forbedrede tekster - Tilbagekald af en person: Patient, der er randomiseret til denne undersøgelsesarm, vil modtage et telefonopkald tilbage af en callcenteragent, hvis de trykker på "1" som svar på et spørgsmål i den originale tekstbesked. Callcenteragentens opgave er at planlægge patienter til kliniske besøg. Disse call center-agenter vil blive uddannet af vores fakultet og personale og vil have den sædvanlige HIPAA og anden patientfortrolighedsuddannelse.
Forbedrede tovejstekster: Disse tekster er designet til at hjælpe med at planlægge et vaccinebesøg. Patienter, der er randomiseret til denne undersøgelsesarm, vil modtage en tekstbesked fra en callcenteragent, hvis de trykker på "1" som svar på et spørgsmål i den originale tekstbesked. De tovejstekster vil have en agent, der kan besvare spørgsmål og planlægge en aftale gennem sms-beskeder frem og tilbage samtaler med patienten. Tovejstekster vil blive udvekslet på en HIPAA-kompatibel tovejs tekstbeskedplatform. Patienten vil bruge den almindelige SMS-funktion på sin mobiltelefon, og agenten vil modtage og svare på den tovejstekst på den HIPAA-kompatible platform.
Tidligere undersøgelser har vist, at billige adfærdsnudges gennem sms kan øge optagelsen af influenzavaccination sammenlignet med sædvanlig behandling. Der er dog begrænsede undersøgelser, der evaluerer effekten af faldende friktion/barrierer for planlægning, især inden for sikkerhedsnetpopulationer. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af strategier til at reducere friktion/barrierer for planlægning, herunder tovejs tekstbeskeder, og tekster til patienter, der kan opfordre til direkte planlægning uden ventetid på influenzavaccinationsraten hos voksne inden for influenzasæsonen 2022-2023.
For den primære analyse vil det primære resultat være patientens slutning af influenzasæsonens vaccinationsstatus. Interventionseffekter vil blive vurderet ved hjælp af multivariable log-binomiale regressionsmodeller. Regressioner vil omfatte indikatorer for hver intervention som faste effekter, med standardtekstbetingelsen som referencegruppe, og potentielt kliniske tilfældige effekter, afhængigt af retrospektive analyseresultater. Modeller vil også justere for patientens alder, køn, race/etnicitet, forsikring, og om patienten blev vaccineret i mindst én af de foregående to influenzasæsoner.
De forbedrede tekstbeskeder med tilbagekald, forbedrede tovejstekster og standard-of-care-påmindelsesbeskeder vil begynde i september 2022.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90012
- Los Angeles County Department of Health Services
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 99095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- LADHS-patienter identificeret som primærplejepatienter tildeles som følger: (1) tildelt gennem administrerede plejeplaner, (2) egenbetaling, men forbundet med en udbyder, eller (3) uforsikret, men tildelt.
Ekskluderingskriterier:
- LADHS-patient er ikke identificeret som primær patient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Forbedrede tekstpåmindelser med tilbagekald efter person
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via sms.
R/R-besked vil modtage et telefonopkald tilbage af en callcenteragent, hvis de trykker på "1" som svar på et spørgsmål i den originale tekstbesked.
Callcenteragentens opgave er at planlægge patienter til kliniske besøg.
Disse call center-agenter vil blive uddannet af vores fakultet og personale og vil have den sædvanlige HIPAA og anden patientfortrolighedsuddannelse.
|
Forbedrede tekster - Tilbagekald af en person: Patient, der er randomiseret til denne undersøgelsesarm, vil modtage et telefonopkald tilbage af en callcenteragent, hvis de trykker på "1" som svar på et spørgsmål i den originale tekstbesked.
Callcenteragentens opgave er at planlægge patienter til kliniske besøg.
Disse call center-agenter vil blive uddannet af vores fakultet og personale og vil have den sædvanlige HIPAA og anden patientfortrolighedsuddannelse.
|
Aktiv komparator: Forbedrede tovejs tekstpåmindelser
Deltagere i denne arm vil modtage en sms fra en callcenteragent, hvis de trykker på "1" som svar på et spørgsmål i den originale sms.
De tovejstekster vil have en agent, der kan besvare spørgsmål og planlægge en aftale gennem sms-beskeder frem og tilbage samtaler med patienten.
Tovejstekster vil blive udvekslet på en HIPAA-kompatibel tovejs tekstbeskedplatform.
Patienten vil bruge den almindelige SMS-funktion på sin mobiltelefon, og agenten vil modtage og svare på den tovejstekst på den HIPAA-kompatible platform.
|
Patienter, der er randomiseret til denne undersøgelsesarm, vil modtage en tekstbesked fra en callcenteragent, hvis de trykker på "1" som svar på et spørgsmål i den originale tekstbesked.
De tovejstekster vil have en agent, der kan besvare spørgsmål og planlægge en aftale gennem sms-beskeder frem og tilbage samtaler med patienten.
|
Ingen indgriben: Standard tekstpåmindelser
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 tekstbeskeder, der minder dem om vigtigheden af influenzavaccination.
Standardteksterne vil omfatte et tilbagekaldsnummer på klinikken og patientportal, der selv kan planlægge patienterne til at planlægge deres influenzavacciner.
De direkte planlægningstekster inkluderer et direkte nummer til en agent, der kan hjælpe med at planlægge og besvare spørgsmål på telefonen i realtid.
Teksterne med et direkte nummer til at planlægge vil linke et specificeret telefonnummer til at ringe og planlægge.
Dette nummer ville blive besvaret af en central agent hurtigt, og en patient kunne planlægge deres influenzaskud på ethvert kliniksted.
Dette specifikke telefonnummer ville ikke gå gennem de flere valgmuligheder, en patient normalt ville opleve, når han ringer til deres klinik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modtagelse af den årlige influenzavaccine blandt voksne indekspatienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Procent af patienter med årlig influenzavaccination (mellem 9/1/22 - 4/1/23) blandt voksne indekspatienter. Resultater vil blive vurderet via vaccinedataudtræk fra den elektroniske patientjournal og eksterne anprisninger og apoteksdata. Indekspatienterne skal være en LADHS-patient. Primærplejepatienter, der er empaneleret til en primær plejeudbyder inden for DHS, tildeles som følger: (1) tildelt gennem administrerede plejeplaner, (2) egenbetaling, men knyttet til en udbyder eller (3) uforsikret, men tildelt). Personer, der ikke er tilknyttet nogen primær plejepraksis, vil blive udelukket fra den primære analyse. |
6 måneder
|
Modtagelse af den årlige influenzavaccine blandt pædiatriske indekspatienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Procent af patienter med årlig influenzavaccination (mellem 9/1/22 - 4/1/23) blandt pædiatriske indekspatienter. Resultater vil blive vurderet via vaccinedataudtræk fra den elektroniske patientjournal og eksterne anprisninger og apoteksdata. Indekspatienterne skal være en LADHS-patient. Primærplejepatienter, der er empaneleret til en primær plejeudbyder inden for DHS, tildeles som følger: (1) tildelt gennem administrerede plejeplaner, (2) egenbetaling, men knyttet til en udbyder eller (3) uforsikret, men tildelt). Personer, der ikke er tilknyttet nogen primær plejepraksis, vil blive udelukket fra den primære analyse. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Szilagyi, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-001889-00016 (LADHS)
- R01AI135029 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
Institut PasteurRekruttering
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringVentrikulær udstrømning Tract Ventrikulære arytmier | RadiofrekvenskateterablationKina
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien