Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient Portal Influenza Vaccine Reminders_RCT 5 (LADHS) (LADHS)

26. marts 2024 opdateret af: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Forbedring af leveringen af ​​influenzavaccination på tværs af et sundhedssystem af den elektroniske patientportal RCT 5 (LADHS)

Dette forsøg finder sted i Los Angeles, CA på klinikker i Los Angeles Department of Health-klinikker.

Undersøgelsesdesignet er et komparativt effektivitetsforsøgsdesign. Patienter vil blive randomiseret til 1) at modtage forbedret sms-besked med et tilbagekald fra en uddannet callcenter-medarbejder for at planlægge et vaccinebesøg, hvis patienten trykker på "1" som svar på teksten, 2) at modtage forbedret tovejs-sms med et sms-svar fra en uddannet call-center-medarbejder, som vil hjælpe patienten med at planlægge et vaccinebesøg gennem en række frem-og-tilbage-tekster eller 3) standardtekstpåmindelser (kontrolgruppe). Patienter i alle arme vil modtage påmindelser, hvis de skal til influenzavaccine.

På trods af den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) anbefaling i 2010 om, at alle personer over 6 måneder bør modtage en årlig influenzavaccine, forbliver vaccinationsraterne lave: 6-4,9 år. (70%), 5-17,9 år. (56%), 18-64,9 år. (38%) og >65 år. (63%). Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af ​​forbedrede tekst R/R-meddelelser sammenlignet med standardbehandlingskontrol (standardtekstpåmindelser).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Suboptimale vaccinationsrater er et betydeligt problem i USA, på trods af deres effektivitet til at forebygge sygelighed og dødelighed fra sygdom, der kan forebygges af vaccinen. Specifikt for influenza forårsager årlige epidemier af influenza betydelig sygelighed i USA med op til 40,00-80,000 dødsfald om året og mange indlæggelser, akutte og ambulante besøg og betydelige omkostninger.

Påmindelse/tilbagekaldelse (R/R), sendt via telefon, mail eller anden modalitet, kan forbedre vaccinationsraten for børn og voksne influenza. Imidlertid udfører størstedelen af ​​pædiatriske eller voksne primærplejepraksis ikke R/R. Barrierer er mangel på økonomi, personale og algoritmer til at identificere kvalificerede patienter.

Et teknologisk gennembrud, der kan overvinde disse barrierer, involverer sms-beskeder til patienter på sundhedssystemniveau.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vurdere effektiviteten af ​​påmindelsesbeskeder, der sendes via tekst, der tilskynder til influenzavaccination, på at øge antallet af influenzavaccinationer i et sundhedssystem. Patienter vil blive randomiseret i tre grupper: 1) en tredjedel af patienterne vil modtage forbedrede SMS-påmindelsesbeskeder, 2) en tredjedel vil modtage forbedrede tovejs-påmindelsesbeskeder og 3) en tredjedel vil modtage standard-of-care-påmindelsesbeskeder. .

Forbedrede tekster - Tilbagekald af en person: Patient, der er randomiseret til denne undersøgelsesarm, vil modtage et telefonopkald tilbage af en callcenteragent, hvis de trykker på "1" som svar på et spørgsmål i den originale tekstbesked. Callcenteragentens opgave er at planlægge patienter til kliniske besøg. Disse call center-agenter vil blive uddannet af vores fakultet og personale og vil have den sædvanlige HIPAA og anden patientfortrolighedsuddannelse.

Forbedrede tovejstekster: Disse tekster er designet til at hjælpe med at planlægge et vaccinebesøg. Patienter, der er randomiseret til denne undersøgelsesarm, vil modtage en tekstbesked fra en callcenteragent, hvis de trykker på "1" som svar på et spørgsmål i den originale tekstbesked. De tovejstekster vil have en agent, der kan besvare spørgsmål og planlægge en aftale gennem sms-beskeder frem og tilbage samtaler med patienten. Tovejstekster vil blive udvekslet på en HIPAA-kompatibel tovejs tekstbeskedplatform. Patienten vil bruge den almindelige SMS-funktion på sin mobiltelefon, og agenten vil modtage og svare på den tovejstekst på den HIPAA-kompatible platform.

Tidligere undersøgelser har vist, at billige adfærdsnudges gennem sms kan øge optagelsen af ​​influenzavaccination sammenlignet med sædvanlig behandling. Der er dog begrænsede undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​faldende friktion/barrierer for planlægning, især inden for sikkerhedsnetpopulationer. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​strategier til at reducere friktion/barrierer for planlægning, herunder tovejs tekstbeskeder, og tekster til patienter, der kan opfordre til direkte planlægning uden ventetid på influenzavaccinationsraten hos voksne inden for influenzasæsonen 2022-2023.

For den primære analyse vil det primære resultat være patientens slutning af influenzasæsonens vaccinationsstatus. Interventionseffekter vil blive vurderet ved hjælp af multivariable log-binomiale regressionsmodeller. Regressioner vil omfatte indikatorer for hver intervention som faste effekter, med standardtekstbetingelsen som referencegruppe, og potentielt kliniske tilfældige effekter, afhængigt af retrospektive analyseresultater. Modeller vil også justere for patientens alder, køn, race/etnicitet, forsikring, og om patienten blev vaccineret i mindst én af de foregående to influenzasæsoner.

De forbedrede tekstbeskeder med tilbagekald, forbedrede tovejstekster og standard-of-care-påmindelsesbeskeder vil begynde i september 2022.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

246295

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90012
        • Los Angeles County Department of Health Services
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 99095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LADHS-patienter identificeret som primærplejepatienter tildeles som følger: (1) tildelt gennem administrerede plejeplaner, (2) egenbetaling, men forbundet med en udbyder, eller (3) uforsikret, men tildelt.

Ekskluderingskriterier:

  • LADHS-patient er ikke identificeret som primær patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forbedrede tekstpåmindelser med tilbagekald efter person
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 R/R-beskeder via sms. R/R-besked vil modtage et telefonopkald tilbage af en callcenteragent, hvis de trykker på "1" som svar på et spørgsmål i den originale tekstbesked. Callcenteragentens opgave er at planlægge patienter til kliniske besøg. Disse call center-agenter vil blive uddannet af vores fakultet og personale og vil have den sædvanlige HIPAA og anden patientfortrolighedsuddannelse.
Forbedrede tekster - Tilbagekald af en person: Patient, der er randomiseret til denne undersøgelsesarm, vil modtage et telefonopkald tilbage af en callcenteragent, hvis de trykker på "1" som svar på et spørgsmål i den originale tekstbesked. Callcenteragentens opgave er at planlægge patienter til kliniske besøg. Disse call center-agenter vil blive uddannet af vores fakultet og personale og vil have den sædvanlige HIPAA og anden patientfortrolighedsuddannelse.
Aktiv komparator: Forbedrede tovejs tekstpåmindelser
Deltagere i denne arm vil modtage en sms fra en callcenteragent, hvis de trykker på "1" som svar på et spørgsmål i den originale sms. De tovejstekster vil have en agent, der kan besvare spørgsmål og planlægge en aftale gennem sms-beskeder frem og tilbage samtaler med patienten. Tovejstekster vil blive udvekslet på en HIPAA-kompatibel tovejs tekstbeskedplatform. Patienten vil bruge den almindelige SMS-funktion på sin mobiltelefon, og agenten vil modtage og svare på den tovejstekst på den HIPAA-kompatible platform.
Patienter, der er randomiseret til denne undersøgelsesarm, vil modtage en tekstbesked fra en callcenteragent, hvis de trykker på "1" som svar på et spørgsmål i den originale tekstbesked. De tovejstekster vil have en agent, der kan besvare spørgsmål og planlægge en aftale gennem sms-beskeder frem og tilbage samtaler med patienten.
Ingen indgriben: Standard tekstpåmindelser
Deltagere i denne arm vil modtage op til 3 tekstbeskeder, der minder dem om vigtigheden af ​​influenzavaccination. Standardteksterne vil omfatte et tilbagekaldsnummer på klinikken og patientportal, der selv kan planlægge patienterne til at planlægge deres influenzavacciner. De direkte planlægningstekster inkluderer et direkte nummer til en agent, der kan hjælpe med at planlægge og besvare spørgsmål på telefonen i realtid. Teksterne med et direkte nummer til at planlægge vil linke et specificeret telefonnummer til at ringe og planlægge. Dette nummer ville blive besvaret af en central agent hurtigt, og en patient kunne planlægge deres influenzaskud på ethvert kliniksted. Dette specifikke telefonnummer ville ikke gå gennem de flere valgmuligheder, en patient normalt ville opleve, når han ringer til deres klinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af den årlige influenzavaccine blandt voksne indekspatienter
Tidsramme: 6 måneder

Procent af patienter med årlig influenzavaccination (mellem 9/1/22 - 4/1/23) blandt voksne indekspatienter. Resultater vil blive vurderet via vaccinedataudtræk fra den elektroniske patientjournal og eksterne anprisninger og apoteksdata.

Indekspatienterne skal være en LADHS-patient. Primærplejepatienter, der er empaneleret til en primær plejeudbyder inden for DHS, tildeles som følger: (1) tildelt gennem administrerede plejeplaner, (2) egenbetaling, men knyttet til en udbyder eller (3) uforsikret, men tildelt). Personer, der ikke er tilknyttet nogen primær plejepraksis, vil blive udelukket fra den primære analyse.

6 måneder
Modtagelse af den årlige influenzavaccine blandt pædiatriske indekspatienter
Tidsramme: 6 måneder

Procent af patienter med årlig influenzavaccination (mellem 9/1/22 - 4/1/23) blandt pædiatriske indekspatienter. Resultater vil blive vurderet via vaccinedataudtræk fra den elektroniske patientjournal og eksterne anprisninger og apoteksdata.

Indekspatienterne skal være en LADHS-patient. Primærplejepatienter, der er empaneleret til en primær plejeudbyder inden for DHS, tildeles som følger: (1) tildelt gennem administrerede plejeplaner, (2) egenbetaling, men knyttet til en udbyder eller (3) uforsikret, men tildelt). Personer, der ikke er tilknyttet nogen primær plejepraksis, vil blive udelukket fra den primære analyse.

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Szilagyi, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2022

Først opslået (Faktiske)

10. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-001889-00016 (LADHS)
  • R01AI135029 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

3
Abonner