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줄기 세포 이식이 의학적으로 적합한 치료법이 아닌 경우 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM)을 치료하기 위한 약물 조합 비교

2023년 10월 24일 업데이트: SWOG Cancer Research Network

새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자를 대상으로 허약하거나 "중간 적합" 하위 집합에 속하는 것으로 간주되는 3상 무작위 임상시험은 이중 또는 단일 제제 유지 관리 후 선행 3개 약물 유도 요법을 비교합니다.

이 3상 시험은 줄기 세포 이식을 받지 않고 있고 연령에 따라 허약하거나 중간 적합으로 간주되는 환자에서 새로 진단된 다발성 골수종 치료를 위한 3가지 약물 유도 요법과 이중 또는 단일 약물 유지 요법을 비교합니다. 합병증 및 기능적 상태. 다발성 골수종 치료에는 암에 대해 환자가 받는 첫 번째 치료인 초기 치료(유도)와 초기 치료 후 암이 재발하지 않도록 돕는 지속적인 치료(유지)가 있습니다. 연구 중인 4가지 다른 약물의 3가지 조합이 있습니다. 보르테조밉은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 암세포의 성장을 멈출 수 있는 약물 중 하나입니다. Lenalidomide는 골수가 정상적인 혈액 세포를 생성하고 암세포를 죽이도록 도와줍니다. 덱사메타손과 같은 항염증제는 신체의 면역 반응을 낮추고 일부 유형의 암 치료에 다른 약물과 함께 사용됩니다. Daratumumab 및 hyaluronidase-fihj는 암세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있는 단클론 항체입니다. 환자는 치료를 위해 이러한 약물의 3개 조합 중 1개를 투여받아 어떤 조합의 연구 약물이 다발성 골수종을 축소하고 조절하는 데 더 효과적인지 결정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 레날리도마이드 및 덱사메타손과 함께 레날리도마이드 및 덱사메타손과 함께 감소된 용량(VRd-Lite) 유도 후 레날리도마이드 유지(Arm 1)로 치료받은 쇠약하거나 중간 단계에 맞는 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 참가자의 무진행 생존(PFS)을 비교하기 위해 daratumumab 및 hyaluronidase-fihj와 레날리도마이드 및 덱사메타손(DRd) 유도 후 레날리도마이드 유지(Arm 2).

II. VRd-Lite 유도 후 레날리도마이드 유지 관리(1군)와 DRd 유도 후 레날리도마이드 및 daratumumab 및 hyaluronidase-fihj 유지 관리(3군)로 치료받은 허약하거나 선별된 중간 적합 NDMM 참가자의 전체 생존(OS)을 비교합니다.

2차 목표:

I. 1군과 3군 II의 PFS 비교. Arm 1과 Arm 2의 OS 비교 III. Arm 2 대 3의 PFS 비교 IV. Arm 1의 ORR(전체 반응률)을 Arm 2 및 Arm 3의 ORR과 비교합니다.

V. Arm 1의 안전성을 Arm 2 및 Arm 3의 안전성과 비교하기 위해 VI. 3개의 연구 부문에서 유도 동안 레날리도마이드를 투여받은 참가자의 정맥 혈전색전증(VTE) 발생률을 조사합니다.

VII. 반응까지의 중간 시간(International Myeloma Working Group[IMWG] 기준에 따른 완전 반응[CR] 이상, IMWG 기준에 따른 매우 좋은 부분 반응[VGPR] 이상, IMWG 기준에 따른 부분 반응[PR] 이상)을 설명하기 위해 3개의 연구 암.

주요 삶의 질(QOL) 목표:

I. EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) Core를 사용하여 무작위 배정(유도 요법 종료) 후 9개월에 치료군(1군 대 2군과 3군의 조합) 사이에서 환자가 보고한 전체 건강 상태를 비교하기 위해 삶의 질 설문지(QLQ-C30).

보조 QOL 목표:

II. 기준선에서 무작위 배정 후 9개월(유도 요법 종료)까지 치료군(1군 대 2군과 3군 조합) 사이의 전반적인 건강 상태의 세로 방향 변화를 비교합니다.

환자가 보고한 결과 - 부작용에 대한 공통 용어 기준(PRO-CTCAE) 목적:

I. 3개의 연구 아암 중에서 PRO-CTCAE 항목을 사용하여 선택된 환자 보고 결과 증상을 비교하기 위함.

추가 목표:

I. Arm 1 대 Arm 2 및 Arm 3 각각에서 9주기의 유도 후 clonoSEQ에 의한 최소 잔존 질병(MRD)의 비율을 비교하기 위함.

II. Arm 1 대 Arm 2 및 Arm 3에서 각각 유도 후 MRD 양성인 참가자의 유지 관리 1년 후 MRD 전환율을 비교합니다.

III. Arm 1 대 Arm 2 및 Arm 3에서 각각 유도 후, 1년 후 유지 관리 시점에서 지속적인 MRD 부정률을 비교합니다.

은행 목표:

I. 향후 상관관계 연구를 위해 표본을 보관합니다.

개요: 환자는 3개 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I(VRd-Lite):

유도 주기 1-9: 환자는 각 주기의 1, 8, 15 및 22일에 보르테조밉 피하(SC), 각 주기의 1-21일에 레날리도마이드를 경구(PO), 덱사메타손 PO를 1, 8, 각 사이클의 15 및 22. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 9주기 동안 28일마다 반복됩니다.

유지 관리 주기 10+: 환자는 각 주기의 1-21일에 레날리도마이드 PO를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

ARM II(DRd-R):

유도 주기 1-9: 환자는 주기 1-2의 1, 8, 15 및 22일, 주기 3-6의 1 및 15일, 주기 7-9의 1일, 레날리도마이드 각 주기의 1-21일에 PO, 각 주기의 1, 8, 15, 22일에 덱사메타손 PO. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 9주기 동안 28일마다 반복됩니다.

유지 관리 주기 10+: 환자는 각 주기의 1-21일에 레날리도마이드 PO를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

ARM III(DRd-DR):

유도 주기 1-9: 환자는 주기 1-2의 1, 8, 15 및 22일, 주기 3-6의 1 및 15일, 주기 7-9의 1일, 레날리도마이드 각 주기의 1-21일에 PO, 각 주기의 1, 8, 15, 22일에 덱사메타손 PO. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 9주기 동안 28일마다 반복됩니다.

유지 관리 주기 10+: 환자는 각 주기의 1일에 daratumumab 및 hyaluronidase-fihj SC를 받고 각 주기의 1-21일에 레날리도마이드 PO를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 1년 동안 3개월마다, 2년 동안 6개월마다, 그 후 최대 10년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

510

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

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연구 연락처

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        • 수석 연구원:
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      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
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      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, 미국, 95608
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        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • 모병
        • Mercy San Juan Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Elk Grove, California, 미국, 95758
        • 모병
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
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      • Marysville, California, 미국, 95901
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        • Fremont - Rideout Cancer Center
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          • Aaron Rosenberg
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          • Charles W. Drescher
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      • Sacramento, California, 미국, 95817
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          • 전화번호: 707-521-3830
      • Truckee, California, 미국, 96161
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        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
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          • Aaron Rosenberg
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      • Woodland, California, 미국, 95695
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      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
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      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80923
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      • Durango, Colorado, 미국, 81301
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      • Durango, Colorado, 미국, 81301
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        • Southwest Oncology PC
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          • Shahzad Siddique
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      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
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        • Saint Anthony Hospital
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          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • 모병
        • Littleton Adventist Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • 모병
        • Longmont United Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • 모병
        • Parker Adventist Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • 모병
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, 미국, 06418
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elan Gorshein
      • Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elan Gorshein
      • Glastonbury, Connecticut, 미국, 06033
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elan Gorshein
      • Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elan Gorshein
      • Guilford, Connecticut, 미국, 06437
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elan Gorshein
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elan Gorshein
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elan Gorshein
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elan Gorshein
      • North Haven, Connecticut, 미국, 06473
        • 모병
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elan Gorshein
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06902
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elan Gorshein
      • Torrington, Connecticut, 미국, 06790
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elan Gorshein
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elan Gorshein
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elan Gorshein
      • Waterford, Connecticut, 미국, 06385
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elan Gorshein
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • 모병
        • Mayo Clinic in Florida
        • 수석 연구원:
          • Sikander Ailawadhi
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
      • Jupiter, Florida, 미국, 33458
        • 모병
        • Jupiter Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 561-745-5768
        • 수석 연구원:
          • Ryan H. Devine
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, 미국, 83686
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, 미국, 62002
        • 모병
        • Saint Anthony's Health
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • 모병
        • Rush - Copley Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • 모병
        • Saint Joseph Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Burr Ridge, Illinois, 미국, 60527
        • 모병
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
        • 수석 연구원:
          • Patrick A. Hagen
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-216-9000
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, 미국, 62902
        • 모병
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Carterville, Illinois, 미국, 62918
        • 모병
        • SIH Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • 모병
        • Centralia Oncology Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • 모병
        • Saint Mary's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • 모병
        • Carle at The Riverfront
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Decatur Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Dixon, Illinois, 미국, 61021
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Carle Physician Group-Effingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Crossroads Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • 모병
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 309-344-2831
      • Homer Glen, Illinois, 미국, 60491
        • 모병
        • Loyola Medicine Homer Glen
        • 수석 연구원:
          • Patrick A. Hagen
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-216-9000
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • 모병
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Patrick A. Hagen
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
        • 모병
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • 수석 연구원:
          • Patrick A. Hagen
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-450-4554
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • 모병
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • 모병
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peru
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • 모병
        • Valley Radiation Oncology
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Springfield Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • 모병
        • Memorial Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • Carle Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • The Carle Foundation Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, 미국, 61571
        • 모병
        • Illinois CancerCare - Washington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, 미국, 60560
        • 모병
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
        • 모병
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 319-297-2900
        • 수석 연구원:
          • William P. Fusselman
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • 모병
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • 모병
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • 수석 연구원:
          • Richard L. Deming
        • 연락하다:
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
      • Creston, Iowa, 미국, 50801
        • 모병
        • Greater Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Richard L. Deming
        • 연락하다:
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • 모병
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • 수석 연구원:
          • Richard L. Deming
        • 연락하다:
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • 모병
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Richard L. Deming
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • 모병
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • 수석 연구원:
          • Richard L. Deming
        • 연락하다:
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, 미국, 67846
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Great Bend, Kansas, 미국, 67530
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
      • Corbin, Kentucky, 미국, 40701
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • 모병
        • Saint Joseph Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • London, Kentucky, 미국, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, 미국, 40353
        • 모병
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • 모병
        • Caro Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • 모병
        • Ascension Saint John Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • East China Township, Michigan, 미국, 48054
        • 모병
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Hurley Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • 모병
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • 모병
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • 모병
        • Sparrow Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 517-364-9400
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • 모병
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • 모병
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Marlette, Michigan, 미국, 48453
        • 모병
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 모병
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • 모병
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48604
        • 모병
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
        • 모병
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Tawas City, Michigan, 미국, 48764
        • 모병
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, 미국, 48088
        • 모병
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • 모병
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • 모병
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • 모병
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • 모병
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • West Branch, Michigan, 미국, 48661
        • 모병
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • 모병
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Cambridge, Minnesota, 미국, 55008
        • 모병
        • Cambridge Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • 모병
        • Mercy Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • 모병
        • Fairview Southdale Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • 모병
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • 모병
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • 모병
        • Hennepin County Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • 모병
        • Health Partners Inc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, 미국, 55362
        • 모병
        • Monticello Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • 모병
        • New Ulm Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, 미국, 55371
        • 모병
        • Fairview Northland Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • 모병
        • North Memorial Medical Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 수석 연구원:
          • Sikander Ailawadhi
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • 모병
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • 모병
        • Regions Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • 모병
        • United Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • 모병
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • 모병
        • Lakeview Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Thief River Falls, Minnesota, 미국, 56701
        • 모병
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Daniel Almquist
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 605-312-3320
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • 모병
        • Ridgeview Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • 모병
        • Rice Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Worthington, Minnesota, 미국, 56187
        • 모병
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • 수석 연구원:
          • Daniel Almquist
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 605-312-3320
      • Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
        • 모병
        • Fairview Lakes Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, 미국, 63011
        • 모병
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Branson, Missouri, 미국, 65616
        • 모병
        • Cox Cancer Center Branson
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • 모병
        • Saint Francis Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-334-2230
          • 이메일: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • 모병
        • Southeast Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • 모병
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • 모병
        • Capital Region Southwest Campus
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • 모병
        • Freeman Health System
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • 모병
        • Mercy Hospital Joplin
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Osage Beach, Missouri, 미국, 65065
        • 모병
        • Lake Regional Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • 모병
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • 모병
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • 모병
        • Heartland Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • 모병
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63109
        • 모병
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • 모병
        • Mercy Hospital South
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • 모병
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • 모병
        • Mercy Hospital Springfield
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • 모병
        • CoxHealth South Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • 모병
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • 모병
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, 미국, 63090
        • 모병
        • Mercy Hospital Washington
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 636-390-1600
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • 모병
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • 모병
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shashank Cingam
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 585-275-5830
        • 수석 연구원:
          • Paul M. Barr
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • 모병
        • Sanford South University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Daniel Almquist
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 701-234-6161
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • 모병
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
        • 수석 연구원:
          • Daniel Almquist
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 605-312-3320
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • 모병
        • Sanford Medical Center Fargo
        • 수석 연구원:
          • Daniel Almquist
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-437-4010
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • 모병
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 405-752-3402
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • 모병
        • Saint Charles Health System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • 모병
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • 모병
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
        • 모병
        • Bay Area Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • 모병
        • Providence Newberg Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • 모병
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • 모병
        • Providence Portland Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • 모병
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, 미국, 97756
        • 모병
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 541-706-2909
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • 모병
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • 모병
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
        • 모병
        • Pocono Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • 모병
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, 미국, 02891
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elan Gorshein
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, 미국, 57401
        • 모병
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • 모병
        • Avera Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
      • Yankton, South Dakota, 미국, 57078
        • 모병
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
    • Virginia
      • Martinsville, Virginia, 미국, 24115
        • 모병
        • Sovah Health Martinsville
        • 수석 연구원:
          • Ana M. Ventura
        • 연락하다:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • 모병
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 360-788-8223
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • 모병
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • 모병
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • 모병
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • 모병
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • 모병
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • 모병
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, 미국, 98107
        • 모병
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
        • 모병
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
        • 모병
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, 미국, 98584
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • 모병
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • 모병
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, 미국, 98597
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • 모병
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yazhini Vallatharasu
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • 모병
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David E. Marinier
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • 모병
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 등록 전 28일 이내에 표준 IMWG(International Myeloma Working Group) 진단 기준을 충족하는 다발성 골수종을 문서화해야 합니다.

  • 참가자는 등록 전 28일 이내에 다음 중 하나로 정의된 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.

    • 면역글로불린(Ig) G 골수종(혈청 단클론 파라단백질[M-단백질] 수준 >= 0.5 그램/데시리터[g/dL] 또는 소변 M-단백질 수준 >= 200 밀리그램[mg]/24시간[hrs]); 또는
    • IgA, IgM, IgD 또는 IgE 다발성 골수종(혈청 M-단백질 수준 >= 0.2g/dL 또는 소변 M-단백질 수준 >= 200mg/24시간); 또는
    • 경쇄 다발성 골수종(혈청 면역글로불린 유리 경쇄 >= 10mg/dL 및 비정상 혈청 면역글로불린 카파 람다 유리 경쇄 비율)
  • 모든 질병은 기준선/사전 등록 종양 평가 양식에 평가되고 문서화되어야 합니다.
  • 참가자는 계산된 골수종 노쇠 지수(Myeloma Frailty Score Calculator; http://www.myelomafrailtyscorecalculator.net/)를 가지고 있어야 합니다. 등록 전 28일 이내에 허약 또는 중간 건강으로 분류됨(나이에 관계 없음)

  • "허약" 상태를 충족하는 참가자의 경우:

    • 어느 정도의 신장 기능 장애가 있는 참가자는 허용됩니다. 그러나 투석 참가자는 자격이 없습니다.

  • "허약" 상태를 충족하는 참가자의 경우:

    • 헤모글로빈 >= 7g/dL(등록 전 28일 이내에 수행해야 함)

      • 참고: 혈구감소증이 MM의 골수 침범에 이차적인 것으로 간주되는 경우 성장 인자 및 수혈 사용이 허용됨)

  • "허약" 상태를 충족하는 참가자의 경우:

    • 혈소판 >= 50 x 10^9/L(등록 전 28일 이내에 수행해야 함)

      • 참고: 혈구감소증이 MM의 골수 침범에 이차적인 것으로 간주되는 경우 성장 인자 및 수혈 사용이 허용됨)

  • "허약" 상태를 충족하는 참가자의 경우:

    • 절대 호중구 수(ANC) >= 0.75 x10^9/L(등록 전 28일 이내에 수행해야 함)

      • 참고: 혈구감소증이 MM의 골수 침범에 이차적인 것으로 간주되는 경우 성장 인자 및 수혈 사용이 허용됨)

  • "중간 적합" 상태를 충족하는 참가자의 경우 다음 기준 중 하나 이상이 있어야 합니다.

    • 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl)을 나타내는 신장 기능 장애

      • 최소 0.7mg/dL의 실제 실험실 혈청 크레아티닌 값.

    • 참가자는 골수 기능을 평가하고 아래 기준 범위를 충족해야 합니다.

      • 7-8g/dL 사이의 헤모글로빈, 또는
      • 50-75 x10^9/L 사이의 혈소판 또는

      • 0.75-1 x10^9/L 사이의 ANC

        • 참고: 혈구감소증이 MM의 골수 침범에 이차적인 것으로 간주되는 한 성장 인자 및 수혈 이용이 허용됩니다.)
    • 수정된 국제 병기 체계(R-ISS) III기 질환
    • 참고: 모든 실습은 등록 전 28일 이내에 수행해야 합니다.
  • 참가자는 등록 전 28일 이내에 완전한 병력 및 신체 검사를 받아야 합니다.
  • 참가자는 등록 전 60일 이내에 전신 영상을 촬영해야 합니다. 권장되는 이미징 방법은 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)입니다. 저선량 전신 CT 스캔 또는 전신 자기공명영상(MRI) 또는 골격 조사는 PET/CT 스캔을 수행할 수 없거나 실행할 수 없는 경우에만 수행해야 합니다. 이는 Onstudy 양식의 의견 섹션에 문서화되어야 합니다.
  • 총 빌리루빈 = 길버트병 병력이 없는 한 기관 정상 상한치(ULN)의 < 2배. 길버트병 병력이 있는 참가자는 총 빌리루빈 = < 5 x 기관 ULN(등록 전 28일 이내)을 가져야 합니다.
  • Aspartate aminotransferase(AST)/alanine aminotransferase(ALT) =< 3 × 기관 ULN(등록 전 28일 이내)
  • 참가자는 등록 전 14일 이내에 담당 의사가 평가한 바와 같이 적절한 심장 기능을 가지고 있어야 합니다. 알려진 심장 질환 병력 또는 현재 증상이 있는 참여자 또는 심장 독성 제제 치료 병력이 있는 참가자는 New York Heart Association Functional Classification을 사용하여 심장 기능의 임상적 위험 평가를 받아야 하며 클래스 3 또는 4로 평가되어서는 안 됩니다.
  • 알려진 당뇨병이 있는 참여자는 등록 전 14일 이내에 통제된 질병의 증거를 제시해야 합니다. 조절되지 않는 당뇨병은 다음과 같이 정의됩니다. 당화혈색소(Hg)A1C > 7
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려진 참가자는 항레트로바이러스 요법을 받고 있어야 하며 등록 전 6개월 이내에 얻은 가장 최근 테스트 결과에 대해 검출할 수 없는 바이러스 부하 테스트를 받아야 합니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 모든 참가자는 등록 전 28일 이내에 억제 요법에서 감지할 수 없는 HBV 바이러스 부하가 있어야 합니다.
  • C형 간염 바이러스(HCV) 감염 이력이 있는 참가자는 치료 및 치료를 받아야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 참가자의 경우 참가자는 등록 전 28일 이내에 감지할 수 없는 HCV 바이러스 부하가 있어야 합니다.
  • 참가자는 동부 협력 종양학 그룹(ECOG)/Zubrod 수행 상태 점수가 0-2이어야 합니다(참고: ECOG/Zubrod 수행 점수[PS] 3인 참가자, 특히 PS의 악화가 MM 진단에 이차적인 것으로 간주되는 참가자는 허용)
  • 참가자는 견본 은행에 참여할 기회를 제공받아야 합니다. 참가자 동의 하에 SWOG(Southwest Oncology Group) 표본 추적 시스템을 통해 표본을 수집하고 제출해야 합니다.
  • 영어 또는 스페인어로 환자 보고 결과 측정을 완료할 수 있는 참가자는 연구의 PRO 부분에 참여하는 데 동의해야 합니다.
  • 참가자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 의사 결정 능력이 손상된 참가자의 경우 법적 권한을 가진 대리인이 해당 연방, 지역 및 중앙 기관 검토 위원회(CIRB) 규정에 따라 연구 참가자를 대신하여 서명하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 참가자는 다음 중 하나 이상을 제외하고 다발성 골수종에 대한 이전 전신 요법을 받은 적이 없어야 합니다.

    • 등록 전 언제든지 짧은 코스의 코르티코스테로이드(덱사메타손 160mg에 해당)의 응급 사용, 또는
    • 항골수종 요법을 포함하는 비다라투무맙 및 히알루로니다제-피하 요법의 최대 1주기(1주기 = 사용 요법에 따라 21일 또는 28일), 또는
    • 연구 프로토콜에 따라 전신 치료를 시작하기 최소 3일 전에 방사선 요법을 완료하는 한, 다발성 골수종에 대한 국소 완화 방사선 요법.
  • 참가자는 연구 등록 전에 4등급 말초 신경병증의 증거가 없어야 합니다.
  • 참가자는 등록 전 14일 이내에 혈압이 조절되지 않아야 합니다. 조절되지 않는 혈압: 수축기 혈압(SBP) > 140 mmHg 또는 확장기 혈압(DBP) > 90 mmHg. 참가자는 여러 가지 항고혈압제를 투여받을 수 있습니다(연구에서 달리 명시하지 않는 한). 등록 전 14일 이내에 측정한 모든 혈압은 SBP =< 140 및 DBP =< 90이어야 합니다. 재확인 시 혈압이 정상인 단일 혈압 상승 참가자는 등록 조사자의 재량에 따라 자격이 유지됩니다.
  • 참가자는 자연 경과 또는 치료(치료 의사의 의견에 따라)가 연구 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 있는 이전 또는 동시 악성 종양이 없어야 합니다.
  • 참가자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임 가능성이 있는 개인은 동의 절차의 일부로 제공되는 세부 정보와 함께 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 지난 24개월 동안 월경을 한 적이 있거나 정액에 정자가 포함될 가능성이 있는 사람은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일상적인 피임 방법 외에도 "효과적인 피임"에는 임신을 초래할 수 있는 성행위 자제 및 자궁 적출술, 양측 난소 절제술, 양측 난관 결찰/폐쇄를 포함하여 임신을 방지하기 위한(또는 임신 예방의 부작용이 있는) 수술도 포함됩니다. , 정액에 정자가 없는지 확인하는 정관 절제술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 암 I(VRd-Lite)

유도 주기 1-9: 환자는 각 주기의 1, 8, 15, 22일에 보르테조밉 SC, 각 주기의 1-21일에 레날리도마이드 PO, 각 주기의 1, 8, 15, 22일에 덱사메타손 PO를 받습니다. 주기. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 9주기 동안 28일마다 반복됩니다.

유지 관리 주기 10+: 환자는 각 주기의 1-21일에 레날리도마이드 PO를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 레날리도마이드
주어진 PO
다른 이름들:
  • CC-5013
  • 레블리미드
  • CC5013
  • CDC 501
의약품: 덱사메타손
주어진 PO
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
의약품: 보르테조밉
주어진 SC
다른 이름들:
  • 벨케이드
  • MLN341
  • PS-341
  • 자민당 341
  • [(1R)-3-메틸-1-[[(2S)-1-옥소-3-페닐-2-[(피라지닐카르보닐)아미노]프로필]아미노]부틸]보론산
  • PS341
실험적: 암 II(DRd-R)

유도 주기 1-9: 환자는 주기 1-2의 1, 8, 15 및 22일, 주기 3-6의 1 및 15일, 주기 7-9의 1일, 레날리도마이드 각 주기의 1-21일에 PO, 각 주기의 1, 8, 15, 22일에 덱사메타손 PO. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 9주기 동안 28일마다 반복됩니다.

유지 관리 주기 10+: 환자는 각 주기의 1-21일에 레날리도마이드 PO를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 레날리도마이드
주어진 PO
다른 이름들:
  • CC-5013
  • 레블리미드
  • CC5013
  • CDC 501
의약품: 덱사메타손
주어진 PO
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
의약품: Daratumumab 및 Hyaluronidase-fihj
주어진 SC
다른 이름들:
  • RHuPH20과 공동 제형화된 DARA
  • 다라/rHuPH20
  • 다라투무맙 + rHuPH20
  • RHuPH20 포함 다라투무맙
  • 다라투무맙-rHuPH20
  • Daratumumab/Hyaluronidase-fihj
  • 다라투무맙/rHuPH20 복합제제
  • 다잘렉스 파스프로
  • 다잘렉스/rHuPH20
  • 휴맥스-CD38-rHuPH20
  • Daratumumab과 혼합된 재조합 인간 Hyaluronidase
실험적: 팔 III(DRd-DR):

유도 주기 1-9: 환자는 주기 1-2의 1, 8, 15 및 22일, 주기 3-6의 1 및 15일, 주기 7-9의 1일, 레날리도마이드 각 주기의 1-21일에 PO, 각 주기의 1, 8, 15, 22일에 덱사메타손 PO. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 9주기 동안 28일마다 반복됩니다.

유지 관리 주기 10+: 환자는 각 주기의 1일에 daratumumab 및 hyaluronidase-fihj SC를 받고 각 주기의 1-21일에 레날리도마이드 PO를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 레날리도마이드
주어진 PO
다른 이름들:
  • CC-5013
  • 레블리미드
  • CC5013
  • CDC 501
의약품: 덱사메타손
주어진 PO
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
의약품: Daratumumab 및 Hyaluronidase-fihj
주어진 SC
다른 이름들:
  • RHuPH20과 공동 제형화된 DARA
  • 다라/rHuPH20
  • 다라투무맙 + rHuPH20
  • RHuPH20 포함 다라투무맙
  • 다라투무맙-rHuPH20
  • Daratumumab/Hyaluronidase-fihj
  • 다라투무맙/rHuPH20 복합제제
  • 다잘렉스 파스프로
  • 다잘렉스/rHuPH20
  • 휴맥스-CD38-rHuPH20
  • Daratumumab과 혼합된 재조합 인간 Hyaluronidase

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1군 대 2군의 무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 증상 악화 또는 사망에 대한 최초 문서화 날짜 또는 최대 10년 평가 날짜까지
각각의 이중 1차 종점에 대한 분석은 부문 간 비교를 위한 층화 로그 순위 테스트를 사용하여 수행됩니다. 분석은 허약 점수(약함 대 중간 적합도), 형광 제자리 하이브리드화(iFISH)에 의한 하나 이상의 고위험 이상 존재(예 대 아니오) 및 이전 치료(예 대 아니오)에 따라 계층화됩니다. . 모든 적격 참가자는 무작위로 할당된 팔에 따라 이중 기본 끝점 분석에서 고려됩니다.
무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 증상 악화 또는 사망에 대한 최초 문서화 날짜 또는 최대 10년 평가 날짜까지
1군 대 3군의 전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정일부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지 또는 최대 10년 평가
각각의 이중 1차 종점에 대한 분석은 부문 간 비교를 위한 층화 로그 순위 테스트를 사용하여 수행됩니다. 분석은 허약 점수(약함 대 중간 적합도), iFISH에 의한 하나 이상의 고위험 이상 유무(예 대 아니오) 및 이전 치료(예 대 아니오)에 따라 계층화됩니다. 모든 적격 참가자는 무작위로 할당된 팔에 따라 이중 기본 끝점 분석에서 고려됩니다.
무작위 배정일부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지 또는 최대 10년 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 증상 악화 또는 사망에 대한 최초 문서화 날짜 또는 최대 10년 평가 날짜까지
PFS 및 OS 종점의 분석은 iFISH에 의한 하나 이상의 고위험 이상 존재(예 대 아니오)의 허약 점수(약함 대 중간 적합도)에 따른 계층화와 함께 팔 간 비교를 위한 계층화된 로그 순위 테스트를 사용하여 수행됩니다. ) 및 이전 치료(예 대 아니오).
무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 증상 악화 또는 사망에 대한 최초 문서화 날짜 또는 최대 10년 평가 날짜까지
운영체제
기간: 무작위 배정일부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지 또는 최대 10년 평가
PFS 및 OS 종점의 분석은 iFISH에 의한 하나 이상의 고위험 이상 존재(예 대 아니오)의 허약 점수(약함 대 중간 적합도)에 따른 계층화와 함께 팔 간 비교를 위한 계층화된 로그 순위 테스트를 사용하여 수행됩니다. ) 및 이전 치료(예 대 아니오).
무작위 배정일부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지 또는 최대 10년 평가
전체 응답률(ORR)
기간: 최대 10년
ORR은 연구 중에 부분 반응(PR) 이상의 최상의 반응을 달성한 참가자의 백분율로 정의됩니다. ORR은 이항 신뢰 구간으로 보고됩니다. 반응 시간은 누적 발생률 경쟁 위험 방법을 사용하여 분석됩니다.
최대 10년
응답 완료 시간(CR)
기간: 등록일로부터 CR 이상의 반응이 최초로 기록된 발생일까지의 시간, 최대 10년까지 평가
모든 적격 참가자는 무작위 배정 시 할당된 팔에 따라 2차 종점 분석에서 고려되며 응답 평가 전에 연구를 중단하는 참가자는 응답률 분석에 대해 무응답자로 간주되고 당시 검열된 것으로 간주됩니다. 반응 시간 분석을 위한 연구에서 제외. 반응 시간은 누적 발생률 경쟁 위험 방법을 사용하여 분석됩니다.
등록일로부터 CR 이상의 반응이 최초로 기록된 발생일까지의 시간, 최대 10년까지 평가
매우 좋은 부분 반응까지의 시간(VGFR)
기간: 등록일로부터 VGPR 이상의 반응이 최초로 문서화된 발생일까지의 시간, 최대 10년까지 평가
모든 적격 참가자는 무작위 배정 시 할당된 팔에 따라 2차 종점 분석에서 고려되며 응답 평가 전에 연구를 중단하는 참가자는 응답률 분석에 대해 무응답자로 간주되고 당시 검열된 것으로 간주됩니다. 반응 시간 분석을 위한 연구에서 제외. 반응 시간은 누적 발생률 경쟁 위험 방법을 사용하여 분석됩니다.
등록일로부터 VGPR 이상의 반응이 최초로 문서화된 발생일까지의 시간, 최대 10년까지 평가
홍보할 시간
기간: 등록일로부터 PR 이상의 반응이 최초로 문서화된 발생일까지의 시간, 최대 10년까지 평가
모든 적격 참가자는 무작위 배정 시 할당된 팔에 따라 2차 종점 분석에서 고려되며 응답 평가 전에 연구를 중단하는 참가자는 응답률 분석에 대해 무응답자로 간주되고 당시 검열된 것으로 간주됩니다. 반응 시간 분석을 위한 연구에서 제외. 반응 시간은 누적 발생률 경쟁 위험 방법을 사용하여 분석됩니다.
등록일로부터 PR 이상의 반응이 최초로 문서화된 발생일까지의 시간, 최대 10년까지 평가
최소잔존질환(MRD)
기간: 유도요법 9개월과 유지요법 1년에
MRD 음성 비율은 각 시점에서 MRD 음성 환자의 수를 해당 시점에서 임상 반응 평가에 적합하고 분석 가능하고 평가 가능한 환자의 수로 나눈 값으로 계산됩니다. MRD 음성 비율은 두 팔 이항 테스트를 사용하여 비교됩니다.
유도요법 9개월과 유지요법 1년에
환자 보고서 출력(PRO) 삶의 질(QOL)
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 1, 3, 9, 18개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ-C30(버전 3)을 사용합니다. 이 도구는 5가지 기능적 영역(신체적, 역할, 인지적, 정서적, 사회적)과 8가지 증상(피로, 통증, 메스꺼움/구토, 호흡곤란, 식욕 부진, 불면증, 변비, 설사)을 평가하는 모든 암 환자에게 광범위하게 적용 가능한 질문을 포함합니다. , 재정 문제 및 글로벌 삶의 질과 함께.
기준선 및 무작위 배정 후 1, 3, 9, 18개월
환자가 보고한 독성(이상반응에 대한 PRO-Common Terminology Criteria[CTCAE])
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 18개월까지의 각 치료 주기 및 치료 중단 시
PRO-CTCAE는 임상 시험에서 부작용 데이터 보고의 품질을 향상하고, CTCAE를 사용하여 임상 보고에서 제공하는 정보를 보완 및 확장하는 데이터를 제공하고, 증상성 부작용(AE) 경험에 대한 환자의 관점을 나타내고, 개선하기 위한 것입니다. 잠재적으로 심각한 부작용의 탐지. 기술 통계는 각 사이클 전체에서 그리고 암별로 표로 작성된 선택된 PRO-CTCAE를 요약하는 데 사용됩니다. 제공자가 보고한 AE와 PRO-CTCAE가 어느 정도 상관관계가 있는지 조사하고 발생률과 최악의 중증도의 차이를 평가할 것입니다.
기준선에서 무작위 배정 후 18개월까지의 각 치료 주기 및 치료 중단 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SWOG Cancer Research Network

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Sikander Ailawadhi, SWOG Cancer Research Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 12일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S2209 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2022-05722 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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