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当干细胞移植不是医学上合适的治疗方法时，比较药物组合治疗新诊断的多发性骨髓瘤 (NDMM)

2023年10月24日 更新者：SWOG Cancer Research Network

一项针对新诊断的多发性骨髓瘤 (NDMM) 患者的 III 期随机试验，该患者被认为是虚弱的或属于“中间适合”的子集，比较前期三药诱导方案后进行双药或单药维持

这项 III 期试验比较了三种药物诱导方案后加双药或单药维持疗法治疗未接受干细胞移植且根据年龄被认为虚弱或中等适应性的新诊断多发性骨髓瘤患者的治疗效果，合并症和功能状态。 多发性骨髓瘤的治疗包括初始治疗（诱导），这是患者接受的第一次癌症治疗，随后是持续治疗（维持），这是在初始治疗后进行的，以帮助防止癌症复发。 正在研究四种不同药物的三种组合。 硼替佐米是一种可以通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止癌细胞生长的药物。 来那度胺的作用是帮助骨髓产生正常的血细胞并杀死癌细胞。 抗炎药，如地塞米松，会降低身体的免疫反应，并与其他药物一起用于治疗某些类型的癌症。 Daratumumab 和透明质酸酶-fihj 是一种单克隆抗体，可能会干扰癌细胞生长和扩散的能力。 患者接受这些药物的 3 种组合中的一种进行治疗，以确定哪种研究药物组合更能缩小和控制多发性骨髓瘤。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 比较体弱或选定的中间适合的新诊断多发性骨髓瘤 (NDMM) 参与者的无进展生存期 (PFS) 与硼替佐米联合来那度胺和地塞米松减少剂量 (VRd-Lite) 诱导后来那度胺维持治疗（第 1 组）与daratumumab 和透明质酸酶-fihj 联合来那度胺和地塞米松 (DRd) 诱导，然后来那度胺维持治疗（第 2 组）。

二。 比较接受 VRd-Lite 诱导治疗后进行来那度胺维持治疗（第 1 组）与 DRd 诱导治疗后进行来那度胺和 daratumumab 以及透明质酸酶-fihj 维持治疗（第 3 组）的虚弱或选定的中等适应性 NDMM 参与者的总生存期 (OS)。

次要目标：

I. 比较第 1 组和第 3 组的 PFS II。 比较 Arm 1 和 Arm 2 中的操作系统。 比较第 2 组和第 3 组的 PFS。 比较第 1 组的总体缓解率 (ORR) 与第 2 组和第 3 组的 ORR。

V. 将 Arm 1 的安全性与 Arm 2 和 Arm 3 的安全性进行比较。 探讨三个研究组在诱导期间接受来那度胺治疗的参与者的静脉血栓栓塞 (VTE) 发生率。

七。 描述中位反应时间（根据国际骨髓瘤工作组 [IMWG] 标准，完全反应 [CR] 或更好，根据 IMWG 标准，部分反应非常好 [VGPR] 或更好，根据 IMWG 标准，部分反应 [PR] 或更好）三个学习武器。

主要生活质量 (QOL) 目标：

I. 使用欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 核心比较随机化后 9 个月（诱导治疗结束）治疗组（第 1 组与第 2 组和第 3 组的组合）患者报告的总体健康状况生活质量问卷 (QLQ-C30)。

次要 QOL 目标：

二。 比较治疗组（第 1 组与第 2 组和第 3 组的组合）从基线到随机化后 9 个月（诱导治疗结束）的总体健康状况的纵向变化。

患者报告的结果 - 不良事件的通用术语标准 (PRO-CTCAE) 目标：

I. 在 3 个研究组中使用 PRO-CTCAE 项目比较选定的患者报告的结果症状。

其他目标：

I. 分别比较第 1 组与第 2 组和第 3 组在 9 个诱导周期后通过 clonoSEQ 的微小残留病 (MRD) 率。

二。 比较第 1 组与第 2 组和第 3 组诱导后 MRD 阳性参与者维持 1 年后的 MRD 转化率。

三、 分别比较第 1 组与第 2 组和第 3 组在诱导后、1 年后维持的时间点的持续 MRD 阴性率。

银行业务目标：

一、为今后的相关研究留样。

大纲：患者被随机分配到 3 组中的 1 组。

ARM I（VRd-精简版）：

诱导周期 1-9：患者在每个周期的第 1、8、15 和 22 天皮下注射硼替佐米 (SC)，在每个周期的第 1-21 天口服来那度胺 (PO)，在第 1、8、8 天口服地塞米松每个周期 15 和 22。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 9 个周期。

维持周期 10+：患者在每个周期的第 1-21 天接受口服来那度胺。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。

ARM II (DRd-R):

诱导周期 1-9：患者在第 1-2 周期的第 1、8、15 和 22 天、第 3-6 周期的第 1 和 15 天以及第 7-9 周期的第 1 天接受 daratumumab 和透明质酸酶-fihj SC，来那度胺在每个周期的第 1-21 天进行 PO，在每个周期的第 1、8、15 和 22 天进行地塞米松 PO。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 9 个周期。

维持周期 10+：患者在每个周期的第 1-21 天接受口服来那度胺。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。

ARM III (DRd-DR)：

诱导周期 1-9：患者在第 1-2 周期的第 1、8、15 和 22 天、第 3-6 周期的第 1 和 15 天以及第 7-9 周期的第 1 天接受 daratumumab 和透明质酸酶-fihj SC，来那度胺在每个周期的第 1-21 天进行 PO，在每个周期的第 1、8、15 和 22 天进行地塞米松 PO。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 9 个周期。

维持周期 10+：患者在每个周期的第 1 天接受 daratumumab 和透明质酸酶-fihj 皮下注射，并在每个周期的第 1-21 天口服来那度胺。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。

完成研究治疗后，患者每 3 个月接受一次随访，持续 1 年，每 6 个月一次，持续 2 年，然后每年一次，持续长达 10 年。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

510

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
      • Anchorage、Alaska、美国、98508
      • Anchorage、Alaska、美国、99504
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72903
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-378-9373
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 招聘中
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：501-686-8274
        • 首席研究员：
          • Samer Al Hadidi
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 招聘中
        • CARTI Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 招聘中
        • John L McClellan Memorial Veterans Hospital
        • 首席研究员：
          • Rangaswamy Govindarajan
        • 接触：
    • California
      • Arroyo Grande、California、美国、93420
      • Burbank、California、美国、91505
        • 招聘中
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael、California、美国、95608
        • 招聘中
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • Carmichael、California、美国、95608
        • 招聘中
        • Mercy San Juan Medical Center
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • Elk Grove、California、美国、95758
        • 招聘中
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • Marysville、California、美国、95901
        • 招聘中
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Aaron Rosenberg
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：530-749-4400
      • Napa、California、美国、94558
        • 招聘中
        • Providence Queen of The Valley
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：707-521-3830
      • Rocklin、California、美国、95765
        • 招聘中
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Aaron Rosenberg
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：916-734-3089
      • Sacramento、California、美国、95816
        • 招聘中
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • San Luis Obispo、California、美国、93401
      • Santa Maria、California、美国、93444
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • 招聘中
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：707-521-3830
      • Santa Rosa、California、美国、95405
        • 招聘中
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：707-521-3830
      • Truckee、California、美国、96161
        • 招聘中
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Aaron Rosenberg
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：530-582-6450
      • Woodland、California、美国、95695
        • 招聘中
        • Woodland Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • 招聘中
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80923
        • 招聘中
        • Saint Francis Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • Denver、Colorado、美国、80210
        • 招聘中
        • Porter Adventist Hospital
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • Durango、Colorado、美国、81301
        • 招聘中
        • Mercy Medical Center
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • Durango、Colorado、美国、81301
        • 招聘中
        • Southwest Oncology PC
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • 招聘中
        • Saint Anthony Hospital
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • Littleton、Colorado、美国、80122
        • 招聘中
        • Littleton Adventist Hospital
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • 招聘中
        • Longmont United Hospital
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • 招聘中
        • Parker Adventist Hospital
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • Pueblo、Colorado、美国、81004
        • 招聘中
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
    • Connecticut
      • Derby、Connecticut、美国、06418
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elan Gorshein
      • Fairfield、Connecticut、美国、06824
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elan Gorshein
      • Glastonbury、Connecticut、美国、06033
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elan Gorshein
      • Greenwich、Connecticut、美国、06830
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elan Gorshein
      • Guilford、Connecticut、美国、06437
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elan Gorshein
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elan Gorshein
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • 招聘中
        • Yale University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elan Gorshein
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elan Gorshein
      • North Haven、Connecticut、美国、06473
        • 招聘中
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elan Gorshein
      • Stamford、Connecticut、美国、06902
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elan Gorshein
      • Torrington、Connecticut、美国、06790
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elan Gorshein
      • Trumbull、Connecticut、美国、06611
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elan Gorshein
      • Waterbury、Connecticut、美国、06708
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elan Gorshein
      • Waterford、Connecticut、美国、06385
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elan Gorshein
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Florida
        • 首席研究员：
          • Sikander Ailawadhi
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
      • Jupiter、Florida、美国、33458
        • 招聘中
        • Jupiter Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：561-745-5768
        • 首席研究员：
          • Ryan H. Devine
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland、Idaho、美国、83619
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Nampa、Idaho、美国、83686
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Twin Falls、Idaho、美国、83301
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton、Illinois、美国、62002
        • 招聘中
        • Saint Anthony's Health
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：618-463-5623
      • Aurora、Illinois、美国、60504
        • 招聘中
        • Rush - Copley Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington、Illinois、美国、61701
        • 招聘中
        • Saint Joseph Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Burr Ridge、Illinois、美国、60527
        • 招聘中
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
        • 首席研究员：
          • Patrick A. Hagen
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：708-216-9000
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Canton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale、Illinois、美国、62902
        • 招聘中
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Carterville、Illinois、美国、62918
        • 招聘中
        • SIH Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • 招聘中
        • Centralia Oncology Clinic
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • 招聘中
        • Saint Mary's Hospital
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • 招聘中
        • Carle at The Riverfront
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Decatur Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Dixon、Illinois、美国、61021
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：815-285-7800
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • 招聘中
        • Carle Physician Group-Effingham
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • 招聘中
        • Crossroads Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • 招聘中
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：309-344-2831
      • Homer Glen、Illinois、美国、60491
        • 招聘中
        • Loyola Medicine Homer Glen
        • 首席研究员：
          • Patrick A. Hagen
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：708-216-9000
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • 招聘中
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • 招聘中
        • Loyola University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Patrick A. Hagen
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：708-226-4357
      • Melrose Park、Illinois、美国、60160
        • 招聘中
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • 首席研究员：
          • Patrick A. Hagen
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：708-450-4554
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • 招聘中
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：618-242-4600
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • 招聘中
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Peru
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • 招聘中
        • Valley Radiation Oncology
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：815-664-4141
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Springfield Clinic
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • 招聘中
        • Memorial Medical Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • 招聘中
        • Carle Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • 招聘中
        • The Carle Foundation Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington、Illinois、美国、61571
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare - Washington
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville、Illinois、美国、60560
        • 招聘中
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52402
        • 招聘中
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：319-297-2900
        • 首席研究员：
          • William P. Fusselman
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • 招聘中
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • 招聘中
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51503
      • Creston、Iowa、美国、50801
        • 招聘中
        • Greater Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • 招聘中
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
        • 接触：
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、美国、67846
        • 招聘中
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Great Bend、Kansas、美国、67530
        • 招聘中
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、美国、40004
      • Corbin、Kentucky、美国、40701
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • 招聘中
        • Saint Joseph Hospital
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
      • London、Kentucky、美国、40741
      • Mount Sterling、Kentucky、美国、40353
        • 招聘中
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • 首席研究员：
          • Shahzad Siddique
        • 接触：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
      • Brighton、Michigan、美国、48114
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Canton、Michigan、美国、48188
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Caro、Michigan、美国、48723
        • 招聘中
        • Caro Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • 招聘中
        • Ascension Saint John Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • East China Township、Michigan、美国、48054
        • 招聘中
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Hurley Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • 招聘中
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • 招聘中
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • 招聘中
        • Sparrow Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：517-364-9400
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • 招聘中
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Macomb、Michigan、美国、48044
        • 招聘中
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Marlette、Michigan、美国、48453
        • 招聘中
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • 招聘中
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • 招聘中
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Saginaw、Michigan、美国、48604
        • 招聘中
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Sterling Heights、Michigan、美国、48312
        • 招聘中
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Tawas City、Michigan、美国、48764
        • 招聘中
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Warren、Michigan、美国、48088
        • 招聘中
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • 招聘中
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • 招聘中
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • 招聘中
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • 招聘中
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • West Branch、Michigan、美国、48661
        • 招聘中
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48106
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Cambridge、Minnesota、美国、55008
        • 招聘中
        • Cambridge Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • 招聘中
        • Mercy Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • 招聘中
        • Fairview Southdale Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • 主动，不招人
        • Unity Hospital
      • Maple Grove、Minnesota、美国、55369
        • 招聘中
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • 招聘中
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • 招聘中
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • 招聘中
        • Hennepin County Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • 招聘中
        • Health Partners Inc
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Monticello、Minnesota、美国、55362
        • 招聘中
        • Monticello Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • New Ulm、Minnesota、美国、56073
        • 招聘中
        • New Ulm Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Princeton、Minnesota、美国、55371
        • 招聘中
        • Fairview Northland Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • 招聘中
        • North Memorial Medical Health Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 首席研究员：
          • Sikander Ailawadhi
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • 招聘中
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • 招聘中
        • Regions Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • 招聘中
        • United Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Shakopee、Minnesota、美国、55379
        • 招聘中
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • 招聘中
        • Lakeview Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Thief River Falls、Minnesota、美国、56701
        • 招聘中
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • 首席研究员：
          • Daniel Almquist
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：605-312-3320
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • 招聘中
        • Ridgeview Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • 招聘中
        • Rice Memorial Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Worthington、Minnesota、美国、56187
        • 招聘中
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • 首席研究员：
          • Daniel Almquist
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：605-312-3320
      • Wyoming、Minnesota、美国、55092
        • 招聘中
        • Fairview Lakes Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、美国、63011
        • 招聘中
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-251-7058
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • 招聘中
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Branson、Missouri、美国、65616
        • 招聘中
        • Cox Cancer Center Branson
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：417-269-4520
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • 招聘中
        • Saint Francis Medical Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：573-334-2230
          • 邮箱：sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • 招聘中
        • Southeast Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：573-651-5550
      • Farmington、Missouri、美国、63640
        • 招聘中
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • 招聘中
        • Capital Region Southwest Campus
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • 招聘中
        • Freeman Health System
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Joplin
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Osage Beach、Missouri、美国、65065
        • 招聘中
        • Lake Regional Hospital
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • 招聘中
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • 招聘中
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：573-458-6379
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • 招聘中
        • Heartland Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-251-7066
      • Saint Louis、Missouri、美国、63131
        • 招聘中
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Saint Louis、Missouri、美国、63109
        • 招聘中
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-353-1870
      • Saint Louis、Missouri、美国、63128
        • 招聘中
        • Mercy Hospital South
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
        • 招聘中
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Springfield
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：417-269-4520
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • 招聘中
        • CoxHealth South Hospital
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：417-269-4520
      • Sullivan、Missouri、美国、63080
        • 招聘中
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Sunset Hills、Missouri、美国、63127
        • 招聘中
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Washington、Missouri、美国、63090
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Washington
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：636-390-1600
    • Montana
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • 招聘中
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
    • Nebraska
      • Kearney、Nebraska、美国、68847
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
      • Papillion、Nebraska、美国、68046
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • 招聘中
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shashank Cingam
    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • 招聘中
        • University of Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：585-275-5830
        • 首席研究员：
          • Paul M. Barr
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • 招聘中
        • Sanford South University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Daniel Almquist
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：701-234-6161
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • 招聘中
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
        • 首席研究员：
          • Daniel Almquist
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：605-312-3320
      • Fargo、North Dakota、美国、58104
        • 招聘中
        • Sanford Medical Center Fargo
        • 首席研究员：
          • Daniel Almquist
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-437-4010
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
      • Cincinnati、Ohio、美国、45247
      • Cincinnati、Ohio、美国、45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：405-752-3402
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 尚未招聘
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • 招聘中
        • Saint Charles Health System
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • 招聘中
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • 招聘中
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay、Oregon、美国、97420
        • 招聘中
        • Bay Area Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • 招聘中
        • Providence Newberg Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City、Oregon、美国、97045
        • 招聘中
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • 招聘中
        • Providence Portland Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Redmond、Oregon、美国、97756
        • 招聘中
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：541-706-2909
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • 招聘中
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
        • 招聘中
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、美国、18301
        • 招聘中
        • Pocono Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • 招聘中
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elie G. Dib
    • Rhode Island
      • Westerly、Rhode Island、美国、02891
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elan Gorshein
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • 首席研究员：
          • Suzanne R. Fanning
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：864-241-6251
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • 首席研究员：
          • Suzanne R. Fanning
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • 首席研究员：
          • Suzanne R. Fanning
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：864-241-6251
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • 首席研究员：
          • Suzanne R. Fanning
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：864-241-6251
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • 首席研究员：
          • Suzanne R. Fanning
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：864-241-6251
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • 首席研究员：
          • Suzanne R. Fanning
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：864-241-6251
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • 首席研究员：
          • Suzanne R. Fanning
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：864-241-6251
    • South Dakota
      • Aberdeen、South Dakota、美国、57401
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xavier Andrade-Gonzalez
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xavier Andrade-Gonzalez
      • Yankton、South Dakota、美国、57078
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xavier Andrade-Gonzalez
    • Virginia
      • Martinsville、Virginia、美国、24115
        • 招聘中
        • Sovah Health Martinsville
        • 首席研究员：
          • Ana M. Ventura
        • 接触：
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、美国、98520
        • 招聘中
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • 招聘中
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：360-788-8223
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton、Washington、美国、98310
      • Centralia、Washington、美国、98531
        • 招聘中
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Everett、Washington、美国、98201
        • 招聘中
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • 招聘中
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Lacey、Washington、美国、98503
        • 招聘中
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Longview、Washington、美国、98632
        • 招聘中
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • 招聘中
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Seattle、Washington、美国、98107
        • 招聘中
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Seattle、Washington、美国、98122-5711
        • 招聘中
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
        • 招聘中
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Shelton、Washington、美国、98584
        • 招聘中
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • 招聘中
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla、Washington、美国、99362
        • 招聘中
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Yelm、Washington、美国、98597
        • 招聘中
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • 招聘中
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yazhini Vallatharasu
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • 招聘中
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David E. Marinier
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • 招聘中
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 参与者必须在注册前 28 天内证明多发性骨髓瘤满足标准国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 诊断标准

  • 参与者必须在注册前 28 天内患有以下任何一项定义的可测量疾病：

    • 免疫球蛋白 (Ig) G 型骨髓瘤（血清单克隆副蛋白 [M 蛋白] 水平 >= 0.5 克/分升 [g/dL] 或尿液 M 蛋白水平 >= 200 毫克[mg]/24 小时[小时]）；要么
    • IgA、IgM、IgD 或 IgE 多发性骨髓瘤（血清 M 蛋白水平 >= 0.2 g/dL 或尿液 M 蛋白水平 >= 200 mg/24 小时）；要么
    • 轻链多发性骨髓瘤（血清免疫球蛋白游离轻链 >= 10 mg/dL 且血清免疫球蛋白 kappa lambda 游离轻链比值异常）
  • 所有疾病都必须在基线/预注册肿瘤评估表上进行评估和记录
  • 参与者必须计算骨髓瘤虚弱指数（骨髓瘤虚弱评分计算器；http://www.myelomafrailtyscorecalculator.net/） 在注册前 28 天内被归类为虚弱或中等健康（无论年龄）

  • 对于处于“虚弱”状态的参与者：

    • 允许任何程度的肾功能不全的参与者；但是，透析参与者不符合资格

  • 对于处于“虚弱”状态的参与者：

    • 血红蛋白 >= 7 g/dL（必须在注册前 28 天内进行）

      • 注意：如果血细胞减少被认为继发于 MM 的骨髓受累，则允许使用生长因子和输血）

  • 对于处于“虚弱”状态的参与者：

    • 血小板 >= 50 x 10^9/L（必须在注册前 28 天内进行）

      • 注意：如果血细胞减少被认为继发于 MM 的骨髓受累，则允许使用生长因子和输血）

  • 对于处于“虚弱”状态的参与者：

    • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 0.75 x10^9/L（必须在注册前 28 天内进行）

      • 注意：如果血细胞减少被认为继发于 MM 的骨髓受累，则允许使用生长因子和输血）

  • 对于符合“中等适合度”状态的参与者，必须满足以下一项或多项标准：

    • 显示计算的肌酐清除率 (CrCl) 的肾功能障碍

      • 实际实验室血清肌酐值至少为 0.7 mg/dL。

    • 参与者必须评估骨髓功能并满足以下标准范围：

      • 血红蛋白在 7-8 g/dL 之间，或
      • 血小板在 50-75 x10^9/L 之间，或

      • ANC 在 0.75-1 x10^9/L 之间

        • 注意：只要血细胞减少被认为继发于 MM 的骨髓受累，就允许使用生长因子和输血）
    • 修订后的国际分期系统 (R-ISS) III 期疾病
    • 注意：所有实验必须在注册前 28 天内完成
  • 参与者必须在注册前 28 天内有完整的病史和体检
  • 参与者必须在注册前 60 天内进行全身成像。 推荐的成像方法是正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT)；仅当 PET/CT 扫描无法进行或不可行时，才应进行低剂量全身 CT 扫描或全身磁共振成像 (MRI) 或骨骼检查。 这必须记录在 Onstudy 表格的评论部分。
  • 总胆红素 =< 机构正常上限 (ULN) 的 2 倍，除非有吉尔伯特病史。 有吉尔伯特病史的参与者的总胆红素必须 =< 5 x 机构 ULN（注册前 28 天内）
  • 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)/丙氨酸氨基转移酶 (ALT) =< 3 × 机构 ULN（注册前 28 天内）
  • 参与者必须有足够的心脏功能，由主治医师在注册前 14 天内评估。 具有已知心脏病史或当前症状或心脏毒性药物治疗史的参与者必须使用纽约心脏协会功能分类对心脏功能进行临床风险评估，并且不得被评估为 3 级或 4 级
  • 已知患有糖尿病的参与者必须在注册前 14 天内出示疾病得到控制的证据。 不受控制的糖尿病定义为：糖化血红蛋白 (Hg)A1C > 7
  • 已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的参与者必须正在接受抗逆转录病毒治疗，并且在注册前 6 个月内对获得的最新测试结果进行无法检测的病毒载量测试
  • 所有有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染证据的参与者必须在注册前 28 天内的抑制治疗中检测不到 HBV 病毒载量
  • 有丙型肝​​炎病毒 (HCV) 感染史的参与者必须接受过治疗和治愈。 对于目前正在接受治疗的 HCV 感染参与者，参与者必须在注册前 28 天内检测不到 HCV 病毒载量
  • 参与者的东部合作肿瘤组 (ECOG)/Zubrod 体能状态评分必须为 0-2（注：ECOG/Zubrod 体能评分 [PS] 3 的参与者，尤其是当 PS 恶化被认为是 MM 诊断的次要因素时，将被）允许）
  • 必须向参与者提供参与标本银行的机会。 经参与者同意，必须通过西南肿瘤组 (SWOG) 标本跟踪系统收集和提交标本
  • 能够用英语或西班牙语完成患者报告结果测量的参与者必须同意参与研究的 PRO 部分
  • 参与者必须被告知本研究的调查性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并给予知情同意。 对于决策能力受损的参与者，合法授权代表可以根据适用的联邦、地方和中央机构审查委员会 (CIRB) 法规代表研究参与者签署并给予知情同意

排除标准：

  • 除以下任何一项或多项外，参与者不得先前接受过任何多发性骨髓瘤的全身治疗：

    • 在注册前的任何时间紧急使用短期皮质类固醇（相当于地塞米松 160 毫克），或
    • 最多一个完整周期的非达雷妥尤单抗和含有透明质酸酶-fihj 的抗骨髓瘤方案（1 个周期 = 21 或 28 天，具体取决于所使用的方案），或
    • 多发性骨髓瘤的局部姑息性放射治疗，只要根据研究方案在开始全身治疗前至少 3 天完成放射治疗。
  • 在研究注册之前，参与者不得有 4 级周围神经病变的证据
  • 参加者在注册前 14 天内不得有不受控制的血压。 不受控制的血压：收缩压 (SBP) > 140 mmHg 或舒张压 (DBP) > 90 mmHg。 允许参与者接受多种抗高血压药物（除非研究中另有说明）。 注册前 14 天内的所有血压测量值必须为 SBP =< 140 和 DBP =< 90。 一次血压升高但经复查血压正常的参与者将由注册研究者酌情决定是否符合条件。
  • 参与者不得有既往或并发的恶性肿瘤，其自然史或治疗（根据治疗医师的意见）有可能干扰研究方案的安全性或有效性评估。
  • 参与者不得怀孕或哺乳。 具有生殖潜力的个人必须同意使用有效的避孕方法，并在同意过程中提供详细信息。 在过去连续 24 个月的任何时间有过月经或精液中可能含有精子的人被认为具有“生育潜力”。 除了常规避孕方法外，“有效避孕”还包括避免可能导致怀孕的性活动和旨在防止怀孕（或具有预防怀孕的副作用）的手术，包括子宫切除术、双侧卵巢切除术、双侧输卵管结扎/闭塞术和输精管结扎术，测试显示精液中没有精子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第一臂 (VRd-Lite)

诱导周期 1-9：患者在每个周期的第 1、8、15 和 22 天接受硼替佐米皮下注射，在每个周期的第 1-21 天口服来那度胺，在每个周期的第 1、8、15 和 22 天口服地塞米松循环。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 9 个周期。

维持周期 10+：患者在每个周期的第 1-21 天接受口服来那度胺。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
其他：问卷管理
辅助研究
药品：来那度胺
给定采购订单
其他名称：
  • CC-5013
  • 来那度胺
  • CC5013
  • 疾控中心 501
药品：地塞米松
给定采购订单
其他名称：
  • 十进制
  • 赫马迪
  • 酸检验
  • 阿地松
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • 阿林
  • 阿林得宝
  • 阿林·奥夫塔尔米科
  • 羊皮
  • 银莲花
  • 木耳
  • 辅助素
  • 贝卡龙
  • 贝库腾
  • 贝库腾 N
  • 皮质激素
  • 皮质素
  • 迪卡特
  • 癸二酚
  • Decadron DP
  • 蜡纸
  • 十杀
  • 十卡松 R.p.
  • 癸烷基
  • 地卡可特
  • Δ芴
  • 德罗尼尔
  • 地塞米松
  • 地美通
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Scheroson公司
  • 地塞辛
  • 皮质醇
  • 地塞法玛
  • 右旋芴
  • 地塞米松 Intensol
  • 右心醛
  • 地塞因
  • 恐龙兽
  • 德赛沃
  • 氟代尔塔
  • 复方皮质素
  • 伽马考腾
  • 十六酚
  • 己二醇
  • Lokalison-F
  • 情人
  • 甲基氟泼尼松龙
  • 米利克顿
  • 米米松
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • 维舒美松
  • ZoDex
药品：硼替佐米
鉴于SC
其他名称：
  • 万珂
  • MLN341
  • PS-341
  • 自民党 341
  • [(1R)-3-Methyl-1-[[(2S)-1-oxo-3-phenyl-2-[(pyrazinylcarbonyl)amino]propyl]amino]butyl]硼酸
  • PS341
实验性的：第二臂 (DRd-R)

诱导周期 1-9：患者在第 1-2 周期的第 1、8、15 和 22 天、第 3-6 周期的第 1 和 15 天以及第 7-9 周期的第 1 天接受 daratumumab 和透明质酸酶-fihj SC，来那度胺在每个周期的第 1-21 天进行 PO，在每个周期的第 1、8、15 和 22 天进行地塞米松 PO。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 9 个周期。

维持周期 10+：患者在每个周期的第 1-21 天接受口服来那度胺。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
其他：问卷管理
辅助研究
药品：来那度胺
给定采购订单
其他名称：
  • CC-5013
  • 来那度胺
  • CC5013
  • 疾控中心 501
药品：地塞米松
给定采购订单
其他名称：
  • 十进制
  • 赫马迪
  • 酸检验
  • 阿地松
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • 阿林
  • 阿林得宝
  • 阿林·奥夫塔尔米科
  • 羊皮
  • 银莲花
  • 木耳
  • 辅助素
  • 贝卡龙
  • 贝库腾
  • 贝库腾 N
  • 皮质激素
  • 皮质素
  • 迪卡特
  • 癸二酚
  • Decadron DP
  • 蜡纸
  • 十杀
  • 十卡松 R.p.
  • 癸烷基
  • 地卡可特
  • Δ芴
  • 德罗尼尔
  • 地塞米松
  • 地美通
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Scheroson公司
  • 地塞辛
  • 皮质醇
  • 地塞法玛
  • 右旋芴
  • 地塞米松 Intensol
  • 右心醛
  • 地塞因
  • 恐龙兽
  • 德赛沃
  • 氟代尔塔
  • 复方皮质素
  • 伽马考腾
  • 十六酚
  • 己二醇
  • Lokalison-F
  • 情人
  • 甲基氟泼尼松龙
  • 米利克顿
  • 米米松
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • 维舒美松
  • ZoDex
药品：Daratumumab 和透明质酸酶-fihj
鉴于SC
其他名称：
  • DARA 与 rHuPH20 共同配制
  • DARA/rHuPH20
  • 达雷木单抗 + rHuPH20
  • Daratumumab 与 rHuPH20
  • 达雷木单抗-rHuPH20
  • Daratumumab/透明质酸酶-fihj
  • Daratumumab/rHuPH20 复合制剂
  • Darzalex Faspro
  • Darzalex/rHuPH20
  • HuMax-CD38-rHuPH20
  • 重组人透明质酸酶与 Daratumumab 混合
实验性的：第三臂（DRd-DR）：

诱导周期 1-9：患者在第 1-2 周期的第 1、8、15 和 22 天、第 3-6 周期的第 1 和 15 天以及第 7-9 周期的第 1 天接受 daratumumab 和透明质酸酶-fihj SC，来那度胺在每个周期的第 1-21 天进行 PO，在每个周期的第 1、8、15 和 22 天进行地塞米松 PO。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 9 个周期。

维持周期 10+：患者在每个周期的第 1 天接受 daratumumab 和透明质酸酶-fihj 皮下注射，并在每个周期的第 1-21 天口服来那度胺。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
其他：问卷管理
辅助研究
药品：来那度胺
给定采购订单
其他名称：
  • CC-5013
  • 来那度胺
  • CC5013
  • 疾控中心 501
药品：地塞米松
给定采购订单
其他名称：
  • 十进制
  • 赫马迪
  • 酸检验
  • 阿地松
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • 阿林
  • 阿林得宝
  • 阿林·奥夫塔尔米科
  • 羊皮
  • 银莲花
  • 木耳
  • 辅助素
  • 贝卡龙
  • 贝库腾
  • 贝库腾 N
  • 皮质激素
  • 皮质素
  • 迪卡特
  • 癸二酚
  • Decadron DP
  • 蜡纸
  • 十杀
  • 十卡松 R.p.
  • 癸烷基
  • 地卡可特
  • Δ芴
  • 德罗尼尔
  • 地塞米松
  • 地美通
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Scheroson公司
  • 地塞辛
  • 皮质醇
  • 地塞法玛
  • 右旋芴
  • 地塞米松 Intensol
  • 右心醛
  • 地塞因
  • 恐龙兽
  • 德赛沃
  • 氟代尔塔
  • 复方皮质素
  • 伽马考腾
  • 十六酚
  • 己二醇
  • Lokalison-F
  • 情人
  • 甲基氟泼尼松龙
  • 米利克顿
  • 米米松
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • 维舒美松
  • ZoDex
药品：Daratumumab 和透明质酸酶-fihj
鉴于SC
其他名称：
  • DARA 与 rHuPH20 共同配制
  • DARA/rHuPH20
  • 达雷木单抗 + rHuPH20
  • Daratumumab 与 rHuPH20
  • 达雷木单抗-rHuPH20
  • Daratumumab/透明质酸酶-fihj
  • Daratumumab/rHuPH20 复合制剂
  • Darzalex Faspro
  • Darzalex/rHuPH20
  • HuMax-CD38-rHuPH20
  • 重组人透明质酸酶与 Daratumumab 混合

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 组与第 2 组的无进展生存期 (PFS)
大体时间：从随机分组之日到首次记录进展或症状恶化或因任何原因死亡或评估的日期，最长 10 年
将使用分层对数秩检验对每个双主要终点进行分析，以进行臂间比较。 分析将根据虚弱评分（虚弱与中度适合）、荧光原位杂交 (iFISH) 存在的一种或多种高风险异常（是与否）和既往治疗（是与否）进行分层. 所有符合条件的参与者都将根据他们在随机化时分配的手臂，在双重主要终点的分析中被考虑。
从随机分组之日到首次记录进展或症状恶化或因任何原因死亡或评估的日期，最长 10 年
第 1 组与第 3 组的总生存期 (OS)
大体时间：从随机化日期到因任何原因死亡或评估长达 10 年的日期
将使用分层对数秩检验对每个双主要终点进行分析，以进行臂间比较。 分析将根据虚弱评分（虚弱与中度健康）、iFISH 存在的一种或多种高风险异常（是与否）和既往治疗（是与否）进行分层。 所有符合条件的参与者都将根据他们在随机化时分配的手臂，在双重主要终点的分析中被考虑。
从随机化日期到因任何原因死亡或评估长达 10 年的日期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间：从随机分组之日到首次记录进展或症状恶化或因任何原因死亡或评估的日期，最长 10 年
PFS 和 OS 终点的分析将使用分层对数秩检验进行，以进行臂间比较，根据虚弱评分（虚弱与中度适合）进行分层 iFISH 存在一个或多个高风险异常（是与否） ) 和之前的治疗（是与否）。
从随机分组之日到首次记录进展或症状恶化或因任何原因死亡或评估的日期，最长 10 年
操作系统
大体时间：从随机化日期到因任何原因死亡或评估长达 10 年的日期
PFS 和 OS 终点的分析将使用分层对数秩检验进行，以进行臂间比较，根据虚弱评分（虚弱与中度适合）进行分层 iFISH 存在一个或多个高风险异常（是与否） ) 和之前的治疗（是与否）。
从随机化日期到因任何原因死亡或评估长达 10 年的日期
总缓解率 (ORR)
大体时间：长达 10 年
ORR 被定义为在研究​​期间达到部分反应 (PR) 或更好的最佳反应的参与者的百分比。 ORR 将以二项式置信区间报告。 将使用累积发生率竞争风险方法分析反应时间。
长达 10 年
完成响应的时间 (CR)
大体时间：从注册日期到第一次记录到 CR 或更好的反应发生日期的时间，评估长达 10 年
所有符合条件的参与者都将根据他们在随机化时分配的手臂在次要终点分析中被考虑，并且在响应评估之前退出研究的参与者被视为响应率分析的无响应者并在当时被审查从研究中移除以分析响应时间。 将使用累积发生率竞争风险方法分析反应时间。
从注册日期到第一次记录到 CR 或更好的反应发生日期的时间，评估长达 10 年
达到非常好的部分反应 (VGFR) 的时间
大体时间：从注册日期到首次记录的 VGPR 或更好反应发生日期的时间，评估长达 10 年
所有符合条件的参与者都将根据他们在随机化时分配的手臂在次要终点分析中被考虑，并且在响应评估之前退出研究的参与者被视为响应率分析的无响应者并在当时被审查从研究中移除以分析响应时间。 将使用累积发生率竞争风险方法分析反应时间。
从注册日期到首次记录的 VGPR 或更好反应发生日期的时间，评估长达 10 年
公关时间
大体时间：从注册日期到第一次记录到 PR 或更好的反应发生日期的时间，评估长达 10 年
所有符合条件的参与者都将根据他们在随机化时分配的手臂在次要终点分析中被考虑，并且在响应评估之前退出研究的参与者被视为响应率分析的无响应者并在当时被审查从研究中移除以分析响应时间。 将使用累积发生率竞争风险方法分析反应时间。
从注册日期到第一次记录到 PR 或更好的反应发生日期的时间，评估长达 10 年
微小残留病 (MRD)
大体时间：在诱导治疗 9 个月和维持治疗 1 年时
MRD 阴性率将在每个时间点计算为 MRD 阴性的患者数量除以在该时间点符合临床反应评估条件、可分析和可评估的患者数量。 MRD 阴性率将使用双臂二项式检验进行比较。
在诱导治疗 9 个月和维持治疗 1 年时
患者报告结果 (PRO) 生活质量 (QOL)
大体时间：在基线和随机化后第 1、3、9 和 18 个月
我们将使用欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) QLQ-C30（第 3 版）。 该工具包括广泛适用于所有癌症患者的问题，评估 5 个功能领域（身体、角色、认知、情绪、社交）和 8 种症状（疲劳、疼痛、恶心/呕吐、呼吸困难、食欲不振、失眠、便秘、腹泻） ，以及财务问题和全球生活质量。
在基线和随机化后第 1、3、9 和 18 个月
患者报告的毒性（PRO-Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]）
大体时间：在基线、从随机化开始直至第 18 个月的每个治疗周期，以及停止治疗时
PRO-CTCAE 旨在提高临床试验中不良事件数据报告的质量，提供补充和扩展临床医生使用 CTCAE 报告所提供信息的数据，代表患者对症状性不良事件 (AE) 体验的看法，并改善检测潜在的严重不良事件。 描述性统计将用于总结选定的 PRO-CTCAE 在每个周期整体和按手臂制成表格。 我们将检查 PRO-CTCAE 与提供者报告的 AE 的相关程度，并评估发生率和最严重程度的差异。
在基线、从随机化开始直至第 18 个月的每个治疗周期，以及停止治疗时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

SWOG Cancer Research Network

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Sikander Ailawadhi、SWOG Cancer Research Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月12日

初级完成 (估计的)

2030年3月31日

研究完成 (估计的)

2030年4月15日

研究注册日期

首次提交

2022年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月27日

首次发布 (实际的)

2022年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月24日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S2209 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA180888 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2022-05722 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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