Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinaties van geneesmiddelen vergelijken voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom (NDMM) wanneer een stamceltransplantatie geen medisch geschikte behandeling is

24 oktober 2023 bijgewerkt door: SWOG Cancer Research Network

Een gerandomiseerde fase III-studie voor nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom (NDMM) die worden beschouwd als zwak of in een subset van "Intermediate Fit" Vergelijking van tevoren inductieregimes met drie geneesmiddelen gevolgd door dubbel of enkel middel onderhoud

In deze fase III-studie worden inductieregimes met drie geneesmiddelen vergeleken, gevolgd door een onderhoudstherapie met twee of meer geneesmiddelen voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom bij patiënten die geen stamceltransplantatie ondergaan en die op basis van leeftijd als zwak of gemiddeld geschikt worden beschouwd. comorbiditeit en functionele status. De behandeling van multipel myeloom omvat een initiële behandeling (inductie), de eerste behandeling die een patiënt krijgt voor kanker, gevolgd door een doorlopende behandeling (onderhoud) die wordt gegeven na de eerste behandeling om te voorkomen dat de kanker terugkomt. Er worden drie combinaties van vier verschillende medicijnen bestudeerd. Bortezomib is een van de geneesmiddelen die de groei van kankercellen kan stoppen door enkele enzymen te blokkeren die nodig zijn voor celgroei. Lenalidomide werkt door het beenmerg te helpen normale bloedcellen aan te maken en kankercellen te doden. Ontstekingsremmende geneesmiddelen, zoals dexamethason, verlagen de immuunrespons van het lichaam en worden samen met andere geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van sommige soorten kanker. Daratumumab en hyaluronidase-fihj is een monoklonaal antilichaam dat het vermogen van kankercellen om te groeien en zich te verspreiden kan verstoren. Patiënten krijgen 1 van de 3 combinaties van deze geneesmiddelen voor behandeling om te bepalen welke combinatie van onderzoeksgeneesmiddelen beter werkt om multipel myeloom te verkleinen en onder controle te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om progressievrije overleving (PFS) te vergelijken bij patiënten met een zwakke of gemiddelde conditie van nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom (NDMM) die werden behandeld met bortezomib met lenalidomide en dexamethason met verlaagde dosering (VRd-Lite) inductie gevolgd door onderhoudsbehandeling met lenalidomide (arm 1) versus daratumumab en hyaluronidase-fihj met lenalidomide en dexamethason (DRd) inductie gevolgd door lenalidomide onderhoud (arm 2).

II. Om de algehele overleving (OS) te vergelijken bij zwakke of geselecteerde intermediaire fitte NDMM-deelnemers die werden behandeld met VRd-Lite-inductie gevolgd door lenalidomide-onderhoud (arm 1) versus DRd-inductie gevolgd door lenalidomide en daratumumab en hyaluronidase-fihj-onderhoud (arm 3).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om PFS in arm 1 te vergelijken met arm 3 II. OS vergelijken in arm 1 versus arm 2. III. Om PFS in Arm 2 versus 3 te vergelijken. IV. Om het totale responspercentage (ORR) van arm 1 te vergelijken met de ORR van arm 2 en arm 3.

V. De veiligheid van arm 1 vergelijken met de veiligheid van arm 2 en arm 3. VI. Om de incidentie van veneuze trombo-embolie (VTE) te onderzoeken bij deelnemers die lenalidomide kregen tijdens inductie in de drie onderzoeksarmen.

VII. Om de mediane tijd tot respons te beschrijven (volledige respons [CR] of beter volgens de criteria van de International Myeloma Working Group [IMWG], zeer goede gedeeltelijke respons [VGPR] of beter volgens de IMWG-criteria, gedeeltelijke respons [PR] of beter volgens de IMWG-criteria) op de drie studiearmen.

PRIMAIRE KWALITEIT VAN LEVEN (QOL) DOELSTELLING:

I. Om de door de patiënt gerapporteerde globale gezondheidsstatus te vergelijken tussen behandelingsarmen (arm 1 versus de combinatie van armen 2 en 3) op 9 maanden na randomisatie (einde van inductietherapie) met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Core Vragenlijst kwaliteit van leven (QLQ-C30).

SECUNDAIRE QOL-DOELSTELLING:

II. Het vergelijken van longitudinale veranderingen in de globale gezondheidsstatus tussen behandelingsarmen (arm 1 versus de combinatie van armen 2 en 3) vanaf baseline tot 9 maanden na randomisatie (einde van inductietherapie).

DOOR DE PATIËNT GEMELDE UITKOMSTEN - GEMEENSCHAPPELIJKE TERMINOLOGISCHE CRITERIA VOOR BIJWERKINGEN (PRO-CTCAE) DOELSTELLING:

I. Het vergelijken van geselecteerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstsymptomen met behulp van PRO-CTCAE-items tussen de 3 onderzoeksarmen.

BIJKOMENDE DOELSTELLINGEN:

I. Om de mate van minimale residuele ziekte (MRD) door clonoSEQ te vergelijken na 9 inductiecycli in respectievelijk arm 1 versus arm 2 en arm 3.

II. Om de mate van MRD-conversie na 1 jaar onderhoud te vergelijken bij deelnemers die MRD-positief waren na inductie in respectievelijk arm 1 versus arm 2 en arm 3.

III. Om de mate van aanhoudende MRD-negativiteit te vergelijken op tijdstippen van post-inductie, onderhoud na 1 jaar in arm 1 versus respectievelijk arm 2 en arm 3.

BANKDOELSTELLINGEN:

I. Om monsters te verzamelen voor toekomstige correlatieve studies.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 armen.

ARM I (VRd-Lite):

INDUCTIECYCLI 1-9: Patiënten krijgen bortezomib subcutaan (SC) op dag 1, 8, 15 en 22 van elke cyclus, lenalidomide oraal (PO) op dag 1-21 van elke cyclus en dexamethason PO op dag 1, 8, 15 en 22 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 9 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUDSCYCLUS 10+: Patiënten krijgen lenalidomide oraal toegediend op dag 1-21 van elke cyclus. Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM II (DRd-R):

INDUCTIECYCLI 1-9: Patiënten krijgen daratumumab en hyaluronidase-fihj SC op dag 1, 8, 15 en 22 van cyclus 1-2, dag 1 en 15 van cyclus 3-6 en dag 1 van cyclus 7-9, lenalidomide PO op dag 1-21 van elke cyclus en dexamethason PO op dag 1, 8, 15 en 22 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 9 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUDSCYCLUS 10+: Patiënten krijgen lenalidomide oraal toegediend op dag 1-21 van elke cyclus. Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM III (DRd-DR):

INDUCTIECYCLI 1-9: Patiënten krijgen daratumumab en hyaluronidase-fihj SC op dag 1, 8, 15 en 22 van cyclus 1-2, dag 1 en 15 van cyclus 3-6 en dag 1 van cyclus 7-9, lenalidomide PO op dag 1-21 van elke cyclus en dexamethason PO op dag 1, 8, 15 en 22 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 9 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUDSCYCLUS 10+: Patiënten krijgen daratumumab en hyaluronidase-fihj SC op dag 1 van elke cyclus en lenalidomide PO op dag 1-21 van elke cyclus. Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten elke 3 maanden gedurende 1 jaar, elke 6 maanden gedurende 2 jaar en vervolgens jaarlijks gedurende maximaal 10 jaar opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

510

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 98508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99504
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
        • Werving
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-378-9373
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 501-686-8274
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samer Al Hadidi
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • CARTI Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • John L McClellan Memorial Veterans Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rangaswamy Govindarajan
        • Contact:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Verenigde Staten, 93420
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Werving
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Werving
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Werving
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Elk Grove, California, Verenigde Staten, 95758
        • Werving
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Marysville, California, Verenigde Staten, 95901
        • Werving
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aaron Rosenberg
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 530-749-4400
      • Napa, California, Verenigde Staten, 94558
        • Werving
        • Providence Queen of The Valley
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 707-521-3830
      • Rocklin, California, Verenigde Staten, 95765
        • Werving
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aaron Rosenberg
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 916-734-3089
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Werving
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93444
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Werving
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95405
        • Werving
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 707-521-3830
      • Truckee, California, Verenigde Staten, 96161
        • Werving
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aaron Rosenberg
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 530-582-6450
      • Woodland, California, Verenigde Staten, 95695
        • Werving
        • Woodland Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Werving
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80923
        • Werving
        • Saint Francis Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Werving
        • Porter Adventist Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
        • Werving
        • Mercy Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
        • Werving
        • Southwest Oncology PC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Werving
        • Saint Anthony Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
        • Werving
        • Littleton Adventist Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Werving
        • Longmont United Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
        • Werving
        • Parker Adventist Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
        • Werving
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Verenigde Staten, 06418
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elan Gorshein
      • Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elan Gorshein
      • Glastonbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06033
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elan Gorshein
      • Greenwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06830
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elan Gorshein
      • Guilford, Connecticut, Verenigde Staten, 06437
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elan Gorshein
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elan Gorshein
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • Yale University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elan Gorshein
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elan Gorshein
      • North Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06473
        • Werving
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elan Gorshein
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elan Gorshein
      • Torrington, Connecticut, Verenigde Staten, 06790
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elan Gorshein
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elan Gorshein
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elan Gorshein
      • Waterford, Connecticut, Verenigde Staten, 06385
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elan Gorshein
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sikander Ailawadhi
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 855-776-0015
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Werving
        • Jupiter Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 561-745-5768
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan H. Devine
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
        • Werving
        • Saint Anthony's Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Werving
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
        • Werving
        • Saint Joseph Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Burr Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60527
        • Werving
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick A. Hagen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 708-216-9000
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
        • Werving
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carterville, Illinois, Verenigde Staten, 62918
        • Werving
        • SIH Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Werving
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Werving
        • Saint Mary's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Werving
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, Verenigde Staten, 61021
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Crossroads Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Werving
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 309-344-2831
      • Homer Glen, Illinois, Verenigde Staten, 60491
        • Werving
        • Loyola Medicine Homer Glen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick A. Hagen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 708-216-9000
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Werving
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Werving
        • Loyola University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick A. Hagen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
        • Werving
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick A. Hagen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 708-450-4554
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Werving
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
        • Werving
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Werving
        • Valley Radiation Oncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Springfield Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Werving
        • Memorial Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Werving
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Verenigde Staten, 60560
        • Werving
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
        • Werving
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 319-297-2900
        • Hoofdonderzoeker:
          • William P. Fusselman
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Werving
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Werving
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard L. Deming
        • Contact:
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
      • Creston, Iowa, Verenigde Staten, 50801
        • Werving
        • Greater Regional Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard L. Deming
        • Contact:
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Werving
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard L. Deming
        • Contact:
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Werving
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard L. Deming
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Werving
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard L. Deming
        • Contact:
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Verenigde Staten, 67846
        • Werving
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Great Bend, Kansas, Verenigde Staten, 67530
        • Werving
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
      • Corbin, Kentucky, Verenigde Staten, 40701
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Werving
        • Saint Joseph Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • London, Kentucky, Verenigde Staten, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Verenigde Staten, 40353
        • Werving
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Caro, Michigan, Verenigde Staten, 48723
        • Werving
        • Caro Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Ascension Saint John Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • East China Township, Michigan, Verenigde Staten, 48054
        • Werving
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Hurley Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Werving
        • Sparrow Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 517-364-9400
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Werving
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Marlette, Michigan, Verenigde Staten, 48453
        • Werving
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Werving
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Werving
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
        • Werving
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48312
        • Werving
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Tawas City, Michigan, Verenigde Staten, 48764
        • Werving
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
        • Werving
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • West Branch, Michigan, Verenigde Staten, 48661
        • Werving
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Werving
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Cambridge, Minnesota, Verenigde Staten, 55008
        • Werving
        • Cambridge Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Werving
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Werving
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Actief, niet wervend
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Werving
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Werving
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Werving
        • Hennepin County Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Werving
        • Health Partners Inc
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
        • Werving
        • Monticello Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
        • Werving
        • New Ulm Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Verenigde Staten, 55371
        • Werving
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Werving
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sikander Ailawadhi
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 855-776-0015
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Werving
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Werving
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • Werving
        • United Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Werving
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
        • Werving
        • Lakeview Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Thief River Falls, Minnesota, Verenigde Staten, 56701
        • Werving
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 605-312-3320
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Werving
        • Ridgeview Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Werving
        • Rice Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Worthington, Minnesota, Verenigde Staten, 56187
        • Werving
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 605-312-3320
      • Wyoming, Minnesota, Verenigde Staten, 55092
        • Werving
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
        • Werving
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
        • Werving
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Branson, Missouri, Verenigde Staten, 65616
        • Werving
        • Cox Cancer Center Branson
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Werving
        • Saint Francis Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Werving
        • Southeast Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Verenigde Staten, 63640
        • Werving
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Werving
        • Capital Region Southwest Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Werving
        • Freeman Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Werving
        • Mercy Hospital Joplin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Osage Beach, Missouri, Verenigde Staten, 65065
        • Werving
        • Lake Regional Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Werving
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Werving
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
        • Werving
        • Heartland Regional Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Werving
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
        • Werving
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Werving
        • Mercy Hospital South
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
        • Werving
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Werving
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Werving
        • CoxHealth South Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
        • Werving
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Verenigde Staten, 63127
        • Werving
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
        • Werving
        • Mercy Hospital Washington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 636-390-1600
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Werving
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
      • Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Werving
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shashank Cingam
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Werving
        • University of Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 585-275-5830
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul M. Barr
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Werving
        • Sanford South University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 701-234-6161
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Werving
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 605-312-3320
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
        • Werving
        • Sanford Medical Center Fargo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-437-4010
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Werving
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 405-752-3402
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Nog niet aan het werven
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Werving
        • Saint Charles Health System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Werving
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Werving
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
        • Werving
        • Bay Area Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Werving
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Werving
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Verenigde Staten, 97756
        • Werving
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 541-706-2909
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
        • Werving
        • Pocono Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Verenigde Staten, 02891
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elan Gorshein
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 864-241-6251
      • Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 864-241-6251
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 864-241-6251
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 864-241-6251
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 864-241-6251
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 864-241-6251
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Verenigde Staten, 57401
        • Werving
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Werving
        • Avera Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
      • Yankton, South Dakota, Verenigde Staten, 57078
        • Werving
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
    • Virginia
      • Martinsville, Virginia, Verenigde Staten, 24115
        • Werving
        • Sovah Health Martinsville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana M. Ventura
        • Contact:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
        • Werving
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • Werving
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 360-788-8223
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
      • Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
        • Werving
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Werving
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Werving
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
        • Werving
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
        • Werving
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Werving
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
        • Werving
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-5711
        • Werving
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
        • Werving
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Verenigde Staten, 98584
        • Werving
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • Werving
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
        • Werving
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Verenigde Staten, 98597
        • Werving
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • Werving
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yazhini Vallatharasu
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Werving
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David E. Marinier
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Werving
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten gedocumenteerd multipel myeloom hebben dat voldoet aan de standaard diagnostische criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG) binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie

  • Deelnemers moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie een meetbare ziekte hebben, zoals gedefinieerd door een van de volgende:

    • Immunoglobuline (Ig) G-myeloom (serum monoklonaal paraproteïne [M-proteïne] niveau >= 0,5 gram/deciliter [g/dL] of urine M-proteïne niveau >= 200 milligram [mg]/24 uur [uur]); OF
    • IgA, IgM, IgD of IgE multipel myeloom (serum M-proteïne niveau >= 0,2 g/dL of urine M-proteïne niveau >= 200 mg/24 uur); OF
    • Lichte keten multipel myeloom (serum immunoglobuline vrije lichte keten >= 10 mg/dL en abnormale serum immunoglobuline kappa lambda vrije lichte keten ratio)
  • Alle ziekten moeten worden beoordeeld en gedocumenteerd op het baseline/pre-registratie tumorbeoordelingsformulier
  • Deelnemers moeten een berekende myeloma kwetsbaarheidsindex hebben (Myeloma Frailty Score Calculator; http://www.myelomafrailtyscorecalculator.net/) gecategoriseerd als kwetsbaar of matig fit (ongeacht leeftijd) binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie

  • Voor deelnemers die de status "Kwetsbaar" ontmoeten:

    • Deelnemers met een nierfunctiestoornis zijn toegestaan; deelnemers aan dialyse komen echter niet in aanmerking

  • Voor deelnemers die de status "Kwetsbaar" ontmoeten:

    • Hemoglobine >= 7 g/dL (moet worden uitgevoerd binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie)

      • Opmerking: gebruik van groeifactor en transfusie is toegestaan ​​als cytopenieën worden beschouwd als secundair aan betrokkenheid van het beenmerg door MM)

  • Voor deelnemers die de status "Kwetsbaar" ontmoeten:

    • Bloedplaatjes >= 50 x 10^9/L (moet worden uitgevoerd binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie)

      • Opmerking: gebruik van groeifactor en transfusie is toegestaan ​​als cytopenieën worden beschouwd als secundair aan betrokkenheid van het beenmerg door MM)

  • Voor deelnemers die de status "Kwetsbaar" ontmoeten:

    • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 0,75 x10^9/L (moet worden uitgevoerd binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie)

      • Opmerking: gebruik van groeifactor en transfusie is toegestaan ​​als cytopenieën worden beschouwd als secundair aan betrokkenheid van het beenmerg door MM)

  • Voor deelnemers die voldoen aan de status "Intermediate Fit", moeten een of meer van de volgende criteria aanwezig zijn:

    • Nierdisfunctie met berekende creatinineklaring (CrCl)

      • Werkelijke laboratoriumserumcreatininewaarde met een minimum van 0,7 mg/dL.

    • Bij deelnemers moet de beenmergfunctie zijn beoordeeld en moet aan de onderstaande criteria worden voldaan:

      • Hemoglobine tussen 7-8 g/dL, OF
      • Bloedplaatjes tussen 50-75 x10^9/L, OF

      • ANC tussen 0,75-1 x10^9/L

        • Opmerking: gebruik van groeifactor en transfusie is toegestaan ​​zolang cytopenie wordt beschouwd als secundair aan betrokkenheid van het beenmerg door MM)
    • Herziene International Staging System (R-ISS) stadium III-ziekte
    • Opmerking: alle labs moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie worden uitgevoerd
  • Deelnemers moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie een volledige medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek hebben
  • Deelnemers moeten binnen 60 dagen voorafgaand aan de registratie een beeldvorming van het hele lichaam ondergaan. De aanbevolen beeldvormingsmethode is een positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT); een lage dosis CT-scan van het hele lichaam of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het hele lichaam of onderzoek van het skelet mag alleen worden uitgevoerd als een PET/CT-scan niet kan worden uitgevoerd of niet haalbaar is. Dit moet worden gedocumenteerd in het opmerkingenveld van het Onstudy-formulier.
  • Totaal bilirubine =< 2 keer institutionele bovengrens van normaal (ULN) tenzij voorgeschiedenis van de ziekte van Gilbert. Deelnemers met een voorgeschiedenis van de ziekte van Gilbert moeten totaal bilirubine hebben =< 5 x institutionele ULN (binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie)
  • Aspartaataminotransferase (AST)/alanineaminotransferase (ALAT) =< 3 × institutionele ULN (binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie)
  • Deelnemers dienen een adequate hartfunctie te hebben, zoals beoordeeld door de behandelend arts binnen 14 dagen voorafgaand aan de inschrijving. Deelnemers met een bekende voorgeschiedenis of huidige symptomen van hartziekte, of een voorgeschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen, moeten een klinische risicobeoordeling van de hartfunctie hebben met behulp van de functionele classificatie van de New York Heart Association en mogen niet worden beoordeeld als klasse 3 of 4
  • Deelnemers met bekende diabetes moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan de registratie bewijs van gecontroleerde ziekte kunnen aantonen. Ongecontroleerde diabetes wordt gedefinieerd als: een geglycosyleerde hemoglobine (Hg)A1C > 7
  • Deelnemers met een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) moeten antiretrovirale therapie krijgen en een niet-detecteerbare viral load-test ondergaan op het meest recent verkregen testresultaat, binnen 6 maanden voorafgaand aan registratie
  • Alle deelnemers met bewijs van een chronische infectie met het hepatitis B-virus (HBV) moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie een niet-detecteerbare HBV-virale lading hebben bij onderdrukkende therapie
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moeten zijn behandeld en genezen. Voor deelnemers met HCV-infectie die momenteel in behandeling zijn, moet de deelnemer binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie een niet-detecteerbare HCV-virale lading hebben
  • Deelnemers moeten een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod prestatiestatusscore van 0-2 hebben (Opmerking: deelnemers met ECOG/Zubrod prestatiescore [PS] 3, vooral wanneer de verslechtering van PS wordt beschouwd als secundair aan de MM-diagnose, zullen toegestaan)
  • Deelnemers moeten de mogelijkheid worden geboden om deel te nemen aan specimenbankieren. Met toestemming van de deelnemer moeten monsters worden verzameld en ingediend via het monstervolgsysteem van de Southwest Oncology Group (SWOG).
  • Deelnemers die de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten in het Engels of Spaans kunnen invullen, moeten ermee instemmen deel te nemen aan het PRO-gedeelte van het onderzoek
  • Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en moeten ondertekenen en geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met de institutionele en federale richtlijnen. Voor deelnemers met beperkte besluitvormingsmogelijkheden kunnen wettelijk bevoegde vertegenwoordigers ondertekenen en geïnformeerde toestemming geven namens de studiedeelnemers in overeenstemming met de toepasselijke federale, lokale en Central Institutional Review Board (CIRB) voorschriften

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers mogen geen eerdere systemische therapie voor multipel myeloom hebben gekregen, met uitzondering van een of meer van de volgende:

    • Een noodgebruik van een korte kuur met corticosteroïden (equivalent van dexamethason 160 mg) op elk moment vóór registratie, of
    • Maximaal één volledige cyclus van een niet-daratumumab en hyaluronidase-fihj-bevattend antimyeloomregime (1 cyclus = 21 of 28 dagen, afhankelijk van het gebruikte regime), of
    • Gelokaliseerde palliatieve bestralingstherapie voor multipel myeloom, zolang de bestralingstherapie ten minste 3 dagen vóór aanvang van de systemische behandeling is voltooid volgens het onderzoeksprotocol.
  • Deelnemers mogen voorafgaand aan de studieregistratie geen bewijs hebben van perifere neuropathie graad 4
  • Deelnemers mogen binnen 14 dagen voorafgaand aan de registratie geen ongecontroleerde bloeddruk hebben. Ongecontroleerde bloeddruk: systolische bloeddruk (SBP) > 140 mmHg of diastolische bloeddruk (DBP) > 90 mmHg. Het is deelnemers toegestaan ​​om meerdere antihypertensiva te krijgen (tenzij anders aangegeven in de studie). Alle bloeddrukmetingen binnen de 14 dagen voorafgaand aan registratie moeten SBP =< 140 en DBP =< 90 zijn. Een deelnemer met een enkele bloeddrukverhoging die na hercontrole een normale bloeddruk heeft, blijft in aanmerking komen naar goeddunken van de registrerende onderzoeker.
  • Deelnemers mogen geen eerdere of gelijktijdige maligniteit hebben waarvan de natuurlijke geschiedenis of behandeling (naar de mening van de behandelend arts) de beoordeling van de veiligheid of werkzaamheid van het onderzoeksregime kan verstoren.
  • Deelnemers mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Personen die zich kunnen voortplanten, moeten hebben ingestemd met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode, waarbij de details moeten worden verstrekt als onderdeel van het toestemmingsproces. Een persoon die op enig moment in de voorgaande 24 opeenvolgende maanden menstrueert of die sperma heeft dat waarschijnlijk sperma bevat, wordt beschouwd als "reproductief potentieel". Naast routinematige anticonceptiemethoden omvat "effectieve anticonceptie" ook het afzien van seksuele activiteit die kan leiden tot zwangerschap en operaties die bedoeld zijn om zwangerschap te voorkomen (of met een bijwerking van zwangerschapspreventie), waaronder hysterectomie, bilaterale ovariëctomie, bilaterale afbinding/occlusie van de eileiders , en vasectomie met testen waaruit blijkt dat er geen sperma in het sperma zit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm I (VRd-Lite)

INDUCTIECYCLI 1-9: Patiënten krijgen bortezomib SC op dag 1, 8, 15 en 22 van elke cyclus, lenalidomide PO op dag 1-21 van elke cyclus en dexamethason PO op dag 1, 8, 15 en 22 van elke cyclus. fiets. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 9 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUDSCYCLUS 10+: Patiënten krijgen lenalidomide oraal toegediend op dag 1-21 van elke cyclus. Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Lenalidomide
Gegeven PO
Andere namen:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Bortezomib
SC gegeven
Andere namen:
  • Velcade
  • MLN341
  • PS-341
  • LDP 341
  • [(1R)-3-Methyl-1-[[(2S)-1-oxo-3-fenyl-2-[(pyrazinylcarbonyl)amino]propyl]amino]butyl]boorzuur
  • PS341
Experimenteel: Arm II (DRd-R)

INDUCTIECYCLI 1-9: Patiënten krijgen daratumumab en hyaluronidase-fihj SC op dag 1, 8, 15 en 22 van cyclus 1-2, dag 1 en 15 van cyclus 3-6 en dag 1 van cyclus 7-9, lenalidomide PO op dag 1-21 van elke cyclus en dexamethason PO op dag 1, 8, 15 en 22 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 9 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUDSCYCLUS 10+: Patiënten krijgen lenalidomide oraal toegediend op dag 1-21 van elke cyclus. Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Lenalidomide
Gegeven PO
Andere namen:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Daratumumab en Hyaluronidase-fihj
SC gegeven
Andere namen:
  • DARA Samengesteld met rHuPH20
  • DARA/rHuPH20
  • Daratumumab + rHuPH20
  • Daratumumab met rHuPH20
  • Daratumumab-rHuPH20
  • Daratumumab/Hyaluronidase-fihj
  • Daratumumab/rHuPH20 Co-formulering
  • Darzalex Faspro
  • Darzalex/rHuPH20
  • HuMax-CD38-rHuPH20
  • Recombinant humaan hyaluronidase gemengd met Daratumumab
Experimenteel: Wapen III (DRd-DR):

INDUCTIECYCLI 1-9: Patiënten krijgen daratumumab en hyaluronidase-fihj SC op dag 1, 8, 15 en 22 van cyclus 1-2, dag 1 en 15 van cyclus 3-6 en dag 1 van cyclus 7-9, lenalidomide PO op dag 1-21 van elke cyclus en dexamethason PO op dag 1, 8, 15 en 22 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 9 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUDSCYCLUS 10+: Patiënten krijgen daratumumab en hyaluronidase-fihj SC op dag 1 van elke cyclus en lenalidomide PO op dag 1-21 van elke cyclus. Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Lenalidomide
Gegeven PO
Andere namen:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Daratumumab en Hyaluronidase-fihj
SC gegeven
Andere namen:
  • DARA Samengesteld met rHuPH20
  • DARA/rHuPH20
  • Daratumumab + rHuPH20
  • Daratumumab met rHuPH20
  • Daratumumab-rHuPH20
  • Daratumumab/Hyaluronidase-fihj
  • Daratumumab/rHuPH20 Co-formulering
  • Darzalex Faspro
  • Darzalex/rHuPH20
  • HuMax-CD38-rHuPH20
  • Recombinant humaan hyaluronidase gemengd met Daratumumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) van arm 1 versus (vs.) arm 2
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste documentatie van progressie of symptomatische verslechtering, of overlijden door welke oorzaak dan ook, of beoordeeld tot 10 jaar
Analyse van elk van de dubbele primaire eindpunten zal worden uitgevoerd met behulp van een gestratificeerde log-rank-test voor vergelijking tussen armen. De analyses zullen worden gestratificeerd op basis van fragiliteitsscore (kwetsbaar versus gemiddeld fit), aanwezigheid van een of meer risicovolle afwijkingen door fluorescentie in situ hybridisatie (iFISH) (ja versus nee) en eerdere therapie (ja versus nee) . Alle in aanmerking komende deelnemers zullen worden meegenomen in analyses van de dubbele primaire eindpunten, volgens hun toegewezen arm bij randomisatie.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste documentatie van progressie of symptomatische verslechtering, of overlijden door welke oorzaak dan ook, of beoordeeld tot 10 jaar
Totale overleving (OS) van arm 1 vs. arm 3
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of beoordeeld tot 10 jaar
Analyse van elk van de dubbele primaire eindpunten zal worden uitgevoerd met behulp van een gestratificeerde log-rank-test voor vergelijking tussen armen. De analyses zullen worden gestratificeerd op basis van kwetsbaarheidsscore (kwetsbaar vs. gemiddeld fit), aanwezigheid van een of meer risicovolle afwijkingen per iFISH (ja vs. nee) en eerdere therapie (ja vs. nee). Alle in aanmerking komende deelnemers zullen worden meegenomen in analyses van de dubbele primaire eindpunten, volgens hun toegewezen arm bij randomisatie.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of beoordeeld tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste documentatie van progressie of symptomatische verslechtering, of overlijden door welke oorzaak dan ook, of beoordeeld tot 10 jaar
Analyse van PFS- en OS-eindpunten zal worden uitgevoerd met behulp van een gestratificeerde log-ranktest voor vergelijking tussen armen, met stratificatie op basis van kwetsbaarheidsscore (kwetsbaarheid vs. intermediaire fit) aanwezigheid van een of meer risicovolle afwijkingen door iFISH (ja vs. nee ) en eerdere therapie (ja vs. nee).
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste documentatie van progressie of symptomatische verslechtering, of overlijden door welke oorzaak dan ook, of beoordeeld tot 10 jaar
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of beoordeeld tot 10 jaar
Analyse van PFS- en OS-eindpunten zal worden uitgevoerd met behulp van een gestratificeerde log-ranktest voor vergelijking tussen armen, met stratificatie op basis van kwetsbaarheidsscore (kwetsbaarheid vs. intermediaire fit) aanwezigheid van een of meer risicovolle afwijkingen door iFISH (ja vs. nee ) en eerdere therapie (ja vs. nee).
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of beoordeeld tot 10 jaar
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat tijdens het onderzoek een beste respons van gedeeltelijke respons (PR) of beter bereikt. ORR wordt gerapporteerd met een binomiaal betrouwbaarheidsinterval. Tijd tot respons zal worden geanalyseerd met behulp van de cumulatieve incidentie concurrerende risico's-methode.
Tot 10 jaar
Tijd tot complete respons (CR)
Tijdsspanne: De tijd vanaf de datum van registratie tot de datum van de eerste gedocumenteerde incidentie van een respons van CR of beter, beoordeeld tot 10 jaar
Alle in aanmerking komende deelnemers zullen worden meegenomen in analyses van de secundaire eindpunten, volgens hun toegewezen arm bij randomisatie, en deelnemers die niet meer studeren voorafgaand aan de responsbeoordeling worden beschouwd als non-responders voor de analyse van het responspercentage en als gecensureerd op dat moment van verwijdering uit onderzoek voor de analyse van tijd tot respons. Tijd tot respons zal worden geanalyseerd met behulp van de cumulatieve incidentie concurrerende risico's-methode.
De tijd vanaf de datum van registratie tot de datum van de eerste gedocumenteerde incidentie van een respons van CR of beter, beoordeeld tot 10 jaar
Tijd tot zeer goede gedeeltelijke respons (VGFR)
Tijdsspanne: De tijd vanaf de datum van registratie tot de datum van de eerste gedocumenteerde incidentie van een respons van VGPR of beter, beoordeeld tot 10 jaar
Alle in aanmerking komende deelnemers zullen worden meegenomen in analyses van de secundaire eindpunten, volgens hun toegewezen arm bij randomisatie, en deelnemers die niet meer studeren voorafgaand aan de responsbeoordeling worden beschouwd als non-responders voor de analyse van het responspercentage en als gecensureerd op dat moment van verwijdering uit onderzoek voor de analyse van tijd tot respons. Tijd tot respons zal worden geanalyseerd met behulp van de cumulatieve incidentie concurrerende risico's-methode.
De tijd vanaf de datum van registratie tot de datum van de eerste gedocumenteerde incidentie van een respons van VGPR of beter, beoordeeld tot 10 jaar
Tijd voor PR
Tijdsspanne: De tijd vanaf de datum van registratie tot de datum van de eerste gedocumenteerde incidentie van een respons van PR of beter, beoordeeld tot 10 jaar
Alle in aanmerking komende deelnemers zullen worden meegenomen in analyses van de secundaire eindpunten, volgens hun toegewezen arm bij randomisatie, en deelnemers die niet meer studeren voorafgaand aan de responsbeoordeling worden beschouwd als non-responders voor de analyse van het responspercentage en als gecensureerd op dat moment van verwijdering uit onderzoek voor de analyse van tijd tot respons. Tijd tot respons zal worden geanalyseerd met behulp van de cumulatieve incidentie concurrerende risico's-methode.
De tijd vanaf de datum van registratie tot de datum van de eerste gedocumenteerde incidentie van een respons van PR of beter, beoordeeld tot 10 jaar
Minimale residuele ziekte (MRD)
Tijdsspanne: Na 9 maanden inductietherapie en 1 jaar onderhoudstherapie
De mate van MRD-negativiteit wordt op elk tijdstip berekend als het aantal patiënten dat MRD-negatief is, gedeeld door het aantal patiënten dat op dat tijdstip in aanmerking, analyseerbaar en beoordeelbaar was voor beoordeling van de klinische respons. Tarieven van MRD-negativiteit zullen worden vergeleken met behulp van een tweearmige binominale test.
Na 9 maanden inductietherapie en 1 jaar onderhoudstherapie
Patiëntrapport komt uit (PRO) kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Bij baseline en maanden 1, 3, 9 en 18 na randomisatie
We gebruiken de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) QLQ-C30 (versie 3). Dit instrument bevat vragen die breed toepasbaar zijn op alle kankerpatiënten en beoordeelt 5 functionele domeinen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel, sociaal) en 8 symptomen (vermoeidheid, pijn, misselijkheid/braken, kortademigheid, verlies van eetlust, slapeloosheid, constipatie, diarree). , samen met financiële problemen en de wereldwijde levenskwaliteit.
Bij baseline en maanden 1, 3, 9 en 18 na randomisatie
Door de patiënt gerapporteerde toxiciteit (PRO-Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE])
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij elke behandelingscyclus tot maand 18 vanaf randomisatie en bij stopzetting van de behandeling
PRO-CTCAE is bedoeld om de kwaliteit van de rapportage van bijwerkingen in klinische onderzoeken te verbeteren, om gegevens te verstrekken die de informatie die door clinici wordt verstrekt door rapportage met CTCAE aan te vullen en uit te breiden, om het patiëntenperspectief van de ervaring van symptomatische bijwerkingen (AE's) weer te geven en om opsporing van potentieel ernstige ongewenste voorvallen. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om geselecteerde PRO-CTCAE's samen te vatten in tabelvorm voor elke cyclus in het algemeen en per arm. We zullen onderzoeken in hoeverre PRO-CTCAE's met door de provider gerapporteerde bijwerkingen gecorreleerd zijn en verschillen in incidentie en ergste ernst evalueren.
Bij aanvang, bij elke behandelingscyclus tot maand 18 vanaf randomisatie en bij stopzetting van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sikander Ailawadhi, SWOG Cancer Research Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2209 (Andere identificatie: CTEP)
  • U10CA180888 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2022-05722 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plasmacelmyeloom

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren