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Comparando combinações de medicamentos para tratar mieloma múltiplo recém-diagnosticado (NDMM) quando um transplante de células-tronco não é um tratamento clinicamente adequado

8 de junho de 2026 atualizado por: SWOG Cancer Research Network

Um estudo randomizado de Fase III para pacientes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo (NDMM) considerados frágeis ou em um subconjunto de "ajuste intermediário" comparando regimes iniciais de indução com três medicamentos seguidos por manutenção de agente duplo ou único

Este estudo de fase III compara regimes de indução com três medicamentos seguidos por terapia de manutenção com medicamento duplo ou único para o tratamento de mieloma múltiplo recém-diagnosticado em pacientes que não estão recebendo transplante de células-tronco e são considerados frágeis ou com ajuste intermediário com base na idade, comorbidades e estado funcional. O tratamento para mieloma múltiplo inclui tratamento inicial (indução), que é o primeiro tratamento que um paciente recebe para o câncer, seguido de tratamento contínuo (manutenção), que é administrado após o tratamento inicial para ajudar a evitar que o câncer volte. Existem três combinações de quatro drogas diferentes sendo estudadas. Bortezomib é um dos medicamentos que podem interromper o crescimento de células cancerígenas, bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. Lenalidomida funciona ajudando a medula óssea a produzir células sanguíneas normais e matando células cancerígenas. Drogas anti-inflamatórias, como a dexametasona, diminuem a resposta imune do corpo e são usadas com outras drogas no tratamento de alguns tipos de câncer. Daratumumabe e hialuronidase-fihj é um anticorpo monoclonal que pode interferir na capacidade das células cancerígenas de crescer e se espalhar. Os pacientes recebem 1 de 3 combinações desses medicamentos para tratamento para determinar qual combinação de medicamentos do estudo funciona melhor para encolher e controlar o mieloma múltiplo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Para comparar a sobrevida livre de progressão (PFS) em participantes frágeis ou selecionados com ajuste intermediário recém-diagnosticados com mieloma múltiplo (NDMM) tratados com bortezomibe com lenalidomida e dexametasona em indução de dosagem reduzida (VRd-Lite) seguida de manutenção com lenalidomida (Braço 1) versus indução de daratumumabe e hialuronidase-fihj com lenalidomida e dexametasona (DRd) seguida de manutenção com lenalidomida (braço 2).

II. Para comparar a sobrevida global (OS) em participantes de NDMM frágeis ou selecionados com ajuste intermediário tratados com indução de VRd-Lite seguida de manutenção com lenalidomida (Grupo 1) versus indução de DRd seguida de manutenção com lenalidomida e daratumumabe e hialuronidase-fihj (Grupo 3).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar PFS no Braço 1 versus Braço 3 II. Para comparar OS no Braço 1 versus Braço 2. III. Para comparar PFS no braço 2 versus 3. IV. Para comparar a taxa de resposta geral (ORR) do braço 1 com o ORR do braço 2 e braço 3.

V. Comparar a segurança do Braço 1 com a segurança do Braço 2 e Braço 3. VI. Explorar a incidência de tromboembolismo venoso (TEV) em participantes que receberam lenalidomida durante a indução nos três braços do estudo.

VII. Para descrever o tempo médio de resposta (resposta completa [CR] ou melhor de acordo com os critérios do International Myeloma Working Group [IMWG], resposta parcial muito boa [VGPR] ou melhor de acordo com os critérios do IMWG, resposta parcial [PR] ou melhor de acordo com os critérios do IMWG) no três braços de estudo.

OBJETIVO PRIMÁRIO DA QUALIDADE DE VIDA (QV):

I. Comparar o estado de saúde global relatado pelo paciente entre os braços de tratamento (Braço 1 versus a combinação dos Braços 2 e 3) 9 meses após a randomização (fim da terapia de indução) usando o núcleo da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) Questionário de Qualidade de Vida (QLQ-C30).

OBJETIVO SECUNDÁRIO DE QV:

II. Comparar as mudanças longitudinais no estado de saúde global entre os braços de tratamento (Braço 1 versus a combinação dos Braços 2 e 3) desde o início até 9 meses após a randomização (fim da terapia de indução).

RESULTADOS RELATADOS PELO PACIENTE - CRITÉRIOS DE TERMINOLOGIA COMUNS PARA EVENTOS ADVERSOS (PRO-CTCAE) OBJETIVO:

I. Comparar sintomas de resultados relatados por pacientes selecionados usando itens do PRO-CTCAE entre os 3 braços do estudo.

OBJETIVOS ADICIONAIS:

I. Comparar a taxa de doença residual mínima (MRD) por clonoSEQ após 9 ciclos de indução no Braço 1 versus Braço 2 e Braço 3, respectivamente.

II. Comparar a taxa de conversão de MRD após 1 ano de manutenção em participantes que eram MRD positivos após a indução no Braço 1 versus Braço 2 e Braço 3, respectivamente.

III. Comparar a taxa de negatividade MRD sustentada em pontos de tempo de pós-indução, manutenção pós-1 ano no Braço 1 versus Braço 2 e Braço 3, respectivamente.

OBJETIVOS DO BANCO:

I. Para armazenar espécimes para futuros estudos correlativos.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços.

ARM I (VRd-Lite):

CICLOS DE INDUÇÃO 1-9: Os pacientes recebem bortezomibe por via subcutânea (SC) nos dias 1, 8, 15 e 22 de cada ciclo, lenalidomida por via oral (PO) nos dias 1-21 de cada ciclo e dexametasona PO nos dias 1, 8, 15 e 22 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 9 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

CICLOS DE MANUTENÇÃO 10+: Os pacientes recebem lenalidomida PO nos dias 1-21 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

BRAÇO II (DRd-R):

CICLOS DE INDUÇÃO 1-9: Os pacientes recebem daratumumabe e hialuronidase-fihj SC nos dias 1, 8, 15 e 22 dos ciclos 1-2, dias 1 e 15 dos ciclos 3-6 e dia 1 dos ciclos 7-9, lenalidomida PO nos dias 1-21 de cada ciclo e dexametasona PO nos dias 1, 8, 15 e 22 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 9 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

CICLOS DE MANUTENÇÃO 10+: Os pacientes recebem lenalidomida PO nos dias 1-21 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

BRAÇO III (DRd-DR):

CICLOS DE INDUÇÃO 1-9: Os pacientes recebem daratumumabe e hialuronidase-fihj SC nos dias 1, 8, 15 e 22 dos ciclos 1-2, dias 1 e 15 dos ciclos 3-6 e dia 1 dos ciclos 7-9, lenalidomida PO nos dias 1-21 de cada ciclo e dexametasona PO nos dias 1, 8, 15 e 22 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 9 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

CICLOS DE MANUTENÇÃO 10+: Os pacientes recebem daratumumabe e hialuronidase-fihj SC no dia 1 de cada ciclo e lenalidomida PO nos dias 1-21 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 1 ano, a cada 6 meses por 2 anos e depois anualmente por até 10 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

510

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Sharon Palmer
  • Número de telefone: 210-614-8808
  • E-mail: spalmer@swog.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-378-9373
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 501-686-8274
        • Investigador principal:
          • Samer Al Hadidi
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • CARTI Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Suspenso
        • John L McClellan Memorial Veterans Hospital
    • California
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • Recrutamento
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Recrutamento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
        • Recrutamento
        • Marshall Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aaron Rosenberg
        • Contato:
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Recrutamento
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
      • Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
      • Marysville, California, Estados Unidos, 95901
        • Recrutamento
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aaron Rosenberg
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 530-749-4400
      • Merced, California, Estados Unidos, 95340
      • Napa, California, Estados Unidos, 94558
        • Recrutamento
        • Providence Queen of The Valley
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 707-521-3830
      • Rocklin, California, Estados Unidos, 95765
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aaron Rosenberg
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 916-734-3089
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Recrutamento
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Recrutamento
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
        • Recrutamento
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 707-521-3830
      • Truckee, California, Estados Unidos, 96161
        • Recrutamento
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aaron Rosenberg
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 530-582-6450
      • Woodland, California, Estados Unidos, 95695
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-336-8262
        • Investigador principal:
          • Jessica D. McDermott
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Suspenso
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
        • Suspenso
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Suspenso
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elan Gorshein
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elan Gorshein
      • Glastonbury, Connecticut, Estados Unidos, 06033
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elan Gorshein
      • Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elan Gorshein
      • Guilford, Connecticut, Estados Unidos, 06437
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elan Gorshein
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elan Gorshein
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elan Gorshein
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elan Gorshein
      • North Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
        • Recrutamento
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elan Gorshein
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elan Gorshein
      • Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elan Gorshein
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elan Gorshein
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elan Gorshein
      • Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elan Gorshein
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Investigador principal:
          • Sikander Ailawadhi
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 855-776-0015
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Recrutamento
        • Jupiter Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 561-745-5768
        • Investigador principal:
          • Ryan H. Devine
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Recrutamento
        • Saint Anthony's Health
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Recrutamento
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Burr Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60527
        • Recrutamento
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
        • Investigador principal:
          • Patrick A. Hagen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-216-9000
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • Recrutamento
        • SIH Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Recrutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 309-344-2831
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Recrutamento
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-202-8387
        • Investigador principal:
          • Kathleen W. Phelan
      • Homer Glen, Illinois, Estados Unidos, 60491
        • Recrutamento
        • Loyola Medicine Homer Glen
        • Investigador principal:
          • Patrick A. Hagen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-216-9000
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Recrutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Patrick A. Hagen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
        • Recrutamento
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • Investigador principal:
          • Patrick A. Hagen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-450-4554
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Recrutamento
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Recrutamento
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Valley Radiation Oncology
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Memorial Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Recrutamento
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Recrutamento
        • IU Health North Hospital
        • Investigador principal:
          • Attaya Suvannasankha
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • Recrutamento
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 219-310-2550
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Dyer, Indiana, Estados Unidos, 46311
        • Recrutamento
        • Northwest Oncology LLC
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 219-924-8178
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Estados Unidos, 46342
        • Recrutamento
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 219-947-1795
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Estados Unidos, 46342
        • Recrutamento
        • Saint Mary Medical Center
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Contato:
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Attaya Suvannasankha
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46312
        • Recrutamento
        • Saint Catherine Hospital
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Contato:
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Recrutamento
        • The Community Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 219-836-3349
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Recrutamento
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Recrutamento
        • Reid Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
        • Recrutamento
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Investigador principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Contato:
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Recrutamento
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-282-2921
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
        • Recrutamento
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hira Shaikh
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Recrutamento
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-297-2900
        • Investigador principal:
          • Bharat Jenigiri
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contato:
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Suspenso
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
        • Recrutamento
        • Greater Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contato:
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contato:
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • Hira Shaikh
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contato:
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
      • Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
      • London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos, 40353
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Recrutamento
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 443-849-3706
        • Investigador principal:
          • Ari H. Elman
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Recrutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
        • Recrutamento
        • Caro Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Recrutamento
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Recrutamento
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Ascension Saint John Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • East China, Michigan, Estados Unidos, 48054
        • Recrutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Hurley Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contato:
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Recrutamento
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Recrutamento
        • Borgess Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contato:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Recrutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Recrutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Recrutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contato:
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contato:
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Recrutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Recrutamento
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Recrutamento
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
        • Recrutamento
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Recrutamento
        • Munson Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
        • Recrutamento
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Estados Unidos, 56431
        • Recrutamento
        • Riverwood Healthcare Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, Estados Unidos, 56425
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-828-2880
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
        • Recrutamento
        • Cambridge Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Ely, Minnesota, Estados Unidos, 55731
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-365-7900
      • Fosston, Minnesota, Estados Unidos, 56542
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Fosston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Ativo, não recrutando
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Recrutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56649
        • Recrutamento
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-283-9431
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Recrutamento
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Recrutamento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Recrutamento
        • Health Partners Inc
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Recrutamento
        • Monticello Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Moose Lake, Minnesota, Estados Unidos, 55767
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-485-4481
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • Recrutamento
        • New Ulm Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Park Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 56470
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
        • Recrutamento
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Recrutamento
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Sikander Ailawadhi
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 855-776-0015
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Recrutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Recrutamento
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Recrutamento
        • Lakeview Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Thief River Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56701
        • Recrutamento
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 605-312-3320
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Recrutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Recrutamento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Recrutamento
        • Rice Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Worthington, Minnesota, Estados Unidos, 56187
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 605-312-3320
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Recrutamento
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Recrutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
        • Recrutamento
        • Cox Cancer Center Branson
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Southeast Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Recrutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Recrutamento
        • Capital Region Southwest Campus
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Recrutamento
        • Freeman Health System
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Recrutamento
        • Research Medical Center
        • Investigador principal:
          • Suman Kambhampati
        • Contato:
      • Osage Beach, Missouri, Estados Unidos, 65065
        • Recrutamento
        • Lake Regional Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Recrutamento
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Recrutamento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Recrutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Recrutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Recrutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Recrutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-353-1870
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Recrutamento
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Washington
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 636-390-1600
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Recrutamento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Suspenso
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
        • Suspenso
        • Midlands Community Hospital
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
        • Recrutamento
        • Exeter Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-439-3837
        • Investigador principal:
          • Cocav A. Rauwerdink
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shashank Cingam
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Recrutamento
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 505-272-0530
          • E-mail: AYost@nmcca.org
        • Investigador principal:
          • Shashank Cingam
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
        • Recrutamento
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 505-559-6113
          • E-mail: WBurman@phs.org
        • Investigador principal:
          • Shashank Cingam
      • Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
        • Recrutamento
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 505-559-6113
          • E-mail: WBurman@phs.org
        • Investigador principal:
          • Shashank Cingam
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Divaya Bhutani
        • Contato:
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Paul M. Barr
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Recrutamento
        • Sanford South University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 701-234-6161
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Recrutamento
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 605-312-3320
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Recrutamento
        • Sanford Medical Center Fargo
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-437-4010
      • Jamestown, North Dakota, Estados Unidos, 58401
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
        • Recrutamento
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
        • Recrutamento
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Recrutamento
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Recrutamento
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Recrutamento
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Recrutamento
        • Armes Family Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Recrutamento
        • Blanchard Valley Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Recrutamento
        • Orion Cancer Care
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Recrutamento
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Recrutamento
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Recrutamento
        • Wayne Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Recrutamento
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Recrutamento
        • Kettering Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Recrutamento
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • Recrutamento
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 405-752-3402
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Ainda não está recrutando
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Recrutamento
        • Saint Charles Health System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Recrutamento
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Recrutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
        • Recrutamento
        • Bay Area Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Recrutamento
        • Rogue Valley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison D. Savage
        • Contato:
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Recrutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Recrutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
        • Recrutamento
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 541-706-2909
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
        • Recrutamento
        • Pocono Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Recrutamento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Estados Unidos, 02891
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elan Gorshein
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Investigador principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
      • Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
    • Texas
      • Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Recrutamento
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Investigador principal:
          • Jing Christine Ye
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jing Christine Ye
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Tareq Abuasab
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Ben Taub General Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 713-873-2000
        • Investigador principal:
          • Tareq Abuasab
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • Recrutamento
        • MD Anderson West Houston
        • Investigador principal:
          • Jing Christine Ye
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
        • Investigador principal:
          • Quillan Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-553-2278
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • Recrutamento
        • MD Anderson League City
        • Investigador principal:
          • Jing Christine Ye
        • Contato:
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Butler
        • Contato:
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Recrutamento
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Investigador principal:
          • Jing Christine Ye
        • Contato:
    • Virginia
      • Martinsville, Virginia, Estados Unidos, 24115
        • Recrutamento
        • Sovah Health Martinsville
        • Investigador principal:
          • Ana M. Ventura
        • Contato:
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Recrutamento
        • Virginia Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hashim Mann
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hashim Mann
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Recrutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hashim Mann
      • South Hill, Virginia, Estados Unidos, 23970
        • Recrutamento
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hashim Mann
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Recrutamento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 360-788-8223
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
      • Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Recrutamento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • Recrutamento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • Recrutamento
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Recrutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Recrutamento
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Recrutamento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 304-388-9944
        • Investigador principal:
          • Ahmed A. Khalid
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Recrutamento
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Recrutamento
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Recrutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Recrutamento
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Hayward, Wisconsin, Estados Unidos, 54843
        • Recrutamento
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David E. Marinier
      • Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
        • Recrutamento
        • Aspirus Medford Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • Neillsville, Wisconsin, Estados Unidos, 54456
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
      • Spooner, Wisconsin, Estados Unidos, 54801
        • Recrutamento
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Superior, Wisconsin, Estados Unidos, 54880
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 701-364-6272
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Recrutamento
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-405-6866
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 715-422-7718
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter documentado o mieloma múltiplo que satisfaça os critérios de diagnóstico padrão do International Myeloma Working Group (IMWG) dentro de 28 dias antes do registro

  • Os participantes devem ter doença mensurável no prazo de 28 dias antes do registro, conforme definido por qualquer um dos seguintes:

    • Mieloma imunoglobulina (Ig) G (nível sérico de paraproteína monoclonal [proteína M] >= 0,5 grama/decilitro [g/dL] ou nível de proteína M urinária >= 200 miligrama[mg]/24 horas[h]); OU
    • mieloma múltiplo IgA, IgM, IgD ou IgE (nível sérico de proteína M >= 0,2 g/dL ou nível de proteína M urinária >= 200 mg/24 horas); OU
    • Mieloma múltiplo de cadeia leve (cadeia leve livre de imunoglobulina sérica >= 10 mg/dL e relação de cadeia leve livre kappa lambda de imunoglobulina sérica anormal)
  • Todas as doenças devem ser avaliadas e documentadas no formulário de avaliação inicial/pré-registro do tumor
  • Os participantes devem ter um índice de fragilidade de mieloma calculado (Mieloma Frailty Score Calculator; http://www.myelomafrailtyscorecalculator.net/) categorizado como frágil ou apto intermediário (independentemente da idade) dentro de 28 dias antes do registro

  • Para Participantes com Status "Frágil":

    • São permitidos participantes com qualquer grau de disfunção renal; no entanto, os participantes em diálise não são elegíveis

  • Para Participantes com Status "Frágil":

    • Hemoglobina >= 7 g/dL (deve ser realizada até 28 dias antes do registro)

      • Nota: fator de crescimento e utilização de transfusão são permitidos se as citopenias forem consideradas secundárias ao envolvimento da medula óssea por MM)

  • Para Participantes com Status "Frágil":

    • Plaquetas >= 50 x 10^9/L (deve ser realizado até 28 dias antes do registro)

      • Nota: fator de crescimento e utilização de transfusão são permitidos se as citopenias forem consideradas secundárias ao envolvimento da medula óssea por MM)

  • Para Participantes com Status "Frágil":

    • Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) >= 0,75 x10^9/L (deve ser realizada até 28 dias antes do registro)

      • Nota: fator de crescimento e utilização de transfusão são permitidos se as citopenias forem consideradas secundárias ao envolvimento da medula óssea por MM)

  • Para participantes que atendem ao status "Ajuste intermediário", um ou mais dos seguintes critérios devem estar presentes:

    • Disfunção renal mostrando depuração de creatinina calculada (CrCl)

      • Valor real de creatinina sérica de laboratório com um mínimo de 0,7 mg/dL.

    • Os participantes devem ter a função da medula óssea avaliada e atender aos critérios abaixo:

      • Hemoglobina entre 7-8 g/dL, OU
      • Plaquetas entre 50-75 x10^9/L, OU

      • ANC entre 0,75-1 x10^9/L

        • Nota: a utilização de fator de crescimento e transfusão é permitida desde que as citopenias sejam consideradas secundárias ao envolvimento da medula óssea por MM)
    • Doença de estágio III do Sistema Internacional de Estadiamento Revisado (R-ISS)
    • Nota: Todos os laboratórios devem ser realizados até 28 dias antes do registro
  • Os participantes devem ter um histórico médico completo e exame físico dentro de 28 dias antes do registro
  • Os participantes devem ter imagens de corpo inteiro no prazo de 60 dias antes do registro. O método de imagem recomendado é uma tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT); uma tomografia computadorizada de corpo inteiro de baixa dose ou ressonância magnética (RM) de corpo inteiro ou exame do esqueleto deve ser realizada apenas se uma tomografia computadorizada/PET não puder ser realizada ou for inviável. Isso deve ser documentado na seção de comentários do formulário Onstudy.
  • Bilirrubina total = < 2 vezes o limite superior do normal (LSN) institucional, a menos que haja história de doença de Gilbert. Participantes com histórico de doença de Gilbert devem ter bilirrubina total = < 5 x LSN institucional (até 28 dias antes do registro)
  • Aspartato aminotransferase (AST)/alanina aminotransferase (ALT) = < 3 × LSN institucional (dentro de 28 dias antes do registro)
  • Os participantes devem ter função cardíaca adequada, conforme avaliação do médico assistente até 14 dias antes do registro. Participantes com histórico conhecido ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou histórico de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ter uma avaliação de risco clínico da função cardíaca usando a classificação funcional da New York Heart Association e não devem ser classificados como classe 3 ou 4
  • Os participantes com diabetes conhecido devem apresentar evidência de doença controlada no prazo de 14 dias antes do registro. O diabetes não controlado é definido como: Uma hemoglobina glicosilada (Hg)A1C > 7
  • Os participantes com infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem estar recebendo terapia anti-retroviral e ter um teste de carga viral indetectável no resultado do teste mais recente obtido, dentro de 6 meses antes do registro
  • Todos os participantes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV) devem ter carga viral de HBV indetectável em terapia supressiva dentro de 28 dias antes do registro
  • Os participantes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para participantes com infecção por HCV que estão atualmente em tratamento, o participante deve ter uma carga viral de HCV indetectável dentro de 28 dias antes do registro
  • Os participantes devem ter uma pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod de 0-2 (Nota: participantes com pontuação de desempenho ECOG/Zubrod [PS] 3, especialmente onde a deterioração do PS é considerada secundária ao diagnóstico de MM, ser permitido)
  • Os participantes devem ter a oportunidade de participar do banco de espécimes. Com o consentimento do participante, as amostras devem ser coletadas e enviadas por meio do sistema de rastreamento de amostras do Southwest Oncology Group (SWOG).
  • Os participantes que forem capazes de concluir as medidas de resultados relatados pelo paciente em inglês ou espanhol devem concordar em participar da parte PRO do estudo
  • Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e devem assinar e dar consentimento informado de acordo com as diretrizes institucionais e federais. Para participantes com capacidade de tomada de decisão prejudicada, representantes legalmente autorizados podem assinar e dar consentimento informado em nome dos participantes do estudo, de acordo com os regulamentos federais, locais e do Conselho Central de Revisão Institucional (CIRB) aplicáveis

Critério de exclusão:

  • Os participantes não devem ter recebido nenhuma terapia sistêmica anterior para mieloma múltiplo, com exceção de qualquer um ou mais dos seguintes:

    • Um uso de emergência de um curso curto de corticosteróides (equivalente a dexametasona 160 mg) a qualquer momento antes do registro, ou
    • Até um ciclo completo de regime antimieloma contendo não daratumumabe e hialuronidase-fihj (1 ciclo = 21 ou 28 dias, dependendo do regime em uso), ou
    • Radioterapia paliativa localizada para mieloma múltiplo, desde que a radioterapia seja concluída pelo menos 3 dias antes do início do tratamento sistêmico de acordo com o protocolo do estudo.
  • Os participantes não devem ter evidência de neuropatia periférica de grau 4 antes do registro no estudo
  • Os participantes não devem ter pressão arterial descontrolada nos 14 dias anteriores ao registro. Pressão arterial não controlada: pressão arterial sistólica (PAS) > 140 mmHg ou pressão arterial diastólica (PAD) > 90 mmHg. Os participantes podem receber vários medicamentos anti-hipertensivos (a menos que indicado de outra forma no estudo). Todas as medições de pressão arterial nos 14 dias anteriores ao registro devem ser PAS =< 140 e PAD =< 90. Um participante com uma única elevação da pressão arterial que, ao verificar novamente a pressão arterial normal, permanecerá elegível a critério do investigador registrado.
  • Os participantes não devem ter uma malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento (na opinião do médico assistente) tenha o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental.
  • Os participantes não devem estar grávidas ou amamentando. Indivíduos com potencial reprodutivo devem ter concordado em usar um método contraceptivo eficaz com detalhes fornecidos como parte do processo de consentimento. Uma pessoa que tenha menstruado a qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores ou que tenha sêmen com probabilidade de conter esperma é considerada como tendo "potencial reprodutivo". Além dos métodos contraceptivos de rotina, "contracepção eficaz" também inclui abster-se de atividade sexual que possa resultar em gravidez e cirurgia destinada a prevenir a gravidez (ou com efeito colateral da prevenção da gravidez), incluindo histerectomia, ooforectomia bilateral, laqueadura/oclusão bilateral das trompas , e vasectomia com teste mostrando nenhum esperma no sêmen.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (VRd-Lite)

CICLOS DE INDUÇÃO 1-9: Os pacientes recebem bortezomibe SC nos dias 1, 8, 15 e 22 de cada ciclo, lenalidomida PO nos dias 1-21 de cada ciclo e dexametasona PO nos dias 1, 8, 15 e 22 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 9 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

CICLOS DE MANUTENÇÃO 10+: Os pacientes recebem lenalidomida PO nos dias 1-21 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Lenalidomida
Dado PO
Outros nomes:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Medicamento: Dexametasona
Dado PO
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
Medicamento: Bortezomibe
Dado SC
Outros nomes:
  • Velcade
  • MLN341
  • PS-341
  • LDP 341
  • Ácido [(1R)-3-Metil-1-[[(2S)-1-oxo-3-fenil-2-[(pirazinilcarbonil)amino]propil]amino]butil]borônico
  • PS341
Experimental: Braço II (DRd-R)

CICLOS DE INDUÇÃO 1-9: Os pacientes recebem daratumumabe e hialuronidase-fihj SC nos dias 1, 8, 15 e 22 dos ciclos 1-2, dias 1 e 15 dos ciclos 3-6 e dia 1 dos ciclos 7-9, lenalidomida PO nos dias 1-21 de cada ciclo e dexametasona PO nos dias 1, 8, 15 e 22 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 9 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

CICLOS DE MANUTENÇÃO 10+: Os pacientes recebem lenalidomida PO nos dias 1-21 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Lenalidomida
Dado PO
Outros nomes:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Medicamento: Dexametasona
Dado PO
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
Medicamento: Daratumumabe e Hialuronidase-fihj
Dado SC
Outros nomes:
  • DARA Co-formulado com rHuPH20
  • DARA/rHuPH20
  • Daratumumabe + rHuPH20
  • Daratumumabe com rHuPH20
  • Daratumumabe-rHuPH20
  • Daratumumabe/Hialuronidase-fihj
  • Coformulação de Daratumumabe/rHuPH20
  • Darzalex Faspro
  • Darzalex/rHuPH20
  • HuMax-CD38-rHuPH20
  • Hialuronidase Humana Recombinante Misturada com Daratumumabe
Experimental: Braço III (DRd-DR):

CICLOS DE INDUÇÃO 1-9: Os pacientes recebem daratumumabe e hialuronidase-fihj SC nos dias 1, 8, 15 e 22 dos ciclos 1-2, dias 1 e 15 dos ciclos 3-6 e dia 1 dos ciclos 7-9, lenalidomida PO nos dias 1-21 de cada ciclo e dexametasona PO nos dias 1, 8, 15 e 22 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 9 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

CICLOS DE MANUTENÇÃO 10+: Os pacientes recebem daratumumabe e hialuronidase-fihj SC no dia 1 de cada ciclo e lenalidomida PO nos dias 1-21 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Lenalidomida
Dado PO
Outros nomes:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Medicamento: Dexametasona
Dado PO
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
Medicamento: Daratumumabe e Hialuronidase-fihj
Dado SC
Outros nomes:
  • DARA Co-formulado com rHuPH20
  • DARA/rHuPH20
  • Daratumumabe + rHuPH20
  • Daratumumabe com rHuPH20
  • Daratumumabe-rHuPH20
  • Daratumumabe/Hialuronidase-fihj
  • Coformulação de Daratumumabe/rHuPH20
  • Darzalex Faspro
  • Darzalex/rHuPH20
  • HuMax-CD38-rHuPH20
  • Hialuronidase Humana Recombinante Misturada com Daratumumabe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão (PFS) do Braço 1 versus (vs.) Braço 2
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira documentação de progressão ou deterioração sintomática, ou morte por qualquer causa, ou avaliada até 10 anos
A análise de cada um dos endpoints primários duplos será realizada usando um teste log-rank estratificado para comparação entre os braços. As análises serão estratificadas de acordo com o escore de fragilidade (frágil x ajuste intermediário), presença de uma ou mais anormalidades de alto risco por hibridização fluorescente in situ (iFISH) (sim x não) e terapia anterior (sim x não) . Todos os participantes elegíveis serão considerados nas análises dos endpoints primários duplos, de acordo com o braço designado na randomização.
Desde a data de randomização até a data da primeira documentação de progressão ou deterioração sintomática, ou morte por qualquer causa, ou avaliada até 10 anos
Sobrevida global (OS) do Braço 1 vs. Braço 3
Prazo: Da data da randomização até a data da morte por qualquer causa, ou avaliada até 10 anos
A análise de cada um dos endpoints primários duplos será realizada usando um teste log-rank estratificado para comparação entre os braços. As análises serão estratificadas de acordo com o escore de fragilidade (frágil x ajuste intermediário), presença de uma ou mais anormalidades de alto risco pelo iFISH (sim x não) e terapia anterior (sim x não). Todos os participantes elegíveis serão considerados nas análises dos endpoints primários duplos, de acordo com o braço designado na randomização.
Da data da randomização até a data da morte por qualquer causa, ou avaliada até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFS
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira documentação de progressão ou deterioração sintomática, ou morte por qualquer causa, ou avaliada até 10 anos
A análise dos endpoints de PFS e OS será realizada usando um teste log-rank estratificado para comparação entre os braços, com estratificação de acordo com o escore de fragilidade (frágil vs. ajuste intermediário) presença de uma ou mais anormalidades de alto risco por iFISH (sim vs. não ) e terapia prévia (sim vs. não).
Desde a data de randomização até a data da primeira documentação de progressão ou deterioração sintomática, ou morte por qualquer causa, ou avaliada até 10 anos
SO
Prazo: Da data da randomização até a data da morte por qualquer causa, ou avaliada até 10 anos
A análise dos endpoints de PFS e OS será realizada usando um teste log-rank estratificado para comparação entre os braços, com estratificação de acordo com o escore de fragilidade (frágil vs. ajuste intermediário) presença de uma ou mais anormalidades de alto risco por iFISH (sim vs. não ) e terapia prévia (sim vs. não).
Da data da randomização até a data da morte por qualquer causa, ou avaliada até 10 anos
Taxa de resposta geral (ORR)
Prazo: Até 10 anos
ORR é definido como a porcentagem de participantes que atingem uma melhor resposta de resposta parcial (PR) ou melhor durante o estudo. ORR será relatado com um intervalo de confiança binomial. O tempo de resposta será analisado usando o método de riscos competitivos de incidência cumulativa.
Até 10 anos
Tempo para completar a resposta (CR)
Prazo: O tempo desde a data de registro até a data da primeira incidência documentada de uma resposta de CR ou melhor, avaliada em até 10 anos
Todos os participantes elegíveis serão considerados nas análises dos endpoints secundários, de acordo com o braço designado na randomização, e os participantes que saírem do estudo antes da avaliação da resposta serão considerados como não respondedores para a análise da taxa de resposta e censurados no momento de retirada do estudo para análise do tempo de resposta. O tempo de resposta será analisado usando o método de riscos competitivos de incidência cumulativa.
O tempo desde a data de registro até a data da primeira incidência documentada de uma resposta de CR ou melhor, avaliada em até 10 anos
Tempo para resposta parcial muito boa (VGFR)
Prazo: O tempo desde a data de registro até a data da primeira incidência documentada de uma resposta de VGPR ou melhor, avaliada em até 10 anos
Todos os participantes elegíveis serão considerados nas análises dos endpoints secundários, de acordo com o braço designado na randomização, e os participantes que saírem do estudo antes da avaliação da resposta serão considerados como não respondedores para a análise da taxa de resposta e censurados no momento de retirada do estudo para análise do tempo de resposta. O tempo de resposta será analisado usando o método de riscos competitivos de incidência cumulativa.
O tempo desde a data de registro até a data da primeira incidência documentada de uma resposta de VGPR ou melhor, avaliada em até 10 anos
Hora de RP
Prazo: O tempo desde a data de registro até a data da primeira incidência documentada de uma resposta de RP ou melhor, avaliada em até 10 anos
Todos os participantes elegíveis serão considerados nas análises dos endpoints secundários, de acordo com o braço designado na randomização, e os participantes que saírem do estudo antes da avaliação da resposta serão considerados como não respondedores para a análise da taxa de resposta e censurados no momento de retirada do estudo para análise do tempo de resposta. O tempo de resposta será analisado usando o método de riscos competitivos de incidência cumulativa.
O tempo desde a data de registro até a data da primeira incidência documentada de uma resposta de RP ou melhor, avaliada em até 10 anos
Doença residual mínima (DRM)
Prazo: Aos 9 meses de terapia de indução e 1 ano de terapia de manutenção
A taxa de negatividade MRD será calculada em cada ponto de tempo como o número de pacientes que são MRD negativos dividido pelo número de pacientes que eram elegíveis, analisáveis ​​e avaliáveis ​​para avaliação de resposta clínica naquele ponto de tempo. As taxas de negatividade de MRD serão comparadas usando um teste binomial de dois braços.
Aos 9 meses de terapia de indução e 1 ano de terapia de manutenção
O relatório do paciente vem (PRO) qualidade de vida (QOL)
Prazo: No início do estudo e nos meses 1, 3, 9 e 18 após a randomização
Usaremos a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) QLQ-C30 (versão 3). Este instrumento inclui questões amplamente aplicáveis ​​a todos os pacientes com câncer, avaliando 5 domínios funcionais (físico, papel, cognitivo, emocional, social) e 8 sintomas (fadiga, dor, náusea/vômito, dispneia, perda de apetite, insônia, constipação, diarreia). , juntamente com problemas financeiros e qualidade de vida global.
No início do estudo e nos meses 1, 3, 9 e 18 após a randomização
Toxicidade relatada pelo paciente (PRO-Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos [CTCAE])
Prazo: No início do estudo, em cada ciclo de tratamento até o mês 18 da randomização e na descontinuação do tratamento
O PRO-CTCAE destina-se a melhorar a qualidade dos relatórios de dados de eventos adversos em ensaios clínicos, fornecer dados que complementam e estendem as informações fornecidas pelos relatórios clínicos usando CTCAE, representam a perspectiva do paciente sobre a experiência de eventos adversos sintomáticos (EAs) e melhoram detecção de eventos adversos potencialmente graves. Estatísticas descritivas serão usadas para resumir os PRO-CTCAEs selecionados tabulados em cada ciclo geral e por braço. Examinaremos até que ponto os PRO-CTCAEs com EAs relatados pelo provedor estão correlacionados e avaliaremos as diferenças na incidência e pior gravidade.
No início do estudo, em cada ciclo de tratamento até o mês 18 da randomização e na descontinuação do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SWOG Cancer Research Network

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sikander Ailawadhi, SWOG Cancer Research Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S2209 (Outro identificador: CTEP)
  • U10CA180888 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2022-05722 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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