Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkeyhdistelmien vertailu äskettäin diagnosoidun multippelin myelooman (NDMM) hoitoon, kun kantasolusiirto ei ole lääketieteellisesti sopiva hoitomuoto

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: SWOG Cancer Research Network

Kolmannen vaiheen satunnaistettu tutkimus äskettäin diagnosoiduille multippeli myelooma (NDMM) -potilaille, joiden katsotaan olevan heikko tai "keskikokoisen" osajoukossa ja jossa verrataan kolmen lääkkeen ensimmäisiä induktiohoitoja, joita seuraa kahden tai yhden aineen ylläpito

Tässä vaiheen III tutkimuksessa verrataan kolmen lääkkeen induktiohoito-ohjelmia, joita seuraa kaksois- tai yhden lääkkeen ylläpitohoito äskettäin diagnosoidun multippelin myelooman hoitoon potilailla, jotka eivät saa kantasolusiirtoa ja joiden katsotaan olevan heikko tai keskitasoinen iän perusteella. liitännäissairaudet ja toimintatila. Multippelin myelooman hoitoon kuuluu alkuhoito (induktio), joka on ensimmäinen hoito, jonka potilas saa syövän vuoksi, ja sen jälkeen jatkuva hoito (ylläpito), joka annetaan alkuhoidon jälkeen estämään syövän uusiutuminen. Tutkittavana on kolme neljän erilaisen lääkkeen yhdistelmää. Bortezomibi on yksi lääkkeistä, jotka voivat pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Lenalidomidi toimii auttamalla luuydintä tuottamaan normaaleja verisoluja ja tappamalla syöpäsoluja. Tulehduskipulääkkeet, kuten deksametasoni, alentavat elimistön immuunivastetta, ja niitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa joidenkin syöpien hoidossa. Daratumumabi ja hyaluronidaasi-fihj ovat monoklonaalinen vasta-aine, joka voi häiritä syöpäsolujen kasvu- ja leviämiskykyä. Potilaat saavat hoitoa varten yhden kolmesta näiden lääkkeiden yhdistelmästä sen määrittämiseksi, mikä tutkimuslääkkeiden yhdistelmä toimii paremmin multippelin myelooman pienentämiseksi ja hallitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) heikolla tai valitulla keskitasolla äskettäin diagnosoiduilla multippelia myeloomaa (NDMM) sairastavilla potilailla, joita hoidettiin bortetsomibilla lenalidomidin ja deksametasonin kanssa pienennetyllä annostuksella (VRd-Lite) induktiolla ja sen jälkeen lenalidomidin ylläpitohoidolla (haara 1) daratumumabi ja hyaluronidaasi-fihj lenalidomidin ja deksametasonin (DRd) induktiolla ja sen jälkeen lenalidomidin ylläpitohoidolla (käsi 2).

II. Kokonaiseloonjäämisen (OS) vertaamiseksi heikkokuntoisissa tai valituissa keskitasoisissa NDMM-osallistujissa, joita hoidettiin VRd-Lite-induktiolla ja sen jälkeen lenalidomidin ylläpitohoidolla (käsivarsi 1) verrattuna DRd-induktioon, jota seurasi lenalidomidi ja daratumumabi sekä hyaluronidaasi-fihj-ylläpito (osa 3).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. PFS:n vertaaminen käsivarressa 1 ja käsivarressa 3 II. Käsivarren 1 käyttöjärjestelmän vertaaminen käsivarteen 2 käyttöjärjestelmään. III. PFS:n vertaileminen käsissä 2 vs. 3. IV. Voit verrata käsivarren 1 kokonaisvastesuhdetta (ORR) käsivarren 2 ja 3 ORR:iin.

V. Vertaa varren 1 turvallisuutta varren 2 ja varren 3 turvallisuuteen. VI. Tutkia laskimotromboembolian (VTE) esiintyvyyttä osallistujilla, jotka saivat lenalidomidia induktion aikana kolmessa tutkimushaarassa.

VII. Kuvaamaan mediaaniaikaa vasteeseen (täydellinen vaste [CR] tai parempi kansainvälisen myeloomatyöryhmän [IMWG] kriteerien mukaan, erittäin hyvä osittainen vaste [VGPR] tai parempi IMWG-kriteerien mukaan, osittainen vaste [PR] tai parempi IMWG-kriteerien mukaan) kolme opiskeluvartta.

ENSISIJAISEN ELÄMÄNLAADUN (QOL) TAVOITE:

I. Vertaa potilaiden raportoimaa maailmanlaajuista terveydentilaa hoitoryhmien välillä (käsivarsi 1 vs. käsien 2 ja 3 yhdistelmä) 9 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (induktiohoidon päättymisestä) käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) ydintä Elämänlaatukysely (QLQ-C30).

TOISIJAINEN QOL:N TAVOITE:

II. Vertailla pitkittäisiä muutoksia globaalissa terveydentilassa hoitoryhmien välillä (haara 1 vs. ryhmien 2 ja 3 yhdistelmä) lähtötasosta 9 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen (induktiohoidon lopetus).

POTILAAN RAPORTOITUT TULOKSET – YLEISET TERMINOLOGIAKRITERIT HAITTATAPAHTUMAT (PRO-CTCAE) TAVOITE:

I. Vertaa valittuja potilaiden raportoimia loppuoireita käyttämällä PRO-CTCAE-kohteita kolmen tutkimushaaran kesken.

LISÄTAVOITTEET:

I. Vertaa minimaalisen jäännössairauden (MRD) määrää clonoSEQ:lla 9 induktiosyklin jälkeen haarassa 1 vs. käsivarressa 2 ja haarassa 3, vastaavasti.

II. Vertailla MRD-konversion nopeutta 1 vuoden ylläpidon jälkeen osallistujilla, jotka olivat MRD-positiivisia induktion jälkeen käsissä 1 verrattuna käsivarteen 2 ja käsivarteen 3.

III. Vertaillaan jatkuvan MRD-negatiivisuuden määrää induktion jälkeisinä ajankohtana, 1 vuoden jälkeisenä ylläpitona käsivarressa 1 vs. käsivarressa 2 ja käsivarressa 3.

PANKKITAVOITTEET:

I. Tallentaa näytteitä tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta.

ARM I (VRd-Lite):

INDUKTIOSYKLIET 1-9: Potilaat saavat bortetsomibia ihonalaisesti (SC) kunkin syklin päivinä 1, 8, 15 ja 22, lenalidomidia suun kautta (PO) kunkin syklin päivinä 1-21 ja deksametasonia PO päivinä 1, 8, 15 ja 22 jokaisesta syklistä. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 9 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

HUOLTOSYKLIT 10+: Potilaat saavat lenalidomidia PO kunkin syklin päivinä 1-21. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM II (DRd-R):

INDUKTIOSYKLIET 1-9: Potilaat saavat daratumumabia ja hyaluronidaasi-fihj SC:tä päivinä 1, 8, 15 ja 22 jaksoissa 1-2, päivinä 1 ja 15 jaksoissa 3-6 ja 1. päivänä jaksoissa 7-9, lenalidomidia PO kunkin syklin päivinä 1-21 ja deksametasoni PO kunkin syklin päivinä 1, 8, 15 ja 22. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 9 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

HUOLTOSYKLIT 10+: Potilaat saavat lenalidomidia PO kunkin syklin päivinä 1-21. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM III (DRd-DR):

INDUKTIOSYKLIET 1-9: Potilaat saavat daratumumabia ja hyaluronidaasi-fihj SC:tä päivinä 1, 8, 15 ja 22 jaksoissa 1-2, päivinä 1 ja 15 jaksoissa 3-6 ja 1. päivänä jaksoissa 7-9, lenalidomidia PO kunkin syklin päivinä 1-21 ja deksametasoni PO kunkin syklin päivinä 1, 8, 15 ja 22. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 9 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

HUOLTOSYKLIOT 10+: Potilaat saavat daratumumabia ja hyaluronidaasi-fihj SC:tä kunkin syklin päivänä 1 ja lenalidomidia PO kunkin syklin päivinä 1-21. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain enintään 10 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

510

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sharon Palmer
  • Puhelinnumero: 210-614-8808
  • Sähköposti: spalmer@swog.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 98508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99504
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-378-9373
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 501-686-8274
        • Päätutkija:
          • Samer Al Hadidi
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • CARTI Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • John L McClellan Memorial Veterans Hospital
        • Päätutkija:
          • Rangaswamy Govindarajan
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Yhdysvallat, 93420
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Rekrytointi
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Rekrytointi
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
        • Rekrytointi
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marysville, California, Yhdysvallat, 95901
        • Rekrytointi
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Aaron Rosenberg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 530-749-4400
      • Napa, California, Yhdysvallat, 94558
        • Rekrytointi
        • Providence Queen of The Valley
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 707-521-3830
      • Rocklin, California, Yhdysvallat, 95765
        • Rekrytointi
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Aaron Rosenberg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 916-734-3089
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Rekrytointi
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • Rekrytointi
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93444
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Rekrytointi
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
        • Rekrytointi
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 707-521-3830
      • Truckee, California, Yhdysvallat, 96161
        • Rekrytointi
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Aaron Rosenberg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 530-582-6450
      • Woodland, California, Yhdysvallat, 95695
        • Rekrytointi
        • Woodland Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rekrytointi
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80923
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Rekrytointi
        • Porter Adventist Hospital
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
        • Rekrytointi
        • Southwest Oncology PC
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Rekrytointi
        • Saint Anthony Hospital
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
        • Rekrytointi
        • Littleton Adventist Hospital
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Rekrytointi
        • Longmont United Hospital
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Rekrytointi
        • Parker Adventist Hospital
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
        • Rekrytointi
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elan Gorshein
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elan Gorshein
      • Glastonbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06033
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elan Gorshein
      • Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elan Gorshein
      • Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elan Gorshein
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elan Gorshein
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elan Gorshein
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elan Gorshein
      • North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
        • Rekrytointi
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elan Gorshein
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elan Gorshein
      • Torrington, Connecticut, Yhdysvallat, 06790
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elan Gorshein
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elan Gorshein
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elan Gorshein
      • Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elan Gorshein
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Päätutkija:
          • Sikander Ailawadhi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Rekrytointi
        • Jupiter Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 561-745-5768
        • Päätutkija:
          • Ryan H. Devine
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Rekrytointi
        • Saint Anthony's Health
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Rekrytointi
        • Rush - Copley Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Burr Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60527
        • Rekrytointi
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
        • Päätutkija:
          • Patrick A. Hagen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-216-9000
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
        • Rekrytointi
        • SIH Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Rekrytointi
        • Centralia Oncology Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Rekrytointi
        • Saint Mary's Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Rekrytointi
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 309-344-2831
      • Homer Glen, Illinois, Yhdysvallat, 60491
        • Rekrytointi
        • Loyola Medicine Homer Glen
        • Päätutkija:
          • Patrick A. Hagen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-216-9000
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Patrick A. Hagen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
        • Rekrytointi
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • Päätutkija:
          • Patrick A. Hagen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-450-4554
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Rekrytointi
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Rekrytointi
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Rekrytointi
        • Valley Radiation Oncology
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Memorial Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • The Carle Foundation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Yhdysvallat, 60560
        • Rekrytointi
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
        • Rekrytointi
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-297-2900
        • Päätutkija:
          • William P. Fusselman
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
        • Ottaa yhteyttä:
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
      • Creston, Iowa, Yhdysvallat, 50801
        • Rekrytointi
        • Greater Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
        • Ottaa yhteyttä:
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
        • Ottaa yhteyttä:
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
        • Rekrytointi
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Bend, Kansas, Yhdysvallat, 67530
        • Rekrytointi
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
      • Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph Hospital
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Kentucky, Yhdysvallat, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Yhdysvallat, 40353
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
        • Rekrytointi
        • Caro Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Rekrytointi
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Rekrytointi
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Rekrytointi
        • Ascension Saint John Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • East China Township, Michigan, Yhdysvallat, 48054
        • Rekrytointi
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Hurley Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Rekrytointi
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Rekrytointi
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Rekrytointi
        • Sparrow Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 517-364-9400
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Rekrytointi
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Marlette, Michigan, Yhdysvallat, 48453
        • Rekrytointi
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Rekrytointi
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Rekrytointi
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48312
        • Rekrytointi
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
        • Rekrytointi
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
        • Rekrytointi
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Rekrytointi
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Rekrytointi
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Rekrytointi
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Rekrytointi
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • West Branch, Michigan, Yhdysvallat, 48661
        • Rekrytointi
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Cambridge, Minnesota, Yhdysvallat, 55008
        • Rekrytointi
        • Cambridge Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Rekrytointi
        • Fairview Southdale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
        • Rekrytointi
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Rekrytointi
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Rekrytointi
        • Hennepin County Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Rekrytointi
        • Health Partners Inc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
        • Rekrytointi
        • Monticello Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
        • Rekrytointi
        • New Ulm Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Yhdysvallat, 55371
        • Rekrytointi
        • Fairview Northland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Rekrytointi
        • North Memorial Medical Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Sikander Ailawadhi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Rekrytointi
        • Regions Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Rekrytointi
        • United Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Rekrytointi
        • Lakeview Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Thief River Falls, Minnesota, Yhdysvallat, 56701
        • Rekrytointi
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • Päätutkija:
          • Daniel Almquist
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 605-312-3320
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Rekrytointi
        • Ridgeview Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rekrytointi
        • Rice Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Worthington, Minnesota, Yhdysvallat, 56187
        • Rekrytointi
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • Päätutkija:
          • Daniel Almquist
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 605-312-3320
      • Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
        • Rekrytointi
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
        • Rekrytointi
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Rekrytointi
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Branson, Missouri, Yhdysvallat, 65616
        • Rekrytointi
        • Cox Cancer Center Branson
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Southeast Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Rekrytointi
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Rekrytointi
        • Capital Region Southwest Campus
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Rekrytointi
        • Freeman Health System
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Joplin
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osage Beach, Missouri, Yhdysvallat, 65065
        • Rekrytointi
        • Lake Regional Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Rekrytointi
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Rekrytointi
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Rekrytointi
        • Heartland Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Rekrytointi
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital South
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Rekrytointi
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Springfield
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • CoxHealth South Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Washington
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 636-390-1600
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Rekrytointi
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shashank Cingam
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-275-5830
        • Päätutkija:
          • Paul M. Barr
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Rekrytointi
        • Sanford South University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Daniel Almquist
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 701-234-6161
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Rekrytointi
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
        • Päätutkija:
          • Daniel Almquist
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 605-312-3320
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Rekrytointi
        • Sanford Medical Center Fargo
        • Päätutkija:
          • Daniel Almquist
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-437-4010
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 405-752-3402
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Rekrytointi
        • Saint Charles Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Rekrytointi
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Rekrytointi
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
        • Rekrytointi
        • Bay Area Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Rekrytointi
        • Providence Newberg Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Rekrytointi
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Yhdysvallat, 97756
        • Rekrytointi
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 541-706-2909
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Rekrytointi
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Rekrytointi
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
        • Rekrytointi
        • Pocono Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
        • Rekrytointi
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Yhdysvallat, 02891
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elan Gorshein
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 864-241-6251
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 864-241-6251
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 864-241-6251
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 864-241-6251
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 864-241-6251
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 864-241-6251
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Yhdysvallat, 57401
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Rekrytointi
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Päätutkija:
          • Daniel Almquist
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
      • Yankton, South Dakota, Yhdysvallat, 57078
        • Rekrytointi
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
    • Virginia
      • Martinsville, Virginia, Yhdysvallat, 24115
        • Rekrytointi
        • Sovah Health Martinsville
        • Päätutkija:
          • Ana M. Ventura
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 360-788-8223
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
      • Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Rekrytointi
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-5711
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Yhdysvallat, 98584
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Yhdysvallat, 98597
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • Rekrytointi
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yazhini Vallatharasu
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David E. Marinier
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava dokumentoitu multippeli myelooma, joka täyttää kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) standardit diagnostiset kriteerit 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä

  • Osallistujilla on oltava mitattavissa oleva sairaus 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä, mikä on määritelty jollakin seuraavista:

    • Immunoglobuliini (Ig) G-myelooma (seerumin monoklonaalinen paraproteiini [M-proteiini] taso > = 0,5 grammaa/desilitra [g/dl] tai virtsan M-proteiinitaso > = 200 milligrammaa [mg] / 24 tuntia [tuntia]); TAI
    • IgA, IgM, IgD tai IgE multippeli myelooma (seerumin M-proteiinitaso >= 0,2 g/dl tai virtsan M-proteiinitaso >= 200 mg/24 tuntia); TAI
    • Kevytketjumulppeli myelooma (seerumin immunoglobuliinivapaa kevytketju >= 10 mg/dl ja epänormaali seerumin immunoglobuliinin kappa lambda vapaan kevytketjun suhde)
  • Kaikki sairaudet on arvioitava ja dokumentoitava lähtötilanteen/esirekisteröinnin kasvaimen arviointilomakkeella
  • Osallistujilla on oltava laskettu myelooman heikkousindeksi (Myeloma Frailty Score Calculator; http://www.myelomafrailtyscorecalculator.net/) luokiteltu heikoksi tai keskikokoiseksi (iästä riippumatta) 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä

  • Osallistujakokouksen "Frail" tila:

    • Osallistujat, joilla on minkä tahansa asteinen munuaisten toimintahäiriö, ovat sallittuja; dialyysipotilaat eivät kuitenkaan ole tukikelpoisia

  • Osallistujakokouksen "Frail" tila:

    • Hemoglobiini >= 7 g/dl (täytyy tehdä 28 päivää ennen rekisteröintiä)

      • Huomautus: kasvutekijän ja verensiirron käyttö sallitaan, jos sytopeniat katsotaan toissijaiseksi MM:n aiheuttaman luuytimen vaikutuksen vuoksi)

  • Osallistujakokouksen "Frail" tila:

    • Verihiutaleet >= 50 x 10^9/l (täytyy tehdä 28 päivää ennen rekisteröintiä)

      • Huomautus: kasvutekijän ja verensiirron käyttö sallitaan, jos sytopeniat katsotaan toissijaiseksi MM:n aiheuttaman luuytimen vaikutuksen vuoksi)

  • Osallistujakokouksen "Frail" tila:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 0,75 x10^9/L (täytyy tehdä 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)

      • Huomautus: kasvutekijän ja verensiirron käyttö sallitaan, jos sytopeniat katsotaan toissijaiseksi MM:n aiheuttaman luuytimen vaikutuksen vuoksi)

  • "Keskitason sopivuus" -statuksen täyttäville osallistujille yhden tai useamman seuraavista ehdoista on täytyttävä:

    • Munuaisten toimintahäiriö, jossa on laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCl)

      • Todellinen seerumin kreatiniiniarvo laboratoriossa vähintään 0,7 mg/dl.

    • Osallistujien on arvioitava luuytimen toiminta ja heidän on täytettävä seuraavat kriteerit:

      • Hemoglobiini välillä 7-8 g/dl, TAI
      • Verihiutaleet välillä 50-75 x 10^9/l, TAI

      • ANC välillä 0,75-1 x 10^9/l

        • Huomautus: kasvutekijän ja verensiirron käyttö on sallittua niin kauan kuin sytopeniat katsotaan toissijaiseksi MM:n aiheuttaman luuytimen vaikutuksen vuoksi)
    • Revised International Sging System (R-ISS) vaiheen III sairaus
    • Huomautus: Kaikki laboratoriot on suoritettava 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Osallistujilla on oltava täydellinen sairaushistoria ja fyysinen koe 28 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista
  • Osallistujilla tulee olla koko vartalokuvaus 60 päivää ennen ilmoittautumista. Suositeltu kuvantamismenetelmä on positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT); pieniannoksinen koko kehon CT-skannaus tai koko kehon magneettikuvaus (MRI) tai luustotutkimus tulee tehdä vain, jos PET/CT-skannausta ei voida tehdä tai se ei ole mahdollista. Tämä on dokumentoitava Onstudy-lomakkeen kommenttiosiossa.
  • Kokonaisbilirubiini = < 2 kertaa normaalin yläraja (ULN), ellei aiemmin ole ollut Gilbertin tautia. Osallistujilla, joilla on aiemmin ollut Gilbertin tauti, on oltava kokonaisbilirubiini = < 5 x laitoksen ULN (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3 × laitoksen ULN (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Osallistujilla tulee olla riittävä sydämen toiminta, jonka hoitava lääkäri arvioi 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista. Osallistujilla, joilla on tiedossa sydänsairaus tai tämänhetkiset oireet tai sydäntoksisia aineita, on tehtävä kliininen riskiarvio sydämen toiminnasta käyttäen New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua, eikä heitä saa arvioida luokkaan 3 tai 4
  • Osallistujien, joilla tiedetään diabetesta, on esitettävä todisteet hallinnasta 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista. Hallitsematon diabetes määritellään seuraavasti: Glykosyloitu hemoglobiini (Hg)A1C > 7
  • Osallistujien, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, on saatava antiretroviraalista hoitoa ja heillä on oltava havaitsematon viruskuormitustesti viimeisimmillä testeillä 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
  • Kaikilla osallistujilla, joilla on todisteita kroonisesta hepatiitti B -viruksesta (HBV) -tartunnasta, tulee olla havaitsematon HBV-viruskuorma estävässä hoidossa 28 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista
  • Osallistujien, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Parhaillaan hoidossa olevien HCV-infektiota sairastavien osallistujien HCV-viruskuorman tulee olla havaitsematon 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Osallistujilla on oltava Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod-suorituskyvyn pistemäärä 0-2 (Huomautus: Osallistujat, joilla on ECOG/Zubrod-suorituskykypisteet [PS] 3, varsinkin jos PS:n heikkenemistä pidetään toissijaisena MM-diagnoosin kannalta, olla sallittu)
  • Osallistujille on tarjottava mahdollisuus osallistua mallipankkitoimintaan. Näytteet on kerättävä ja toimitettava osallistujan suostumuksella Southwest Oncology Groupin (SWOG) näytteenseurantajärjestelmän kautta.
  • Osallistujien, jotka pystyvät suorittamaan potilaiden raportoimat tulosmittaukset englanniksi tai espanjaksi, on suostuttava osallistumaan tutkimuksen PRO-osaan
  • Osallistujille on tiedotettava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti. Osallistujien, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt, laillisesti valtuutetut edustajat voivat allekirjoittaa ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistujien puolesta sovellettavien liittovaltion, paikallisten ja keskusinstituutioiden arviointilautakunnan (CIRB) määräysten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät saa olla aiemmin saaneet systeemistä hoitoa multippelin myelooman vuoksi, lukuun ottamatta yhtä tai useampaa seuraavista:

    • Lyhyen kortikosteroidihoidon (vastaa 160 mg:aa deksametasonia) hätätilanteessa milloin tahansa ennen rekisteröintiä, tai
    • Enintään yksi täysi sykli ei-daratumumabia ja hyaluronidaasi-fihj:tä sisältävää myeloomalääkkeen hoitoa (1 sykli = 21 tai 28 päivää käytetystä hoito-ohjelmasta riippuen) tai
    • Paikallinen palliatiivinen sädehoito multippelin myelooman hoitoon, kunhan sädehoito on päättynyt vähintään 3 päivää ennen systeemisen hoidon aloittamista tutkimusprotokollan mukaisesti.
  • Osallistujilla ei saa olla todisteita asteen 4 perifeerisestä neuropatiasta ennen tutkimukseen rekisteröitymistä
  • Osallistujilla ei saa olla hallitsematonta verenpainetta 14 päivää ennen ilmoittautumista. Hallitsematon verenpaine: systolinen verenpaine (SBP) > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) > 90 mmHg. Osallistujat voivat saada useita verenpainelääkkeitä (ellei tutkimuksessa toisin mainita). Kaikkien rekisteröintiä edeltäneiden 14 päivän aikana mitattujen verenpaineen tulee olla SBP = < 140 ja DBP = < 90. Osallistuja, jolla on yksittäinen verenpaineen nousu ja jonka verenpaine on uudelleentarkastuksen jälkeen normaali, pysyy kelpoisena rekisteröityneen tutkijan harkinnan mukaan.
  • Osallistujilla ei saa olla aiempaa tai samanaikaista pahanlaatuista kasvainta, jonka luonnollinen historia tai hoito (hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan) saattaa häiritä tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia.
  • Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät. Lisääntymiskykyisten henkilöiden on täytynyt suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää, jonka yksityiskohdat annetaan osana suostumusprosessia. Henkilöä, jolla on ollut kuukautiset milloin tahansa edeltävän 24 peräkkäisen kuukauden aikana tai jonka siemennestettä todennäköisesti sisältää siittiöitä, pidetään "lisääntymiskykyisenä". Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös pidättäytymisen seksuaalisesta toiminnasta, joka voi johtaa raskauteen, ja raskauden ehkäisemiseen tarkoitetun leikkauksen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutuksena), mukaan lukien kohdun poisto, molemminpuolinen munanjohtimen poisto, molemminpuolinen munanjohtimien sidonta/tukos ja vasektomia, jossa testit osoittavat, ettei siemennesteessä ole siittiöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Arm I (VRd-Lite)

INDUKTIOSYKLIET 1-9: Potilaat saavat bortetsomibia SC kunkin syklin päivinä 1, 8, 15 ja 22, lenalidomidi PO kunkin syklin päivinä 1-21 ja deksametasoni PO kunkin syklin päivinä 1, 8, 15 ja 22 sykli. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 9 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

HUOLTOSYKLIT 10+: Potilaat saavat lenalidomidia PO kunkin syklin päivinä 1-21. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Lenalidomidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Lääke: Bortetsomibi
Annettu SC
Muut nimet:
  • Velcade
  • MLN341
  • PS-341
  • LDP 341
  • [(1R)-3-metyyli-1-[[(2S)-1-okso-3-fenyyli-2-[(pyratsinyylikarbonyyli)amino]propyyli]amino]butyyli]boronihappo
  • PS341
Kokeellinen: Arm II (DRd-R)

INDUKTIOSYKLIET 1-9: Potilaat saavat daratumumabia ja hyaluronidaasi-fihj SC:tä päivinä 1, 8, 15 ja 22 jaksoissa 1-2, päivinä 1 ja 15 jaksoissa 3-6 ja 1. päivänä jaksoissa 7-9, lenalidomidia PO kunkin syklin päivinä 1-21 ja deksametasoni PO kunkin syklin päivinä 1, 8, 15 ja 22. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 9 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

HUOLTOSYKLIT 10+: Potilaat saavat lenalidomidia PO kunkin syklin päivinä 1-21. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Lenalidomidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Lääke: Daratumumabi ja hyaluronidaasi-fihj
Annettu SC
Muut nimet:
  • DARA Yhteisformuloitu rHuPH20:n kanssa
  • DARA/rHuPH20
  • Daratumumabi + rHuPH20
  • Daratumumabi rHuPH20:n kanssa
  • Daratumumab-rHuPH20
  • Daratumumab/Hyaluronidase-fihj
  • Daratumumab/rHuPH20 yhteisformulaatio
  • Darzalex Faspro
  • Darzalex/rHuPH20
  • HuMax-CD38-rHuPH20
  • Rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi sekoitettuna daratumumabin kanssa
Kokeellinen: Arm III (DRd-DR):

INDUKTIOSYKLIET 1-9: Potilaat saavat daratumumabia ja hyaluronidaasi-fihj SC:tä päivinä 1, 8, 15 ja 22 jaksoissa 1-2, päivinä 1 ja 15 jaksoissa 3-6 ja 1. päivänä jaksoissa 7-9, lenalidomidia PO kunkin syklin päivinä 1-21 ja deksametasoni PO kunkin syklin päivinä 1, 8, 15 ja 22. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 9 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

HUOLTOSYKLIOT 10+: Potilaat saavat daratumumabia ja hyaluronidaasi-fihj SC:tä kunkin syklin päivänä 1 ja lenalidomidia PO kunkin syklin päivinä 1-21. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Lenalidomidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Lääke: Daratumumabi ja hyaluronidaasi-fihj
Annettu SC
Muut nimet:
  • DARA Yhteisformuloitu rHuPH20:n kanssa
  • DARA/rHuPH20
  • Daratumumabi + rHuPH20
  • Daratumumabi rHuPH20:n kanssa
  • Daratumumab-rHuPH20
  • Daratumumab/Hyaluronidase-fihj
  • Daratumumab/rHuPH20 yhteisformulaatio
  • Darzalex Faspro
  • Darzalex/rHuPH20
  • HuMax-CD38-rHuPH20
  • Rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi sekoitettuna daratumumabin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren 1 etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) vs. käsi 2
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäisen kerran dokumentoitiin eteneminen tai oireiden heikkeneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, tai arvioitu enintään 10 vuotta
Kummankin ensisijaisen päätepisteen analyysi suoritetaan käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä haarojen vertailua varten. Analyysit ositetaan heikkouspistemäärän (heikko vs. keskitasoinen sovitus), yhden tai useamman suuren riskin poikkeavuuden esiintymisen mukaan fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (iFISH) (kyllä ​​vs. ei) ja aiemman hoidon (kyllä ​​vs. ei) mukaan. . Kaikki kelvolliset osallistujat otetaan huomioon kahden ensisijaisen päätepisteen analyyseissä satunnaistuksen yhteydessä heille osoitetun haaran mukaan.
Satunnaistamisen päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäisen kerran dokumentoitiin eteneminen tai oireiden heikkeneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, tai arvioitu enintään 10 vuotta
Käsivarren 1 vs. käsivarren 3 kokonaiseloonjääminen (OS).
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään tai arvioituna enintään 10 vuotta
Kummankin ensisijaisen päätepisteen analyysi suoritetaan käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä haarojen vertailua varten. Analyysit ositetaan heikkouspistemäärän (heikko vs. keskitaso), yhden tai useamman suuren riskin poikkeavuuden esiintymisen iFISH:n mukaan (kyllä ​​vs. ei) ja aiemman hoidon (kyllä ​​vs. ei) mukaan. Kaikki kelvolliset osallistujat otetaan huomioon kahden ensisijaisen päätepisteen analyyseissä satunnaistuksen yhteydessä heille osoitetun haaran mukaan.
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään tai arvioituna enintään 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäisen kerran dokumentoitiin eteneminen tai oireiden heikkeneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, tai arvioitu enintään 10 vuotta
PFS- ja OS-päätepisteiden analyysi suoritetaan käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä haarojen välistä vertailua varten, ja ositus perustuu heikkouspisteisiin (heikkous vs. keskitasoinen sovitus) yhden tai useamman suuren riskin poikkeavuuden esiintymisen mukaan iFISH:n avulla (kyllä ​​vs. ei). ) ja aikaisempaa hoitoa (kyllä ​​vs. ei).
Satunnaistamisen päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäisen kerran dokumentoitiin eteneminen tai oireiden heikkeneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, tai arvioitu enintään 10 vuotta
OS
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään tai arvioituna enintään 10 vuotta
PFS- ja OS-päätepisteiden analyysi suoritetaan käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä haarojen välistä vertailua varten, ja ositus perustuu heikkouspisteisiin (heikkous vs. keskitasoinen sovitus) yhden tai useamman suuren riskin poikkeavuuden esiintymisen mukaan iFISH:n avulla (kyllä ​​vs. ei). ) ja aikaisempaa hoitoa (kyllä ​​vs. ei).
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään tai arvioituna enintään 10 vuotta
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat parhaan osittaisen vasteen (PR) tai paremman vastauksen tutkimuksen aikana. ORR raportoidaan binomiaalisella luottamusvälillä. Vastaukseen kuluvaa aikaa analysoidaan kumulatiivisen ilmaantuvuuden kilpailevien riskien menetelmällä.
Jopa 10 vuotta
Aika vastata vastaukseen (CR)
Aikaikkuna: Aika rekisteröintipäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu CR-vaste tai parempi, arvioituna enintään 10 vuotta
Kaikki kelvolliset osallistujat otetaan huomioon toissijaisten päätepisteiden analyyseissä satunnaistuksen yhteydessä heille osoitetun haaran mukaan, ja osallistujat, jotka lähtevät tutkimuksesta ennen vastearviointia, katsotaan ei-vastaajiksi vastausprosentin analysoinnissa ja sensuroituina tuolloin. poistaminen tutkimuksesta vastaukseen kuluvan ajan analysoimiseksi. Vastaukseen kuluvaa aikaa analysoidaan kumulatiivisen ilmaantuvuuden kilpailevien riskien menetelmällä.
Aika rekisteröintipäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu CR-vaste tai parempi, arvioituna enintään 10 vuotta
Aika erittäin hyvään osittaiseen vasteeseen (VGFR)
Aikaikkuna: Aika rekisteröintipäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu VGPR-vaste tai parempi, arvioituna enintään 10 vuotta
Kaikki kelvolliset osallistujat otetaan huomioon toissijaisten päätepisteiden analyyseissä satunnaistuksen yhteydessä heille osoitetun haaran mukaan, ja osallistujat, jotka lähtevät tutkimuksesta ennen vastearviointia, katsotaan ei-vastaajiksi vastausprosentin analysoinnissa ja sensuroituina tuolloin. poistaminen tutkimuksesta vastaukseen kuluvan ajan analysoimiseksi. Vastaukseen kuluvaa aikaa analysoidaan kumulatiivisen ilmaantuvuuden kilpailevien riskien menetelmällä.
Aika rekisteröintipäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu VGPR-vaste tai parempi, arvioituna enintään 10 vuotta
PR:n aika
Aikaikkuna: Aika rekisteröintipäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu PR-vaste tai parempi, arvioituna enintään 10 vuotta
Kaikki kelvolliset osallistujat otetaan huomioon toissijaisten päätepisteiden analyyseissä satunnaistuksen yhteydessä heille osoitetun haaran mukaan, ja osallistujat, jotka lähtevät tutkimuksesta ennen vastearviointia, katsotaan ei-vastaajiksi vastausprosentin analysoinnissa ja sensuroituina tuolloin. poistaminen tutkimuksesta vastaukseen kuluvan ajan analysoimiseksi. Vastaukseen kuluvaa aikaa analysoidaan kumulatiivisen ilmaantuvuuden kilpailevien riskien menetelmällä.
Aika rekisteröintipäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu PR-vaste tai parempi, arvioituna enintään 10 vuotta
Minimaalinen jäännössairaus (MRD)
Aikaikkuna: 9 kuukauden induktiohoidossa ja 1 vuoden ylläpitohoidossa
MRD-negatiivisuuden määrä lasketaan kullakin aikapisteellä jaettuna MRD-negatiivisten potilaiden lukumäärällä niiden potilaiden lukumäärällä, jotka olivat kelvollisia, analysoitavissa ja arvioitavissa kliinisen vasteen arviointiin kyseisellä hetkellä. MRD-negatiivisuuksia verrataan käyttämällä kahden käden binomiaalitestiä.
9 kuukauden induktiohoidossa ja 1 vuoden ylläpitohoidossa
Potilasraportti tulee ulos (PRO) elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausina 1, 3, 9 ja 18 satunnaistamisen jälkeen
Käytämme Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestöä (EORTC) QLQ-C30 (versio 3). Tämä instrumentti sisältää kysymyksiä, jotka soveltuvat laajasti kaikkiin syöpäpotilaisiin ja jotka arvioivat viittä toiminnallista aluetta (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen, sosiaalinen) ja 8 oireita (väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu, hengenahdistus, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus, ripuli). taloudellisten ongelmien ja maailmanlaajuisen elämänlaadun kanssa.
Lähtötilanteessa ja kuukausina 1, 3, 9 ja 18 satunnaistamisen jälkeen
Potilaan ilmoittama toksisuus (PRO-Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE])
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, jokaisessa hoitojaksossa 18 kuukauteen saakka satunnaistamisesta ja hoidon lopettamisen yhteydessä
PRO-CTCAE on tarkoitettu parantamaan haittatapahtumien raportoinnin laatua kliinisissä tutkimuksissa, tarjoamaan tietoja, jotka täydentävät ja laajentavat kliinikon CTCAE-raportoinnin antamia tietoja, edustavat potilaan näkökulmaa oireiden aiheuttamiin haittatapahtumiin (AE) ja parantavat mahdollisesti vakavien haittatapahtumien havaitseminen. Kuvaavia tilastoja käytetään yhteenvedon tekemiseen valituista PRO-CTCAE-arvoista, jotka on taulukoitu kunkin syklin aikana kokonaisuutena ja haaroittain. Tutkimme, missä määrin PRO-CTCAE:t ja palveluntarjoajan ilmoittamat haittavaikutukset korreloivat, ja arvioimme eroja ilmaantuvuuden ja pahimman vakavuuden välillä.
Lähtötilanteessa, jokaisessa hoitojaksossa 18 kuukauteen saakka satunnaistamisesta ja hoidon lopettamisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SWOG Cancer Research Network

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sikander Ailawadhi, SWOG Cancer Research Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2209 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2022-05722 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasmasolumyelooma

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa