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Comparaison des combinaisons de médicaments pour traiter le myélome multiple nouvellement diagnostiqué (NDMM) lorsqu'une greffe de cellules souches n'est pas un traitement médicalement approprié

24 octobre 2023 mis à jour par: SWOG Cancer Research Network

Un essai randomisé de phase III pour les patients nouvellement diagnostiqués d'un myélome multiple (NDMM) considérés comme fragiles ou dans un sous-ensemble d'"ajustement intermédiaire" comparant les régimes d'induction à trois médicaments suivis d'un traitement d'entretien à double ou simple agent

Cet essai de phase III compare des régimes d'induction à trois médicaments suivis d'un traitement d'entretien à deux ou un seul médicament pour le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué chez des patients qui ne reçoivent pas de greffe de cellules souches et qui sont considérés comme fragiles ou en forme intermédiaire en fonction de l'âge, comorbidités et état fonctionnel. Le traitement du myélome multiple comprend le traitement initial (induction) qui est le premier traitement qu'un patient reçoit pour le cancer, suivi d'un traitement continu (entretien) qui est administré après le traitement initial pour aider à empêcher le cancer de revenir. Trois combinaisons de quatre médicaments différents sont à l'étude. Le bortézomib est l'un des médicaments qui peuvent arrêter la croissance des cellules cancéreuses en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire. Le lénalidomide agit en aidant la moelle osseuse à produire des cellules sanguines normales et en tuant les cellules cancéreuses. Les médicaments anti-inflammatoires, tels que la dexaméthasone, diminuent la réponse immunitaire de l'organisme et sont utilisés avec d'autres médicaments dans le traitement de certains types de cancer. Le daratumumab et l'hyaluronidase-fihj sont un anticorps monoclonal qui peut interférer avec la capacité des cellules cancéreuses à se développer et à se propager. Les patients reçoivent 1 des 3 combinaisons de ces médicaments pour le traitement afin de déterminer quelle combinaison de médicaments à l'étude fonctionne le mieux pour réduire et contrôler le myélome multiple.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Comparer la survie sans progression (PFS) chez les participants fragiles ou sélectionnés pour un myélome multiple nouvellement diagnostiqué (NDMM) traités par le bortézomib avec le lénalidomide et la dexaméthasone à dose réduite (VRd-Lite) suivi d'un traitement d'entretien par le lénalidomide (groupe 1) versus daratumumab et hyaluronidase-fihj avec induction au lénalidomide et à la dexaméthasone (DRd) suivie d'une maintenance au lénalidomide (groupe 2).

II. Comparer la survie globale (SG) chez les participants NDMM fragiles ou en forme intermédiaire sélectionnés traités par induction VRd-Lite suivie d'un entretien au lénalidomide (bras 1) par rapport à l'induction DRd suivie d'un entretien au lénalidomide et daratumumab et hyaluronidase-fihj (bras 3).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Pour comparer la SSP dans le bras 1 par rapport au bras 3 II. Comparer la SG dans le bras 1 par rapport au bras 2. III. Pour comparer la SSP dans le bras 2 par rapport au bras 3. IV. Comparer le taux de réponse global (ORR) du bras 1 à l'ORR des bras 2 et 3.

V. Comparer la sécurité du bras 1 avec la sécurité des bras 2 et 3. VI. Explorer l'incidence de la thromboembolie veineuse (TEV) chez les participants recevant du lénalidomide pendant l'induction dans les trois bras de l'étude.

VII. Décrire le délai médian de réponse (réponse complète [RC] ou mieux selon les critères de l'International Myeloma Working Group [IMWG], très bonne réponse partielle [VGPR] ou mieux selon les critères IMWG, réponse partielle [PR] ou mieux selon les critères IMWG) sur le trois bras d'étude.

OBJECTIF PRINCIPAL DE QUALITÉ DE VIE (QV) :

I. Comparer l'état de santé global déclaré par les patients entre les bras de traitement (bras 1 par rapport à la combinaison des bras 2 et 3) à 9 mois après la randomisation (fin du traitement d'induction) à l'aide de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) Core Questionnaire sur la qualité de vie (QLQ-C30).

OBJECTIF QOL SECONDAIRE :

II. Comparer les changements longitudinaux de l'état de santé global entre les bras de traitement (bras 1 par rapport à la combinaison des bras 2 et 3) depuis le départ jusqu'à 9 mois après la randomisation (fin du traitement d'induction).

RÉSULTATS SIGNALÉS PAR LES PATIENTS - CRITÈRES DE TERMINOLOGIE COMMUNE POUR LES ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES (PRO-CTCAE) OBJECTIF :

I. Comparer les symptômes de résultats sélectionnés rapportés par les patients à l'aide des éléments PRO-CTCAE parmi les 3 bras de l'étude.

OBJECTIFS SUPPLÉMENTAIRES :

I. Comparer le taux de maladie résiduelle minimale (MRM) par clonoSEQ après 9 cycles d'induction dans le bras 1 par rapport au bras 2 et au bras 3, respectivement.

II. Comparer le taux de conversion MRD après 1 an de maintenance chez les participants qui étaient MRD positifs après l'induction dans le bras 1 par rapport au bras 2 et au bras 3, respectivement.

III. Comparer le taux de négativité soutenue de la MRD aux points temporels de la maintenance post-induction, après 1 an dans le bras 1 par rapport au bras 2 et au bras 3, respectivement.

OBJECTIFS BANCAIRES :

I. Mettre en banque des spécimens pour de futures études corrélatives.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 3 bras.

BRAS I (VRd-Lite):

CYCLES D'INDUCTION 1-9 : Les patients reçoivent du bortézomib par voie sous-cutanée (SC) aux jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle, du lénalidomide par voie orale (PO) aux jours 1 à 21 de chaque cycle et de la dexaméthasone PO aux jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 9 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

CYCLES D'ENTRETIEN 10+ : Les patients reçoivent du lénalidomide PO les jours 1 à 21 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM II (DRd-R):

CYCLES D'INDUCTION 1-9 : Les patients reçoivent du daratumumab et de l'hyaluronidase-fihj SC les jours 1, 8, 15 et 22 des cycles 1-2, les jours 1 et 15 des cycles 3-6 et le jour 1 des cycles 7-9, lénalidomide PO aux jours 1 à 21 de chaque cycle, et dexaméthasone PO aux jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 9 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

CYCLES D'ENTRETIEN 10+ : Les patients reçoivent du lénalidomide PO les jours 1 à 21 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM III (DRd-DR):

CYCLES D'INDUCTION 1-9 : Les patients reçoivent du daratumumab et de l'hyaluronidase-fihj SC les jours 1, 8, 15 et 22 des cycles 1-2, les jours 1 et 15 des cycles 3-6 et le jour 1 des cycles 7-9, lénalidomide PO aux jours 1 à 21 de chaque cycle, et dexaméthasone PO aux jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 9 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

CYCLES D'ENTRETIEN 10+ : Les patients reçoivent du daratumumab et de l'hyaluronidase-fihj SC le jour 1 de chaque cycle et du lénalidomide PO les jours 1 à 21 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 1 an, tous les 6 mois pendant 2 ans, puis annuellement jusqu'à 10 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

510

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dana Sparks
  • Numéro de téléphone: 210-614-8808
  • E-mail: dsparks@swog.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sharon Palmer
  • Numéro de téléphone: 210-614-8808
  • E-mail: spalmer@swog.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-378-9373
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Recrutement
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 501-686-8274
        • Chercheur principal:
          • Samer Al Hadidi
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Recrutement
        • CARTI Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Recrutement
        • John L McClellan Memorial Veterans Hospital
        • Chercheur principal:
          • Rangaswamy Govindarajan
        • Contact:
    • California
      • Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
        • Recrutement
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Recrutement
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • Recrutement
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • Recrutement
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Elk Grove, California, États-Unis, 95758
        • Recrutement
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Marysville, California, États-Unis, 95901
        • Recrutement
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Aaron Rosenberg
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 530-749-4400
      • Napa, California, États-Unis, 94558
        • Recrutement
        • Providence Queen of The Valley
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 707-521-3830
      • Rocklin, California, États-Unis, 95765
        • Recrutement
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Aaron Rosenberg
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 916-734-3089
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Recrutement
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
        • Recrutement
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Santa Maria, California, États-Unis, 93444
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Recrutement
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
        • Recrutement
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 707-521-3830
      • Truckee, California, États-Unis, 96161
        • Recrutement
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Aaron Rosenberg
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 530-582-6450
      • Woodland, California, États-Unis, 95695
        • Recrutement
        • Woodland Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Recrutement
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80923
        • Recrutement
        • Saint Francis Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Recrutement
        • Porter Adventist Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Recrutement
        • Southwest Oncology PC
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Recrutement
        • Saint Anthony Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
        • Recrutement
        • Littleton Adventist Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Recrutement
        • Longmont United Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Recrutement
        • Parker Adventist Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
        • Recrutement
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, États-Unis, 06418
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elan Gorshein
      • Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elan Gorshein
      • Glastonbury, Connecticut, États-Unis, 06033
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elan Gorshein
      • Greenwich, Connecticut, États-Unis, 06830
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elan Gorshein
      • Guilford, Connecticut, États-Unis, 06437
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elan Gorshein
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elan Gorshein
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elan Gorshein
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elan Gorshein
      • North Haven, Connecticut, États-Unis, 06473
        • Recrutement
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elan Gorshein
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elan Gorshein
      • Torrington, Connecticut, États-Unis, 06790
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elan Gorshein
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elan Gorshein
      • Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elan Gorshein
      • Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elan Gorshein
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Chercheur principal:
          • Sikander Ailawadhi
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
      • Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
        • Recrutement
        • Jupiter Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 561-745-5768
        • Chercheur principal:
          • Ryan H. Devine
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, États-Unis, 62002
        • Recrutement
        • Saint Anthony's Health
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Recrutement
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • Recrutement
        • Saint Joseph Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Burr Ridge, Illinois, États-Unis, 60527
        • Recrutement
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
        • Chercheur principal:
          • Patrick A. Hagen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-216-9000
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
        • Recrutement
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
        • Recrutement
        • SIH Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Recrutement
        • Centralia Oncology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Recrutement
        • Saint Mary's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Recrutement
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Decatur Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Crossroads Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 309-344-2831
      • Homer Glen, Illinois, États-Unis, 60491
        • Recrutement
        • Loyola Medicine Homer Glen
        • Chercheur principal:
          • Patrick A. Hagen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-216-9000
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Patrick A. Hagen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, États-Unis, 60160
        • Recrutement
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • Chercheur principal:
          • Patrick A. Hagen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-450-4554
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • Recrutement
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Recrutement
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Valley Radiation Oncology
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Springfield Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Recrutement
        • Memorial Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
        • Recrutement
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
        • Recrutement
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-297-2900
        • Chercheur principal:
          • William P. Fusselman
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Recrutement
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Recrutement
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
        • Contact:
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
      • Creston, Iowa, États-Unis, 50801
        • Recrutement
        • Greater Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
        • Contact:
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
        • Contact:
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
        • Contact:
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
      • Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Recrutement
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Recrutement
        • Saint Joseph Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • London, Kentucky, États-Unis, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, États-Unis, 40353
        • Recrutement
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Caro, Michigan, États-Unis, 48723
        • Recrutement
        • Caro Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Recrutement
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Recrutement
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Ascension Saint John Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
        • Recrutement
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Hurley Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Recrutement
        • Sparrow Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 517-364-9400
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Recrutement
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
        • Recrutement
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Recrutement
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Recrutement
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Recrutement
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Recrutement
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
        • Recrutement
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
        • Recrutement
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48088
        • Recrutement
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
        • Recrutement
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Cambridge, Minnesota, États-Unis, 55008
        • Recrutement
        • Cambridge Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Recrutement
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Actif, ne recrute pas
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
        • Recrutement
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Recrutement
        • Hennepin County Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • Recrutement
        • Health Partners Inc
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
        • Recrutement
        • Monticello Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
        • Recrutement
        • New Ulm Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, États-Unis, 55371
        • Recrutement
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
        • Recrutement
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Chercheur principal:
          • Sikander Ailawadhi
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Recrutement
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Recrutement
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • Recrutement
        • United Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • Recrutement
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
        • Recrutement
        • Lakeview Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Thief River Falls, Minnesota, États-Unis, 56701
        • Recrutement
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 605-312-3320
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Recrutement
        • Ridgeview Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
        • Recrutement
        • Rice Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Worthington, Minnesota, États-Unis, 56187
        • Recrutement
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • Chercheur principal:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 605-312-3320
      • Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
        • Recrutement
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
        • Recrutement
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Branson, Missouri, États-Unis, 65616
        • Recrutement
        • Cox Cancer Center Branson
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Saint Francis Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Southeast Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
        • Recrutement
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • Recrutement
        • Capital Region Southwest Campus
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Recrutement
        • Freeman Health System
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Joplin
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Osage Beach, Missouri, États-Unis, 65065
        • Recrutement
        • Lake Regional Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Recrutement
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Recrutement
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Recrutement
        • Heartland Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
        • Recrutement
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Recrutement
        • Mercy Hospital South
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Recrutement
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Springfield
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Recrutement
        • CoxHealth South Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, États-Unis, 63090
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Washington
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 636-390-1600
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Recrutement
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
      • Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Recrutement
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shashank Cingam
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 585-275-5830
        • Chercheur principal:
          • Paul M. Barr
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Recrutement
        • Sanford South University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 701-234-6161
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Recrutement
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
        • Chercheur principal:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 605-312-3320
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
        • Recrutement
        • Sanford Medical Center Fargo
        • Chercheur principal:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-437-4010
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 405-752-3402
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Pas encore de recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Recrutement
        • Saint Charles Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Recrutement
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Recrutement
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
        • Recrutement
        • Bay Area Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Recrutement
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Recrutement
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
        • Recrutement
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 541-706-2909
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
        • Recrutement
        • Pocono Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, États-Unis, 02891
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elan Gorshein
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 864-241-6251
      • Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 864-241-6251
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 864-241-6251
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 864-241-6251
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 864-241-6251
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 864-241-6251
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, États-Unis, 57401
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Recrutement
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
      • Yankton, South Dakota, États-Unis, 57078
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
    • Virginia
      • Martinsville, Virginia, États-Unis, 24115
        • Recrutement
        • Sovah Health Martinsville
        • Chercheur principal:
          • Ana M. Ventura
        • Contact:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • Recrutement
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 360-788-8223
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Recrutement
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, États-Unis, 98503
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • Recrutement
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98107
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
        • Recrutement
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, États-Unis, 98584
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • Recrutement
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Recrutement
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, États-Unis, 98597
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
        • Recrutement
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yazhini Vallatharasu
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Recrutement
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David E. Marinier
      • New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
        • Recrutement
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir documenté un myélome multiple satisfaisant aux critères de diagnostic standard de l'International Myeloma Working Group (IMWG) dans les 28 jours précédant l'inscription

  • Les participants doivent avoir une maladie mesurable dans les 28 jours précédant l'inscription, telle que définie par l'un des éléments suivants :

    • Myélome à immunoglobulines (Ig) G (taux de paraprotéine monoclonale [protéine M] sérique >= 0,5 gramme/décilitre [g/dL] ou taux de protéine M urinaire >= 200 milligrammes[mg]/24 heures[h]); OU ALORS
    • Myélome multiple à IgA, IgM, IgD ou IgE (taux de protéine M sérique >= 0,2 g/dL ou taux de protéine M urinaire >= 200 mg/24 h) ; OU ALORS
    • Myélome multiple à chaîne légère (chaîne légère libre d'immunoglobuline sérique >= 10 mg/dL et rapport de chaîne légère libre kappa lambda d'immunoglobuline sérique anormal)
  • Toutes les maladies doivent être évaluées et documentées sur le formulaire d'évaluation de la tumeur de référence/pré-enregistrement
  • Les participants doivent avoir un indice de fragilité du myélome calculé (calculateur du score de fragilité du myélome ; http://www.myelomafrailtyscorecalculator.net/) classé comme fragile ou en forme intermédiaire (quel que soit l'âge) dans les 28 jours précédant l'inscription

  • Pour les participants en statut "fragile" :

    • Les participants présentant n'importe quel degré de dysfonctionnement rénal sont autorisés ; cependant, les participants sous dialyse ne sont pas éligibles

  • Pour les participants en statut "fragile" :

    • Hémoglobine >= 7 g/dL (doit être effectuée dans les 28 jours précédant l'inscription)

      • Remarque : le facteur de croissance et l'utilisation de la transfusion sont autorisés si les cytopénies sont considérées comme secondaires à une atteinte de la moelle osseuse due au MM)

  • Pour les participants en statut "fragile" :

    • Plaquettes >= 50 x 10^9/L (doit être effectuée dans les 28 jours précédant l'inscription)

      • Remarque : le facteur de croissance et l'utilisation de la transfusion sont autorisés si les cytopénies sont considérées comme secondaires à une atteinte de la moelle osseuse due au MM)

  • Pour les participants en statut "fragile" :

    • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 0,75 x10^9/L (doit être effectué dans les 28 jours précédant l'inscription)

      • Remarque : le facteur de croissance et l'utilisation de la transfusion sont autorisés si les cytopénies sont considérées comme secondaires à une atteinte de la moelle osseuse due au MM)

  • Pour les participants répondant au statut "Intermediate Fit", un ou plusieurs des critères suivants doivent être présents :

    • Dysfonctionnement rénal montrant une clairance de la créatinine calculée (CrCl)

      • Valeur réelle de la créatinine sérique en laboratoire avec un minimum de 0,7 mg/dL.

    • Les participants doivent faire évaluer la fonction de la moelle osseuse et répondre aux critères ci-dessous :

      • Hémoglobine entre 7 et 8 g/dL, OU
      • Plaquettes entre 50 et 75 x10^9/L, OU

      • ANC entre 0,75-1 x10^9/L

        • Remarque : le facteur de croissance et l'utilisation de la transfusion sont autorisés tant que les cytopénies sont considérées comme secondaires à une atteinte de la moelle osseuse due au MM)
    • Maladie de stade III du système international de stadification révisé (R-ISS)
    • Remarque : Tous les laboratoires doivent être effectués dans les 28 jours précédant l'inscription.
  • Les participants doivent avoir un historique médical complet et un examen physique dans les 28 jours précédant l'inscription
  • Les participants doivent avoir une imagerie du corps entier dans les 60 jours précédant l'inscription. La méthode d'imagerie recommandée est une tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (PET/CT) ; une tomodensitométrie du corps entier à faible dose ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) du corps entier ou une étude du squelette ne doivent être effectuées que si une TEP / tomodensitométrie ne peut pas être effectuée ou n'est pas réalisable. Cela doit être documenté dans la section des commentaires du formulaire Onstudy.
  • Bilirubine totale = < 2 fois la limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN) sauf antécédent de maladie de Gilbert. Les participants ayant des antécédents de maladie de Gilbert doivent avoir une bilirubine totale = < 5 x LSN institutionnelle (dans les 28 jours précédant l'inscription)
  • Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) = < 3 × LSN institutionnelle (dans les 28 jours précédant l'inscription)
  • Les participants doivent avoir une fonction cardiaque adéquate, telle qu'évaluée par le médecin traitant dans les 14 jours précédant l'inscription. Les participants ayant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent avoir une évaluation du risque clinique de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association et ne doivent pas être évalués en classe 3 ou 4
  • Les participants atteints de diabète connu doivent présenter des preuves de contrôle de la maladie dans les 14 jours précédant l'inscription. Le diabète non contrôlé est défini comme : Une hémoglobine glycosylée (Hg)A1C > 7
  • Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent recevoir un traitement antirétroviral et avoir un test de charge virale indétectable sur le résultat du test le plus récent obtenu, dans les 6 mois précédant l'inscription
  • Tous les participants présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) doivent avoir une charge virale du VHB indétectable sous traitement suppressif dans les 28 jours précédant l'inscription
  • Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Pour les participants infectés par le VHC qui suivent actuellement un traitement, le participant doit avoir une charge virale indétectable du VHC dans les 28 jours précédant l'inscription
  • Les participants doivent avoir un score de statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod de 0 à 2 (Remarque : les participants avec un score de performance ECOG/Zubrod [PS] 3, en particulier lorsque la détérioration de la PS est considérée comme secondaire au diagnostic de MM, être autorisé)
  • Les participants doivent se voir offrir la possibilité de participer à la banque de spécimens. Avec le consentement du participant, les échantillons doivent être prélevés et soumis via le système de suivi des échantillons du Southwest Oncology Group (SWOG)
  • Les participants qui sont en mesure de remplir les mesures des résultats rapportés par les patients en anglais ou en espagnol doivent accepter de participer à la partie PRO de l'étude
  • Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner leur consentement éclairé conformément aux directives institutionnelles et fédérales. Pour les participants dont les capacités de prise de décision sont altérées, les représentants légalement autorisés peuvent signer et donner un consentement éclairé au nom des participants à l'étude conformément aux réglementations fédérales, locales et du Central Institutional Review Board (CIRB) applicables.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne doivent avoir reçu aucun traitement systémique antérieur pour le myélome multiple, à l'exception d'un ou plusieurs des éléments suivants :

    • Une utilisation en urgence d'une cure courte de corticostéroïdes (équivalent de la dexaméthasone 160 mg) à tout moment avant l'enregistrement, ou
    • Jusqu'à un cycle complet d'un traitement anti-myélome sans daratumumab et hyaluronidase-fihj (1 cycle = 21 ou 28 jours selon le traitement utilisé), ou
    • Radiothérapie palliative localisée pour le myélome multiple, à condition que la radiothérapie soit terminée au moins 3 jours avant le début du traitement systémique conformément au protocole de l'étude.
  • Les participants ne doivent pas présenter de signes de neuropathie périphérique de grade 4 avant l'inscription à l'étude
  • Les participants ne doivent pas avoir de pression artérielle non contrôlée dans les 14 jours précédant l'inscription. Pression artérielle non contrôlée : pression artérielle systolique (PAS) > 140 mmHg ou pression artérielle diastolique (PAD) > 90 mmHg. Les participants sont autorisés à recevoir plusieurs médicaments antihypertenseurs (sauf indication contraire dans l'étude). Toutes les mesures de tension artérielle dans les 14 jours précédant l'enregistrement doivent être SBP =< 140 et DBP =< 90. Un participant avec une seule élévation de la tension artérielle qui, après une nouvelle vérification, a une tension artérielle normale restera éligible à la discrétion de l'investigateur inscrit.
  • Les participants ne doivent pas avoir de malignité antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement (de l'avis du médecin traitant) est susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental.
  • Les participantes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes. Les personnes en âge de procréer doivent avoir accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace avec des détails fournis dans le cadre du processus de consentement. Une personne qui a eu des règles à un moment quelconque au cours des 24 mois consécutifs précédents ou qui a du sperme susceptible de contenir du sperme est considérée comme ayant un « potentiel de reproduction ». Outre les méthodes contraceptives de routine, la "contraception efficace" comprend également l'abstention de toute activité sexuelle pouvant entraîner une grossesse et une intervention chirurgicale destinée à prévenir une grossesse (ou avec un effet secondaire de la prévention de la grossesse), y compris l'hystérectomie, l'ovariectomie bilatérale, la ligature/occlusion bilatérale des trompes , et la vasectomie avec des tests montrant l'absence de spermatozoïdes dans le sperme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras I (VRd-Lite)

CYCLES D'INDUCTION 1-9 : Les patients reçoivent du bortézomib SC les jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle, du lénalidomide PO les jours 1-21 de chaque cycle et de la dexaméthasone PO les jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 9 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

CYCLES D'ENTRETIEN 10+ : Les patients reçoivent du lénalidomide PO les jours 1 à 21 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Lénalidomide
Bon de commande donné
Autres noms:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Médicament: Dexaméthasone
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
Médicament: Bortézomib
Étant donné SC
Autres noms:
  • Velcade
  • MLN341
  • PS-341
  • LDP 341
  • Acide [(1R)-3-méthyl-1-[[(2S)-1-oxo-3-phényl-2-[(pyrazinylcarbonyl)amino]propyl]amino]butyl]boronique
  • PS341
Expérimental: Bras II (DRd-R)

CYCLES D'INDUCTION 1-9 : Les patients reçoivent du daratumumab et de l'hyaluronidase-fihj SC les jours 1, 8, 15 et 22 des cycles 1-2, les jours 1 et 15 des cycles 3-6 et le jour 1 des cycles 7-9, lénalidomide PO aux jours 1 à 21 de chaque cycle, et dexaméthasone PO aux jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 9 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

CYCLES D'ENTRETIEN 10+ : Les patients reçoivent du lénalidomide PO les jours 1 à 21 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Lénalidomide
Bon de commande donné
Autres noms:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Médicament: Dexaméthasone
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
Médicament: Daratumumab et Hyaluronidase-fihj
Étant donné SC
Autres noms:
  • DARA Co-formulé avec rHuPH20
  • DARA/rHuPH20
  • Daratumumab + rHuPH20
  • Daratumumab avec rHuPH20
  • Daratumumab-rHuPH20
  • Daratumumab/Hyaluronidase-fihj
  • Co-formulation Daratumumab/rHuPH20
  • Darzalex Faspro
  • Darzalex/rHuPH20
  • HuMax-CD38-rHuPH20
  • Hyaluronidase humaine recombinante mélangée à du daratumumab
Expérimental: Bras III (DRd-DR) :

CYCLES D'INDUCTION 1-9 : Les patients reçoivent du daratumumab et de l'hyaluronidase-fihj SC les jours 1, 8, 15 et 22 des cycles 1-2, les jours 1 et 15 des cycles 3-6 et le jour 1 des cycles 7-9, lénalidomide PO aux jours 1 à 21 de chaque cycle, et dexaméthasone PO aux jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 9 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

CYCLES D'ENTRETIEN 10+ : Les patients reçoivent du daratumumab et de l'hyaluronidase-fihj SC le jour 1 de chaque cycle et du lénalidomide PO les jours 1 à 21 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Lénalidomide
Bon de commande donné
Autres noms:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Médicament: Dexaméthasone
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
Médicament: Daratumumab et Hyaluronidase-fihj
Étant donné SC
Autres noms:
  • DARA Co-formulé avec rHuPH20
  • DARA/rHuPH20
  • Daratumumab + rHuPH20
  • Daratumumab avec rHuPH20
  • Daratumumab-rHuPH20
  • Daratumumab/Hyaluronidase-fihj
  • Co-formulation Daratumumab/rHuPH20
  • Darzalex Faspro
  • Darzalex/rHuPH20
  • HuMax-CD38-rHuPH20
  • Hyaluronidase humaine recombinante mélangée à du daratumumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS) du bras 1 versus (vs) du bras 2
Délai: De la date de randomisation à la date de première documentation de la progression ou de la détérioration symptomatique, ou du décès quelle qu'en soit la cause, ou évalué jusqu'à 10 ans
L'analyse de chacun des critères d'évaluation primaires doubles sera effectuée à l'aide d'un test de log-rank stratifié pour la comparaison entre les bras. Les analyses seront stratifiées en fonction du score de fragilité (ajustement fragile vs intermédiaire), de la présence d'une ou plusieurs anomalies à haut risque par hybridation in situ par fluorescence (iFISH) (oui vs non) et du traitement antérieur (oui vs non) . Tous les participants éligibles seront pris en compte dans les analyses des critères d'évaluation primaires doubles, en fonction de leur bras assigné lors de la randomisation.
De la date de randomisation à la date de première documentation de la progression ou de la détérioration symptomatique, ou du décès quelle qu'en soit la cause, ou évalué jusqu'à 10 ans
Survie globale (SG) du bras 1 par rapport au bras 3
Délai: De la date de randomisation à la date du décès quelle qu'en soit la cause, ou évalué jusqu'à 10 ans
L'analyse de chacun des critères d'évaluation primaires doubles sera effectuée à l'aide d'un test de log-rank stratifié pour la comparaison entre les bras. Les analyses seront stratifiées en fonction du score de fragilité (ajustement fragile vs intermédiaire), de la présence d'une ou plusieurs anomalies à haut risque par iFISH (oui vs non) et du traitement antérieur (oui vs non). Tous les participants éligibles seront pris en compte dans les analyses des critères d'évaluation primaires doubles, en fonction de leur bras assigné lors de la randomisation.
De la date de randomisation à la date du décès quelle qu'en soit la cause, ou évalué jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSF
Délai: De la date de randomisation à la date de première documentation de la progression ou de la détérioration symptomatique, ou du décès quelle qu'en soit la cause, ou évalué jusqu'à 10 ans
L'analyse des critères d'évaluation de la SSP et de la SG sera effectuée à l'aide d'un test de log-rank stratifié pour la comparaison entre les bras, avec une stratification en fonction du score de fragilité (fragile vs. ajustement intermédiaire) présence d'une ou plusieurs anomalies à haut risque par iFISH (oui vs. non ) et un traitement antérieur (oui vs non).
De la date de randomisation à la date de première documentation de la progression ou de la détérioration symptomatique, ou du décès quelle qu'en soit la cause, ou évalué jusqu'à 10 ans
SE
Délai: De la date de randomisation à la date du décès quelle qu'en soit la cause, ou évalué jusqu'à 10 ans
L'analyse des critères d'évaluation de la SSP et de la SG sera effectuée à l'aide d'un test de log-rank stratifié pour la comparaison entre les bras, avec une stratification en fonction du score de fragilité (fragile vs. ajustement intermédiaire) présence d'une ou plusieurs anomalies à haut risque par iFISH (oui vs. non ) et un traitement antérieur (oui vs non).
De la date de randomisation à la date du décès quelle qu'en soit la cause, ou évalué jusqu'à 10 ans
Taux de réponse global (ORR)
Délai: Jusqu'à 10 ans
L'ORR est défini comme le pourcentage de participants obtenant une meilleure réponse de réponse partielle (RP) ou mieux pendant l'étude. L'ORR sera rapporté avec un intervalle de confiance binomial. Le délai de réponse sera analysé à l'aide de la méthode de l'incidence cumulative des risques concurrents.
Jusqu'à 10 ans
Délai de réponse complète (CR)
Délai: Le temps écoulé entre la date d'enregistrement et la date de la première incidence documentée d'une réponse de RC ou mieux, évalué jusqu'à 10 ans
Tous les participants éligibles seront pris en compte dans les analyses des critères d'évaluation secondaires, en fonction de leur bras assigné lors de la randomisation, et les participants qui quittent l'étude avant l'évaluation de la réponse sont considérés comme des non-répondants pour l'analyse du taux de réponse et comme censurés à l'époque. de retrait de l'étude pour l'analyse du délai de réponse. Le délai de réponse sera analysé à l'aide de la méthode de l'incidence cumulative des risques concurrents.
Le temps écoulé entre la date d'enregistrement et la date de la première incidence documentée d'une réponse de RC ou mieux, évalué jusqu'à 10 ans
Délai de très bonne réponse partielle (VGFR)
Délai: Le temps entre la date d'enregistrement et la date de la première incidence documentée d'une réponse de VGPR ou mieux, évalué jusqu'à 10 ans
Tous les participants éligibles seront pris en compte dans les analyses des critères d'évaluation secondaires, en fonction de leur bras assigné lors de la randomisation, et les participants qui quittent l'étude avant l'évaluation de la réponse sont considérés comme des non-répondants pour l'analyse du taux de réponse et comme censurés à l'époque. de retrait de l'étude pour l'analyse du délai de réponse. Le délai de réponse sera analysé à l'aide de la méthode de l'incidence cumulative des risques concurrents.
Le temps entre la date d'enregistrement et la date de la première incidence documentée d'une réponse de VGPR ou mieux, évalué jusqu'à 10 ans
Il est temps de RP
Délai: Le temps écoulé entre la date d'enregistrement et la date de la première incidence documentée d'une réponse de RP ou mieux, évalué jusqu'à 10 ans
Tous les participants éligibles seront pris en compte dans les analyses des critères d'évaluation secondaires, en fonction de leur bras assigné lors de la randomisation, et les participants qui quittent l'étude avant l'évaluation de la réponse sont considérés comme des non-répondants pour l'analyse du taux de réponse et comme censurés à l'époque. de retrait de l'étude pour l'analyse du délai de réponse. Le délai de réponse sera analysé à l'aide de la méthode de l'incidence cumulative des risques concurrents.
Le temps écoulé entre la date d'enregistrement et la date de la première incidence documentée d'une réponse de RP ou mieux, évalué jusqu'à 10 ans
Maladie résiduelle minimale (MRM)
Délai: À 9 mois de traitement d'induction et 1 an de traitement d'entretien
Le taux de négativité MRD sera calculé à chaque instant comme le nombre de patients qui sont négatifs à l'IRM divisé par le nombre de patients éligibles, analysables et évaluables pour l'évaluation de la réponse clinique à ce moment précis. Les taux de négativité MRD seront comparés à l'aide d'un test binomial à deux bras.
À 9 mois de traitement d'induction et 1 an de traitement d'entretien
Le rapport du patient sort (PRO) de la qualité de vie (QOL)
Délai: Au départ et aux mois 1, 3, 9 et 18 après la randomisation
Nous utiliserons l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) QLQ-C30 (version 3). Cet instrument comprend des questions largement applicables à tous les patients atteints de cancer, évaluant 5 domaines fonctionnels (physique, rôle, cognitif, émotionnel, social) et 8 symptômes (fatigue, douleur, nausées/vomissements, dyspnée, perte d'appétit, insomnie, constipation, diarrhée) , ainsi que des problèmes financiers et une qualité de vie globale.
Au départ et aux mois 1, 3, 9 et 18 après la randomisation
Toxicité rapportée par les patients (PRO-Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE])
Délai: Au départ, à chaque cycle de traitement jusqu'au mois 18 à compter de la randomisation et à l'arrêt du traitement
PRO-CTCAE vise à améliorer la qualité des rapports de données sur les événements indésirables dans les essais cliniques, à fournir des données qui complètent et étendent les informations fournies par les rapports des cliniciens à l'aide de CTCAE, à représenter le point de vue du patient sur l'expérience des événements indésirables (EI) symptomatiques et à améliorer détection d'événements indésirables potentiellement graves. Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les PRO-CTCAE sélectionnées tabulées à chaque cycle globalement et par bras. Nous examinerons dans quelle mesure les PRO-CTCAE avec les EI signalés par le fournisseur sont corrélés et évaluerons les différences d'incidence et de pire gravité.
Au départ, à chaque cycle de traitement jusqu'au mois 18 à compter de la randomisation et à l'arrêt du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SWOG Cancer Research Network

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sikander Ailawadhi, SWOG Cancer Research Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2022

Première publication (Réel)

30 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S2209 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2022-05722 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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