운동 장애 환자 평가
연구 개요
상세 설명
예를 들어 파킨슨병(PD), 본태성 떨림(ET) 및 근긴장이상과 같은 운동 장애가 있는 환자는 임상 검사에서 일관되게 얻지 못하는 정량적 및 정성적 데이터를 얻기 위해 적절한 임상 및 (센서) 정량화 측정을 사용하여 평가됩니다. 이 데이터는 이 치료를 받은 사람들을 위해 심부 뇌 자극(DBS) 리드 위치, 자극 매개변수 및 기타 변수와 관련된 운동 및 비운동 징후, 부작용 및 증상의 경향과 결과를 평가하는 데 도움이 될 것입니다. 운동 장애에 대한 치료 및 요법을 최적화하는 것을 목표로 하는 신경외과 및 신경학적 관행을 알리기 위해.
DBS 리드 임플란트를 받은 환자의 경우, 이 연구에는 DBS 리드 임플란트 수술의 미세전극 기록 부분에서 수집된 환자의 임상 및/또는 연구 관련 수술 중 신경생리학적 기록 분석이 포함됩니다. 또한 연구원은 소급 및 예상 차트 검토에서 데이터를 수집하여 추세 및 결과를 분석할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Niecy Beltz
- 전화번호: 612-626-5711
- 이메일: beltz070@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 파킨슨병, 본태성 떨림 또는 근긴장이상의 진단 또는 의심되는 진단
- 나이: 10세 이상
설명
포함 기준:
- 파킨슨병, 본태성 떨림 또는 근긴장이상의 진단 또는 의심되는 진단
- 나이: 10세 이상
제외 기준:
- 치매의 역사
- 환자의 안전에 영향을 미치거나 실험을 혼란스럽게 하는 수술 후 합병증 또는 부작용이 있는 환자는 추가 연구에서 제외됩니다.
- 임산부
- 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
환자는 밤새 PD 약물을 중단한 후(여전히 DBS를 사용 중임) M Health 임상 연구실(CRU)을 1회 방문하고 다음 세 가지 조건에서 운동 및 인지 평가를 받게 됩니다.
조건 1 평가로 시작하도록 무작위로 지정됨 |
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그룹 2
환자는 밤새 PD 약물을 중단한 후(여전히 DBS를 사용 중임) M Health 임상 연구실(CRU)을 1회 방문하고 다음 세 가지 조건에서 운동 및 인지 평가를 받게 됩니다.
조건 2 평가로 시작하도록 무작위로 지정됨 |
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그룹 3
환자는 밤새 PD 약물을 중단한 후(여전히 DBS를 사용 중임) M Health 임상 연구실(CRU)을 1회 방문하고 다음 세 가지 조건에서 운동 및 인지 평가를 받게 됩니다.
조건 3 평가로 시작하도록 무작위로 지정됨 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경로 활성화 패턴과 운동 연관성
기간: 수술 후 6개월
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경로 활성화 패턴을 표준 치료 및 연구 약속 중에 얻은 운동(UPDRS-III) 결과와 연관시킵니다.
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수술 후 6개월
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경로 활성화 패턴과 인지 결과 1의 연관성
기간: 수술 후 6개월
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경로 활성화 패턴을 표준 치료 및 연구 약속 중에 얻은 인지 결과와 연관시킵니다. 주요 인지 결과 측정 중 하나는 D-KEFS Letter Fluency 테스트입니다. 또 다른 주요 인지 척도는 Stroop Color Word 총점입니다. 보조 측정에는 Beck Depression Inventory(BDI)-II 및 Apathy Scale 총 점수가 포함됩니다. |
수술 후 6개월
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경로 활성화 패턴과 인지 결과 2 연관성
기간: 수술 후 6개월
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경로 활성화 패턴을 표준 치료 및 연구 약속 중에 얻은 인지 결과와 연관시킵니다. 인지 측정은 Stroop Color Word 총점입니다. |
수술 후 6개월
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경로 활성화 패턴과 인지 결과 3 연관성
기간: 수술 후 6개월
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경로 활성화 패턴을 표준 치료 및 연구 약속 중에 얻은 인지 결과와 연관시킵니다. 인지 측정에는 Beck Depression Inventory(BDI)-II가 포함됩니다. |
수술 후 6개월
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인지 결과 4 경로 활성화 패턴과의 연관성
기간: 수술 후 6개월
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경로 활성화 패턴을 표준 치료 및 연구 약속 중에 얻은 인지 결과와 연관시킵니다. 인지 측정에는 무관심 척도 총점이 포함됩니다. |
수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jerrold Vitek, MD, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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