Valutazione dei pazienti con disturbi del movimento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con disturbi del movimento, ad esempio il morbo di Parkinson (PD), il tremore essenziale (ET) e la distonia, saranno valutati utilizzando misure cliniche e quantificate (sensoriali) appropriate al fine di ottenere dati quantitativi e qualitativi che non sono costantemente ottenuti negli esami clinici. Questi dati aiuteranno a valutare le tendenze e i risultati nei segni motori e non motori, effetti collaterali e sintomi correlati alla posizione dell'elettrocatetere della stimolazione cerebrale profonda (DBS), parametri di stimolazione e altre variabili, per coloro che hanno ricevuto questo trattamento, al fine informare le pratiche neurochirurgiche e neurologiche finalizzate all'ottimizzazione del trattamento e della terapia per i disturbi del movimento.
Per quei pazienti che hanno ricevuto impianti di piombo DBS, questo studio includerà l'analisi delle registrazioni neurofisiologiche intraoperatorie cliniche e/o relative alla ricerca del paziente raccolte durante la parte di registrazione dei microelettrodi dell'intervento chirurgico di impianto di piombo DBS. Inoltre, i ricercatori possono analizzare tendenze e risultati raccogliendo dati dalla revisione retrospettiva e prospettica dei grafici
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Niecy Beltz
- Numero di telefono: 612-626-5711
- Email: beltz070@umn.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Diagnosi o sospetta diagnosi di morbo di Parkinson, tremore essenziale o distonia
- Età: 10+
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi o sospetta diagnosi di morbo di Parkinson, tremore essenziale o distonia
- Età: 10+
Criteri di esclusione:
- Storia della demenza
- I pazienti con complicanze postoperatorie o effetti avversi che influenzano la sicurezza del paziente o confondono l'esperimento saranno esclusi da ulteriori studi.
- Donne incinte
- Donne che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
I pazienti effettueranno una visita all'Unità di ricerca clinica M Health (CRU) dopo la sospensione notturna dei farmaci PD (ancora in DBS) e saranno sottoposti a valutazioni motorie e cognitive nelle seguenti tre condizioni:
Randomizzato per iniziare con la valutazione della condizione 1 |
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Gruppo 2
I pazienti effettueranno una visita all'Unità di ricerca clinica M Health (CRU) dopo la sospensione notturna dei farmaci PD (ancora in DBS) e saranno sottoposti a valutazioni motorie e cognitive nelle seguenti tre condizioni:
Randomizzato per iniziare con la valutazione della condizione 2 |
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Gruppo 3
I pazienti effettueranno una visita all'Unità di ricerca clinica M Health (CRU) dopo la sospensione notturna dei farmaci PD (ancora in DBS) e saranno sottoposti a valutazioni motorie e cognitive nelle seguenti tre condizioni:
Randomizzato per iniziare con la valutazione della condizione 3 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione motoria con pattern di attivazione del percorso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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associare i modelli di attivazione del percorso con i risultati motori (UPDRS-III) ottenuti durante gli appuntamenti di cura e di ricerca standard.
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6 mesi dopo l'intervento
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Associazione del risultato cognitivo 1 con il modello di attivazione del percorso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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associare i modelli di attivazione del percorso con i risultati cognitivi ottenuti durante gli standard di cura e gli appuntamenti di ricerca. Una misura di risultato cognitivo primaria sarà il test di fluenza delle lettere D-KEFS. Un'altra misura cognitiva primaria sarà il punteggio totale della Stroop Color Word. Le misure secondarie includeranno i punteggi totali del Beck Depression Inventory (BDI)-II e della Apathy Scale. |
6 mesi dopo l'intervento
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Associazione del risultato cognitivo 2 con il modello di attivazione del percorso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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associare i modelli di attivazione del percorso con i risultati cognitivi ottenuti durante gli standard di cura e gli appuntamenti di ricerca. la misura cognitiva sarà il punteggio totale della Stroop Color Word. |
6 mesi dopo l'intervento
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Associazione dell'esito cognitivo 3 con il modello di attivazione del percorso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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associare i modelli di attivazione del percorso con i risultati cognitivi ottenuti durante gli standard di cura e gli appuntamenti di ricerca. la misura cognitiva includerà il Beck Depression Inventory (BDI)-II |
6 mesi dopo l'intervento
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Associazione dell'esito cognitivo 4 con il modello di attivazione del percorso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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associare i modelli di attivazione del percorso con i risultati cognitivi ottenuti durante gli standard di cura e gli appuntamenti di ricerca. la misura cognitiva includerà i punteggi totali della scala dell'apatia. |
6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jerrold Vitek, MD, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007781
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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