Avaliação de pacientes com distúrbios do movimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com distúrbios do movimento, por exemplo, doença de Parkinson (DP), tremor essencial (ET) e distonia, serão avaliados usando medidas clínicas e (sensoriais) quantificadas apropriadas para obter dados quantitativos e qualitativos que não são consistentemente obtidos em exames clínicos. Esses dados ajudarão na avaliação de tendências e resultados em sinais motores e não motores, efeitos colaterais e sintomas que se correlacionam com a localização do eletrodo de estimulação cerebral profunda (DBS), parâmetros de estimulação e outras variáveis, para aqueles que receberam esse tratamento, a fim de para informar as práticas neurocirúrgicas e neurológicas destinadas a otimizar o tratamento e a terapia para distúrbios do movimento.
Para os pacientes que receberam implante(s) de eletrodo de DBS, este estudo incluirá a análise dos registros neurofisiológicos intraoperatórios clínicos e/ou relacionados à pesquisa coletados durante a parte de registro do microeletrodo da cirurgia de implante de eletrodo de DBS. Além disso, os pesquisadores podem analisar tendências e resultados reunindo dados de análises retrospectivas e prospectivas de prontuários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Niecy Beltz
- Número de telefone: 612-626-5711
- E-mail: beltz070@umn.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University Of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Diagnóstico ou suspeita diagnóstica de doença de Parkinson, Tremor Essencial ou Distonia
- Idade: 10+
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico ou suspeita diagnóstica de doença de Parkinson, Tremor Essencial ou Distonia
- Idade: 10+
Critério de exclusão:
- História de demência
- Pacientes com complicações pós-operatórias ou efeitos adversos que afetem a segurança do paciente ou confunda o experimento serão excluídos do estudo posterior.
- mulheres grávidas
- Mulheres lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Os pacientes farão uma visita à Unidade de Pesquisa Clínica (CRU) da M Health após a retirada noturna dos medicamentos para DP (ainda em DBS) e serão submetidos a avaliações motoras e cognitivas nas três condições a seguir:
Randomizado para começar com avaliação da condição 1 |
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Grupo 2
Os pacientes farão uma visita à Unidade de Pesquisa Clínica (CRU) da M Health após a retirada noturna dos medicamentos para DP (ainda em DBS) e serão submetidos a avaliações motoras e cognitivas nas três condições a seguir:
Randomizado para começar com avaliação da condição 2 |
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Grupo 3
Os pacientes farão uma visita à Unidade de Pesquisa Clínica (CRU) da M Health após a retirada noturna dos medicamentos para DP (ainda em DBS) e serão submetidos a avaliações motoras e cognitivas nas três condições a seguir:
Randomizado para começar com avaliação da condição 3 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação motora com padrões de ativação de vias
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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associar padrões de ativação de vias com resultados motores (UPDRS-III) obtidos durante consultas padrão de atendimento e pesquisa.
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6 meses após a cirurgia
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Associação do resultado cognitivo 1 com padrão de ativação da via
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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associar padrões de ativação de vias com resultados cognitivos obtidos durante consultas padrão de atendimento e pesquisa. Uma medida de resultado cognitivo primário será o teste de fluência de letras D-KEFS. Outra medida cognitiva primária será a pontuação total do Stroop Color Word. As medidas secundárias incluirão as pontuações totais do Inventário de Depressão de Beck (BDI)-II e da Escala de Apatia. |
6 meses após a cirurgia
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Associação do resultado cognitivo 2 com padrão de ativação da via
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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associar padrões de ativação de vias com resultados cognitivos obtidos durante consultas padrão de atendimento e pesquisa. a medida cognitiva será a pontuação total do Stroop Color Word. |
6 meses após a cirurgia
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Associação do resultado cognitivo 3 com padrão de ativação da via
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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associar padrões de ativação de vias com resultados cognitivos obtidos durante consultas padrão de atendimento e pesquisa. a medida cognitiva incluirá o Inventário de Depressão de Beck (BDI)-II |
6 meses após a cirurgia
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Associação do resultado cognitivo 4 com padrão de ativação da via
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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associar padrões de ativação de vias com resultados cognitivos obtidos durante consultas padrão de atendimento e pesquisa. a medida cognitiva incluirá as pontuações totais da Escala de Apatia. |
6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerrold Vitek, MD, PhD, University Of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007781
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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