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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05581628
체강 질병 환자의 섬유근육통 빈도
2022년 10월 12일 업데이트: Okan Küçükakkas, Bezmialem Vakif University
소아지방변증 환자의 섬유근육통 빈도 평가
950 / 5.000 체강 질병은 유전적으로 취약한 개체에서 곡물, 주로 밀 글루텐 및 기타 곡물 단백질(예: 보리, 호밀, 귀리)의 글루텐 유사 글루텐에 대한 지속적인 불내성으로 발전하는 자가면역 근위 소장 질환입니다.
섬유근육통 증후군(Fibromyalgia Syndrome, FMS)은 만성적인 광범위한 신체 통증, 피로, 조조 경직, 자각적 부종, 수면 장애, 장 문제, 특히 등, 목, 어깨 및 엉덩이의 다양한 신체 및 인지 문제를 특징으로 하는 만성 근골격계 질환입니다.
장 증상의 경우 셀리악병과 섬유근육통 사이에 매우 유사한 소견을 관찰할 수 있습니다.
이러한 이유로 FMS 환자의 체강 질병의 존재는 많은 연구에서 조사되었으며 그 빈도가 높은 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 셀리악병 환자에서 FMS의 빈도는 명확하지 않으며 섬유근육통 진단을 간과하면 많은 증상이 치료되지 않은 상태로 남을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Bezmialem Vakif University
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연락하다:
- Okan Kucukakkas
- 전화번호: +905064334436
- 이메일: okan4494@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ESPGHAN 진단기준에 따라 체강으로 진단된 60명의 환자에 대한 인구통계학적 자료를 통계적으로 분석하여 동반질환의 빈도를 측정한다.
셀리악병과 섬유근육통 사이의 상관관계를 규명하고 두 질병 사이의 가능한 관계를 조사할 것입니다.
섬유 근육통 및 체강 질병 임상 유형 및 수정된 습지 분류의 존재 및 중증도 사이의 관계를 조사할 것입니다.
설명
포함 기준:
연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 설문지와 척도를 채울 수 있는 인지 능력이 있고 체강 진단을 받은 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
체강 진단이 불확실하고, 연구 참여에 동의하지 않는 환자, 충분한 인지 능력이 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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체강 환자 그룹
이전에 위장병 클리닉에서 셀리악병 진단을 받은 환자.
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PLI는 지난 7일 동안 28개 부위의 통증을 질문하여 얻습니다.
총 점수는 0-28 사이입니다.
SIQR 점수는 지난 7일 동안 통증, 에너지, 강직, 수면, 우울증, 기억력 문제, 불안, 촉각에 대한 민감도, 균형 문제, 큰 소리에 대한 민감도-밝은 빛-냄새-차가움 등 총 10개의 다른 평가를 포함합니다. .
각 항목은 0-10 사이의 점수를 매기고 총 점수는 0-100 사이에서 얻습니다.
이 총 점수를 2로 나누어 SIQR 점수를 얻습니다.
FIQ는 신체 기능, 웰빙, 결근, 직장에서의 어려움, 통증, 피로, 아침 피로, 강직, 불안 및 우울증을 포함한 10가지 다른 기능을 측정합니다.
웰빙 특성을 제외하고 낮은 점수는 회복 또는 덜 고통을 나타냅니다.
각 부제목의 가능한 최대 점수는 10입니다.
따라서 총 최대 점수는 100입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유 근육통의 빈도
기간: 3 개월
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체강 환자의 섬유 근육통 빈도는 백분율로 결정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 28일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 28일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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