FREKVENS AF FIBROMYALGI HOS PATIENTER MED CØLIAKI
12. oktober 2022 opdateret af: Okan Küçükakkas, Bezmialem Vakif University
EVALUERING AF HYPPIGHEDEN AF FIBROMYALGI HOS PATIENTER MED CØLIACIE
950 / 5.000 Çeviri sonuçları Cøliaki er en autoimmun proksimal tyndtarmssygdom, der udvikler sig som en vedvarende intolerance over for glutenlignende gluten i korn, hovedsageligt hvedegluten og andre kornproteiner såsom byg, rug og havre hos genetisk følsomme individer.
Fibromyalgi syndrom (FMS) er en kronisk muskuloskeletal sygdom karakteriseret ved kroniske udbredte kropssmerter, træthed, morgenstivhed, subjektiv hævelse, søvnforstyrrelser, tarmproblemer, flere somatiske og kognitive problemer, især i ryg, nakke, skuldre og hofter.
Med hensyn til tarmsymptomer kan meget lignende fund observeres mellem cøliaki og fibromyalgi.
Af denne grund er tilstedeværelsen af cøliaki hos FMS-patienter blevet undersøgt i mange undersøgelser, og dens frekvens har vist sig at være høj.
Hyppigheden af FMS hos patienter med cøliaki er dog ikke klar, og en overset diagnose af fibromyalgi kan efterlade mange symptomer ubehandlet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Okan Kucukakkas
- Telefonnummer: +905064334436
- E-mail: okan4494@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Statistisk analyse af de demografiske data for 60 patienter diagnosticeret med cøliaki i henhold til ESPGHAN diagnostiske kriterier vil blive udført, og hyppigheden af komorbide sygdomme vil blive målt.
Korrelationen mellem cøliaki og fibromyalgi vil blive fastlagt, og mulige sammenhænge mellem de to sygdomme vil blive undersøgt.
Forholdet mellem tilstedeværelsen og sværhedsgraden af kliniske typer fibromyalgi og cøliaki og modificeret marskklassificering vil blive undersøgt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen, underskrev den informerede samtykkeformular, havde kognitiv kapacitet til at udfylde spørgeskemaer og skalaer og blev fulgt op med en diagnose af cøliaki, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, hvis cøliakidiagnose er usikker, som ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, og som ikke har tilstrækkelig kognitiv kapacitet, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cøliakipatientgruppe
Patienter tidligere diagnosticeret med cøliaki af gastroenterologisk klinik.
|
PLI opnås ved at stille spørgsmålstegn ved smerten i 28 regioner i de sidste 7 dage.
Samlet score er mellem 0-28
SIQR-scoren omfatter i alt 10 forskellige evalueringer inden for de sidste 7 dage, inklusive smerter, energi, stivhed, søvn, depression, hukommelsesproblemer, angst, følsomhed over for berøring, balanceproblemer, følsomhed over for høje lyde - skarpt lys - lugter - koldt .
Hvert emne scores mellem 0-10, og den samlede score opnås mellem 0-100.
Denne samlede score divideres med 2 for at få SIQR-score
FIQ måler 10 forskellige funktioner, herunder fysisk funktion, velvære, fravær, besvær på arbejdet, smerter, træthed, morgentræthed, stivhed, angst og depression.
Med undtagelse af velvære-egenskaben indikerer lave scores bedring eller mindre lidelse.
Den maksimalt mulige score for hver undertitel er 10.
Den samlede maksimale score er således 100.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af fibromyalgi
Tidsramme: 3 måneder
|
Hyppigheden af fibromyalgi hos cøliakipatienter vil blive bestemt som procent.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
28. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bezmialem4494
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .