- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05581628
CZĘSTOTLIWOŚĆ FIBROMYALGII U PACJENTÓW Z CELIAKĄ
OCENA CZĘSTOTLIWOŚCI FIBROMYALGII U PACJENTÓW Z CELIAKIĄ
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Okan Kucukakkas
- Numer telefonu: +905064334436
- E-mail: okan4494@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu, podpisali formularz świadomej zgody, posiadali zdolność poznawczą do wypełnienia kwestionariuszy i skal, a następnie zdiagnozowano u nich celiakię, zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, u których rozpoznanie celiakii jest niepewne, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu i którzy nie mają wystarczających zdolności poznawczych, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa chorych na celiakię
Pacjenci z wcześniej rozpoznaną celiakią przez poradnię gastroenterologiczną.
|
PLI uzyskuje się kwestionując ból w 28 regionach w ciągu ostatnich 7 dni.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 28
Wynik SIQR obejmuje łącznie 10 różnych ocen z ostatnich 7 dni, w tym ból, energię, sztywność, sen, depresję, problemy z pamięcią, niepokój, wrażliwość na dotyk, problemy z równowagą, wrażliwość na głośne dźwięki – jasne światło – zapachy – zimno .
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10, a łączny wynik w skali od 0 do 100.
Ten całkowity wynik jest dzielony przez 2, aby uzyskać wynik SIQR
FIQ mierzy 10 różnych cech, w tym sprawność fizyczną, dobre samopoczucie, absencję, trudności w pracy, ból, zmęczenie, poranne zmęczenie, sztywność, niepokój i depresję.
Z wyjątkiem cechy dobrego samopoczucia, niskie wyniki wskazują na powrót do zdrowia lub mniej dolegliwości.
Maksymalna możliwa ocena każdego podtytułu to 10.
Zatem łączny maksymalny wynik wynosi 100.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość fibromialgii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Częstość występowania fibromialgii u pacjentów z celiakią zostanie określona w procentach.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby jelit
- Zespoły złego wchłaniania
- Fibromialgia
- Nietolerancja glutenu
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bezmialem4494
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia