Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

FREQUENZA DI FIBROMIALGIA IN PAZIENTI AFFETTI DA MALATTIA CELIACA

12 ottobre 2022 aggiornato da: Okan Küçükakkas, Bezmialem Vakif University

VALUTAZIONE DELLA FREQUENZA DELLA FIBROMIALGIA IN PAZIENTI AFFETTI DA MALATTIA CELIACA

950 / 5.000 Çeviri sonuçları La celiachia è una malattia autoimmune dell'intestino tenue prossimale che si sviluppa come intolleranza persistente al glutine simile al glutine nei cereali, principalmente glutine di frumento e altre proteine ​​di cereali come orzo, segale e avena in individui geneticamente predisposti. La sindrome fibromialgica (FMS) è una malattia muscoloscheletrica cronica caratterizzata da dolore cronico diffuso al corpo, affaticamento, rigidità mattutina, gonfiore soggettivo, disturbi del sonno, problemi intestinali, molteplici problemi somatici e cognitivi, soprattutto alla schiena, al collo, alle spalle e ai fianchi. In termini di sintomi intestinali, si possono osservare reperti molto simili tra celiachia e fibromialgia. Per questo motivo, la presenza della malattia celiaca nei pazienti FMS è stata indagata in molti studi e la sua frequenza è risultata elevata. Tuttavia, la frequenza della FMS nei pazienti con malattia celiaca non è chiara e una diagnosi trascurata di fibromialgia può lasciare molti sintomi non trattati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Bezmialem Vakif University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verrà eseguita l'analisi statistica dei dati demografici di 60 pazienti con diagnosi di celiachia secondo i criteri diagnostici ESPGHAN e verrà misurata la frequenza delle malattie in comorbilità. Verrà determinata la correlazione tra celiachia e fibromialgia e verranno studiate le possibili relazioni tra le due malattie. Verrà esaminata la relazione tra la presenza e la gravità dei tipi clinici di fibromialgia e celiachia e la classificazione modificata delle paludi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno inclusi i pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio, hanno firmato il modulo di consenso informato, avevano la capacità cognitiva per compilare i questionari e le scale e sono stati seguiti con una diagnosi di celiachia.

Criteri di esclusione:

I pazienti la cui diagnosi di celiachia è incerta, che non accettano di partecipare allo studio e che non hanno capacità cognitive sufficienti saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Pazienti Celiaci
Pazienti precedentemente diagnosticati con malattia celiaca dalla clinica di gastroenterologia.
Test diagnostico: Inventario della posizione del dolore (PLI)
Il PLI si ottiene interrogando il dolore in 28 regioni negli ultimi 7 giorni. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 28
Test diagnostico: Questionario sull'impatto dei sintomi (SIQR)
Il punteggio SIQR include un totale di 10 diverse valutazioni negli ultimi 7 giorni, tra cui dolore, energia, rigidità, sonno, depressione, problemi di memoria, ansia, sensibilità al tatto, problemi di equilibrio, sensibilità a suoni forti-luce intensa-odori-freddo . Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 10 e il punteggio totale è ottenuto tra 0 e 100. Questo punteggio totale viene diviso per 2 per ottenere il punteggio SIQR
Test diagnostico: Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Il FIQ misura 10 diverse caratteristiche, tra cui la funzione fisica, il benessere, l'assenteismo, la difficoltà sul lavoro, il dolore, l'affaticamento, l'affaticamento mattutino, la rigidità, l'ansia e la depressione. Con l'eccezione del tratto di benessere, i punteggi bassi indicano il recupero o meno afflizione. Il punteggio massimo possibile di ogni sottotitolo è 10. Pertanto, il punteggio massimo totale è 100.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza della fibromialgia
Lasso di tempo: 3 mesi
La frequenza della fibromialgia nei pazienti celiaci sarà determinata in percentuale.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

28 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bezmialem4494

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi