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HÄUFIGKEIT VON FIBROMYALGIE BEI ​​PATIENTEN MIT ZÖLIAKIE

12. Oktober 2022 aktualisiert von: Okan Küçükakkas, Bezmialem Vakif University

BEWERTUNG DER HÄUFIGKEIT DER FIBROMYALGIE BEI ​​PATIENTEN MIT ZÖLIAKIE

950 / 5.000 Çeviri sonuçları Zöliakie ist eine Autoimmunerkrankung des proximalen Dünndarms, die sich als anhaltende Intoleranz gegenüber glutenähnlichem Gluten in Getreide, hauptsächlich Weizengluten und anderen Getreideproteinen wie Gerste, Roggen und Hafer, bei genetisch anfälligen Personen entwickelt. Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist eine chronische Erkrankung des Bewegungsapparates, die durch chronische, weit verbreitete Körperschmerzen, Müdigkeit, Morgensteifigkeit, subjektive Schwellungen, Schlafstörungen, Darmprobleme, multiple somatische und kognitive Probleme, insbesondere in Rücken, Nacken, Schultern und Hüften, gekennzeichnet ist. Hinsichtlich der Darmbeschwerden sind sehr ähnliche Befunde zwischen Zöliakie und Fibromyalgie zu beobachten. Aus diesem Grund wurde das Vorliegen einer Zöliakie bei FMS-Patienten in vielen Studien untersucht und ihre Häufigkeit als hoch befunden. Die Häufigkeit von FMS bei Patienten mit Zöliakie ist jedoch unklar, und eine übersehene Fibromyalgie-Diagnose kann viele Symptome unbehandelt lassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wird eine statistische Analyse der demografischen Daten von 60 Patienten durchgeführt, bei denen Zöliakie gemäß den ESPGHAN-Diagnosekriterien diagnostiziert wurde, und die Häufigkeit komorbider Erkrankungen wird gemessen. Der Zusammenhang zwischen Zöliakie und Fibromyalgie soll ermittelt und mögliche Zusammenhänge zwischen den beiden Erkrankungen untersucht werden. Die Beziehung zwischen dem Vorhandensein und der Schwere der klinischen Typen von Fibromyalgie und Zöliakie und der modifizierten Marsh-Klassifikation wird untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, die Einwilligungserklärung unterschrieben haben, die kognitive Fähigkeit hatten, die Fragebögen und Skalen auszufüllen, und bei denen eine Zöliakie-Diagnose nachuntersucht wurde, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, deren Zöliakie-Diagnose unklar ist, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen und die nicht über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Zöliakiepatienten
Patienten, bei denen zuvor von der Klinik für Gastroenterologie Zöliakie diagnostiziert wurde.
Diagnosetest: Schmerzlokalisierungsinventar (PLI)
PLI wird durch Befragung der Schmerzen in 28 Regionen in den letzten 7 Tagen erhalten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-28
Diagnosetest: Symptom-Impact-Fragebogen (SIQR)
Der SIQR-Score umfasst insgesamt 10 verschiedene Bewertungen in den letzten 7 Tagen, darunter Schmerzen, Energie, Steifheit, Schlaf, Depression, Gedächtnisprobleme, Angst, Berührungsempfindlichkeit, Gleichgewichtsprobleme, Empfindlichkeit gegenüber lauten Geräuschen – hellem Licht – Gerüchen – Kälte . Jedes Element wird zwischen 0 und 10 bewertet, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100. Diese Gesamtpunktzahl wird durch 2 geteilt, um die SIQR-Punktzahl zu erhalten
Diagnosetest: Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ)
FIQ misst 10 verschiedene Merkmale, darunter körperliche Funktion, Wohlbefinden, Fehlzeiten, Schwierigkeiten bei der Arbeit, Schmerzen, Müdigkeit, Morgenmüdigkeit, Steifheit, Angst und Depression. Mit Ausnahme des Merkmals Wohlbefinden weisen niedrige Werte auf Erholung oder weniger Leiden hin. Die maximal mögliche Punktzahl für jeden Untertitel beträgt 10. Somit beträgt die maximale Gesamtpunktzahl 100.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Fibromyalgie
Zeitfenster: 3 Monate
Die Häufigkeit der Fibromyalgie bei Zöliakiepatienten wird in Prozent bestimmt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bezmialem4494

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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