FREKVENCE FIBROMYALGIE U PACIENTŮ S CELIAKIÍ
12. října 2022 aktualizováno: Okan Küçükakkas, Bezmialem Vakif University
HODNOCENÍ FREKVENCE FIBROMYALGIE U PACIENTŮ S CELIAKIÍ
950 / 5 000 Çeviri sonuçları Celiakie je autoimunitní proximální onemocnění tenkého střeva, které se vyvíjí jako přetrvávající intolerance lepku podobného lepku v obilovinách, zejména pšeničném lepku a dalších obilných bílkovinách, jako je ječmen, žito a oves u geneticky náchylných jedinců.
Fibromyalgický syndrom (FMS) je chronické muskuloskeletální onemocnění charakterizované chronickou rozšířenou bolestí těla, únavou, ranní ztuhlostí, subjektivními otoky, poruchami spánku, střevními potížemi, četnými somatickými a kognitivními problémy, zejména v oblasti zad, krku, ramen a kyčlí.
Z hlediska střevních příznaků lze pozorovat velmi podobné nálezy mezi celiakií a fibromyalgií.
Z tohoto důvodu byla přítomnost celiakie u pacientů s FMS zkoumána v mnoha studiích a bylo zjištěno, že její frekvence je vysoká.
Frekvence FMS u pacientů s celiakií však není jasná a přehlížená diagnóza fibromyalgie může zanechat mnoho symptomů neléčených.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Okan Kucukakkas
- Telefonní číslo: +905064334436
- E-mail: okan4494@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bude provedena statistická analýza demografických dat 60 pacientů s diagnózou celiakie podle diagnostických kritérií ESPGHAN a bude změřena frekvence komorbidních onemocnění.
Bude stanovena korelace mezi celiakií a fibromyalgií a budou zkoumány možné vztahy mezi těmito dvěma chorobami.
Bude zkoumán vztah mezi přítomností a závažností klinických typů fibromyalgie a celiakie a modifikovanou marshovou klasifikací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zařazeni budou pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii, podepsali formulář informovaného souhlasu, měli kognitivní kapacitu k vyplnění dotazníků a škál a byli sledováni s diagnózou celiakie.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, jejichž diagnóza celiakie je nejistá, kteří nesouhlasí s účastí ve studii a kteří nemají dostatečnou kognitivní kapacitu, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů s celiakií
Pacienti, kterým gastroenterologická ambulance již dříve diagnostikovala celiakii.
|
PLI se získá dotazováním na bolest ve 28 oblastech za posledních 7 dní.
Celkové skóre je mezi 0-28
Skóre SIQR zahrnuje celkem 10 různých hodnocení za posledních 7 dní, včetně bolesti, energie, ztuhlosti, spánku, deprese, problémů s pamětí, úzkosti, citlivosti na dotek, problémů s rovnováhou, citlivosti na hlasité zvuky-jasné světlo-vůně-chlad .
Každá položka je hodnocena mezi 0-10 a celkové skóre je získáno mezi 0-100.
Toto celkové skóre se vydělí 2 a získá se skóre SIQR
FIQ měří 10 různých vlastností, včetně fyzických funkcí, pohody, nepřítomnosti, potíží v práci, bolesti, únavy, ranní únavy, ztuhlosti, úzkosti a deprese.
Nízká skóre s výjimkou vlastnosti pohody znamenají zotavení nebo menší utrpení.
Maximální možné skóre každého podtitulu je 10.
Celkový maximální počet bodů je tedy 100.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence fibromyalgie
Časové okno: 3 měsíce
|
Četnost fibromyalgie u pacientů s celiakií bude stanovena v procentech.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
28. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
28. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bezmialem4494
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .