재생 근관치료 후 만성 치근단 주위 치주염이 있는 괴사성 성숙한 단근 치아의 치유에 대한 혈소판 풍부 섬유소 단독 주사와 비교하여 비타민 C로 보강된 주사 가능한 혈소판 풍부 섬유소의 효과(무작위 통제 시험)
2022년 10월 14일 업데이트: Wesam Osama Hassan Soliman, Cairo University
본 연구의 목적은 비타민 C(ascorbic acid)가 첨가된 주사 가능한 혈소판 풍부 섬유소가 만성 치근단 주위 병변의 치유에 미치는 영향을 방사선학적으로 2차원적 및 3차원적으로 평가하여 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 연구의 잠재적 위험 외에 연구의 자연성을 설명하는 정보 상수를 통해 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 임상적 및 방사선학적으로 정확한 진단 후 적격 기준을 충족할 환자를 무작위 배정합니다. 재생 요법의 표준화된 작동 절차에는 두 번의 치료 방문이 필요합니다. 첫 번째 약속 동안 감염이 통제되고 염증이 완화됩니다. 재생 절차 및 혈관 재생은 두 번째 예약 중에 수행됩니다. 첫 번째 내원 시 수술 전후 CBCT를 시행하고 완전한 기계적 준비를 갖춘 접근 와동을 완성한 후 3주 동안 더블 바이오틱스 페이스트를 도포합니다.
두 번째 약속에서 근관 내 약제를 제거한 다음 환자의 팔뚝에서 전정맥혈 10ml를 채취하여 항응고제가 없는 두 개의 일반 플라스틱 시험관으로 옮기고 즉시 700rpm에서 3분 동안 원심분리합니다. 그런 다음 액체 혈소판이 풍부한 피브린 층을 플라스틱 주사기로 채취하고 배정될 환자 그룹에 따라 환자는 iprf 단독 또는 비타민 C와 혼합하여 근관 내부에 주사합니다. 콜라겐 멤브레인을 iprf 또는 비타민 C로 iprf 위에 놓고 치아를 레진 충전재로 복원하고 환자를 1년 동안 3개월마다 추적 관찰할 때마다 표준화된 바이트 블록으로 치근단 방사선 사진을 촬영하고 1년 후 CBCT도 수술 전후의 동일한 매개변수와 비교하여 치근단 주변 병변의 감소를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: wesam osama
- 전화번호: 01005540821
- 이메일: wessam_osama@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Facility of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- wesam osama, assistant lecturer
- 전화번호: 0100540821
- 이메일: wessam_osama@dentisrty.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 적합하고 건강한 포함 기준(ASA I 및 II)을 충족하는 경우 환자를 본 연구에 등록했습니다.
- 18세에서 45세 사이의 성인으로 성에 대한 언급이 없습니다.
- 성숙한 상악 또는 하악 전치부에서 치수 괴사 진단을 받고 저온 및 전기 치수 검사 모두에서 음성 반응을 보인 환자.
- 부종/부비동관의 유무와 관계가 있습니다.
- periapical radiolucency의 방사선 증거가 있습니다.
제외 기준: 의학적으로 손상된 상태의 환자(ASA III 및 IV).
- 시험에 사용된 약물 또는 의약품(주로 시프로플록사신 또는 메트로니다졸)에 알레르기가 있는 환자.
- 치주 주머니, 병적 이동성, 강직, 치근 골절이 있는 환자.
- 수복 불가능한 치아, 후시멘테이션을 위해 치수 공간이 필요한 치아를 가진 환자.
- 이전 근관 치료를 받은 치아, 발달 이상이 있는 치아, 외부 또는 내부 흡수가 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 C가 함유된 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린
주사 가능한 혈소판 풍부 피브린: 환자의 팔뚝에서 전체 정맥혈 10mL 샘플을 채취하여 항응고제가 없는 일반 플라스틱 시험관 2개로 옮기고 즉시 700rpm에서 3분 동안 원심분리합니다(60×g).
원심분리 후 상단의 노란색 유체 액체(i-PRF)는 가능한 한 적혈구 층에 가깝게 수집되어 250마이크로몰의 비타민 C와 혼합됩니다.
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혈액을 원심분리한 후 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린의 양에 따라 비타민 C의 양은 다음과 같이 계산됩니다. 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린 1ml당 비타민 C 250μg을 i-PRF와 혼합하고 작업 길이보다 1mm 짧게 배치한 25게이지 바늘이 달린 플라스틱 주사기를 사용하여 근관 내부에 주입합니다. 근관 구멍에 도달할 때까지 주입하는 동안 점차적으로 철회
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활성 비교기: 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린 단독
주사 가능한 혈소판 풍부 피브린: 환자의 팔뚝에서 전체 정맥혈 10mL 샘플을 채취하여 항응고제가 없는 일반 플라스틱 시험관 2개로 옮기고 즉시 700rpm에서 3분 동안 원심분리합니다(60×g).
원심 분리 후 상단의 노란색 유체 액체(i-PRF)가 가능한 한 적혈구 층에 가깝게 수집됩니다.
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혈액을 원심분리한 후 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린의 양에 따라 비타민 C의 양은 다음과 같이 계산됩니다. 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린 1ml당 비타민 C 250μg을 i-PRF와 혼합하고 작업 길이보다 1mm 짧게 배치한 25게이지 바늘이 달린 플라스틱 주사기를 사용하여 근관 내부에 주입합니다. 근관 구멍에 도달할 때까지 주입하는 동안 점차적으로 철회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 병변의 치유
기간: 1년 추적
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치근단 주위 병변의 치유는 타진, 종창 및 부비동관에 대한 통증 발생을 포함하여 임상적으로 정상으로 평가되며 CBCT를 사용하여 2차원 및 3차원으로 평가됩니다.
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1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 일주
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수술 후 통증은 숫자 통증 척도를 사용하여 두 번째 방문에서 6, 12, 24, 48,72시간 및 1주에 평가됩니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wesam Osama, assistant lecturer, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1-Tervit, C. et al. (2009) 'Proportion of Healed Teeth With Apical Periodontitis Medicated With Two Percent Chlorhexidine Gluconate Liquid: A Case-Series Study', Journal of Endodontics, 35(9), pp. 1182-1185. 2- Trope, M. (2003) The vital tooth-its importance in the study and practice of endodontics. Endod Topics 2003; 5:1-1. 3- Kim, S.G. et al. (2018) 'Regenerative endodontics: a comprehensive review', International Endodontic Journal. Blackwell Publishing Ltd, pp. 1367-1388. 4- Adnan, S. and Ullah, R. (2018) 'Top-cited Articles in Regenerative Endodontics: A Bibliometric Analysis', Journal of Endodontics. Elsevier Inc., pp. 1650-1664. 5- Kahler, B. and Lin, L.M. (2017) 'A REVIEW OF REGENERATIVE ENDODONTICS: CURRENT PROTOCOLS AND FUTURE DIRECTIONS', Journal of Istanbul University Faculty of Dentistry, 51(0). 6- Ibrahim, lamiaa, tawfik, mohamed and abu naeem, fatma (2021) "Evaluation of The Periapical Healing Following Pulp Revascularization Using Injectable PRF VS nonsurgical Root Canal Treatment in Mature Permanent Teeth with periapical periodontitis. A Clinical Study," Egyptian Dental Journal, 67(3), pp. 2663-2672.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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