Effetto della fibrina ricca di piastrine iniettabile aumentata con vitamina C rispetto alla fibrina ricca di piastrine iniettabile da sola sulla guarigione di denti a radice singola necrotici maturi con parodontite periapicale cronica dopo endodonzia rigenerativa (uno studio controllato randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
tutti i pazienti saranno informati sullo studio attraverso una costante informata che descriverà il naturale dello studio accanto ai potenziali rischi di esso. Dopo un'accurata diagnosi clinica e radiografica, i pazienti che soddisferanno i criteri di ammissibilità saranno randomizzati. La procedura operativa standardizzata della terapia rigenerativa richiede due visite di trattamento. Durante il primo appuntamento, l'infezione è controllata e l'infiammazione è alleviata. La procedura rigenerativa e la rivascolarizzazione vengono eseguite durante il secondo appuntamento. Alla prima visita, verrà eseguita la CBCT perioperatoria, verrà eseguita la cavità di accesso con preparazione meccanica completa seguita dall'applicazione della doppia pasta biotica per 3 settimane.
Al secondo appuntamento verranno prelevati i medicamenti intracanalari quindi verranno prelevati 10 ml di sangue di sangue venoso intero dall'avambraccio del paziente e trasferiti in due provette di plastica semplici senza anticoagulante e centrifugati immediatamente u a 700 rpm per 3 minuti quindi lo strato di fibrina ricco di piastrine liquide verrà prelevato con una siringa di plastica e in base al gruppo del paziente che verrà assegnato, il paziente riceverà o l'IPRF da solo o da miscelare con vitamina C e iniettato all'interno del canale. La membrana di collagene verrà posizionata sopra l'iprf o l'iprf con vitamina C, quindi il dente verrà restaurato con materiale di otturazione in resina, i pazienti verranno seguiti ogni 3 mesi per 1 anno, ad ogni follow-up verrà eseguita una radiografia periapicale con morso standardizzato e dopo 1 anno verrà eseguita anche la CBCT con lo stesso parametro di quella perioperatoria per essere confrontata e valutare la riduzione delle lesioni periapicali
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: wesam osama
- Numero di telefono: 01005540821
- Email: wessam_osama@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Facility of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- wesam osama, assistant lecturer
- Numero di telefono: 0100540821
- Email: wessam_osama@dentisrty.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: i pazienti sono stati arruolati nel presente studio se soddisfacevano i criteri di inclusione di essere in forma e sani (ASA I e II).
- Adulti con una fascia di età compresa tra 18 e 45 anni, senza previsione del sesso.
- Pazienti con diagnosi di necrosi della polpa nei denti anteriori mascellari o mandibolari maturi con risposta negativa al test pulpare sia a freddo che elettrico.
- Associato con o senza gonfiore/tratto sinusale.
- Ha evidenza radiografica di radiotrasparenza periapicale
Criteri di esclusione: pazienti con condizioni compromesse dal punto di vista medico (ASA III e IV).
- Pazienti allergici ai farmaci o ai prodotti farmaceutici utilizzati nella sperimentazione (principalmente ciprofloxacina o metronidazolo).
- Pazienti con presenza di tasche parodontali, mobilità patologica, anchilosi, fratture radicolari.
- Pazienti con denti non restaurabili, denti con spazio pulpare necessario per la cementazione del perno.
- Denti con precedente trattamento canalare, denti con anomalie dello sviluppo e denti con riassorbimento esterno o interno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: fibrina ricca di piastrine iniettabili con vitamina C
Fibrina ricca di piastrine iniettabili: un campione di 10 ml di sangue venoso intero verrà prelevato dall'avambraccio del paziente e trasferito in due provette di plastica senza anticoagulante e centrifugato immediatamente a 700 rpm per 3 minuti (60 × g).
Dopo la centrifugazione, il liquido fluido giallo superiore (i-PRF) verrà raccolto il più vicino possibile allo strato di globuli rossi e verrà miscelato con 250 micromoli di vitamina C.
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In base alla quantità di fibrina ricca di piastrine iniettabile che si otterrà dopo la centrifugazione del sangue, si calcolerà la quantità di vitamina C; per ogni 1 ml di fibrina ricca di piastrine iniettabile, 250 μg di vitamina C saranno miscelati con l'i-PRF e iniettati all'interno dei canali utilizzando una siringa di plastica con un ago da 25 gauge che è stato posizionato a 1 mm dalla lunghezza di lavoro e sarà ritirato gradualmente durante l'iniezione fino a raggiungere l'orifizio del canale
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Comparatore attivo: Solo fibrina ricca di piastrine iniettabili
fibrina ricca di piastrine iniettabili: un campione di 10 ml di sangue venoso intero verrà prelevato dall'avambraccio del paziente e trasferito in due provette di plastica senza anticoagulante e centrifugato immediatamente a 700 rpm per 3 minuti (60 × g).
Dopo la centrifugazione, il liquido fluido giallo superiore (i-PRF) verrà raccolto il più vicino possibile allo strato di globuli rossi
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In base alla quantità di fibrina ricca di piastrine iniettabile che si otterrà dopo la centrifugazione del sangue, si calcolerà la quantità di vitamina C; per ogni 1 ml di fibrina ricca di piastrine iniettabile, 250 μg di vitamina C saranno miscelati con l'i-PRF e iniettati all'interno dei canali utilizzando una siringa di plastica con un ago da 25 gauge che è stato posizionato a 1 mm dalla lunghezza di lavoro e sarà ritirato gradualmente durante l'iniezione fino a raggiungere l'orifizio del canale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione della lesione periapicale
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
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La guarigione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente normale inclusa l'incidenza del dolore alla percussione, gonfiore e tratto sinusale, inoltre sarà valutata 2 dimensionalmente e 3 dimensionalmente utilizzando la CBCT
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Follow-up a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 settimana
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il dolore postoperatorio sarà valutato a 6, 12, 24, 48,72 ore e 1 settimana dalla seconda visita utilizzando la scala numerica del dolore
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wesam Osama, assistant lecturer, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1-Tervit, C. et al. (2009) 'Proportion of Healed Teeth With Apical Periodontitis Medicated With Two Percent Chlorhexidine Gluconate Liquid: A Case-Series Study', Journal of Endodontics, 35(9), pp. 1182-1185. 2- Trope, M. (2003) The vital tooth-its importance in the study and practice of endodontics. Endod Topics 2003; 5:1-1. 3- Kim, S.G. et al. (2018) 'Regenerative endodontics: a comprehensive review', International Endodontic Journal. Blackwell Publishing Ltd, pp. 1367-1388. 4- Adnan, S. and Ullah, R. (2018) 'Top-cited Articles in Regenerative Endodontics: A Bibliometric Analysis', Journal of Endodontics. Elsevier Inc., pp. 1650-1664. 5- Kahler, B. and Lin, L.M. (2017) 'A REVIEW OF REGENERATIVE ENDODONTICS: CURRENT PROTOCOLS AND FUTURE DIRECTIONS', Journal of Istanbul University Faculty of Dentistry, 51(0). 6- Ibrahim, lamiaa, tawfik, mohamed and abu naeem, fatma (2021) "Evaluation of The Periapical Healing Following Pulp Revascularization Using Injectable PRF VS nonsurgical Root Canal Treatment in Mature Permanent Teeth with periapical periodontitis. A Clinical Study," Egyptian Dental Journal, 67(3), pp. 2663-2672.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie della mascella
- Malattie periapicali
- Parodontite
- Parodontite periapicale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti protettivi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Antiossidanti
- Acido ascorbico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5-6-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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