Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin, jota on lisätty C-vitamiinilla, verrattuna pelkkään injektoitavaan verihiutalerikkaaseen fibriiniin, vaikutus nekroottisten kypsien yksijuuristen hampaiden paranemiseen kroonisen peri-apikaalisen periodontiitin kanssa regeneratiivisen endodontian jälkeen (satunnaistettu kontrolloitu koe)

perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: Wesam Osama Hassan Soliman, Cairo University
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia C-vitamiinilla (askorbiinihapolla) lisätyn injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutusta kroonisen periapikaalisen leesion paranemiseen arvioimalla sitä radiografisesti 2- ja 3-ulotteisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

kaikille potilaille tiedotetaan tutkimuksesta tietovakion kautta, joka kuvaa tutkimuksen luonnollisuutta sen mahdollisten riskien lisäksi. Kliinisesti ja radiografisesti tarkan diagnoosin jälkeen kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan. Regeneratiivisen hoidon standardoitu toimintatapa vaatii kaksi hoitokäyntiä. Ensimmäisellä vastaanotolla infektio saadaan hallintaan ja tulehdus lievittyy. Regeneratiivinen toimenpide ja revaskularisaatio suoritetaan toisen käynnin aikana. Ensimmäisellä käynnillä otetaan perioperatiivinen CBCT, tehdään pääsyontelo täydellisellä mekaanisella valmistelulla, minkä jälkeen levitetään kaksoisbioottistahnaa 3 viikon ajan.

Toisella vastaanotolla kanavansisäiset lääkkeet poistetaan ja potilaan käsivarresta otetaan 10 ml verta kokolaskimoverta ja siirretään kahteen tavalliseen muoviseen koeputkeen ilman antikoagulanttia ja sentrifugoidaan välittömästi u nopeudella 700 rpm 3 minuuttia. sitten nestemäinen verihiutalerikas fibriinikerros otetaan muoviruiskulla ja määrättävän potilasryhmän mukaan potilas saa joko iprf:n yksinään tai sekoitetaan C-vitamiinin kanssa ja ruiskutetaan kanavan sisään. Kollageenikalvo asetetaan iprf:n tai iprf:n päälle C-vitamiinilla, jonka jälkeen hammas palautetaan hartsitäyteaineella, potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, joka seurannassa otetaan periapikaalinen röntgenkuva standardoidulla purentablokilla ja 1 vuoden kuluttua otetaan myös CBCT samalla perioperatiivisen parametrin kanssa, jota verrataan ja arvioidaan periapikaalisten leesioiden väheneminen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat otettiin mukaan tähän tutkimukseen, jos he täyttivät osallistumiskriteerit olla hyväkuntoisia ja terveitä (ASA I ja II).

  • Aikuiset, joiden ikä on 18-45 vuotta, ilman sukupuoliennustetta.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu pulpan nekroosi kypsissä yläleuan tai alaleuan etuhampaissa, ja negatiivinen vaste sekä kylmä- että sähkötestissä.
  • Liittyy turvotukseen / poskiontelokanavaan tai ilman sitä.
  • Hänellä on radiologisia todisteita periapikaalisesta radiolucenssista

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on lääketieteellinen vaara (ASA III ja IV).

  • Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille tai lääkkeille (pääasiassa siprofloksasiinille tai metronidatsolille).
  • Potilaat, joilla on parodontaalitaskuja, patologinen liikkuvuus, selkärankareuma, juurimurtuma.
  • Potilaat, joiden hampaat eivät ole palautuvat, hampaat, joiden pulppua tarvitaan jälkisementointiin.
  • Hampaat, joissa on aikaisempi juurihoitohoito, hampaat, joissa on kehityshäiriöitä, ja hampaat, joissa on ulkoinen tai sisäinen resorptio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: injektoitava verihiutalerikas fibriini ja C-vitamiini
Injektoitava verihiutalerikas fibriini: 10 ml:n näyte kokolaskimoverestä otetaan potilaan kyynärvarresta ja siirretään kahteen tavalliseen muoviseen koeputkeen ilman antikoagulanttia ja sentrifugoidaan välittömästi nopeudella 700 rpm 3 minuuttia (60 × g). Sentrifugoinnin jälkeen ylempi keltainen neste (i-PRF) kerätään mahdollisimman läheltä punasolukerrosta ja sekoitetaan 250 mikromooliin C-vitamiinia.
Muut: injektoitava verihiutalerikas fibriini, jota on lisätty C-vitamiinilla
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin määrän mukaan, joka saadaan veren sentrifugoinnin jälkeen, C-vitamiinin määräksi lasketaan; jokaista 1 ml injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä kohden sekoitetaan 250 μg C-vitamiinia i-PRF:n kanssa ja ruiskutetaan kanavien sisään muoviruiskulla, jossa on 25 gaugen neula, joka asetettiin 1 mm:n etäisyydelle työskentelypituudesta. vedetään pois asteittain pistoksen aikana, kunnes se saavuttaa kanavan aukon
Active Comparator: Injektoitava verihiutalerikas fibriini yksinään
injektoitava verihiutalerikas fibriini: 10 ml:n näyte koko laskimoverta otetaan potilaan käsivarresta ja siirretään kahteen tavalliseen muoviseen koeputkeen ilman antikoagulanttia ja sentrifugoidaan välittömästi 700 rpm:llä 3 minuuttia (60×g). Sentrifugoinnin jälkeen ylempi keltainen neste (i-PRF) kerätään mahdollisimman läheltä punasolukerrosta
Muut: injektoitava verihiutalerikas fibriini, jota on lisätty C-vitamiinilla
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin määrän mukaan, joka saadaan veren sentrifugoinnin jälkeen, C-vitamiinin määräksi lasketaan; jokaista 1 ml injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä kohden sekoitetaan 250 μg C-vitamiinia i-PRF:n kanssa ja ruiskutetaan kanavien sisään muoviruiskulla, jossa on 25 gaugen neula, joka asetettiin 1 mm:n etäisyydelle työskentelypituudesta. vedetään pois asteittain pistoksen aikana, kunnes se saavuttaa kanavan aukon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periapikaalisen vaurion paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Periapikaalisen vaurion paraneminen arvioidaan kliinisesti normaalitasolla, mukaan lukien kivun esiintyvyys lyömäsoittimessa, turvotus ja poskiontelokanava, sekä 2-ulotteisesti ja 3-ulotteisesti CBCT:tä käyttäen.
1 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikko
postoperatiivinen kipu arvioidaan 6, 12, 24, 48,72 tunnin ja 1 viikon kuluttua toisesta käynnistä numeerisen kipuasteikon avulla
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wesam Osama, assistant lecturer, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1-Tervit, C. et al. (2009) 'Proportion of Healed Teeth With Apical Periodontitis Medicated With Two Percent Chlorhexidine Gluconate Liquid: A Case-Series Study', Journal of Endodontics, 35(9), pp. 1182-1185. 2- Trope, M. (2003) The vital tooth-its importance in the study and practice of endodontics. Endod Topics 2003; 5:1-1. 3- Kim, S.G. et al. (2018) 'Regenerative endodontics: a comprehensive review', International Endodontic Journal. Blackwell Publishing Ltd, pp. 1367-1388. 4- Adnan, S. and Ullah, R. (2018) 'Top-cited Articles in Regenerative Endodontics: A Bibliometric Analysis', Journal of Endodontics. Elsevier Inc., pp. 1650-1664. 5- Kahler, B. and Lin, L.M. (2017) 'A REVIEW OF REGENERATIVE ENDODONTICS: CURRENT PROTOCOLS AND FUTURE DIRECTIONS', Journal of Istanbul University Faculty of Dentistry, 51(0). 6- Ibrahim, lamiaa, tawfik, mohamed and abu naeem, fatma (2021) "Evaluation of The Periapical Healing Following Pulp Revascularization Using Injectable PRF VS nonsurgical Root Canal Treatment in Mature Permanent Teeth with periapical periodontitis. A Clinical Study," Egyptian Dental Journal, 67(3), pp. 2663-2672.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5-6-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaalinen parodontiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa