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MVR에서의 출혈 및 수혈

2022년 10월 21일 업데이트: Mustafa Loay Mohammed, Assiut University

승모판 치환술 시 출혈과 수혈의 필요성, 정중흉골절개술과 최소침습적 접근법의 비교

출혈 위험을 줄이고 수혈과 그 합병증을 제한하기 위한 승모판 교체에 대한 최선의 접근 방식을 식별합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

승모판 질환은 승모판 역류 및 승모판 협착증을 포함하는 판막 심장 장애의 가장 흔한 형태입니다. 외과적 치료에는 기존 정중 흉골 절개술 또는 최소 침습적 접근 방식과 다른 접근 방식으로 수리 및 교체가 포함됩니다.

최소 침습 승모판 수술(MMVS)은 1990년대 중후반에 선구적인 외과의인 Alain Carpentier와 Randolph Chitwood에 의해 처음 기술된 이후로 소형 개흉술, 포트 접근 흉강경 수술, 부분 흉골 절개술 및 로봇 수술을 포함하는 기술로 발전했습니다. 오른쪽 측면 미니 개흉술은 많은 센터에서 승모판 수술의 표준 접근법이 되었습니다. 이러한 접근법은 외과적 외상, 수혈 및 통증을 줄여 입원 기간을 단축하고 일상 활동으로의 빠른 복귀를 유도할 수 있습니다. 최소 침습 판막 수술의 잠재적인 이점으로 수술 후 출혈 및 수혈 요건의 감소가 제안되었습니다. 출혈에 대한 수혈 및 재탐색과 관련된 상당한 이환율과 사망률을 감안할 때 이러한 이점은 중요합니다. 관찰 연구에 따르면 MMVS를 받는 환자는 환자당 수혈되는 pRBC의 단위가 더 적고 환자는 수혈 위험이 더 낮습니다. RCT는 통계적 유의성에 도달하지 못했습니다. 따라서 명확한 결론에 도달하려면 더 많은 연구가 필요했습니다.

이 연구를 통해 우리의 목표는 최소 침습적 접근과 비교하여 기존 정중 흉골 절개 승모판 교체술에서 수술 후 출혈과 수혈의 필요성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Assiut 심장흉부외과에서 최소 침습 또는 정중흉골절개술을 통해 승모판 치환술을 받는 18-80세의 남성 또는 여성 환자.

설명

포함 기준:

  • Assiut Cardiothoracic Surgery 부서에서 최소 침습 또는 정중 흉골 절개를 통해 승모판 교체술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 환자는 연구 등록을 거부했습니다. 응급, 재실행, 활동성 감염성 심내막염, 복합 수술(판막 수술 및 관상동맥 우회술).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정중흉골절개술을 통한 MVR
정중 흉골 절개술 및 최소 침습적 접근을 통한 승모판 교체
최소침습적 접근을 통한 MVR
정중 흉골 절개술 및 최소 침습적 접근을 통한 승모판 교체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 기준선
배액 당 수술 후 출혈량
기준선
수혈
기간: 기준선
수혈된 혈액 제품의 양
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재탐사
기간: 기준선
다량출혈로 재탐험 환자수
기준선
수혈 합병증
기간: 기준선
수혈 합병증
기준선
ICU 체류
기간: 기준선
환자가 ICU에 머물렀던 일수
기준선
비용 효율성
기간: 기준선
재정적 측면
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bleeding in MVR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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