- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05594420
MVR에서의 출혈 및 수혈
승모판 치환술 시 출혈과 수혈의 필요성, 정중흉골절개술과 최소침습적 접근법의 비교
연구 개요
상세 설명
승모판 질환은 승모판 역류 및 승모판 협착증을 포함하는 판막 심장 장애의 가장 흔한 형태입니다. 외과적 치료에는 기존 정중 흉골 절개술 또는 최소 침습적 접근 방식과 다른 접근 방식으로 수리 및 교체가 포함됩니다.
최소 침습 승모판 수술(MMVS)은 1990년대 중후반에 선구적인 외과의인 Alain Carpentier와 Randolph Chitwood에 의해 처음 기술된 이후로 소형 개흉술, 포트 접근 흉강경 수술, 부분 흉골 절개술 및 로봇 수술을 포함하는 기술로 발전했습니다. 오른쪽 측면 미니 개흉술은 많은 센터에서 승모판 수술의 표준 접근법이 되었습니다. 이러한 접근법은 외과적 외상, 수혈 및 통증을 줄여 입원 기간을 단축하고 일상 활동으로의 빠른 복귀를 유도할 수 있습니다. 최소 침습 판막 수술의 잠재적인 이점으로 수술 후 출혈 및 수혈 요건의 감소가 제안되었습니다. 출혈에 대한 수혈 및 재탐색과 관련된 상당한 이환율과 사망률을 감안할 때 이러한 이점은 중요합니다. 관찰 연구에 따르면 MMVS를 받는 환자는 환자당 수혈되는 pRBC의 단위가 더 적고 환자는 수혈 위험이 더 낮습니다. RCT는 통계적 유의성에 도달하지 못했습니다. 따라서 명확한 결론에 도달하려면 더 많은 연구가 필요했습니다.
이 연구를 통해 우리의 목표는 최소 침습적 접근과 비교하여 기존 정중 흉골 절개 승모판 교체술에서 수술 후 출혈과 수혈의 필요성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mustafa Loay Shehata
- 전화번호: +201065896733
- 이메일: musloay1996@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Assiut Cardiothoracic Surgery 부서에서 최소 침습 또는 정중 흉골 절개를 통해 승모판 교체술을 받는 환자.
제외 기준:
- 환자는 연구 등록을 거부했습니다. 응급, 재실행, 활동성 감염성 심내막염, 복합 수술(판막 수술 및 관상동맥 우회술).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정중흉골절개술을 통한 MVR
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정중 흉골 절개술 및 최소 침습적 접근을 통한 승모판 교체
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최소침습적 접근을 통한 MVR
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정중 흉골 절개술 및 최소 침습적 접근을 통한 승모판 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 기준선
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배액 당 수술 후 출혈량
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기준선
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수혈
기간: 기준선
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수혈된 혈액 제품의 양
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재탐사
기간: 기준선
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다량출혈로 재탐험 환자수
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기준선
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수혈 합병증
기간: 기준선
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수혈 합병증
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기준선
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ICU 체류
기간: 기준선
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환자가 ICU에 머물렀던 일수
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기준선
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비용 효율성
기간: 기준선
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재정적 측면
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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