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MVR 中的出血和输血

2022年10月21日 更新者:Mustafa Loay Mohammed、Assiut University

二尖瓣置换术中的出血和输血需求,正中胸骨切开术与微创手术的比较。

确定二尖瓣置换术的最佳方法,以降低出血风险并限制输血及其并发症。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

二尖瓣疾病是最常见的瓣膜性心脏病,包括二尖瓣反流和二尖瓣狭窄。 手术治疗包括采用不同方法进行修复和置换,如常规正中胸骨切开术或微创方法。

自 1990 年代中后期外科医生先驱 Alain Carpentier 和 Randolph Chitwood 首次描述微创二尖瓣手术 (MMVS) 以来,该技术已经发展到包括微型开胸术、端口通路胸腔镜、部分胸骨切开术和机器人手术。 右侧小切口开胸术已成为许多中心二尖瓣手术的标准入路。 这些方法可能会减少手术创伤、输血和疼痛,从而缩短住院时间并更快地恢复日常活动。 减少术后出血和输血需求已被认为是微创瓣膜手术的潜在优势。 考虑到与输血和重新探查出血相关的显着发病率和死亡率,这一益处很重要。 观察性研究表明,接受 MMVS 的患者每名患者需要输注的 pRBC 单位更少,并且患者的输血风险更低。 RCT 未达到统计学显着性。 因此,需要更多的研究才能得出明确的结论。

通过这项研究,我们的目的是评估与微创方法相比,传统正中胸骨切开二尖瓣置换术的术后出血和输血需求。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 18-80 岁之间,男性或女性,在 Assiut 心胸外科通过微创或正中胸骨切开术进行二尖瓣置换术的患者。

描述

纳入标准:

  • 在 Assiut 心胸外科通过微创或正中胸骨切开术接受二尖瓣置换术的患者。

排除标准:

  • 患者拒绝参加研究。 急诊、重做手术、活动性感染性心内膜炎和联合手术(瓣膜手术和冠状动脉旁路移植术)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
通过正中胸骨切开术进行 MVR
通过正中胸骨切开术和微创方法进行二尖瓣置换术
通过微创方法进行 MVR
通过正中胸骨切开术和微创方法进行二尖瓣置换术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流血的
大体时间:基线
每次引流的术后出血量
基线
输血
大体时间:基线
输血量
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重新探索
大体时间:基线
因大量出血而重新探查的患者人数
基线
输血并发症
大体时间:基线
输血并发症
基线
ICU住院
大体时间:基线
患者在 ICU 停留的天数
基线
成本效益
大体时间:基线
财务方面
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月21日

首次发布 (实际的)

2022年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月21日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Bleeding in MVR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

二尖瓣置换术的临床试验

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