Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кровотечение и переливание крови при MVR

21 октября 2022 г. обновлено: Mustafa Loay Mohammed, Assiut University

Кровотечение и потребность в переливании крови при замене митрального клапана, сравнение срединной стернотомии и минимально инвазивного подхода.

Определить наилучший подход к замене митрального клапана для снижения риска кровотечения и ограничения переливания крови и его осложнений.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Порок митрального клапана является наиболее распространенной формой клапанных пороков сердца, включая митральную регургитацию и митральный стеноз. Хирургическое лечение включает восстановление и замену с помощью различных подходов, таких как обычная срединная стернотомия или минимально инвазивные подходы.

С тех пор, как минимально инвазивная хирургия митрального клапана (MMVS) была впервые описана в середине-конце 1990-х годов хирургами-первопроходцами Аленом Карпентье и Рэндольфом Читвудом, методы эволюционировали, включив мини-торакотомию, торакоскопию с доступом к порту, частичную стернотомию и роботизированную. Правая боковая миниторакотомия стала стандартным доступом для операций на митральном клапане во многих центрах. Эти подходы могут привести к меньшей хирургической травме, переливанию крови и боли, что приведет к более короткому пребыванию в больнице и более быстрому возвращению к повседневной деятельности. Снижение послеоперационных кровотечений и потребности в переливании крови было предложено в качестве потенциального преимущества минимально инвазивной хирургии клапана. Это преимущество важно, учитывая значительную заболеваемость и смертность, связанные с трансфузиями и повторным исследованием кровотечения. Обсервационные исследования показали, что пациентам, перенесшим MMVS, требовалось меньше единиц pRBC, перелитых на одного пациента, и пациенты подвергались более низкому риску переливания. РКИ не достигли статистической значимости. Таким образом, необходимы дополнительные исследования, чтобы прийти к определенному выводу.

Целью этого исследования является оценка послеоперационного кровотечения и потребности в переливании крови при традиционной срединной стернотомии с замещением митрального клапана по сравнению с минимально инвазивным подходом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mustafa Loay Shehata
  • Номер телефона: +201065896733
  • Электронная почта: musloay1996@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, мужчины и женщины, перенесшие замену митрального клапана посредством малоинвазивной или срединной стернотомии в отделении кардиоторакальной хирургии Асьюта.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие замену митрального клапана посредством малоинвазивной или срединной стернотомии в отделении кардиоторакальной хирургии Асьюта.

Критерий исключения:

  • Больные отказывались от включения в исследование. Неотложная помощь, повторные операции, активный инфекционный эндокардит и комбинированная хирургия (операция на клапанах и аортокоронарное шунтирование).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
MVR через срединную стернотомию
Замена митрального клапана через срединную стернотомию и малоинвазивный доступ
MVR через минимально инвазивный подход
Замена митрального клапана через срединную стернотомию и малоинвазивный доступ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кровотечение
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество послеоперационных кровотечений на один дренаж
Базовый уровень
Переливание крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество переливаемых препаратов крови
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторное исследование
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество пациентов, повторно обследованных по поводу массивного кровотечения
Базовый уровень
Осложнения переливания крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Осложнения переливания крови
Базовый уровень
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Базовый уровень
Число дней пребывания пациента в отделении интенсивной терапии
Базовый уровень
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Базовый уровень
Финансовый аспект
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bleeding in MVR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Замена митрального клапана

Подписаться