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전체 유방 대상에 대한 치료 위치(엎드린 자세 vs 앙와위)의 영향

중국 유방암 환자의 치료자세(엎드린 자세 vs 앙와위)가 유방 전체 방사선 조사에 미치는 영향 : 비교 연구

유방 보존 요법 후 방사선 요법은 초기 유방암 환자에게 중요한 역할을 합니다. 국소 및 국소 재발을 감소시킬 뿐만 아니라 사망률을 효과적으로 감소시킵니다. 보조 방사선 요법의 경우 바로 누운 자세가 가장 일반적인 접근 방식이며 여러 가지 장점이 있습니다. 유방의 변형 가능성과 부드러움으로 인해 누운 자세에서 시뮬레이션 및 치료 중에 유방이 특히 크고 늘어진 샘이 있는 환자의 경우 흉벽 위로 늘어납니다. 따라서 위험에 처한 장기(OAR)는 증가된 선량을 받았습니다. 방사선 치료 독성은 피할 수 없습니다. 일부 현재 연구는 환자의 엎드린 자세가 선량 동질성을 개선하고 크고 늘어진 샘이 있는 환자의 OAR에서 선량 분포를 감소시킬 수 있음을 보여줍니다. 중국 여성은 상대적으로 작은 가슴을 가지고 있지만 그 장점은 아직 확립되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 보존 수술 후 전체 유방 방사선조사에 대한 누운 자세와 엎드린 자세 사이의 매개변수를 비교했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

목적 보존 수술 후 전체 유방 조사에 대한 누운 자세와 엎드린 자세 사이의 표적 체적과 선량계측 매개변수의 차이를 조사합니다.

보존적 수술 후 방사선 치료를 받은 T1-2N0M0 병기의 유방암 환자를 대상으로 하였다. 앙와위 및 엎드린 스캔 세트는 모든 환자의 자유 호흡 중에 획득되었습니다. 심장, 동측 폐 및 양측 유방을 포함한 위험에 처한 장기(OAR) 및 대상 체적은 동일한 방사선 종양 전문의가 윤곽을 그렸습니다. 종양 침대(TB)는 수술용 클립을 기반으로 결정되었습니다. CTV(Clinical Target Volume)는 전체 유방으로 구성되었습니다. PTV(Planning Target Volume)는 CTV에 0.5cm를 더한 값입니다. PTV 부스트(PTVboost)는 TB + 0.5cm였다. 누운 자세와 엎드린 자세에서 표적 체적과 OAR의 선량계측 매개변수를 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518000
        • 모병
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 보존 수술 후 방사선 치료를 받은 T1-T2N0M0기 유방암 환자
  2. 수술 후 정상적인 팔 움직임을 보임
  3. 만성 폐질환이 없었다
  4. 서면 동의서 양식

제외 기준:

  1. 근치 수술을 받은 유방암 환자
  2. 수술 후 정상적인 팔 움직임을 보일 수 없습니다.
  3. 만성 폐질환을 앓았다
  4. 정보에 입각한 동의서 양식 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유방암은 앙와위에서 스캔을 받았습니다.
보존 수술 후 방사선 요법을 받은 T1-2N0M0 단계의 유방암 환자가 등록되었습니다. 앙와위 스캔 세트는 모든 환자의 자유 호흡 중에 획득되었습니다. 심장, 동측 폐 및 양측 유방을 포함한 위험에 처한 장기(OAR) 및 대상 체적은 동일한 방사선 종양 전문의가 윤곽을 그렸습니다. 종양 침대(TB)는 수술용 클립을 기반으로 결정되었습니다. CTV(Clinical Target Volume)는 전체 유방으로 구성되었습니다. PTV(Planning Target Volume)는 CTV에 0.5cm를 더한 값입니다. PTV 부스트(PTVboost)는 TB + 0.5cm였다.
환자는 팔 지지대를 사용하여 경사가 없는 전용 치료 보드에 엎드린 자세로 두었습니다. 테 보드에는 동측 유방이 흉벽에서 자유롭게 매달릴 수 있도록 한쪽에 열린 구멍이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GTV의 선량 분포
기간: 일년
두 계획 간의 GTV(총 종양 표적) 차이
일년
CTV의 선량 분포
기간: 일년
두 플랜 간의 CTV(임상 목표 볼륨) 차이
일년
PTV의 선량 분포
기간: 일년
두 플랜 간의 PTV(기획 대상 볼륨) 차이
일년
심장의 선량 분포
기간: 일년
두 계획 사이의 심장 선량 분포의 차이
일년
동측 폐의 선량 분포
기간: 일년
두 계획 사이의 동측 폐 선량 분포의 차이
일년
양측 유방의 선량 분포
기간: 일년
두 계획 간의 양측 유방 선량 분포의 차이
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BC-2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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