Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji leczenia (na brzuchu vs. na plecach) na cel całej piersi

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: NING_LI, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Wpływ pozycji terapeutycznej (na brzuchu lub na brzuchu) na napromienianie całej piersi u chińskich pacjentek z rakiem piersi: badanie porównawcze

Radioterapia po leczeniu oszczędzającym pierś odgrywa ważną rolę u chorych na raka piersi we wczesnym stadium zaawansowania. Skutkuje to nie tylko zmniejszeniem nawrotów miejscowych i regionalnych, ale także skutecznym zmniejszeniem śmiertelności. W przypadku radioterapii uzupełniającej ułożenie na plecach jest najbardziej powszechnym podejściem i ma wiele zalet. Ze względu na odkształcalność i miękkość piersi podczas symulacji i leczenia w pozycji leżącej dochodzi do naciągnięcia piersi na ścianę klatki piersiowej, zwłaszcza u pacjentek z dużymi i obwisłymi gruczołami. W związku z tym zwiększała się dawka otrzymywanych narządów zagrożonych (OAR). Toksyczność radioterapeutyczna jest nieunikniona. Niektóre obecne badania pokazują, że ułożenie pacjentów na brzuchu może poprawić jednorodność dawki i zmniejszyć dystrybucję dawki w OAR u pacjentów z dużymi i obwisłymi gruczołami. Chinki mają stosunkowo małe piersi, ich zalety nie zostały ustalone. Dlatego badacze porównali parametry pomiędzy pozycją leżącą i leżącą napromieniowania całej piersi po operacji oszczędzającej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie różnic w docelowych objętościach i parametrach dozymetrycznych pomiędzy pozycją leżącą i leżącą dla napromieniania całej piersi po operacji oszczędzającej.

Metody Do badania włączono pacjentki z rakiem piersi w stopniu zaawansowania T1-2N0M0, które przeszły radioterapię po operacji oszczędzającej. Zestawy skanów na plecach i na brzuchu uzyskano podczas swobodnego oddychania dla wszystkich pacjentów. Docelowe objętości i zagrożone narządy (OAR), w tym serce, płuco po tej samej stronie i obustronna pierś, zostały obrysowane przez tego samego radiologa onkologa. Łożysko guza (TB) określono na podstawie klipsów chirurgicznych. Docelowa objętość kliniczna (CTV) obejmowała całą pierś. Planowana objętość docelowa (PTV) wynosiła CTV plus 0,5 cm. Wzmocnienie PTV (PTVboost) wyniosło TB plus 0,5 cm. Porównano parametry dozymetryczne objętości docelowych i OAR w pozycji leżącej i leżącej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chore na raka piersi w stopniu zaawansowania T1-T2N0M0 poddane radioterapii po operacji oszczędzającej
  2. wykazywał normalny ruch ramienia po operacji
  3. nie miał przewlekłych chorób płuc
  4. Pisemne formularze świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Chore na raka piersi po radykalnej operacji
  2. nie mógł wykazywać normalnego ruchu ramienia po operacji
  3. miał przewlekłe choroby płuc
  4. odmówił formularzy świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rak piersi został poddany skanowaniu w pozycji leżącej
Do badania włączono pacjentki z rakiem piersi w stadium zaawansowania T1-2N0M0, które przeszły radioterapię po operacji oszczędzającej. Zestawy skanów w pozycji leżącej uzyskano podczas swobodnego oddychania dla wszystkich pacjentów. Docelowe objętości i zagrożone narządy (OAR), w tym serce, płuco po tej samej stronie i obustronna pierś, zostały obrysowane przez tego samego radiologa onkologa. Łożysko guza (TB) określono na podstawie klipsów chirurgicznych. Docelowa objętość kliniczna (CTV) obejmowała całą pierś. Planowana objętość docelowa (PTV) wynosiła CTV plus 0,5 cm. Wzmocnienie PTV (PTVboost) wyniosło TB plus 0,5 cm.
Urządzenie: dedykowana tablica terapeutyczna bez stopnia
pacjentów ułożono w pozycji na brzuchu na dedykowanej desce zabiegowej bez żadnego nachylenia z wykorzystaniem podpórki na ramię (z obiema rękami nad głową). Deska zawierała otwarty otwór po jednej stronie, aby umożliwić swobodne zwisanie piersi po tej samej stronie od ściany klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja dawki GTV
Ramy czasowe: 1 rok
różnica GTV (docelowy całkowity guz) między dwoma planami
1 rok
Dystrybucja dawki CTV
Ramy czasowe: 1 rok
różnica CTV (docelowa objętość kliniczna) między dwoma planami
1 rok
dystrybucji dawki PTV
Ramy czasowe: 1 rok
różnica PTV (objętość docelowa planowania) między dwoma planami
1 rok
rozkład dawki serca
Ramy czasowe: 1 rok
różnica rozkładu dawki na serce między dwoma planami
1 rok
rozkład dawki w płucu po tej samej stronie
Ramy czasowe: 1 rok
różnica rozkładu dawki w płucach po tej samej stronie między dwoma planami
1 rok
rozkład dawki obustronnych piersi
Ramy czasowe: 1 rok
różnica w obustronnym rozkładzie dawek piersi między dwoma planami
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj