Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezelési helyzet (hason fekvő vs. fekvő) hatása a teljes mellre

2022. november 7. frissítette: NING_LI, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

A kezelési helyzet (hason fekvő vs. fekvő) hatása a teljes mell besugárzására kínai emlőrákos betegeknél: Összehasonlító vizsgálat

Az emlőmegtartó kezelést követő radioterápia fontos szerepet játszik a korai stádiumú emlőrákos betegeknél. Ez nemcsak a helyi és regionális kiújulás csökkenését eredményezi, hanem hatékonyan csökkenti a halálozási arányt is. Az adjuváns sugárterápia esetében a fekvő helyzet a leggyakoribb megközelítés, és számos előnnyel jár. Az emlő deformálhatósága és puhasága miatt a hanyatt fekvő helyzetben végzett szimuláció és kezelés során a mell a mellkas falára nyúlik, különösen nagy és lelógó mirigyekkel rendelkező betegeknél. Így a veszélyeztetett szervek (OAR) megemelt dózist kaptak. A sugárterápiás toxicitás elkerülhetetlen. Egyes jelenlegi tanulmányok azt mutatják, hogy a betegek hajlamos helyzete javíthatja a dózis homogenitását és csökkentheti a dóziseloszlást az OAR-ban nagy és függő mirigyekkel rendelkező betegeknél. A kínai nőknek viszonylag kicsi a mellük, ezek előnyeit nem állapították meg. Ezért a kutatók összehasonlították a fekvő és a hason fekvő helyzetek paramétereit a teljes emlő besugárzása során a konzerváló műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés Megvizsgálni a céltérfogatok és a dozimetriai paraméterek különbségét a fekvő és a hason fekvő testhelyzetek között konzerváló műtét utáni teljes emlő besugárzásnál.

Módszerek T1-2N0M0 stádiumú emlőrákos betegeket vontunk be, akik konzerváló műtét után sugárkezelésen estek át. A fekvő és hason fekvő szkennelési készleteket a szabad légzés során szereztük be minden beteg számára. A céltérfogatokat és a veszélyeztetett szerveket (OAR), beleértve a szívet, az azonos oldali tüdőt és a kétoldali emlőt, ugyanaz a sugáronkológus kontúrozta. A tumorágyat (TB) sebészeti klipek alapján határoztuk meg. A klinikai céltérfogat (CTV) a teljes mellből állt. A tervezési céltérfogat (PTV) CTV plusz 0,5 cm volt. A PTV (PTVboost) emelkedése TB plusz 0,5 cm volt. A céltérfogatok és az OAR-ek dozimetriai paramétereit a fekvő és a hason fekvő helyzet között összehasonlítottuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518000
        • Toborzás
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. T1-T2N0M0 stádiumú emlőrákos betegek, akik konzerváló műtét után sugárkezelésen estek át
  2. normál karmozgást mutatott a műtét után
  3. nem volt krónikus tüdőbetegsége
  4. Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapok

Kizárási kritériumok:

  1. Mellrákos betegek radikális műtéttel
  2. műtét után nem tudott normális karmozgást mutatni
  3. krónikus tüdőbetegsége volt
  4. visszautasította a tájékozott beleegyezési űrlapokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az emlőrákot fekvő helyzetben szkennelték
Olyan T1-2N0M0 stádiumú emlőrákos betegeket vontunk be, akik konzerváló műtét után sugárkezelésen estek át. Minden betegnél szabad légzés közben készültek fekvő szkennelési készletek. A céltérfogatokat és a veszélyeztetett szerveket (OAR), beleértve a szívet, az azonos oldali tüdőt és a kétoldali emlőt, ugyanaz a sugáronkológus kontúrozta. A tumorágyat (TB) sebészeti klipek alapján határoztuk meg. A klinikai céltérfogat (CTV) a teljes mellből állt. A tervezési céltérfogat (PTV) CTV plusz 0,5 cm volt. A PTV (PTVboost) emelkedése TB plusz 0,5 cm volt.
Eszköz: dedikált kezelőtábla végzettség nélkül
a betegeket hason fekvő helyzetbe helyezték egy erre a célra szolgáló kezelőtáblára, anélkül, hogy kartámaszt használtak volna (mindkét karral a fej fölött). A tábla egyik oldalán nyitott nyílás volt, hogy az azonos oldali mell szabadon lóghasson a mellkas falától

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a GTV dóziseloszlása
Időkeret: 1 év
a GTV (Gross tumor target) különbsége két terv között
1 év
a CTV dóziseloszlása
Időkeret: 1 év
a CTV (klinikai céltérfogat) különbsége két terv között
1 év
a PTV dóziseloszlása
Időkeret: 1 év
a PTV (planing target volume) különbsége két terv között
1 év
szív dóziseloszlása
Időkeret: 1 év
a szívdózis-eloszlás különbsége két terv között
1 év
az azonos oldali tüdő dóziseloszlása
Időkeret: 1 év
az azonos oldali tüdődózis-eloszlás különbsége két terv között
1 év
kétoldali mellek dóziseloszlása
Időkeret: 1 év
a kétoldali mell dóziseloszlásának különbsége két terv között
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BC-2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel