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Der Einfluss der Behandlungsposition (in Bauch- oder Rückenlage) auf das gesamte Brustziel

7. November 2022 aktualisiert von: NING_LI, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Der Einfluss der Behandlungsposition (in Bauch- oder Rückenlage) auf die Bestrahlung der gesamten Brust bei chinesischen Brustkrebspatientinnen: Vergleichsstudie

Die Strahlentherapie nach brusterhaltender Therapie spielt bei Brustkrebspatientinnen im Frühstadium eine wichtige Rolle. Dies führt nicht nur zu einer Verringerung lokaler und regionaler Rezidive, sondern senkt auch effektiv die Sterblichkeitsrate. Für die adjuvante Strahlentherapie ist die Rückenlage der häufigste Ansatz und hat mehrere Vorteile. Aufgrund der Verformbarkeit und Weichheit der Brust dehnt sich die Brust während der Simulation und Behandlung in Rückenlage über die Brustwand, insbesondere bei Patienten mit großen und hängenden Drüsen. So erhielten die Organs at Risk (OARs) eine erhöhte Dosis. Die radiotherapeutische Toxizität sind unvermeidbar. Einige aktuelle Studien zeigen, dass die Bauchlage von Patienten die Dosishomogenität verbessern und die Dosisverteilung bei OARs bei Patienten mit großen und hängenden Drüsen reduzieren kann. Chinesische Frauen haben relativ kleine Brüste, deren Vorteile sind nicht bekannt. Daher verglichen die Forscher die Parameter zwischen Rücken- und Bauchlage für die Ganzbrustbestrahlung nach einer konservierenden Operation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel Untersuchung des Unterschieds von Zielvolumina und dosimetrischen Parametern zwischen Rücken- und Bauchlage für die Ganzbrustbestrahlung nach konservierender Operation.

Methoden Brustkrebspatientinnen im T1-2N0M0-Stadium, die sich einer Strahlentherapie nach einer erhaltenden Operation unterzogen, wurden eingeschlossen. Bei allen Patienten wurden Rücken- und Bauch-Scan-Sets während der freien Atmung aufgenommen. Zielvolumina und Risikoorgane (OARs) einschließlich Herz, ipsilateraler Lunge und bilateraler Brust wurden von demselben Radioonkologen konturiert. Das Tumorbett (TB) wurde anhand von chirurgischen Clips bestimmt. Das klinische Zielvolumen (CTV) bestand aus der gesamten Brust. Das Planungszielvolumen (PTV) war CTV plus 0,5 cm. Der Boost von PTV (PTVboost) war TB plus 0,5 cm. Dosimetrische Parameter von Zielvolumina und OARs wurden zwischen Rücken- und Bauchlage verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Brustkrebspatientinnen im T1-T2N0M0-Stadium, die sich nach einer konservierenden Operation einer Strahlentherapie unterzogen haben
  2. zeigte nach der Operation eine normale Armbewegung
  3. hatte keine chronischen Lungenerkrankungen
  4. Schriftliche Einverständniserklärungen

Ausschlusskriterien:

  1. Brustkrebspatientinnen mit radikaler Operation
  2. konnte nach der Operation keine normale Armbewegung zeigen
  3. hatte chronische Lungenerkrankungen
  4. Einverständniserklärungen abgelehnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brustkrebs wurde in Rückenlage gescannt
Brustkrebspatientinnen im T1-2N0M0-Stadium, die sich nach einer konservierenden Operation einer Strahlentherapie unterzogen, wurden eingeschlossen. Bei allen Patienten wurden bei freier Atmung Scan-Sets in Rückenlage aufgenommen. Zielvolumina und Risikoorgane (OARs) einschließlich Herz, ipsilateraler Lunge und bilateraler Brust wurden von demselben Radioonkologen konturiert. Das Tumorbett (TB) wurde anhand von chirurgischen Clips bestimmt. Das klinische Zielvolumen (CTV) bestand aus der gesamten Brust. Das Planungszielvolumen (PTV) war CTV plus 0,5 cm. Der Boost von PTV (PTVboost) war TB plus 0,5 cm.
Gerät: spezielles Behandlungsgremium ohne Abschluss
Die Patienten wurden in Bauchlage auf einer speziellen Behandlungsplatte ohne Gradneigung unter Verwendung einer Armstütze (mit beiden Armen über dem Kopf) platziert. Das Brett enthielt auf einer Seite eine offene Öffnung, damit die ipsilaterale Brust frei von der Brustwand herabhängen konnte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosisverteilung von GTV
Zeitfenster: 1 Jahr
die Differenz des GTV (Gross Tumor Target) zwischen zwei Plänen
1 Jahr
Dosisverteilung von CTV
Zeitfenster: 1 Jahr
die Differenz des CTV (klinisches Zielvolumen) zwischen zwei Plänen
1 Jahr
Dosisverteilung von PTV
Zeitfenster: 1 Jahr
die Differenz des PTV (Planungszielvolumen) zwischen zwei Plänen
1 Jahr
Dosisverteilung des Herzens
Zeitfenster: 1 Jahr
die Differenz der Herzdosisverteilung zwischen zwei Plänen
1 Jahr
Dosisverteilung der ipsilateralen Lunge
Zeitfenster: 1 Jahr
die Differenz der ipsilateralen Lungendosisverteilung zwischen zwei Plänen
1 Jahr
Dosisverteilung bilateraler Brüste
Zeitfenster: 1 Jahr
die Differenz der bilateralen Brustdosisverteilung zwischen zwei Plänen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BC-2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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