Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoasennon (makas vs. selällään) vaikutus koko rintaan

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: NING_LI, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Hoitoasennon (makas vs. makuuasennon) vaikutus kiinalaisten rintasyöpäpotilaiden koko rintojen säteilytykseen: Vertaileva tutkimus

Rintasyöpähoitojen jälkeisellä sädehoidolla on tärkeä rooli varhaisvaiheen rintasyöpäpotilailla. Se ei ainoastaan ​​vähennä paikallista ja alueellista toistumista, vaan myös vähentää tehokkaasti kuolleisuutta. Adjuvanttisädehoidossa selälle asettaminen on yleisin lähestymistapa, ja sillä on useita etuja. Rintakehän muotoutuvuuden ja pehmeyden vuoksi seläasennossa simuloinnin ja hoidon aikana rinta venyy rintakehän seinämän yli, erityisesti potilailla, joilla on suuret ja riippuvat rauhaset. Siten riskielimet (OARs) saivat annosta korotettua. Sädehoitotoksisuus on väistämätöntä. Jotkut nykyiset tutkimukset osoittavat, että potilaiden vatsa-asento voi parantaa annoksen homogeenisuutta ja vähentää annosjakaumaa OAR:issa potilailla, joilla on suuret ja riippuvat rauhaset. Kiinalaisilla naisilla on suhteellisen pienet rinnat, niiden etuja ei ole selvitetty. Siksi tutkijat vertasivat makuu- ja makuuasennon parametreja koko rintojen säteilytykseen konservointileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Tutkia tavoitetilavuuksien ja dosimetristen parametrien eroa makuu- ja makuuasennon välillä koko rintojen säteilytyksessä konservatiivisen leikkauksen jälkeen.

Menetelmät Tutkimukseen otettiin rintasyöpäpotilaita, joiden vaihe oli T1-2N0M0 ja joille tehtiin sädehoitoa säilyttävän leikkauksen jälkeen. Kaikille potilaille hankittiin makuu- ja makuuasetelmakuvaussarjat vapaan hengityksen aikana. Sama säteilyonkologi muotoili kohdetilavuudet ja riskielimet (OAR), mukaan lukien sydämen, ipsilateraalisen keuhkon ja molemminpuolisen rinnan. Kasvainsänky (TB) määritettiin kirurgisten klipsien perusteella. Kliininen tavoitetilavuus (CTV) koostui koko rinnasta. Suunnittelun tavoitetilavuus (PTV) oli CTV plus 0,5 cm. PTV:n tehostus (PTVboost) oli TB plus 0,5 cm. Tavoitetilavuuksien ja OAR:iden dosimetrisiä parametreja verrattiin makuu- ja makuuasennon välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. T1-T2N0M0-vaiheen rintasyöpäpotilaat, joille tehtiin sädehoitoa konservointileikkauksen jälkeen
  2. normaali käsivarren liike leikkauksen jälkeen
  3. ei ollut kroonisia keuhkosairauksia
  4. Kirjalliset tietoon perustuvat suostumuslomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Rintasyöpäpotilaat, joilla on radikaali leikkaus
  2. ei pystynyt osoittamaan normaalia käsivarren liikettä leikkauksen jälkeen
  3. oli krooninen keuhkosairaus
  4. kieltäytyneet tietoisen suostumuksen lomakkeista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintasyöpä tutkittiin makuuasennossa
Mukaan otettiin rintasyöpäpotilaita, joiden vaihe oli T1-2N0M0 ja joille tehtiin sädehoitoa konservointileikkauksen jälkeen. Kaikille potilaille hankittiin makuuasennossa olevat skannaussarjat vapaan hengityksen aikana. Sama säteilyonkologi muotoili kohdetilavuudet ja riskielimet (OAR), mukaan lukien sydämen, ipsilateraalisen keuhkon ja molemminpuolisen rinnan. Kasvainsänky (TB) määritettiin kirurgisten klipsien perusteella. Kliininen tavoitetilavuus (CTV) koostui koko rinnasta. Suunnittelun tavoitetilavuus (PTV) oli CTV plus 0,5 cm. PTV:n tehostus (PTVboost) oli TB plus 0,5 cm.
Laite: omistettu hoitolauta ilman tutkintoa
potilaat asetettiin makuuasentoon erityiselle hoitopöydälle ilman astetta kaltevuutta käsituen avulla (molemmat kädet pään yläpuolella). Laudassa oli avoin aukko toisella puolella, jotta ipsilateraalinen rinta voisi riippua vapaasti rintakehän seinämästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GTV:n annosjako
Aikaikkuna: 1 vuosi
GTV:n (Gross tumor target) ero kahden suunnitelman välillä
1 vuosi
CTV:n annosjako
Aikaikkuna: 1 vuosi
CTV:n (kliinisen tavoitevolyymin) ero kahden suunnitelman välillä
1 vuosi
PTV:n annosjakauma
Aikaikkuna: 1 vuosi
PTV:n (planing target volume) ero kahden suunnitelman välillä
1 vuosi
sydämen annosjako
Aikaikkuna: 1 vuosi
sydämen annosjakauman ero kahden suunnitelman välillä
1 vuosi
ipsilateraalisen keuhkon annosjakauma
Aikaikkuna: 1 vuosi
ipsilateraalisen keuhkojen annosjakauman ero kahden suunnitelman välillä
1 vuosi
kahdenvälisten rintojen annosjakauma
Aikaikkuna: 1 vuosi
kahden rintojen annosjakauman ero kahden suunnitelman välillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa