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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05613179
Multimodal fMRI와 MRS에 기반한 LDH 진통에 대한 레버 위치 조작의 뇌 효과 메커니즘
2025년 6월 13일 업데이트: Zhou Xingchen, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
초기 단계에서 중국 국립자연과학재단(National Natural Science Foundation of China)이 지원하는 두 개의 이전 연구는 요추 추간판에 대한 레버 위치 조작의 생체역학적 특성과 신경 피드백 메커니즘을 밝혔습니다.
요추 추간판 탈출증(LDH)에 대한 레버 위치 조작의 진통성 뇌 효과 메커니즘을 더 탐색하기 위해 사전 실험을 수행한 결과 레버 위치 조작이 LDH 개입 전후에 상당한 특정 뇌 네트워크 효과를 나타냄을 보여주었습니다.
진통제의 주요 뇌 표적 및 중추 반응 기전 특성을 심층적으로 연구하기 위해 본 연구는 LDH의 지배적 질병을 대상으로 조작군, 약물군 및 건강한 대상군으로 구분하였다.
Multimodal fMRI와 Mrs 스캐닝 영상기법을 이용하여 각 그룹의 저주파진폭(mfalff)과 국부적 일관성(ReHo)을 비교하고, 통증행렬과 관련된 뇌영역의 국부적 뇌기능 연결 특성을 종자점으로 분석한다.
그런 다음 ICA(Independent Component Analysis)를 사용하여 전체 뇌 네트워크의 기능적 연결을 탐색하고 뇌에서 관련 대사 산물인 글루타메이트(Glu)와 1-아미노부티르산(GABA)의 신호를 감지하여 네트워크를 명확히 했습니다. LDH의 진통성 뇌 효과와 중추 신경의 생화학적 메커니즘에 대한 레버 위치 조작의 조절을 통해 LDH에 대한 레버 위치 조작의 임상 적용을 위한 현대 생물학적 기반을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310053
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 요통 및/또는 신경근 다리 통증을 앓고 있는 환자;
- 보존적 치료에 반응하지 않는 최소 6개월 동안 지속되는 통증;
- 지난 1년 동안 최소 1회 경막외 또는 후관절 코르티코스테로이드 주사를 맞았으나 통증이 완화되지 않았거나 통증이 2개월 미만 개선되었습니다.
- 통증의 정도에 따른 MRI 상의 요추돌출부 디스크병증.
지난 3개월 동안 중재적 통증 치료가 적용되지 않았으며 환자는 VAS(visual analogic scale)에서 4 이상의 통증 점수가 필요했습니다.
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제외 기준:
1.운동 장애, 전신 감염, 응고 장애, 임신이 있는 환자; 2.VAS 통증 점수가 4점 미만; 3.MRI 스캔을 수행할 수 없는 기타 조건이 있는 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group1(레버 위치 조작)
지렛대 위치 조작으로 치료한 요추 추간판 탈출증 환자
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특정 레버 위치 조작은 다음과 같습니다. 환자는 근육이 이완되고 허리가 노출되고 무릎과 엉덩이가 구부러지고 발목 관절이 교차된 상태로 입을 벌린 자세로 엎드립니다.
개업의는 오른쪽 팔꿈치 olecranon을 사용하여 요추를 가리키고 환자의 두 발목 관절을 양손으로 잡고 요추가 팔을 통해 과신전 및 굴곡 운동을 일으키고 환자를 앞뒤로 세게 당깁니다.
통증유발점까지 위쪽으로 당길 때 시술자는 지렛대를 재빠르게 기술적으로 당긴 후 포지셔닝 지점에서 딸깍거리는 소리나 헐거움을 감지한다.
시술자가 지렛대 조작으로 당길 때 환자에게 숨을 내쉬고 조작이 끝날 때 숨을 들이마시도록 합니다.
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간섭 없음: Group3(정상 대조군)
어떠한 개입도 없는 건강한 대조군.
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활성 비교기: 그룹 2(위약 그룹)
가짜 레버 위치 조작으로 치료받은 요추 추간판 탈출증 환자
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특정 가짜 레버 위치 조작은 다음과 같습니다. 환자는 입을 벌리고, 근육을 이완하고, 허리를 노출하고, 엉덩이에서 무릎을 구부리고 발목을 교차한 상태로 엎드려 눕습니다.
시술자는 오른쪽 팔꿈치 olecranon으로 요추를 가리키고 양손으로 환자의 두 발목을 잡고 과도한 확장과 굴곡을 위해 팔을 통해 요추가 팔을 통해 강제로 환자를 뒤로 당깁니다.
통증유발점까지 당길 때 환자의 지구력에 따라 약 1~5분 정도 짧은 시간 동안 이 동작을 유지합니다.
완료 후 환자에게 엎드린 자세로 휴식을 취하도록 요청하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 최대 한 달
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통증 강도는 VAS(visual analogue scale) [10점 시각적 상사 척도: 0 = 통증 없음; 10 = 매우 심한 통증].
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최대 한 달
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일본 정형외과 협회 점수(JOA)
기간: 최대 한 달
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임상 상태를 평가하기 위해 0(최악)에서 100(최상) 범위의 JOA(일본 정형외과 협회 점수)를 사용했습니다.
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최대 한 달
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저주파 변동 진폭(ALFF)
기간: 최대 한 달
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ALFF는 외부 요인에 의해 영향을 받지 않는 뇌의 뉴런 활동을 측정합니다.
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최대 한 달
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지역 동질성(ReHo)
기간: 최대 한 달
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ReHo는 뇌의 다양한 영역의 국소 기능 활동의 일관성을 측정합니다.
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최대 한 달
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기능적 연결성(FC)
기간: 최대 한 달
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FC는 뇌 영역 간의 기능적 연결 강도를 나타내며 관심 영역(ROI)과 전체 뇌 네트워킹 기능 간의 시간적 상관 관계를 반영할 수 있습니다.
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최대 한 달
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확산 텐서 이미징(DTI)
기간: 최대 한 달
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DTI는 뇌의 백질 섬유 구조의 이미지를 보는 데 사용됩니다.
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최대 한 달
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자기 공명 스펙트럼(MRS)
기간: 최대 한 달
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MRS는 뇌 물질 변화를 비침습적으로 정량적으로 검출할 수 있는 유일한 기술입니다.
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최대 한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zhi-zhen Lv, Dr., The Third Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou, 310053, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZSLL-KY-2022-049-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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