Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus účinku na mozek manipulace s polohováním páky při analgezii LDH na základě multimodální fMRI a MRS

13. června 2025 aktualizováno: Zhou Xingchen, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
V rané fázi dvě předchozí studie podporované Čínskou národní přírodní vědou odhalily biomechanické charakteristiky a mechanismus neurální zpětné vazby manipulace s polohováním páky na bederní meziobratlové ploténce. Aby bylo možné dále prozkoumat mechanismus analgetického účinku na mozek manipulace s polohováním páky při výhřezu bederní ploténky (LDH), byly provedeny předběžné experimenty a výsledky ukázaly, že manipulace s polohováním páky měla významný specifický účinek mozkové sítě před a po intervenci LDH. Aby bylo možné hluboce prozkoumat klíčové mozkové cíle a charakteristiky centrálního mechanismu odezvy analgezie, je tato studie s dominantními chorobami LDH jako objektem rozdělena na manipulační skupinu, drogovou skupinu a skupinu zdravých subjektů. Multimodální fMRI a skenovací zobrazovací techniky Mrs se používají k porovnání nízkofrekvenční amplitudy (mfalff) a lokální konzistence (ReHo) každé skupiny a analyzují charakteristiky připojení lokálních mozkových funkcí oblastí mozku souvisejících s matricí bolesti jako výchozí body. Poté byla použita nezávislá analýza komponent (ICA) k prozkoumání funkčního propojení celé mozkové sítě a byly detekovány signály příbuzných metabolitů glutamátu (Glu) a kyseliny 1-aminomáselné (GABA) v mozku, aby se síť objasnila. regulace manipulace polohování páky na analgetický účinek LDH na mozek a biochemický mechanismus centrálního nervu tak, aby poskytl moderní biologický základ pro klinickou aplikaci manipulace s polohováním páky na LDH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310053
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti trpící bolestí dolní části zad a/nebo radikulární bolestí nohou;
  2. přetrvávající bolest po dobu nejméně šesti měsíců, která nereagovala na konzervativní léčbu;
  3. alespoň jednu injekci kortikosteroidu do epidurálního nebo fasetového kloubu za poslední rok bez úlevy od bolesti nebo se zlepšením bolesti za méně než dva měsíce.
  4. Diskopatie úrovně lumbálního protruze na MRI odpovídající úrovni bolesti.

  5. Během posledních tří měsíců nebyla aplikována žádná intervenční léčba bolesti a pacienti potřebovali skóre bolesti rovné nebo vyšší než čtyři na vizuální analogové škále (VAS).

    -

    Kritéria vyloučení:

1. pacienti s motorickým deficitem, systémovou infekcí, poruchami koagulace, těhotenství； 2. skóre bolesti VAS nižší než čtyři； 3. pacienti s jakýmkoli jiným stavem, který brání provedení MRI skenu.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (manipulace s polohováním páky)
Pacienti s výhřezem bederní ploténky léčeni manipulací s polohováním páky
Postup: Skupina 1 (manipulace s polohováním páky)
Specifická manipulace s polohováním páky je následující: pacient leží na břiše v poloze s otevřenými ústy s uvolněnými svaly, odhaleným pasem, pokrčenými koleny a kyčlemi a zkříženými hlezenními klouby. Praktik použije olecranon pravého lokte k nasměrování na bederní obratle, poté drží pacientovy dva hlezenní klouby oběma rukama, aby způsobil, že bederní obratel provádí hyperextenzní a flexní pohyby přes paže a silně táhne pacienta dozadu a nahoru. Při tahu směrem nahoru ke spouštěcímu bodu cvičící zatáhne za páku rychle pomocí techniky a pak ucítí klapot nebo uvolnění v polohovacím bodě. Když praktik tahá pomocí páky, je pacient požádán, aby vydechl a na konci manipulace se nadechl.
Žádný zásah: Skupina 3 (zdravé kontroly)
Zdravá kontrolní skupina bez jakéhokoli zásahu.
Aktivní komparátor: Skupina 2 (placebo skupina)
Pacienti s výhřezem bederní ploténky léčeni manipulací s falešným polohováním páky
Postup: Skupina 2 (placebo skupina)
Specifická manipulace s polohováním páky je následující: pacient leží na břiše s otevřenými ústy, svaly uvolněné, pas odhalený, kolena pokrčená v kyčlích a zkřížené kotníky. Praktik ukazuje na bederní páteř olecranonem pravého lokte a poté drží oba kotníky pacienta oběma rukama, takže bederní páteř prochází paží pro přetažení a flexi a silně táhne pacienta dozadu a nahoru. Při tahu až k bodu spouštění udržujte tento pohyb krátkou dobu, v závislosti na výdrži pacienta, asi 1-5 minut. Po dokončení požádejte pacienta, aby odpočíval v poloze na břiše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: až jeden měsíc
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) [10bodová vizuální analogová škála: 0 = žádná bolest; 10 = velmi silná bolest].
až jeden měsíc
Výsledky japonské ortopedické asociace (JOA)
Časové okno: až jeden měsíc
K hodnocení klinického stavu bylo použito skóre japonské ortopedické asociace (JOA), v rozsahu od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
až jeden měsíc
Amplituda nízkofrekvenční fluktuace (ALFF)
Časové okno: až jeden měsíc
ALFF měří aktivitu neuronů v mozku, které nejsou ovlivněny vnějšími faktory.
až jeden měsíc
Regionální homogenita (ReHo)
Časové okno: až jeden měsíc
ReHo měří konzistenci místních funkčních aktivit různých oblastí mozku.
až jeden měsíc
Funkční konektivita (FC)
Časové okno: až jeden měsíc
FC představuje sílu funkčních spojení mezi oblastmi mozku a může odrážet časovou korelaci mezi oblastí zájmu (ROI) a funkcí sítě celého mozku.
až jeden měsíc
Difúzní tenzorové zobrazování (DTI)
Časové okno: až jeden měsíc
DTI se používá k prohlížení snímků vláknitých struktur bílé hmoty v mozku.
až jeden měsíc
Spektrum magnetické rezonance （MRS）
Časové okno: až jeden měsíc
MRS je jediná technologie schopná neinvazivní kvantitativní detekce změn mozkových substancí.
až jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zhi-zhen Lv, Dr., The Third Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou, 310053, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZSLL-KY-2022-049-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit