Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneeffektmekanisme ved håndtagspositioneringsmanipulation på LDH-analgesi baseret på multimodal fMRI og MRS

I den tidlige fase afslørede to tidligere undersøgelser støttet af National Natural Science Foundation of China de biomekaniske egenskaber og neurale feedback-mekanisme ved manipulation af håndtagspositionering på lumbal intervertebral disk. For yderligere at udforske den analgetiske hjerneeffektmekanisme ved håndtagspositioneringsmanipulation på lumbal diskusprolaps (LDH), blev præeksperimenterne udført, og resultaterne viste, at håndtagspositioneringsmanipulation havde signifikant specifik hjernenetværkseffekt før og efter interventionen af ​​LDH. For dybt at forske i de centrale hjernemål og centrale responsmekanisme karakteristika ved analgesi, er denne undersøgelse, med de dominerende sygdomme i LDH som objekt, opdelt i manipulationsgruppe, lægemiddelgruppe og rask individgruppe. Multimodal fMRI og Mrs scanning billeddannelsesteknikker bruges til at sammenligne lavfrekvent amplitude (mfalff) og lokal konsistens (ReHo) for hver gruppe og analysere de lokale hjernefunktionsforbindelseskarakteristika i hjerneområderne relateret til smertematrix som frøpunkter. Derefter blev uafhængig komponentanalyse (ICA) brugt til at udforske den funktionelle forbindelse af hele hjernenetværket, og signalerne fra beslægtede metabolitter glutamat (Glu) og 1-aminosmørsyre (GABA) i hjernen blev detekteret for at tydeliggøre netværket regulering af løftestangspositioneringsmanipulation på den smertestillende hjerneeffekt af LDH og den biokemiske mekanisme af centralnerven, for at tilvejebringe et moderne biologisk grundlag for den kliniske anvendelse af løftestangspositioneringsmanipulation på LDH.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310053
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der lider af lændesmerter og/eller radikulære bensmerter;
  2. vedvarende smerte i mindst seks måneder, som ikke reagerede på konservative behandlinger;
  3. mindst én epidural- eller facetleds-kortikosteroidinjektion inden for det seneste år uden smertelindring eller med en smerteforbedring på mindre end to måneder.
  4. Diskopati på lændefremspringsniveau på MR svarende til smerteniveauet.
  5. Ingen interventionel smertebehandling blev anvendt inden for de sidste tre måneder, og patienterne havde brug for en smertescore lig med eller større end fire på den visuelle analoge skala (VAS).

    -

    Ekskluderingskriterier:

1.patienter med motoriske underskud, systemisk infektion, koagulationsforstyrrelser, graviditet; 2.VAS smertescore lavere end fire; 3.Patienter med enhver anden tilstand, der forhindrer en MR-scanning i at blive udført.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe1 (håndtagspositioneringsmanipulation)
Patienter med diskusprolaps i lænden behandlet ved håndtagspositioneringsmanipulation
Den specifikke håndtagspositioneringsmanipulation er som følger: patienten ligger tilbøjelig i den mundåbne position med musklerne afslappet, taljen blottet, knæ og hofter bøjet og ankelleddene krydsede. Behandleren bruger den højre albue olecranon til at pege på lændehvirvlerne, og hold derefter patientens to ankelled i begge hænder for at få lændehvirvelen til at lave hyperekstension og fleksionsbevægelser gennem armene og trække patienten hårdt bagud og opad. Når han trækker opad til udløsningspunktet, trækker udøveren hurtigt i håndtaget med en teknik og fornemmer derefter en klapren eller løshed ved positioneringspunktet. Når behandleren trækker med håndtagsmanipulation, bliver patienten bedt om at ånde ud og derefter inhalere ved slutningen af ​​manipulationen.
Ingen indgriben: Gruppe3 (sund kontrol)
Sund kontrolgruppe uden indgreb.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (placebogruppe)
Patienter med diskusprolaps i lænden behandlet ved manipulation af manipulation af sham-håndtagspositionering
Den specifikke manipulation af falsk håndtagspositionering er som følger: patienten ligger tilbøjelig med åben mund, musklerne afslappet, taljen blottet, knæene bøjet i hoften og anklerne over kors. Lægen peger på lændehvirvelsøjlen med højre albue olecranon, og holder derefter patientens to ankler i begge hænder, så lændehvirvelsøjlen gennem armen for overekstension og fleksion, og kraftfuldt trækker patienten tilbage og op. Når du trækker op til triggerpunktet, skal du opretholde denne bevægelse i en kort periode, afhængig af patientens udholdenhed, ca. 1-5 minutter. Efter endt, bed patienten om at hvile i liggende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: op til en måned
Smerteintensiteten blev evalueret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) [10-punkts visuel analog skala: 0 = ingen smerte; 10 = meget stærke smerter].
op til en måned
Japanese Orthopedic Association Scores (JOA)
Tidsramme: op til en måned
Japanese Orthopedic Association Scores (JOA), der spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst), blev brugt til at evaluere den kliniske tilstand.
op til en måned
Amplitude af lavfrekvent udsving (ALFF)
Tidsramme: op til en måned
ALFF måler aktiviteten af ​​neuroner i hjernen, der ikke er påvirket af eksterne faktorer.
op til en måned
Regional homogenitet (ReHo)
Tidsramme: op til en måned
ReHo måler konsistensen af ​​de lokale funktionelle aktiviteter i hjernens forskellige regioner.
op til en måned
Funktionel tilslutning (FC)
Tidsramme: op til en måned
FC repræsenterer styrken af ​​funktionelle forbindelser mellem hjerneregioner og kan afspejle den tidsmæssige sammenhæng mellem Region Of Interest (ROI) og hele hjernens netværksfunktion.
op til en måned
Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Tidsramme: op til en måned
DTI bruges til at se på billeder af hvide stoffiberstrukturer i hjernen.
op til en måned
Magnetisk resonansspektrum (MRS)
Tidsramme: op til en måned
MRS er den eneste teknologi, der er i stand til ikke-invasiv kvantitativ påvisning af hjernesubstansændringer.
op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Zhi-zhen Lv, Dr., The Third Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou, 310053, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

3
Abonner