Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm efektu mózgowego manipulacji pozycjonowaniem dźwigni w analgezji LDH na podstawie multimodalnego fMRI i MRS

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Zhou Xingchen, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Na wczesnym etapie dwa poprzednie badania wspierane przez Narodową Fundację Nauk Przyrodniczych w Chinach ujawniły cechy biomechaniczne i neuronowy mechanizm sprzężenia zwrotnego manipulacji pozycjonowaniem dźwigni na krążku międzykręgowym lędźwiowym. W celu dalszego zbadania mechanizmu przeciwbólowego efektu mózgu manipulacji pozycjonowaniem dźwigni w przypadku przepukliny dysku lędźwiowego (LDH), przeprowadzono wstępne eksperymenty, a wyniki wykazały, że manipulacja pozycją dźwigni miała znaczący specyficzny efekt sieci mózgowej przed i po interwencji LDH. W celu dogłębnego zbadania kluczowych celów mózgowych i charakterystyki centralnego mechanizmu odpowiedzi analgezji, niniejsze badanie, którego przedmiotem są dominujące choroby LDH, zostało podzielone na grupę manipulacyjną, grupę lekową i grupę osób zdrowych. Multimodalne techniki obrazowania skanującego fMRI i Mrs są wykorzystywane do porównywania amplitudy niskich częstotliwości (mfalff) i lokalnej spójności (ReHo) każdej grupy oraz analizowania lokalnych charakterystyk połączeń funkcji mózgu obszarów mózgu związanych z matrycą bólu jako punktami początkowymi. Następnie wykorzystano niezależną analizę składową (ICA) do zbadania funkcjonalnego połączenia całej sieci mózgowej i wykryto sygnały powiązanych metabolitów glutaminianu (Glu) i kwasu 1-aminomasłowego (GABA) w mózgu w celu wyjaśnienia sieci regulacja manipulacji pozycjonowaniem dźwigni na przeciwbólowe działanie LDH na mózg i mechanizm biochemiczny nerwu centralnego, tak aby zapewnić nowoczesną podstawę biologiczną dla klinicznego zastosowania manipulacji pozycją dźwigni na LDH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310053
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów cierpiących na ból krzyża i/lub ból korzeniowy nogi;
  2. uporczywy ból przez co najmniej sześć miesięcy, który nie reagował na leczenie zachowawcze;
  3. co najmniej jedno wstrzyknięcie kortykosteroidu do stawu zewnątrzoponowego lub stawu międzykręgowego w ciągu ostatniego roku bez ustąpienia bólu lub z poprawą w zakresie bólu w okresie krótszym niż dwa miesiące.
  4. Dyskopatia na poziomie wypukłości lędźwiowej w MRI odpowiadająca poziomowi bólu.

  5. W ciągu ostatnich trzech miesięcy nie stosowano żadnego interwencyjnego leczenia bólu, a pacjenci potrzebowali oceny bólu równej lub większej niż cztery w wizualnej skali analogowej (VAS).

    -

    Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z deficytami motorycznymi, infekcją ogólnoustrojową, zaburzeniami krzepnięcia, ciążą; 2. Wynik bólu VAS niższy niż cztery; 3. Pacjenci z innymi schorzeniami, które uniemożliwiają wykonanie badania MRI.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (manipulacja pozycją dźwigni)
Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego leczeni manipulacją pozycjonującą dźwignią
Procedura: Grupa 1 (manipulacja pozycją dźwigni)
Specyficzna manipulacja pozycjonowaniem dźwigni jest następująca: pacjent leży na brzuchu w pozycji z otwartymi ustami z rozluźnionymi mięśniami, odsłoniętą talią, zgiętymi kolanami i biodrami oraz skrzyżowanymi stawami skokowymi. Lekarz używa prawego łokcia, aby wskazać kręgi lędźwiowe, a następnie trzyma oba stawy skokowe pacjenta obiema rękami, aby spowodować, że kręg lędźwiowy wykona ruchy przeprostu i zgięcia w ramionach i mocno pociągnie pacjenta do tyłu i do góry. Pociągając w górę do punktu spustowego, praktykujący szybko pociąga dźwignię za pomocą techniki, a następnie wyczuwa stukot lub luz w punkcie pozycjonowania. Kiedy praktykujący pociąga za pomocą manipulacji dźwignią, pacjent jest proszony o wydech, a następnie wdech pod koniec manipulacji.
Brak interwencji: Grupa 3 (zdrowe kontrole)
Zdrowa grupa kontrolna bez żadnej interwencji.
Aktywny komparator: Grupa 2 (grupa placebo)
Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego leczeni pozorowaną manipulacją pozycjonującą dźwignię
Procedura: Grupa 2 (grupa placebo)
Specyficzna manipulacja pozycjonowaniem dźwigni pozorowanej jest następująca: pacjent leży na brzuchu z otwartymi ustami, rozluźnionymi mięśniami, odsłoniętą talią, kolanami zgiętymi w biodrach i skrzyżowanymi kostkami. Lekarz wskazuje prawy łokieć na odcinek lędźwiowy kręgosłupa, a następnie obiema rękami trzyma obie kostki pacjenta tak, aby odcinek lędźwiowy przechodził przez ramię w celu nadmiernego wyprostu i zgięcia, po czym silnie ciągnie pacjenta do tyłu i do góry. Podciągając się do punktu spustowego, utrzymuj ten ruch przez krótki czas, w zależności od wytrzymałości pacjenta, około 1-5 minut. Po zakończeniu poproś pacjenta, aby odpoczął w pozycji na brzuchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
Natężenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) [10-punktowa wizualna skala analogowa: 0 = brak bólu; 10 = bardzo silny ból].
do jednego miesiąca
Wyniki Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (JOA)
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
Do oceny stanu klinicznego wykorzystano punktację Japanese Orthopaedic Association (JOA) w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
do jednego miesiąca
Amplituda fluktuacji niskich częstotliwości (ALFF)
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
ALFF mierzy aktywność neuronów w mózgu, na które nie mają wpływu czynniki zewnętrzne.
do jednego miesiąca
Jednorodność regionalna (ReHo)
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
ReHo mierzy spójność lokalnych czynności funkcjonalnych różnych regionów mózgu.
do jednego miesiąca
Łączność funkcjonalna (FC)
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
FC reprezentuje siłę połączeń funkcjonalnych między regionami mózgu i może odzwierciedlać korelację czasową między regionem zainteresowania (ROI) a funkcją sieciową całego mózgu.
do jednego miesiąca
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI)
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
DTI służy do oglądania obrazów struktur włókien istoty białej w mózgu.
do jednego miesiąca
Widmo rezonansu magnetycznego (MRS)
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
MRS jest jedyną technologią zdolną do nieinwazyjnego ilościowego wykrywania zmian substancji mózgowych.
do jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhi-zhen Lv, Dr., The Third Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou, 310053, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZSLL-KY-2022-049-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj