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Brain Effect Mechanism of Lever Positioning Manipulation on LDH Analgesie Basierend auf multimodaler fMRI und MRS

13. Juni 2025 aktualisiert von: Zhou Xingchen, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
In einem frühen Stadium zeigten zwei frühere Studien, die von der National Natural Science Foundation of China unterstützt wurden, die biomechanischen Eigenschaften und den neuronalen Rückkopplungsmechanismus der Manipulation der Hebelpositionierung an der lumbalen Bandscheibe. Um den analgetischen Gehirnwirkungsmechanismus der Hebelpositionierungsmanipulation bei Bandscheibenvorfall (LDH) weiter zu untersuchen, wurden die Vorexperimente durchgeführt und die Ergebnisse zeigten, dass die Hebelpositionierungsmanipulation vor und nach dem Eingriff von LDH einen signifikanten spezifischen Gehirnnetzwerkeffekt hatte. Um die wichtigsten Gehirnziele und zentralen Reaktionsmechanismusmerkmale der Analgesie gründlich zu erforschen, ist diese Studie mit den dominanten LDH-Erkrankungen als Gegenstand in Manipulationsgruppe, Arzneimittelgruppe und gesunde Probandengruppe unterteilt. Multimodale fMRI- und Mrs-Scanning-Bildgebungstechniken werden verwendet, um die Niederfrequenzamplitude (mfalff) und die lokale Konsistenz (ReHo) jeder Gruppe zu vergleichen und die lokalen Gehirnfunktionsverbindungsmerkmale der Gehirnbereiche zu analysieren, die mit der Schmerzmatrix als Keimpunkte in Verbindung stehen. Dann wurde die unabhängige Komponentenanalyse (ICA) verwendet, um die funktionelle Verbindung des gesamten Gehirnnetzwerks zu erforschen, und die Signale der verwandten Metaboliten Glutamat (Glu) und 1-Aminobuttersäure (GABA) im Gehirn wurden erfasst, um das Netzwerk aufzuklären Regulierung der Manipulation der Hebelpositionierung auf die analgetische Gehirnwirkung von LDH und den biochemischen Mechanismus des zentralen Nervs, um eine moderne biologische Basis für die klinische Anwendung der Manipulation der Hebelpositionierung auf LDH bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310053
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die unter Kreuzschmerzen und/oder radikulären Beinschmerzen leiden;
  2. anhaltende Schmerzen für mindestens sechs Monate, die auf konservative Behandlungen nicht ansprachen;
  3. mindestens eine Epidural- oder Facettengelenk-Kortikosteroid-Injektion im letzten vergangenen Jahr ohne Schmerzlinderung oder mit einer Schmerzlinderung von weniger als zwei Monaten.
  4. Lumbale Protrusionsniveau-Diskopathie im MRT entsprechend dem Schmerzniveau.

  5. Innerhalb der letzten drei Monate wurde keine interventionelle Schmerzbehandlung durchgeführt, und die Patienten benötigten einen Schmerzwert von mindestens vier auf der visuellen Analogskala (VAS).

    -

    Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit motorischen Defiziten, systemischen Infektionen, Gerinnungsstörungen, Schwangerschaft; 2. VAS-Schmerzwert unter vier; 3. Patienten mit anderen Erkrankungen, die die Durchführung einer MRT-Untersuchung verhindern.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group1 (Manipulation der Hebelpositionierung)
Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall, die durch Manipulation der Hebelpositionierung behandelt wurden
Verfahren: Gruppe 1 (Manipulation der Hebelpositionierung)
Die spezifische Manipulation der Hebelpositionierung ist wie folgt: Der Patient liegt auf dem Bauch in der Position mit offenem Mund, mit entspannten Muskeln, entblößter Taille, gebeugten Knien und Hüften und gekreuzten Knöchelgelenken. Der Behandler zeigt mit dem Olekranon des rechten Ellenbogens auf die Lendenwirbel und hält dann die beiden Knöchelgelenke des Patienten mit beiden Händen, um den Lendenwirbel durch die Arme zu Hyperextensions- und Flexionsbewegungen zu bewegen und den Patienten kräftig nach hinten und oben zu ziehen. Beim Hochziehen zum Triggerpunkt zieht der Übende mit einer Technik schnell den Hebel und spürt dann ein Klappern oder Lockerheit am Positionierungspunkt. Wenn der Praktiker mit Hebelmanipulation zieht, wird der Patient aufgefordert, am Ende der Manipulation auszuatmen und dann einzuatmen.
Kein Eingriff: Gruppe3 (gesunde Kontrollen)
Gesunde Kontrollgruppe ohne Intervention.
Aktiver Komparator: Gruppe2 (Placebogruppe)
Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall, die durch Scheinmanipulation der Hebelpositionierung behandelt wurden
Verfahren: Gruppe2 (Placebogruppe)
Die spezifische Manipulation der Scheinhebelpositionierung ist wie folgt: Der Patient liegt auf dem Bauch mit offenem Mund, entspannten Muskeln, entblößter Taille, gebeugten Knien an der Hüfte und gekreuzten Knöcheln. Der Praktiker zeigt mit dem rechten Ellenbogen-Olekranon auf die Lendenwirbelsäule und hält dann die beiden Knöchel des Patienten mit beiden Händen, so dass die Lendenwirbelsäule durch den Arm zur Überstreckung und Beugung geführt wird und den Patienten kräftig nach hinten und oben zieht. Halten Sie beim Hochziehen bis zum Triggerpunkt diese Bewegung für kurze Zeit aufrecht, je nach Ausdauer des Patienten etwa 1-5 Minuten. Bitten Sie den Patienten anschließend, sich in Bauchlage auszuruhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Die Schmerzintensität wurde mittels einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet [visuelle Analogskala mit 10 Punkten: 0 = kein Schmerz; 10 = sehr starke Schmerzen].
bis zu einem Monat
Ergebnisse der Japanese Orthopaedic Association (JOA)
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Zur Beurteilung des klinischen Zustands wurden die Scores der Japanese Orthopaedic Association (JOA) im Bereich von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) herangezogen.
bis zu einem Monat
Amplitude der niederfrequenten Fluktuation (ALFF)
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Der ALFF misst die Aktivität von Neuronen im Gehirn, die nicht durch äußere Faktoren beeinflusst werden.
bis zu einem Monat
Regionale Homogenität (ReHo)
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Das ReHo misst die Konsistenz der lokalen Funktionsaktivitäten der verschiedenen Gehirnregionen.
bis zu einem Monat
Funktionale Konnektivität (FC)
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Der FC repräsentiert die Stärke funktioneller Verbindungen zwischen Gehirnregionen und kann die zeitliche Korrelation zwischen der Region Of Interest (ROI) und der gesamten Gehirnnetzwerkfunktion widerspiegeln.
bis zu einem Monat
Diffusionstensor-Bildgebung (DTI)
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Mit dem DTI werden Bilder von Faserstrukturen der weißen Substanz im Gehirn betrachtet.
bis zu einem Monat
Magnetisches Resonanzspektrum (MRS)
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Das MRS ist die einzige Technologie, die in der Lage ist, Veränderungen der Hirnsubstanz nicht-invasiv quantitativ zu erfassen.
bis zu einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Zhi-zhen Lv, Dr., The Third Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou, 310053, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZSLL-KY-2022-049-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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