Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismo dell'effetto cerebrale della manipolazione del posizionamento della leva sull'analgesia LDH basato su fMRI multimodale e MRS

13 giugno 2025 aggiornato da: Zhou Xingchen, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Nella fase iniziale, due studi precedenti supportati dalla National Natural Science Foundation of China hanno rivelato le caratteristiche biomeccaniche e il meccanismo di feedback neurale della manipolazione del posizionamento della leva sul disco intervertebrale lombare. Al fine di esplorare ulteriormente il meccanismo dell'effetto cerebrale analgesico della manipolazione del posizionamento della leva sull'ernia del disco lombare (LDH), sono stati condotti i pre-esperimenti ei risultati hanno mostrato che la manipolazione del posizionamento della leva ha avuto un significativo effetto specifico della rete cerebrale prima e dopo l'intervento di LDH. Al fine di ricercare in profondità i principali bersagli cerebrali e le caratteristiche del meccanismo di risposta centrale dell'analgesia, questo studio, con le malattie dominanti di LDH come oggetto, è diviso in gruppo di manipolazione, gruppo di farmaci e gruppo di soggetti sani. Le tecniche di scansione multimodale fMRI e Mrs vengono utilizzate per confrontare l'ampiezza a bassa frequenza (mfalff) e la consistenza locale (ReHo) di ciascun gruppo e analizzare le caratteristiche di connessione della funzione cerebrale locale delle aree cerebrali correlate alla matrice del dolore come punti seme. Quindi è stata utilizzata l'analisi dei componenti indipendenti (ICA) per esplorare la connessione funzionale dell'intera rete cerebrale e sono stati rilevati i segnali dei relativi metaboliti glutammato (Glu) e acido 1-aminobutirrico (GABA) nel cervello, al fine di chiarire la rete regolazione della manipolazione del posizionamento della leva sull'effetto cerebrale analgesico dell'LDH e sul meccanismo biochimico del nervo centrale, in modo da fornire una moderna base biologica per l'applicazione clinica della manipolazione del posizionamento della leva sull'LDH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310053
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti affetti da lombalgia e/o dolore radicolare alle gambe;
  2. dolore persistente per almeno sei mesi che non rispondeva ai trattamenti conservativi;
  3. almeno un'iniezione di corticosteroidi epidurale o delle faccette articolari nell'ultimo anno senza sollievo dal dolore o con un miglioramento del dolore inferiore a due mesi.
  4. Discopatia a livello di protrusione lombare alla risonanza magnetica corrispondente al livello del dolore.

  5. Nessun trattamento del dolore interventistico è stato applicato negli ultimi tre mesi e i pazienti avevano bisogno di un punteggio del dolore uguale o superiore a quattro sulla scala analogica visiva (VAS).

    -

    Criteri di esclusione:

1.pazienti con deficit motori, infezioni sistemiche, disturbi della coagulazione, gravidanza； 2.punteggio del dolore VAS inferiore a quattro； 3.pazienti con qualsiasi altra condizione che impedisce l'esecuzione di una scansione MRI.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 (manipolazione posizionamento leva)
Pazienti con ernia del disco lombare trattata mediante manipolazione del posizionamento della leva
Procedura: Gruppo 1 (manipolazione posizionamento leva)
La manipolazione specifica per il posizionamento della leva è la seguente: il paziente giace prono in posizione a bocca aperta con i muscoli rilassati, la vita esposta, le ginocchia e le anche piegate e le articolazioni delle caviglie incrociate. Il praticante usa l'olecrano del gomito destro per indicare le vertebre lombari, quindi tiene le due articolazioni della caviglia del paziente con entrambe le mani per indurre la vertebra lombare a compiere movimenti di iperestensione e flessione attraverso le braccia e tirare con forza il paziente all'indietro e verso l'alto. Quando si tira verso l'alto fino al punto di innesco, il praticante tira rapidamente la leva con una tecnica e quindi avverte un rumore o un allentamento nel punto di posizionamento. Quando il praticante tira con la manipolazione della leva, al paziente viene chiesto di espirare e poi inspirare alla fine della manipolazione.
Nessun intervento: Gruppo 3 (controlli sani)
Gruppo di controllo sano senza alcun intervento.
Comparatore attivo: Gruppo 2 (gruppo placebo)
Pazienti con ernia del disco lombare trattati con manipolazione di posizionamento della leva fittizia
Procedura: Gruppo 2 (gruppo placebo)
La manipolazione specifica del posizionamento della leva fittizia è la seguente: il paziente giace prono con la bocca aperta, i muscoli rilassati, la vita esposta, le ginocchia piegate all'altezza dell'anca e le caviglie incrociate. Il praticante indica la colonna lombare con l'olecrano del gomito destro, quindi tiene le due caviglie del paziente con entrambe le mani, in modo che la colonna lombare attraversi il braccio per la sovraestensione e la flessione, e tira con forza il paziente indietro e in alto. Quando tiri fino al punto di innesco, mantieni questo movimento per un breve periodo di tempo, a seconda della resistenza del paziente, circa 1-5 minuti. Dopo aver terminato, chiedere al paziente di riposare in posizione prona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: fino a un mese
L'intensità del dolore è stata valutata mediante una scala analogica visiva (VAS) [scala analogica visiva a 10 punti: 0 = nessun dolore; 10 = dolore molto forte].
fino a un mese
Punteggi dell'associazione ortopedica giapponese (JOA)
Lasso di tempo: fino a un mese
I punteggi della Japanese Orthopaedic Association (JOA), che vanno da 0 (peggiore) a 100 (migliore), sono stati utilizzati per valutare lo stato clinico.
fino a un mese
Ampiezza della fluttuazione a bassa frequenza (ALFF)
Lasso di tempo: fino a un mese
L'ALFF misura l'attività dei neuroni nel cervello che non sono influenzati da fattori esterni.
fino a un mese
Omogeneità regionale (ReHo)
Lasso di tempo: fino a un mese
Il ReHo misura la consistenza delle attività funzionali locali delle varie regioni del cervello.
fino a un mese
Connettività funzionale (FC)
Lasso di tempo: fino a un mese
La FC rappresenta la forza delle connessioni funzionali tra le regioni del cervello e può riflettere la correlazione temporale tra la regione di interesse (ROI) e l'intera funzione di rete del cervello.
fino a un mese
Imaging del tensore di diffusione (DTI)
Lasso di tempo: fino a un mese
Il DTI viene utilizzato per guardare le immagini delle strutture delle fibre della sostanza bianca nel cervello.
fino a un mese
Spettro di risonanza magnetica (MRS)
Lasso di tempo: fino a un mese
L'MRS è l'unica tecnologia in grado di rilevare quantitativamente non invasiva i cambiamenti della sostanza cerebrale.
fino a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhi-zhen Lv, Dr., The Third Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou, 310053, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZSLL-KY-2022-049-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi