경피적 대동맥판막 치환술을 받는 환자의 신경인지에 대한 전향적 평가 (Neurcog TAVR)
2026년 1월 26일 업데이트: Baylor Research Institute
경피적 대동맥판막 치환술을 받은 환자의 신경인지에 대한 전향적 평가: 시술 전후 변화 및 호전 예측인자
이 트레일은 경피적 대동맥 판막 교체술(TAVR)을 받고 있는 경도 인지 장애(MCI) 환자를 위한 것입니다.
시술 전 평가와 시술 후 평가를 비교할 때 5분 몬트리올 인지 평가(미니 MoCA)로 TAVR 후 신경인지의 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TAVR로 치료를 받고 있는 경도 인지 장애가 있는 환자는 이 시험에 참여하도록 선택할 수 있습니다.
이 시험은 4개의 Baylor Scott & White 시설에서 전향적으로 환자를 등록합니다.
80명의 환자가 모든 사이트 사이에 등록됩니다.
미니 MoCA는 TAVR 이전, TAVR 이후 30일, TAVR 이후 6개월 시점에 진행됩니다.
다른 모든 데이터는 환자 차트에서 수집되며 치료의 표준 부분으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75226
- Baylor Heart and Vascular Hospital
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Baylor Scott & White All Saints at Fort Worth
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Plano, Texas, 미국, 75029
- Baylor Scott and White The Heart Hospital Baylor Plano
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경미한 인지 장애가 있는 TAVR 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- TAVR 절차 진행 중
4개 중 1개를 포함하여 TAVR 클리닉에서 이미 사용된 절차에 의해 결정된 가능한 MCI:
- MMSE < 27
- MCI, 치매 또는 뇌졸중(CVA 또는 TIA) 병력
- MCI에 대한 처방 치료의 역사
- 조사자, 의사 또는 진료소 직원의 재량
- 미니 MoCA 시험에서 25점 이하
제외 기준:
1. 이중 등록을 허용하지 않거나 이중 등록이 승인되지 않은 다른 연구에서.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TAVR을 진행 중인 경도 인지 장애가 있는 환자
환자는 표준 치료로 치료됩니다.
또한 환자는 3가지 시점에서 미니 MoCA를 완료합니다.
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미니 MoCA는 TAVR 전에 환자가 완료하고 TAVR 후 30일 6개월에 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TAVR 30일 후 Mini MoCA로 측정한 신경인지
기간: TAVR 후 30일
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30일 기준선과 비교한 신경인지의 변화
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TAVR 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TAVR 6개월 후 Mini MoCA로 측정한 신경인지
기간: TAVR 후 6개월
|
6개월 기준선과 비교한 신경인지의 변화
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TAVR 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Srinivasa Potluri, MD, Baylor Scott and White The Heart Hospital Plano
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Auffret V, Campelo-Parada F, Regueiro A, Del Trigo M, Chiche O, Chamandi C, Allende R, Cordoba-Soriano JG, Paradis JM, De Larochelliere R, Doyle D, Dumont E, Mohammadi S, Cote M, Marrero A, Puri R, Rodes-Cabau J. Serial Changes in Cognitive Function Following Transcatheter Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol. 2016 Nov 15;68(20):2129-2141. doi: 10.1016/j.jacc.2016.08.046. Epub 2016 Sep 28.
- Potluri S, Szerlip M, Al-Azizi K, Harrington K, Kodali S, Kapadia S, Lu M, Leon MB, Mack MJ. Neurocognitive Function Change in Low-Risk Patients Undergoing TAVR Versus SAVR: Insights From PARTNER-3. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Nov 23;13(22):2713-2714. doi: 10.1016/j.jcin.2020.08.009. No abstract available.
- Arevalo-Rodriguez I, Smailagic N, Roque I Figuls M, Ciapponi A, Sanchez-Perez E, Giannakou A, Pedraza OL, Bonfill Cosp X, Cullum S. Mini-Mental State Examination (MMSE) for the detection of Alzheimer's disease and other dementias in people with mild cognitive impairment (MCI). Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 5;2015(3):CD010783. doi: 10.1002/14651858.CD010783.pub2.
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 021-262
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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